L'entraînement en force comme prévention et traitement des effets tardifs chez les survivants à long terme de la GCSH pédiatrique. (STEPS)
6 mai 2026 mis à jour par: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark
Aujourd'hui, la survie globale des cancers infantiles est passée à plus de 85 %. Cette augmentation est partiellement causée par le traitement par greffe de moelle osseuse. Une greffe de moelle osseuse est un traitement efficace contre la leucémie à haut risque, ainsi que d'autres maladies immunologiques et hématologiques potentiellement mortelles. Cependant, il est malheureusement également lié au risque de développer une longue série d'effets tardifs au début de l'âge adulte, tels qu'une faible masse musculaire, des maladies cardiovasculaires et du diabète. Conditions connues des générations plus âgées de la population générale et également conditions fortement liées aux facteurs de style de vie dans la population générale.
Dans le groupe de survivants après une greffe de moelle osseuse, la cause de ces effets tardifs n'est pas entièrement comprise, car la même association étroite avec les facteurs liés au mode de vie que celle observée dans la population générale n'est pas présente dans ce groupe. Plusieurs études ont examiné les causes possibles et il a été démontré que certains éléments d'une greffe de moelle osseuse, c'est-à-dire. irradiation corporelle totale, sont associés au risque de développer des effets tardifs. Comme la cause n'est pas entièrement comprise, on ne sait pas si les stratégies de traitement et de prévention, qui seraient appliquées dans la population générale pour ces affections, sont efficaces dans ce groupe.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs visent à examiner l'effet d'une intervention de musculation sur le développement des effets tardifs susmentionnés du traitement par greffe de moelle osseuse pendant l'enfance.
Les investigateurs inviteront un groupe de personnes, greffées pendant l'enfance, ainsi qu'un groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe à participer à l'étude. Les deux groupes subiront une intervention de musculation de 16 semaines et un examen de santé approfondi avant et après l'intervention, afin d'évaluer l'état métabolique et la composition corporelle.
Si les chercheurs trouvent un effet positif de l'entraînement en force sur la masse musculaire et les facteurs de risque de développer des maladies cardiovasculaires et du diabète chez les personnes traitées par greffe de moelle osseuse pendant l'enfance, cela soutiendra la mise en place de programmes d'entraînement structurés dans le suivi de ces patients. . Contribuant ainsi, espérons-le, à une meilleure qualité de vie, ainsi qu'à une espérance de vie accrue dans le groupe de survivants après une greffe de moelle osseuse pendant l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Copenhague, au Danemark ou dans les environs - permettant de faire de la musculation 3 fois par semaine à l'hôpital Bispebjerg de Copenhague, au Danemark.
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie ou handicap physique rendant impossible la participation à l'intervention de formation
- Grossesse
- Ne parle ni danois ni anglais
- Anémie
- Pratiquez déjà un entraînement physique structuré régulier
- Régime végétalien ou végétarien strict
- Maladie ou traitement en cours qui entrave les examens d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'entraînement en force
Dans ce bras, les participants passeront par "l'intervention d'entraînement en force".
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L'intervention consiste en 3 séances de groupe hebdomadaires supervisées pendant 4 mois (16 semaines).
Les séances consistent en un entraînement progressif de la force complète du corps avec un accent principal sur la force musculaire des membres inférieurs.
Les exercices pour les jambes sont la presse à jambes, l'extension du genou et la flexion des jambes.
De plus, les participants effectueront deux exercices du haut du corps.
L'évaluation physique aura lieu immédiatement et mensuellement jusqu'à 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la section transversale de m. quadriceps fémoral.
Délai: 1 semaine avant intervention
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Masse musculaire mesurée par la section transversale de m. quadriceps femoris au niveau de la mi-cuisse, sur une IRM.
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1 semaine avant intervention
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Changements dans la section transversale de m. quadriceps fémoral.
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Masse musculaire mesurée par la section transversale de m. quadriceps femoris au niveau de la mi-cuisse, sur une IRM.
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1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des composants du syndrome métabolique : tour de taille
Délai: 1 semaine avant intervention
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Le tour de taille sera mesuré au niveau du bord supérieur de la crête iliaque, à la fin d'une expiration normale avec un mètre ruban à 0,1 cm près, comme suggéré par The US National Cholesterol Education Program.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine avant intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : tour de taille
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le tour de taille sera mesuré au niveau du bord supérieur de la crête iliaque, à la fin d'une expiration normale avec un mètre ruban à 0,1 cm près, comme suggéré par The US National Cholesterol Education Program.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine après l'intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : triglycérides
Délai: 1 semaine avant intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine avant intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : triglycérides
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine après l'intervention
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Changements dans les composants du syndrome métabolique : HDL-cholestérol
Délai: 1 semaine avant intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine avant intervention
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Changements dans les composants du syndrome métabolique : HDL-cholestérol
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine après l'intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : glycémie à jeun
Délai: 1 semaine avant intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine avant intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : glycémie à jeun
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis.
