- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922970
Treinamento de Força como Prevenção e Tratamento de Efeitos Tardios em Sobreviventes de Longo Prazo de TCTH Pediátrico. (STEPS)
Hoje, a sobrevida geral dos cânceres infantis aumentou para mais de 85%. Esse aumento é parcialmente causado pelo tratamento com transplante de medula óssea. Um transplante de medula óssea é um tratamento eficaz contra a leucemia de alto risco, bem como outras doenças imunológicas e hematológicas com risco de vida. No entanto, infelizmente também está relacionado ao risco de desenvolver uma longa série de efeitos tardios durante o início da idade adulta, como baixa massa muscular, doenças cardiovasculares e diabetes. Condições conhecidas das gerações mais velhas da população em geral e também condições altamente relacionadas a fatores de estilo de vida na população em geral.
No grupo de sobreviventes após transplante de medula óssea, a causa desses efeitos tardios não é totalmente compreendida, pois a mesma associação estreita com fatores de estilo de vida observada na população em geral não está presente nesse grupo. Vários estudos examinaram as possíveis causas e foi demonstrado que certos elementos de um transplante de medula óssea, ou seja, irradiação corporal total, estão associados ao risco de desenvolvimento de efeitos tardios. Como a causa não é totalmente compreendida, não se sabe se o tratamento e as estratégias preventivas, que seriam aplicadas na população em geral para essas condições, são eficazes nesse grupo.
Portanto, neste estudo os pesquisadores visam examinar o efeito de uma intervenção de treinamento de força no desenvolvimento dos efeitos tardios mencionados acima para o tratamento com transplante de medula óssea durante a infância.
Os investigadores convidarão um grupo de pessoas transplantadas durante a infância, bem como um grupo de controle pareado por idade e sexo para participar do estudo. Ambos os grupos passarão por uma intervenção de treinamento de força de 16 semanas e um exame completo de saúde antes e depois da intervenção, para avaliar o estado metabólico e a composição corporal.
Se os investigadores encontrarem um efeito positivo do treinamento de força na massa muscular e nos fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e diabetes em pessoas tratadas com transplante de medula óssea durante a infância, isso apoiará a implementação de programas de treinamento estruturados no acompanhamento desses pacientes . Esperamos assim contribuir para um aumento da qualidade de vida, bem como um aumento da esperança de vida no grupo de sobreviventes após transplante de medula óssea durante a infância.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em Copenhague, Dinamarca ou arredores - tornando possível praticar treinamento de força 3 vezes por semana no Hospital Bispebjerg, Copenhague, Dinamarca.
- ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença ou deficiência física que impossibilita a participação na intervenção formativa
- Gravidez
- Não fala dinamarquês ou inglês
- Anemia
- Já realizando treinamento físico regular estruturado
- Dieta estritamente vegana ou vegetariana
- Doença ou tratamento contínuo que dificulta os exames do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força
Neste braço, os participantes passarão pela "intervenção de treinamento de força".
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A intervenção consiste em 3 sessões de grupo supervisionadas semanais durante 4 meses (16 semanas).
As sessões consistem em treinamento progressivo de força de corpo inteiro com foco principal na força muscular dos membros inferiores.
Os exercícios de perna são leg press, extensão de joelho e flexão de perna.
Além disso, os participantes realizarão dois exercícios para a parte superior do corpo.
A avaliação física será imediata e mensal até os 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na área da seção transversal de m. quadríceps femoral.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Massa muscular medida pela área da seção transversal de m. quadríceps femoral no nível do meio da coxa, em uma ressonância magnética.
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1 semana antes da intervenção
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Mudanças na área da seção transversal de m. quadríceps femoral.
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Massa muscular medida pela área da seção transversal de m. quadríceps femoral no nível do meio da coxa, em uma ressonância magnética.
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1 semana pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Circunferência da cintura
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A circunferência da cintura será medida no nível da borda superior da crista ilíaca, ao final de uma expiração normal com uma fita métrica com precisão de 0,1 cm, conforme sugerido pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol dos Estados Unidos.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana antes da intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Circunferência da cintura
Prazo: 1 semana pós intervenção
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A circunferência da cintura será medida no nível da borda superior da crista ilíaca, ao final de uma expiração normal com uma fita métrica com precisão de 0,1 cm, conforme sugerido pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol dos Estados Unidos.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana pós intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Triglicerídeos
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana antes da intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Triglicerídeos
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana pós intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: HDL-colesterol
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana antes da intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: HDL-colesterol
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana pós intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Glicemia de jejum
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana antes da intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Glicemia de jejum
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III).
Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
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1 semana pós intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Pressão arterial
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A pressão arterial será medida na parte superior do braço enquanto está sentado na posição supina, após 10 minutos de repouso, com um monitor de pressão arterial automatizado. A pressão arterial será medida três vezes, ou até que haja menos de 10 mmHg de diferença entre as medições. A pressão arterial final será a média das duas últimas medidas. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos. |
1 semana antes da intervenção
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Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Pressão arterial
Prazo: 1 semana pós intervenção
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A pressão arterial será medida na parte superior do braço enquanto está sentado na posição supina, após 10 minutos de repouso, com um monitor de pressão arterial automatizado. A pressão arterial será medida três vezes, ou até que haja menos de 10 mmHg de diferença entre as medições. A pressão arterial final será a média das duas últimas medidas. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos. |
1 semana pós intervenção
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Circunferência do quadril
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Medição da circunferência do quadril na parte mais larga das nádegas com fita métrica, com precisão de 0,1 cm.
