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Treinamento de Força como Prevenção e Tratamento de Efeitos Tardios em Sobreviventes de Longo Prazo de TCTH Pediátrico. (STEPS)

6 de maio de 2026 atualizado por: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark

Hoje, a sobrevida geral dos cânceres infantis aumentou para mais de 85%. Esse aumento é parcialmente causado pelo tratamento com transplante de medula óssea. Um transplante de medula óssea é um tratamento eficaz contra a leucemia de alto risco, bem como outras doenças imunológicas e hematológicas com risco de vida. No entanto, infelizmente também está relacionado ao risco de desenvolver uma longa série de efeitos tardios durante o início da idade adulta, como baixa massa muscular, doenças cardiovasculares e diabetes. Condições conhecidas das gerações mais velhas da população em geral e também condições altamente relacionadas a fatores de estilo de vida na população em geral.

No grupo de sobreviventes após transplante de medula óssea, a causa desses efeitos tardios não é totalmente compreendida, pois a mesma associação estreita com fatores de estilo de vida observada na população em geral não está presente nesse grupo. Vários estudos examinaram as possíveis causas e foi demonstrado que certos elementos de um transplante de medula óssea, ou seja, irradiação corporal total, estão associados ao risco de desenvolvimento de efeitos tardios. Como a causa não é totalmente compreendida, não se sabe se o tratamento e as estratégias preventivas, que seriam aplicadas na população em geral para essas condições, são eficazes nesse grupo.

Portanto, neste estudo os pesquisadores visam examinar o efeito de uma intervenção de treinamento de força no desenvolvimento dos efeitos tardios mencionados acima para o tratamento com transplante de medula óssea durante a infância.

Os investigadores convidarão um grupo de pessoas transplantadas durante a infância, bem como um grupo de controle pareado por idade e sexo para participar do estudo. Ambos os grupos passarão por uma intervenção de treinamento de força de 16 semanas e um exame completo de saúde antes e depois da intervenção, para avaliar o estado metabólico e a composição corporal.

Se os investigadores encontrarem um efeito positivo do treinamento de força na massa muscular e nos fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e diabetes em pessoas tratadas com transplante de medula óssea durante a infância, isso apoiará a implementação de programas de treinamento estruturados no acompanhamento desses pacientes . Esperamos assim contribuir para um aumento da qualidade de vida, bem como um aumento da esperança de vida no grupo de sobreviventes após transplante de medula óssea durante a infância.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar em Copenhague, Dinamarca ou arredores - tornando possível praticar treinamento de força 3 vezes por semana no Hospital Bispebjerg, Copenhague, Dinamarca.
  • ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Doença ou deficiência física que impossibilita a participação na intervenção formativa
  • Gravidez
  • Não fala dinamarquês ou inglês
  • Anemia
  • Já realizando treinamento físico regular estruturado
  • Dieta estritamente vegana ou vegetariana
  • Doença ou tratamento contínuo que dificulta os exames do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força
Neste braço, os participantes passarão pela "intervenção de treinamento de força".
A intervenção consiste em 3 sessões de grupo supervisionadas semanais durante 4 meses (16 semanas). As sessões consistem em treinamento progressivo de força de corpo inteiro com foco principal na força muscular dos membros inferiores. Os exercícios de perna são leg press, extensão de joelho e flexão de perna. Além disso, os participantes realizarão dois exercícios para a parte superior do corpo. A avaliação física será imediata e mensal até os 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na área da seção transversal de m. quadríceps femoral.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Massa muscular medida pela área da seção transversal de m. quadríceps femoral no nível do meio da coxa, em uma ressonância magnética.
1 semana antes da intervenção
Mudanças na área da seção transversal de m. quadríceps femoral.
Prazo: 1 semana pós intervenção
Massa muscular medida pela área da seção transversal de m. quadríceps femoral no nível do meio da coxa, em uma ressonância magnética.
1 semana pós intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Circunferência da cintura
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A circunferência da cintura será medida no nível da borda superior da crista ilíaca, ao final de uma expiração normal com uma fita métrica com precisão de 0,1 cm, conforme sugerido pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol dos Estados Unidos. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana antes da intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Circunferência da cintura
Prazo: 1 semana pós intervenção
A circunferência da cintura será medida no nível da borda superior da crista ilíaca, ao final de uma expiração normal com uma fita métrica com precisão de 0,1 cm, conforme sugerido pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol dos Estados Unidos. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana pós intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Triglicerídeos
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana antes da intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Triglicerídeos
Prazo: 1 semana pós intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana pós intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: HDL-colesterol
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana antes da intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: HDL-colesterol
Prazo: 1 semana pós intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana pós intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Glicemia de jejum
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana antes da intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Glicemia de jejum
Prazo: 1 semana pós intervenção
Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão. Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.
1 semana pós intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Pressão arterial
Prazo: 1 semana antes da intervenção