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1 semaine après l'intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : tension artérielle
Délai: 1 semaine avant intervention
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La pression artérielle sera mesurée sur le haut du bras en position assise en décubitus dorsal, après 10 minutes de repos, avec un tensiomètre automatisé. La tension artérielle sera mesurée trois fois, ou jusqu'à ce qu'il y ait moins de 10 mmHg de différence entre les mesures. La tension artérielle finale sera une moyenne des deux dernières mesures. Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis. |
1 semaine avant intervention
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Modifications des composants du syndrome métabolique : tension artérielle
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La pression artérielle sera mesurée sur le haut du bras en position assise en décubitus dorsal, après 10 minutes de repos, avec un tensiomètre automatisé. La tension artérielle sera mesurée trois fois, ou jusqu'à ce qu'il y ait moins de 10 mmHg de différence entre les mesures. La tension artérielle finale sera une moyenne des deux dernières mesures. Les patients seront classés selon la définition du syndrome métabolique du US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Nous signalerons les changements dans le nombre de composants remplis. |
1 semaine après l'intervention
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Tour de hanche
Délai: 1 semaine avant intervention
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Mesure du tour de hanches à la partie la plus large des fesses avec un mètre ruban, à 0,1 cm près.
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1 semaine avant intervention
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Tour de hanche
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Mesure du tour de hanches à la partie la plus large des fesses avec un mètre ruban, à 0,1 cm près.
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1 semaine après l'intervention
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Échantillon d'urine - microalbuminurée
Délai: 1 semaine avant intervention
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Un échantillon d'urine pour analyses de microalbuminurée en mg/L.
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1 semaine avant intervention
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Échantillon d'urine - microalbuminurée
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Un échantillon d'urine pour analyses de microalbuminurée en mg/L.
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1 semaine après l'intervention
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Force musculaire du quadriceps fémoral
Délai: 1 semaine avant intervention
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Taux de développement de la force, capacité de force isométrique et dynamique maximale mesurée par le dynamomètre KinCom
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1 semaine avant intervention
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Force musculaire du quadriceps fémoral
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Taux de développement de la force, capacité de force isométrique et dynamique maximale mesurée par le dynamomètre KinCom
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1 semaine après l'intervention
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Force de préhension
Délai: 1 semaine avant intervention
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Force de la poignée mesurée avec un dynamomètre portable
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1 semaine avant intervention
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Force de préhension
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Force de la poignée mesurée avec un dynamomètre portable
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1 semaine après l'intervention
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Performances musculaires : chronométrées
Délai: 1 semaine avant intervention
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Test chronométré : le participant est assis sur une chaise, ce qui lui permet de fléchir la jambe à un angle de 90 degrés, le dos contre la chaise et les bras sur les genoux.
À partir de cette position, le participant se lève droit et marche 3 m, se retourne et retourne à la chaise et s'assoit aussi vite que possible, le temps en secondes est le résultat.
Le score le plus bas de trois essais consécutifs sera utilisé dans l'analyse.
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1 semaine avant intervention
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Performances musculaires : chronométrées
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Test chronométré : le participant est assis sur une chaise, ce qui lui permet de fléchir la jambe à un angle de 90 degrés, le dos contre la chaise et les bras sur les genoux.
À partir de cette position, le participant se lève droit et marche 3 m, se retourne et retourne à la chaise et s'assoit aussi vite que possible, le temps en secondes est le résultat.
Le score le plus bas de trois essais consécutifs sera utilisé dans l'analyse.
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1 semaine après l'intervention
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Performance musculaire : Assis-debout 30 sec.
Délai: 1 semaine avant intervention
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Assis-debout 30 sec : le participant est assis sur une chaise lui permettant de fléchir les jambes à un angle de 90 degrés.
Le participant est invité à se tenir droit et à se rasseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Les bras doivent être croisés devant le corps ou suspendus sur le côté.
Le nombre de répétitions est le résultat.
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1 semaine avant intervention
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Performance musculaire : Assis-debout 30 sec.
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Assis-debout 30 sec : le participant est assis sur une chaise lui permettant de fléchir les jambes à un angle de 90 degrés.
Le participant est invité à se tenir droit et à se rasseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Les bras doivent être croisés devant le corps ou suspendus sur le côté.
Le nombre de répétitions est le résultat.
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1 semaine après l'intervention
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Performance musculaire : Assis-debout 60 sec.
Délai: 1 semaine avant intervention
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Assis-debout 60 sec : Le participant est assis sur une chaise lui permettant de fléchir les jambes à un angle de 90 degrés.