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1 semana antes da intervenção
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Circunferência do quadril
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Medição da circunferência do quadril na parte mais larga das nádegas com fita métrica, com precisão de 0,1 cm.
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1 semana pós intervenção
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Amostra de urina - microalbuminureia
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Uma amostra de urina para análise de microalbuminureia em mg/L.
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1 semana antes da intervenção
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Amostra de urina - microalbuminureia
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Uma amostra de urina para análise de microalbuminureia em mg/L.
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1 semana pós intervenção
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Força muscular do quadríceps femoral
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Taxa de desenvolvimento de força, capacidade de força isométrica e dinâmica máxima medida pelo dinamômetro KinCom
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1 semana antes da intervenção
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Força muscular do quadríceps femoral
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Taxa de desenvolvimento de força, capacidade de força isométrica e dinâmica máxima medida pelo dinamômetro KinCom
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1 semana pós intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Força de preensão manual medida com dinamômetro portátil
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1 semana antes da intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Força de preensão manual medida com dinamômetro portátil
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1 semana pós intervenção
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Desempenho muscular: Timed-up-and-go
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Teste timed-up-and-go: O participante senta-se em uma cadeira, que permite ao participante flexionar a perna em um ângulo de 90 graus, com as costas apoiadas na cadeira e os braços sobre os joelhos.
A partir desta posição, o participante fica em pé e caminha 3 m, vira-se e volta para a cadeira e senta-se o mais rápido possível, o tempo em segundos é o resultado.
A pontuação mais baixa de três tentativas consecutivas será usada na análise.
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1 semana antes da intervenção
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Desempenho muscular: Timed-up-and-go
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Teste timed-up-and-go: O participante senta-se em uma cadeira, que permite ao participante flexionar a perna em um ângulo de 90 graus, com as costas apoiadas na cadeira e os braços sobre os joelhos.
A partir desta posição, o participante fica em pé e caminha 3 m, vira-se e volta para a cadeira e senta-se o mais rápido possível, o tempo em segundos é o resultado.
A pontuação mais baixa de três tentativas consecutivas será usada na análise.
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1 semana pós intervenção
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Desempenho muscular: Sentar para levantar 30 seg.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Sit-to-Stand 30 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus.
O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 30 segundos.
Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo.
O número de repetições é o resultado.
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1 semana antes da intervenção
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Desempenho muscular: Sentar para levantar 30 seg.
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Sit-to-Stand 30 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus.
O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 30 segundos.
Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo.
O número de repetições é o resultado.
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1 semana pós intervenção
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Desempenho muscular: Sentar para levantar 60 seg.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Sit-to-Stand 60 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus.
O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 60 segundos.
Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo.
O número de repetições é o resultado.
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1 semana antes da intervenção
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Desempenho muscular: Sentar para levantar 60 seg.
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Sit-to-Stand 60 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus.
O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 60 segundos.
Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo.
O número de repetições é o resultado.
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1 semana pós intervenção
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Aptidão cardiorrespiratória: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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6 min.
teste de caminhada: o participante caminha a maior distância possível em uma pista de 15 m em 6 min.
Distância em metros é o resultado.
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1 semana antes da intervenção
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Aptidão cardiorrespiratória: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 semana pós intervenção
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6 min.
teste de caminhada: o participante caminha a maior distância possível em uma pista de 15 m em 6 min.
Distância em metros é o resultado.
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1 semana pós intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia do músculo da coxa
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Biópsia muscular com amostra do músculo vasto lateral, com agulha de Bergstroem com sucção manual.
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1 semana antes da intervenção
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Histologia do músculo da coxa
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Biópsia muscular com amostra do músculo vasto lateral, com agulha de Bergstroem com sucção manual.
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: Gordura visceral intra-abdominal
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Quantidade de gordura visceral intra-abdominal, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Gordura visceral intra-abdominal
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Quantidade de gordura visceral intra-abdominal, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: Gordura subcutânea abdominal
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Quantidade de gordura subcutânea na região do abômen, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Gordura subcutânea abdominal
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Quantidade de gordura subcutânea na região do abômen, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: Gordura hepática
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Quantidade de gordura hepática (%), medida em uma ressonância magnética do fígado com sequências de Dixon.
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Gordura hepática
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Quantidade de gordura hepática (%), medida em uma ressonância magnética do fígado com sequências de Dixon.
