Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning som forebyggelse og behandling af senfølger hos langtidsoverlevere af pædiatrisk HSCT. (STEPS)

18. juni 2021 opdateret af: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark

I dag er den samlede overlevelse af børnekræfttilfælde steget til over 85 %. Denne stigning er delvist forårsaget af behandling med knoglemarvstransplantation. En knoglemarvstransplantation er en effektiv behandling mod højrisiko leukæmi samt andre livstruende immunologiske og hæmatologiske sygdomme. Det hænger dog desværre også sammen med risikoen for at udvikle en lang række senfølger i den tidlige voksenalder, såsom lav muskelmasse, hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Tilstande kendt fra de ældre generationer af den almindelige befolkning og også tilstande i høj grad relateret til livsstilsfaktorer i den generelle befolkning.

I gruppen af ​​overlevende efter knoglemarvstransplantation er årsagen til disse senfølger ikke fuldt ud forstået, da den samme tætte sammenhæng til livsstilsfaktorer, som ses i den generelle befolkning, ikke er til stede i denne gruppe. Flere undersøgelser har undersøgt de mulige årsager, og det har vist sig, at visse elementer i en knoglemarvstransplantation, dvs. total kropsbestråling, er forbundet med risiko for udvikling af senfølger. Da årsagen ikke er fuldt ud forstået, vides det ikke, om de behandlings- og forebyggende strategier, som ville blive anvendt i den generelle befolkning for disse tilstande, er effektive i denne gruppe.

Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​en styrketræningsintervention på udviklingen af ​​de førnævnte senfølger til behandling med knoglemarvstransplantation i barndommen.

Efterforskerne vil invitere en gruppe personer, transplanteret i barndommen, samt en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe til at deltage i undersøgelsen. Begge grupper skal igennem en 16-ugers styrketræningsintervention, og en grundig helbredsundersøgelse før og efter interventionen, for at vurdere metabolisk status og kropssammensætning.

Hvis efterforskerne finder en positiv effekt af styrketræning på muskelmasse og risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og diabetes hos personer, der behandles med knoglemarvstransplantation i barndommen, vil det understøtte implementeringen af ​​strukturerede træningsprogrammer i opfølgningen af ​​disse patienter. . Derved forhåbentlig bidrage til en øget livskvalitet, samt en øget levealder i gruppen af ​​overlevende efter knoglemarvstransplantation i barndommen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i København, Danmark eller omegn - hvilket gør det muligt at dyrke styrketræning 3 gange om ugen på Bispebjerg Hospital, København, Danmark.
  • ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller fysisk handicap, der gør det umuligt at deltage i træningsinterventionen
  • Graviditet
  • Ikke dansk eller engelsktalende
  • Anæmi
  • Udfører allerede regelmæssig struktureret fysisk træning
  • Streng vegansk eller vegetarisk kost
  • Sygdom eller igangværende behandling, der hindrer studieeksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning
I denne arm vil deltagerne gennemgå "Styrketræningsinterventionen".
Interventonen består af 3 ugentlige, superviserede gruppesessioner i 4 måneder (16 uger). Sessionerne består af progressiv helkrops styrketræning med primært fokus på muskelstyrke i underekstremiteterne. Benøvelserne er benpres, knæforlængelse og bencurl. Derudover vil deltagerne udføre to overkropsøvelser. Fysisk vurdering vil finde sted med det samme og månedligt indtil 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tværsnitsareal på m. quadricpes femoris.
Tidsramme: 1 uge før intervention
Muskelmasse målt ved tværsnitsareal på m. quadriceps femoris på mellemhøjde niveau, på en MR-scanning.
1 uge før intervention
Ændringer i tværsnitsareal på m. quadricpes femoris.
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Muskelmasse målt ved tværsnitsareal på m. quadriceps femoris på mellemhøjde niveau, på en MR-scanning.
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Taljeomkreds
Tidsramme: 1 uge før intervention
Taljeomkredsen vil blive målt på niveau med den øverste kant af hoftekammen, ved slutningen af ​​et normalt ekspiration med et målebånd til nærmeste 0,1 cm, som foreslået af US National Cholesterol Education Program. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge før intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Taljeomkreds
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Taljeomkredsen vil blive målt på niveau med den øverste kant af hoftekammen, ved slutningen af ​​et normalt ekspiration med et målebånd til nærmeste 0,1 cm, som foreslået af US National Cholesterol Education Program. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge efter intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Triglycerider
Tidsramme: 1 uge før intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge før intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Triglycerider
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge efter intervention
Ændringer i komponenter i det metaboliske syndrom: HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uge før intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge før intervention
Ændringer i komponenter i det metaboliske syndrom: HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge efter intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Fastende glukose
Tidsramme: 1 uge før intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge før intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Fastende glukose
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.
1 uge efter intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Blodtryk
Tidsramme: 1 uge før intervention

Blodtrykket vil blive målt på overarmen, mens du sidder i liggende stilling, efter 10 minutters hvile, med en automatisk blodtryksmåler. Blodtrykket vil blive målt tre gange, eller indtil der er mindre end 10 mmHg forskel mellem målingerne. Det endelige blodtryk vil være et gennemsnit af de to sidste målinger.

Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.

1 uge før intervention
Ændringer i komponenter af det metaboliske syndrom: Blodtryk
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Blodtrykket vil blive målt på overarmen, mens du sidder i liggende stilling, efter 10 minutters hvile, med en automatisk blodtryksmåler. Blodtrykket vil blive målt tre gange, eller indtil der er mindre end 10 mmHg forskel mellem målingerne. Det endelige blodtryk vil være et gennemsnit af de to sidste målinger.

Patienter vil blive klassificeret i henhold til det amerikanske nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksnes behandlingspanel III (NCEP ATP III) definition af det metaboliske syndrom. Vi vil rapportere ændringer i antallet af opfyldte komponenter.

1 uge efter intervention
Hofteomkreds
Tidsramme: 1 uge før intervention
Måling af hofteomkreds på den bredeste del af numsen med et målebånd, til nærmeste 0,1 cm.
1 uge før intervention
Hofteomkreds
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Måling af hofteomkreds på den bredeste del af numsen med et målebånd, til nærmeste 0,1 cm.
1 uge efter intervention
Urinprøve - mikroalbuminurea
Tidsramme: 1 uge før intervention
En urinprøve til analyser af mikroalbuminurea i mg/L.
1 uge før intervention
Urinprøve - mikroalbuminurea
Tidsramme: 1 uge efter intervention
En urinprøve til analyser af mikroalbuminurea i mg/L.
1 uge efter intervention
Muskelstyrke af quadriceps femoris
Tidsramme: 1 uge før intervention
Kraftudviklingshastighed, maksimal isometrisk og dynamisk kraftkapacitet målt af KinCom Dynamometer
1 uge før intervention
Muskelstyrke af quadriceps femoris
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Kraftudviklingshastighed, maksimal isometrisk og dynamisk kraftkapacitet målt af KinCom Dynamometer
1 uge efter intervention
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 uge før intervention
Håndgrebsstyrke målt med håndholdt dynamometer
1 uge før intervention
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Håndgrebsstyrke målt med håndholdt dynamometer
1 uge efter intervention
Muskelpræstation: Timed-up-and-go
Tidsramme: 1 uge før intervention
Timed-up-and-go test: Deltageren sidder på en stol, der giver deltageren mulighed for at bøje benet i en 90 graders vinkel med ryggen mod stolen og armene på knæene. Fra denne position står deltageren oprejst og går 3 m, vender sig om og går tilbage til stolen og sætter sig ned så hurtigt som muligt, tid i sekunder er resultatet. Den laveste score af tre på hinanden følgende forsøg vil blive brugt i analysen.
1 uge før intervention
Muskelpræstation: Timed-up-and-go
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Timed-up-and-go test: Deltageren sidder på en stol, der giver deltageren mulighed for at bøje benet i en 90 graders vinkel med ryggen mod stolen og armene på knæene. Fra denne position står deltageren oprejst og går 3 m, vender sig om og går tilbage til stolen og sætter sig ned så hurtigt som muligt, tid i sekunder er resultatet. Den laveste score af tre på hinanden følgende forsøg vil blive brugt i analysen.
1 uge efter intervention
Muskelpræstation: Sid-i-stå 30 sek.
Tidsramme: 1 uge før intervention
Sid-til-stående 30 sek.: Deltageren sidder på en stol, så deltageren kan bøje benene i en 90 graders vinkel. Deltageren instrueres i at stå oprejst, og vende tilbage til at sidde, så mange gange som muligt på 30 sek. Armene skal krydses foran kroppen eller hænge ved siden. Antal gentagelser er resultatet.
1 uge før intervention
Muskelpræstation: Sid-i-stå 30 sek.
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Sid-til-stående 30 sek.: Deltageren sidder på en stol, så deltageren kan bøje benene i en 90 graders vinkel. Deltageren instrueres i at stå oprejst, og vende tilbage til at sidde, så mange gange som muligt på 30 sek. Armene skal krydses foran kroppen eller hænge ved siden. Antal gentagelser er resultatet.
1 uge efter intervention
Muskelpræstation: Sid-i-stå 60 sek.
Tidsramme: 1 uge før intervention
Sid-til-stående 60 sek.: Deltageren sidder på en stol, så deltageren kan bøje benene i en 90 graders vinkel. Deltageren instrueres i at stå oprejst, og vende tilbage til at sidde, så mange gange som muligt på 60 sek. Armene skal krydses foran kroppen eller hænge ved siden. Antal gentagelser er resultatet.
1 uge før intervention
Muskelpræstation: Sid-i-stå 60 sek.
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Sid-til-stående 60 sek.: Deltageren sidder på en stol, så deltageren kan bøje benene i en 90 graders vinkel. Deltageren instrueres i at stå oprejst, og vende tilbage til at sidde, så mange gange som muligt på 60 sek. Armene skal krydses foran kroppen eller hænge ved siden. Antal gentagelser er resultatet.
1 uge efter intervention
Kardiorespiratorisk kondition: 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 uge før intervention
6 min. gangtest: Deltageren går så langt som muligt på en 15 m bane på 6 min. Afstand i meter er resultatet.
1 uge før intervention
Kardiorespiratorisk kondition: 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 uge efter intervention
6 min. gangtest: Deltageren går så langt som muligt på en 15 m bane på 6 min. Afstand i meter er resultatet.
1 uge efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologi af lårmuskler
Tidsramme: 1 uge før intervention
Muskelbiopsi udtaget fra vastus lateralis-muskelen med en Bergstroem-nål med manuel sugning.