A pressão arterial será medida na parte superior do braço enquanto está sentado na posição supina, após 10 minutos de repouso, com um monitor de pressão arterial automatizado. A pressão arterial será medida três vezes, ou até que haja menos de 10 mmHg de diferença entre as medições. A pressão arterial final será a média das duas últimas medidas.

Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.

1 semana antes da intervenção
Alterações nos componentes da Síndrome Metabólica: Pressão arterial
Prazo: 1 semana pós intervenção

A pressão arterial será medida na parte superior do braço enquanto está sentado na posição supina, após 10 minutos de repouso, com um monitor de pressão arterial automatizado. A pressão arterial será medida três vezes, ou até que haja menos de 10 mmHg de diferença entre as medições. A pressão arterial final será a média das duas últimas medidas.

Os pacientes serão classificados de acordo com a definição de Síndrome Metabólica do Programa Nacional de Educação para o Colesterol em Adultos dos EUA III (NCEP ATP III). Informaremos alterações no número de componentes atendidos.

1 semana pós intervenção
Circunferência do quadril
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Medição da circunferência do quadril na parte mais larga das nádegas com fita métrica, com precisão de 0,1 cm.
1 semana antes da intervenção
Circunferência do quadril
Prazo: 1 semana pós intervenção
Medição da circunferência do quadril na parte mais larga das nádegas com fita métrica, com precisão de 0,1 cm.
1 semana pós intervenção
Amostra de urina - microalbuminureia
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Uma amostra de urina para análise de microalbuminureia em mg/L.
1 semana antes da intervenção
Amostra de urina - microalbuminureia
Prazo: 1 semana pós intervenção
Uma amostra de urina para análise de microalbuminureia em mg/L.
1 semana pós intervenção
Força muscular do quadríceps femoral
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Taxa de desenvolvimento de força, capacidade de força isométrica e dinâmica máxima medida pelo dinamômetro KinCom
1 semana antes da intervenção
Força muscular do quadríceps femoral
Prazo: 1 semana pós intervenção
Taxa de desenvolvimento de força, capacidade de força isométrica e dinâmica máxima medida pelo dinamômetro KinCom
1 semana pós intervenção
Força de preensão manual
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Força de preensão manual medida com dinamômetro portátil
1 semana antes da intervenção
Força de preensão manual
Prazo: 1 semana pós intervenção
Força de preensão manual medida com dinamômetro portátil
1 semana pós intervenção
Desempenho muscular: Timed-up-and-go
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Teste timed-up-and-go: O participante senta-se em uma cadeira, que permite ao participante flexionar a perna em um ângulo de 90 graus, com as costas apoiadas na cadeira e os braços sobre os joelhos. A partir desta posição, o participante fica em pé e caminha 3 m, vira-se e volta para a cadeira e senta-se o mais rápido possível, o tempo em segundos é o resultado. A pontuação mais baixa de três tentativas consecutivas será usada na análise.
1 semana antes da intervenção
Desempenho muscular: Timed-up-and-go
Prazo: 1 semana pós intervenção
Teste timed-up-and-go: O participante senta-se em uma cadeira, que permite ao participante flexionar a perna em um ângulo de 90 graus, com as costas apoiadas na cadeira e os braços sobre os joelhos. A partir desta posição, o participante fica em pé e caminha 3 m, vira-se e volta para a cadeira e senta-se o mais rápido possível, o tempo em segundos é o resultado. A pontuação mais baixa de três tentativas consecutivas será usada na análise.
1 semana pós intervenção
Desempenho muscular: Sentar para levantar 30 seg.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Sit-to-Stand 30 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus. O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 30 segundos. Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo. O número de repetições é o resultado.
1 semana antes da intervenção
Desempenho muscular: Sentar para levantar 30 seg.
Prazo: 1 semana pós intervenção
Sit-to-Stand 30 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus. O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 30 segundos. Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo. O número de repetições é o resultado.
1 semana pós intervenção
Desempenho muscular: Sentar para levantar 60 seg.
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Sit-to-Stand 60 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus. O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 60 segundos. Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo. O número de repetições é o resultado.
1 semana antes da intervenção
Desempenho muscular: Sentar para levantar 60 seg.
Prazo: 1 semana pós intervenção
Sit-to-Stand 60 seg: O participante se senta em uma cadeira, permitindo que o participante flexione as pernas em um ângulo de 90 graus. O participante é instruído a ficar em pé e voltar a sentar, quantas vezes for possível em 60 segundos. Os braços devem estar cruzados à frente do corpo ou pendurados ao lado do corpo. O número de repetições é o resultado.
1 semana pós intervenção
Aptidão cardiorrespiratória: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 semana antes da intervenção
6 min. teste de caminhada: o participante caminha a maior distância possível em uma pista de 15 m em 6 min. Distância em metros é o resultado.