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: Massa gorda
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A massa de gordura corporal (%) será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Massa gorda
Prazo: 1 semana pós intervenção
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A massa de gordura corporal (%) será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: Massa isenta de gordura
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A massa livre de gordura (%), como uma medida substituta da massa magra, será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Massa isenta de gordura
Prazo: 1 semana pós intervenção
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A massa livre de gordura (%), como uma medida substituta da massa magra, será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana pós intervenção
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Composição corporal: relação Android-ginóide
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Será calculada a relação Android-ginóide, como uma razão entre a massa de gordura na região abdominal e a massa de gordura na região do quadril, obtida por uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: relação Android-ginóide
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Será calculada a relação Android-ginóide, como uma razão entre a massa de gordura na região abdominal e a massa de gordura na região do quadril, obtida por uma varredura DEXA de corpo inteiro
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1 semana pós-intervenção
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Composição corporal: Densidade mineral óssea
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A densidade mineral óssea será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro.
Os escores Z e T serão calculados.
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1 semana antes da intervenção
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Composição corporal: Densidade mineral óssea
Prazo: 1 semana pós intervenção
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A densidade mineral óssea será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro.
Os escores Z e T serão calculados.
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1 semana pós intervenção
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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O IMC será calculado com base nas medidas de altura e peso.
Para medir a altura, os participantes ficarão em pé contra uma parede, com os pés descalços olhando para a frente e serão medidos com precisão de 0,1 cm.
O peso será medido em um peso automatizado vestindo apenas roupas leves e internas com os bolsos vazios e sem sapatos.
O IMC é calculado como o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
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1 semana antes da intervenção
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 semana pós intervenção
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O IMC será calculado com base nas medidas de altura e peso.
Para medir a altura, os participantes ficarão em pé contra uma parede, com os pés descalços olhando para a frente e serão medidos com precisão de 0,1 cm.
O peso será medido em um peso automatizado usando apenas roupas leves e internas com os bolsos vazios e sem sapatos.
O IMC é calculado como o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
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1 semana pós intervenção
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Colesterol total
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Colesterol total
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Colesterol LDL
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Colesterol LDL
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Adipocinas: Adiponectina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Adipocinas: Adiponectina
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Adipocinas: Leptina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Adipocinas: Leptina
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Será analisado em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Fatores de crescimento
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Fatores de crescimento, ou seja,
IGF-1 e IGFBP-3, serão analisados em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Fatores de crescimento
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Fatores de crescimento, ou seja,
IGF-1 e IGFBP-3, serão analisados em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Hormônios da tireóide
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Os hormônios tireoidianos, triiodotironina livre (T3) e tiroxina (T4), bem como o hormônio estimulante da tireoide (TSH), serão analisados em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Hormônios da tireóide
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Os hormônios tireoidianos, triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), bem como o hormônio estimulante da tireoide (TSH), serão analisados em uma amostra de plasma.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Hormônios sexuais
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análises de hormônios sexuais, incluindo níveis de testosterona e estrogênio.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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|
Hormônios sexuais
Prazo: 1 semana pós intervenção
|
Análises de hormônios sexuais, incluindo níveis de testosterona e estrogênio.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Marcadores de inflamação
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análises de marcadores de inflamação, incluindo PCR de alta sensibilidade e níveis de IL-6.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana antes da intervenção
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Marcadores de inflamação
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análises de marcadores de inflamação, incluindo PCR de alta sensibilidade e níveis de IL-6.
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: Glicose
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análise dos níveis de glicose plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: Glicose
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análise dos níveis de glicose plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: insulina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: insulina
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: peptídeo C
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: peptídeo C
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: hormônios intestinais
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análises dos níveis plasmáticos de hormônios intestinais, incluindo GLP-1, GIP e glucagon durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: hormônios intestinais
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análises dos níveis plasmáticos de hormônios intestinais, incluindo GLP-1, GIP e glucagon durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: marcadores de remodelação óssea
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Análise dos níveis plasmáticos de marcadores de remodelação óssea, incluindo CTX e P1NP durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: marcadores de remodelação óssea
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Análise dos níveis plasmáticos de marcadores de remodelação óssea, incluindo CTX e P1NP durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas.
Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde - SF36
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Medida de qualidade de vida relacionada à saúde, pelo questionário validado SF-36.
O resultado será a pontuação total com base no questionário.
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1 semana antes da intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde - SF36
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Medida de qualidade de vida relacionada à saúde, pelo questionário validado SF-36.
O resultado será a pontuação total com base no questionário.
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1 semana pós intervenção
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Acelerometria usando actígrafo
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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medida de atividade física e comportamento sedentário medido ao longo de 7 dias registrados como contagens por dia
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1 semana antes da intervenção
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Acelerometria usando actígrafo
Prazo: 1 semana pós intervenção
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medida de atividade física e comportamento sedentário medido ao longo de 7 dias registrados como contagens por dia e minutos em atividade moderada a vigorosa
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: índice de Matsuda
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o Índice de Matsuda, como medida da sensibilidade periférica à insulina.
Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: índice de Matsuda
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o Índice de Matsuda, como medida da sensibilidade periférica à insulina.
Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: Índice Insulinogênico
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o índice insulinogênico, como uma medida da função das células beta.
Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana antes da intervenção
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Teste oral de tolerância à glicose: Índice Insulinogênico
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o índice insulinogênico, como uma medida da função das células beta.
Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
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1 semana pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome metabólica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- STEPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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