1 uge før intervention
Histologi af lårmuskler
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Muskelbiopsi udtaget fra vastus lateralis-muskelen med en Bergstroem-nål med manuel sugning.
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Intraabdominalt visceralt fedt
Tidsramme: 1 uge før intervention
Mængde af visceralt fedt intraabdominalt, målt på en multisektionel MR-scanning fra diaphragma til bækken med Dixon-sekvenser.
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Intraabdominalt visceralt fedt
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Mængde af visceralt fedt intraabdominalt, målt på en multisektionel MR-scanning fra diaphragma til bækken med Dixon-sekvenser.
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Abdominalt subkutant fedt
Tidsramme: 1 uge før intervention
Mængde af subkutant fedt i abomen-regionen, målt på en multisektionel MR-scanning fra diaphragma til bækken med Dixon-sekvenser.
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Abdominalt subkutant fedt
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Mængde af subkutant fedt i abomen-regionen, målt på en multisektionel MR-scanning fra diaphragma til bækken med Dixon-sekvenser.
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Leverfedt
Tidsramme: 1 uge før intervention
Mængde af leverfedt (%), målt på en MR-scanning fra leveren med Dixon-sekvenser.
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Leverfedt
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Mængde af leverfedt (%), målt på en MR-scanning fra leveren med Dixon-sekvenser.
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Fedtmasse
Tidsramme: 1 uge før intervention
Kropsfedtmasse (%) vil blive analyseret på en DEXA-scanning af hele kroppen
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Fedtmasse
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Kropsfedtmasse (%) vil blive analyseret på en DEXA-scanning af hele kroppen
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Fedtfri masse
Tidsramme: 1 uge før intervention
Fedtfri masse (%), som et surrogatmål for mager masse, vil blive analyseret på en helkrops DEXA-scanning
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Fedtfri masse
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Fedtfri masse (%), som et surrogatmål for mager masse, vil blive analyseret på en helkrops DEXA-scanning
1 uge efter intervention
Kropssammensætning: Android-gynoid-forhold
Tidsramme: 1 uge før intervention
Android-gynoid ratio vil blive beregnet som et forhold mellem fedtmassen i maveregionen og fedtmassen i hofteområdet, opnået ved en helkrops DEXA scanning
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Android-gynoid-forhold
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Android-gynoid ratio vil blive beregnet som et forhold mellem fedtmassen i maveregionen og fedtmassen i hofteområdet, opnået ved en helkrops DEXA scanning
1 uge efter indgreb
Kropssammensætning: Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 uge før intervention
Knoglemineraltæthed, vil blive analyseret på en DEXA-scanning af hele kroppen. Z- og T-score vil blive beregnet.
1 uge før intervention
Kropssammensætning: Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Knoglemineraltæthed, vil blive analyseret på en DEXA-scanning af hele kroppen. Z- og T-score vil blive beregnet.
1 uge efter intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 uge før intervention
BMI vil blive beregnet ud fra målinger af højde og vægt. For at måle højden vil deltagerne stå oprejst mod en væg, med bare fødder og se lige frem, og vil blive målt til nærmeste 0,1 cm. Vægten vil blive målt på en automatiseret vægt, der kun bærer let indendørs tøj med tomme lommer og ingen sko. BMI beregnes som vægt i kg dykket efter højde i meter i kvadrat.
1 uge før intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
BMI vil blive beregnet ud fra målinger af højde og vægt. For at måle højden vil deltagerne stå oprejst mod en væg, med bare fødder og se lige frem, og vil blive målt til nærmeste 0,1 cm. Vægten vil blive målt på en automatiseret vægt, der kun bærer let indendørs tøj med tomme lommer og ingen sko. BMI beregnes som vægt i kg dykket efter højde i meter i kvadrat.
1 uge efter intervention
Total-kolesterol
Tidsramme: 1 uge før intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Total-kolesterol
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uge før intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Adipokiner: Adiponectin
Tidsramme: 1 uge før intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Adipokiner: Adiponectin
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Adipokiner: Leptin
Tidsramme: 1 uge før intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Adipokiner: Leptin
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Vækstfaktorer
Tidsramme: 1 uge før intervention
Vækstfaktorer, dvs. IGF-1 og IGFBP-3, vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Vækstfaktorer
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Vækstfaktorer, dvs. IGF-1 og IGFBP-3, vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: 1 uge før intervention
Skjoldbruskkirtelhormoner, fri triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) samt thyreoideastimulerende hormon (TSH) vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Skjoldbruskkirtelhormoner, triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) samt thyreoideastimulerende hormon (TSH) vil blive analyseret i en plasmaprøve. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Kønshormoner