1 semana antes da intervenção
Aptidão cardiorrespiratória: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 semana pós intervenção
6 min. teste de caminhada: o participante caminha a maior distância possível em uma pista de 15 m em 6 min. Distância em metros é o resultado.
1 semana pós intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histologia do músculo da coxa
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Biópsia muscular com amostra do músculo vasto lateral, com agulha de Bergstroem com sucção manual.
1 semana antes da intervenção
Histologia do músculo da coxa
Prazo: 1 semana pós intervenção
Biópsia muscular com amostra do músculo vasto lateral, com agulha de Bergstroem com sucção manual.
1 semana pós intervenção
Composição corporal: Gordura visceral intra-abdominal
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Quantidade de gordura visceral intra-abdominal, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Gordura visceral intra-abdominal
Prazo: 1 semana pós intervenção
Quantidade de gordura visceral intra-abdominal, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
1 semana pós intervenção
Composição corporal: Gordura subcutânea abdominal
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Quantidade de gordura subcutânea na região do abômen, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Gordura subcutânea abdominal
Prazo: 1 semana pós intervenção
Quantidade de gordura subcutânea na região do abômen, medida em uma ressonância magnética multissecional do diafragma à pelve com sequências de Dixon.
1 semana pós intervenção
Composição corporal: Gordura hepática
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Quantidade de gordura hepática (%), medida em uma ressonância magnética do fígado com sequências de Dixon.
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Gordura hepática
Prazo: 1 semana pós intervenção
Quantidade de gordura hepática (%), medida em uma ressonância magnética do fígado com sequências de Dixon.
1 semana pós intervenção
Composição corporal: Massa gorda
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A massa de gordura corporal (%) será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Massa gorda
Prazo: 1 semana pós intervenção
A massa de gordura corporal (%) será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana pós intervenção
Composição corporal: Massa isenta de gordura
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A massa livre de gordura (%), como uma medida substituta da massa magra, será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Massa isenta de gordura
Prazo: 1 semana pós intervenção
A massa livre de gordura (%), como uma medida substituta da massa magra, será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana pós intervenção
Composição corporal: relação Android-ginóide
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Será calculada a relação Android-ginóide, como uma razão entre a massa de gordura na região abdominal e a massa de gordura na região do quadril, obtida por uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: relação Android-ginóide
Prazo: 1 semana pós-intervenção
Será calculada a relação Android-ginóide, como uma razão entre a massa de gordura na região abdominal e a massa de gordura na região do quadril, obtida por uma varredura DEXA de corpo inteiro
1 semana pós-intervenção
Composição corporal: Densidade mineral óssea
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A densidade mineral óssea será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro. Os escores Z e T serão calculados.
1 semana antes da intervenção
Composição corporal: Densidade mineral óssea
Prazo: 1 semana pós intervenção
A densidade mineral óssea será analisada em uma varredura DEXA de corpo inteiro. Os escores Z e T serão calculados.
1 semana pós intervenção
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
O IMC será calculado com base nas medidas de altura e peso. Para medir a altura, os participantes ficarão em pé contra uma parede, com os pés descalços olhando para a frente e serão medidos com precisão de 0,1 cm. O peso será medido em um peso automatizado vestindo apenas roupas leves e internas com os bolsos vazios e sem sapatos. O IMC é calculado como o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
1 semana antes da intervenção
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 semana pós intervenção
O IMC será calculado com base nas medidas de altura e peso. Para medir a altura, os participantes ficarão em pé contra uma parede, com os pés descalços olhando para a frente e serão medidos com precisão de 0,1 cm. O peso será medido em um peso automatizado usando apenas roupas leves e internas com os bolsos vazios e sem sapatos. O IMC é calculado como o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
1 semana pós intervenção
Colesterol total
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Colesterol total
Prazo: 1 semana pós intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Colesterol LDL
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Colesterol LDL
Prazo: 1 semana pós intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Adipocinas: Adiponectina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Adipocinas: Adiponectina
Prazo: 1 semana pós intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Adipocinas: Leptina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Adipocinas: Leptina
Prazo: 1 semana pós intervenção
Será analisado em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Fatores de crescimento
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Fatores de crescimento, ou seja, IGF-1 e IGFBP-3, serão analisados ​​em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Fatores de crescimento
Prazo: 1 semana pós intervenção
Fatores de crescimento, ou seja, IGF-1 e IGFBP-3, serão analisados ​​em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Hormônios da tireóide
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Os hormônios tireoidianos, triiodotironina livre (T3) e tiroxina (T4), bem como o hormônio estimulante da tireoide (TSH), serão analisados ​​em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Hormônios da tireóide
Prazo: 1 semana pós intervenção
Os hormônios tireoidianos, triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), bem como o hormônio estimulante da tireoide (TSH), serão analisados ​​em uma amostra de plasma. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Hormônios sexuais
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análises de hormônios sexuais, incluindo níveis de testosterona e estrogênio. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Hormônios sexuais
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análises de hormônios sexuais, incluindo níveis de testosterona e estrogênio. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Marcadores de inflamação
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análises de marcadores de inflamação, incluindo PCR de alta sensibilidade e níveis de IL-6. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana antes da intervenção
Marcadores de inflamação
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análises de marcadores de inflamação, incluindo PCR de alta sensibilidade e níveis de IL-6. Amostras de sangue serão coletadas de um canual colocado em uma veia antecubital ou em uma veia dorsal da mão.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: Glicose
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análise dos níveis de glicose plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: Glicose
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análise dos níveis de glicose plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: insulina
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: insulina
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: peptídeo C
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: peptídeo C
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análise dos níveis de insulina plasmática durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: hormônios intestinais
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análises dos níveis plasmáticos de hormônios intestinais, incluindo GLP-1, GIP e glucagon durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: hormônios intestinais
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análises dos níveis plasmáticos de hormônios intestinais, incluindo GLP-1, GIP e glucagon durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: marcadores de remodelação óssea
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Análise dos níveis plasmáticos de marcadores de remodelação óssea, incluindo CTX e P1NP durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: marcadores de remodelação óssea
Prazo: 1 semana pós intervenção
Análise dos níveis plasmáticos de marcadores de remodelação óssea, incluindo CTX e P1NP durante um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde - SF36
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde, pelo questionário validado SF-36. O resultado será a pontuação total com base no questionário.
1 semana antes da intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde - SF36
Prazo: 1 semana pós intervenção
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde, pelo questionário validado SF-36. O resultado será a pontuação total com base no questionário.
1 semana pós intervenção
Acelerometria usando actígrafo
Prazo: 1 semana antes da intervenção
medida de atividade física e comportamento sedentário medido ao longo de 7 dias registrados como contagens por dia
1 semana antes da intervenção
Acelerometria usando actígrafo
Prazo: 1 semana pós intervenção
medida de atividade física e comportamento sedentário medido ao longo de 7 dias registrados como contagens por dia e minutos em atividade moderada a vigorosa
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: índice de Matsuda
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o Índice de Matsuda, como medida da sensibilidade periférica à insulina. Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: índice de Matsuda
Prazo: 1 semana pós intervenção
Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o Índice de Matsuda, como medida da sensibilidade periférica à insulina. Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: Índice Insulinogênico
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o índice insulinogênico, como uma medida da função das células beta. Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana antes da intervenção
Teste oral de tolerância à glicose: Índice Insulinogênico
Prazo: 1 semana pós intervenção
Com base nos valores de glicose e insulina do TOTG será calculado o índice insulinogênico, como uma medida da função das células beta. Para o TOTG serão colhidas amostras de sangue antes e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água.
1 semana pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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