Le participant est invité à se tenir droit et à se rasseoir autant de fois que possible en 60 secondes.
Les bras doivent être croisés devant le corps ou suspendus sur le côté.
Le nombre de répétitions est le résultat.
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1 semaine avant intervention
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Performance musculaire : Assis-debout 60 sec.
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Assis-debout 60 sec : Le participant est assis sur une chaise lui permettant de fléchir les jambes à un angle de 90 degrés.
Le participant est invité à se tenir droit et à se rasseoir autant de fois que possible en 60 secondes.
Les bras doivent être croisés devant le corps ou suspendus sur le côté.
Le nombre de répétitions est le résultat.
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1 semaine après l'intervention
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Aptitude cardiorespiratoire : test de marche de 6 minutes
Délai: 1 semaine avant intervention
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6 min.
test de marche : Le participant marche le plus loin possible sur un couloir de 15 m en 6 min.
La distance en mètres est le résultat.
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1 semaine avant intervention
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Aptitude cardiorespiratoire : test de marche de 6 minutes
Délai: 1 semaine après l'intervention
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6 min.
test de marche : Le participant marche le plus loin possible sur un couloir de 15 m en 6 min.
La distance en mètres est le résultat.
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1 semaine après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histologie du muscle de la cuisse
Délai: 1 semaine avant intervention
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Biopsie musculaire prélevée sur le muscle vaste latéral, avec une aiguille Bergström à aspiration manuelle.
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1 semaine avant intervention
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Histologie du muscle de la cuisse
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Biopsie musculaire prélevée sur le muscle vaste latéral, avec une aiguille Bergström à aspiration manuelle.
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Graisse viscérale intra-abdominale
Délai: 1 semaine avant intervention
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Quantité de graisse viscérale intra-abdominale, mesurée sur une IRM multisectionnelle du diaphragme au bassin avec des séquences de Dixon.
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Graisse viscérale intra-abdominale
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Quantité de graisse viscérale intra-abdominale, mesurée sur une IRM multisectionnelle du diaphragme au bassin avec des séquences de Dixon.
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Graisse sous-cutanée abdominale
Délai: 1 semaine avant intervention
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Quantité de graisse sous-cutanée dans la région de l'abomen, mesurée sur une IRM multisectionnelle du diaphragme au bassin avec des séquences de Dixon.
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Graisse sous-cutanée abdominale
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Quantité de graisse sous-cutanée dans la région de l'abomen, mesurée sur une IRM multisectionnelle du diaphragme au bassin avec des séquences de Dixon.
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Graisse hépatique
Délai: 1 semaine avant intervention
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Quantité de graisse hépatique (%), mesurée sur une IRM du foie avec des séquences Dixon.
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Graisse hépatique
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Quantité de graisse hépatique (%), mesurée sur une IRM du foie avec des séquences Dixon.
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Masse grasse
Délai: 1 semaine avant intervention
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La masse grasse corporelle (%) sera analysée sur un scan DEXA du corps entier
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Masse grasse
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La masse grasse corporelle (%) sera analysée sur un scan DEXA du corps entier
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Masse sans graisse
Délai: 1 semaine avant intervention
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La masse sans graisse (%), en tant que mesure de substitution de la masse maigre, sera analysée sur un scanner DEXA du corps entier
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Masse sans graisse
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La masse sans graisse (%), en tant que mesure de substitution de la masse maigre, sera analysée sur un scanner DEXA du corps entier
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : ratio Android-gynoïde
Délai: 1 semaine avant intervention
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Le rapport androïde-gynoïde sera calculé, en tant que rapport de la masse grasse dans la région abdominale et de la masse grasse dans la région de la hanche, obtenu par un scan DEXA du corps entier
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : ratio Android-gynoïde
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le rapport androïde-gynoïde sera calculé, en tant que rapport de la masse grasse dans la région abdominale et de la masse grasse dans la région de la hanche, obtenu par un scan DEXA du corps entier
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1 semaine après l'intervention
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Composition corporelle : Densité minérale osseuse
Délai: 1 semaine avant intervention
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La densité minérale osseuse sera analysée sur un scanner DEXA corps entier.
Les scores Z et T seront calculés.
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1 semaine avant intervention
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Composition corporelle : Densité minérale osseuse
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La densité minérale osseuse sera analysée sur un scanner DEXA corps entier.
Les scores Z et T seront calculés.
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1 semaine après l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 semaine avant intervention
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L'IMC sera calculé sur la base des mesures de la taille et du poids.
Pour mesurer la taille, les participants se tiendront debout contre un mur, pieds nus, regardant droit devant eux, et seront mesurés à 0,1 cm près.
Le poids sera mesuré sur un poids automatisé portant uniquement des vêtements d'intérieur légers avec des poches vides et sans chaussures.
L'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par la taille en mètres au carré.