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af kønshormoner, herunder testosteron- og østrogenniveauer. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Kønshormoner
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af kønshormoner, herunder testosteron- og østrogenniveauer. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Markører for betændelse
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af markører for inflammation, herunder højfølsomhed CRP og IL-6 niveauer. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge før intervention
Markører for betændelse
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af markører for inflammation, herunder højfølsomhed CRP og IL-6 niveauer. Blodprøver vil blive udtaget fra en kanyle placeret i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uge efter intervention
Oral glucosetolerancetest: Glucose
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af plasmaglukoseniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glucosetolerancetest: Glucose
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af plasmaglukoseniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Oral glukosetolerancetest: Insulin
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af plasmainsulinniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glukosetolerancetest: Insulin
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af plasmainsulinniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Oral glucosetolerancetest: C-peptid
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af plasmainsulinniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glucosetolerancetest: C-peptid
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af plasmainsulinniveauer under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Oral glukosetolerancetest: Tarmhormoner
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af plasmaniveauer af tarmhormoner, herunder GLP-1, GIP og glucagon under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glukosetolerancetest: Tarmhormoner
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af plasmaniveauer af tarmhormoner, herunder GLP-1, GIP og glucagon under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Oral glucosetolerancetest: Knogleombygningsmarkører
Tidsramme: 1 uge før intervention
Analyser af plasmaniveauer af knogleombygningsmarkører, inklusive CTX og P1NP under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glucosetolerancetest: Knogleombygningsmarkører
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Analyser af plasmaniveauer af knogleombygningsmarkører, inklusive CTX og P1NP under en 3 timers oral glucosetolerancetest. Blodprøver vil blive udtaget før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet - SF36
Tidsramme: 1 uge før intervention
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet ved det validerede spørgeskema SF-36. Resultatet vil være den samlede score baseret på spørgeskemaet.
1 uge før intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet - SF36
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet ved det validerede spørgeskema SF-36. Resultatet vil være den samlede score baseret på spørgeskemaet.
1 uge efter intervention
Accelerometri ved hjælp af actigraph
Tidsramme: 1 uge før intervention
mål for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt over 7 dage registreret som tællinger pr. dag
1 uge før intervention
Accelerometri ved hjælp af actigraph
Tidsramme: 1 uge efter intervention
mål for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt over 7 dage registreret som antal pr. dag og minutter ved moderat til kraftig aktivitet
1 uge efter intervention
Oral glukosetolerancetest: Matsuda Index
Tidsramme: 1 uge før intervention
Baseret på glukose- og insulinværdier fra OGTT vil Matsuda-indekset blive beregnet som et mål for perifer insulinfølsomhed. Til OGTT vil der blive udtaget blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelsen af ​​75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glukosetolerancetest: Matsuda Index
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Baseret på glukose- og insulinværdier fra OGTT vil Matsuda-indekset blive beregnet som et mål for perifer insulinfølsomhed. Til OGTT vil der blive udtaget blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelsen af ​​75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention
Oral glucosetolerancetest: Insulinogent indeks
Tidsramme: 1 uge før intervention
Baseret på glucose- og insulinværdier fra OGTT vil det insulinogene indeks blive beregnet som et mål for beta-cellefunktion. Til OGTT vil der blive udtaget blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelsen af ​​75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge før intervention
Oral glucosetolerancetest: Insulinogent indeks
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Baseret på glucose- og insulinværdier fra OGTT vil det insulinogene indeks blive beregnet som et mål for beta-cellefunktion. Til OGTT vil der blive udtaget blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelsen af ​​75 g glucose opløst i 250 ml vand.
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Styrketræning

3
Abonner