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1 semaine avant intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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L'IMC sera calculé sur la base des mesures de la taille et du poids.
Pour mesurer la taille, les participants se tiendront debout contre un mur, pieds nus, regardant droit devant eux, et seront mesurés à 0,1 cm près.
Le poids sera mesuré sur un poids automatisé portant uniquement des vêtements d'intérieur légers avec des poches vides et sans chaussures.
L'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par la taille en mètres au carré.
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1 semaine après l'intervention
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Cholestérol total
Délai: 1 semaine avant intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Cholestérol total
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Cholestérol LDL
Délai: 1 semaine avant intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Cholestérol LDL
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Adipokines : Adiponectine
Délai: 1 semaine avant intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Adipokines : Adiponectine
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Adipokines : Leptine
Délai: 1 semaine avant intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Adipokines : Leptine
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Facteurs de croissance
Délai: 1 semaine avant intervention
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Facteurs de croissance, c'est-à-dire
IGF-1 et IGFBP-3 seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Facteurs de croissance
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Facteurs de croissance, c'est-à-dire
IGF-1 et IGFBP-3 seront analysés dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Les hormones thyroïdiennes
Délai: 1 semaine avant intervention
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Les hormones thyroïdiennes, la triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4) libres ainsi que la thyréostimuline (TSH) seront analysées dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Les hormones thyroïdiennes
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les hormones thyroïdiennes, la triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4) ainsi que la thyréostimuline (TSH) seront analysées dans un échantillon de plasma.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Hormones sexuelles
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des hormones sexuelles, y compris les niveaux de testostérone et d'œstrogène.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Hormones sexuelles
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des hormones sexuelles, y compris les niveaux de testostérone et d'œstrogène.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des marqueurs de l'inflammation, y compris les niveaux de CRP et d'IL-6 à haute sensibilité.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine avant intervention
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des marqueurs de l'inflammation, y compris les niveaux de CRP et d'IL-6 à haute sensibilité.
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule placée dans une veine antécubitale ou une veine dorsale de la main.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Glucose
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses de la glycémie au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Glucose
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses de la glycémie au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Insuline
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Insuline
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : C-peptide
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : C-peptide
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Hormones intestinales
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'hormones intestinales, y compris GLP-1, GIP et glucagon au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Hormones intestinales
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des taux plasmatiques d'hormones intestinales, y compris GLP-1, GIP et glucagon au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : marqueurs du remodelage osseux
Délai: 1 semaine avant intervention
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Analyses des taux plasmatiques des marqueurs du remodelage osseux, y compris CTX et P1NP au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : marqueurs du remodelage osseux
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyses des taux plasmatiques des marqueurs du remodelage osseux, y compris CTX et P1NP au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé - SF36
Délai: 1 semaine avant intervention
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Mesure de la qualité de vie liée à la santé, par le questionnaire validé SF-36.
Le résultat sera le score total basé sur le questionnaire.
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1 semaine avant intervention
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Qualité de vie liée à la santé - SF36
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Mesure de la qualité de vie liée à la santé, par le questionnaire validé SF-36.
Le résultat sera le score total basé sur le questionnaire.
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1 semaine après l'intervention
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Accélérométrie par actigraphe
Délai: 1 semaine avant intervention
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mesure de l'activité physique et du comportement sédentaire mesurée sur 7 jours enregistrée en nombre par jour
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1 semaine avant intervention
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Accélérométrie par actigraphe
Délai: 1 semaine après l'intervention
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mesure de l'activité physique et du comportement sédentaire mesurée sur 7 jours enregistrée sous forme de décomptes par jour et minutes d'activité modérée à vigoureuse
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Matsuda Index
Délai: 1 semaine avant intervention
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Sur la base des valeurs de glucose et d'insuline de l'OGTT, l'indice de Matsuda sera calculé, en tant que mesure de la sensibilité périphérique à l'insuline.
Pour l'OGTT des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Matsuda Index
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Sur la base des valeurs de glucose et d'insuline de l'OGTT, l'indice de Matsuda sera calculé, en tant que mesure de la sensibilité périphérique à l'insuline.
Pour l'OGTT des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Index Insulinogène
Délai: 1 semaine avant intervention
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Sur la base des valeurs de glucose et d'insuline de l'OGTT, l'indice insulinogénique sera calculé, en tant que mesure de la fonction des cellules bêta.
Pour l'OGTT des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine avant intervention
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Test oral de tolérance au glucose : Index Insulinogène
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Sur la base des valeurs de glucose et d'insuline de l'OGTT, l'indice insulinogénique sera calculé, en tant que mesure de la fonction des cellules bêta.
Pour l'OGTT des prélèvements sanguins seront effectués avant et 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise de 75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau.
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1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies cardiovasculaires
- Syndrome métabolique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- STEPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .