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Allenamento della forza come prevenzione e trattamento degli effetti tardivi nei sopravvissuti a lungo termine al trapianto pediatrico. (STEPS)

6 maggio 2026 aggiornato da: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark

Oggi la sopravvivenza globale dei tumori infantili è aumentata a oltre l'85%. Questo aumento è parzialmente causato dal trattamento con trapianto di midollo osseo. Un trapianto di midollo osseo è un trattamento efficace contro la leucemia ad alto rischio, così come altre malattie immunologiche ed ematologiche potenzialmente letali. Tuttavia, è purtroppo anche correlato al rischio di sviluppare una lunga serie di effetti tardivi durante la prima età adulta, come bassa massa muscolare, malattie cardiovascolari e diabete. Condizioni conosciute dalle generazioni più anziane della popolazione generale e anche condizioni fortemente correlate ai fattori dello stile di vita nella popolazione generale.

Nel gruppo dei sopravvissuti dopo il trapianto di midollo osseo, la causa di questi effetti tardivi non è completamente compresa, poiché in questo gruppo non è presente la stessa stretta associazione con i fattori dello stile di vita osservata nella popolazione generale. Numerosi studi hanno esaminato le possibili cause ed è stato dimostrato che alcuni elementi di un trapianto di midollo osseo, ad es. irradiazione corporea totale, sono associati al rischio di sviluppare effetti tardivi. Poiché la causa non è completamente compresa, non è noto se il trattamento e le strategie preventive, che sarebbero applicate nella popolazione generale per queste condizioni, siano efficaci in questo gruppo.

Pertanto, in questo studio i ricercatori mirano ad esaminare l'effetto di un intervento di allenamento della forza sullo sviluppo dei suddetti effetti tardivi al trattamento con trapianto di midollo osseo durante l'infanzia.

Gli investigatori inviteranno un gruppo di persone, trapiantate durante l'infanzia, nonché un gruppo di controllo abbinato per età e sesso a partecipare allo studio. Entrambi i gruppi passeranno attraverso un intervento di allenamento della forza di 16 settimane e un esame sanitario approfondito prima e dopo l'intervento, per valutare lo stato metabolico e la composizione corporea.

Se i ricercatori riscontrano un effetto positivo dell'allenamento della forza sulla massa muscolare e sui fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e diabete nelle persone, trattate con trapianto di midollo osseo durante l'infanzia, sosterrà l'attuazione di programmi di allenamento strutturati nel follow-up di questi pazienti . In tal modo si spera di contribuire a una migliore qualità della vita, nonché a una maggiore aspettativa di vita nel gruppo di sopravvissuti dopo il trapianto di midollo osseo durante l'infanzia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere a Copenaghen, in Danimarca o nell'area circostante, rendendo possibile l'allenamento della forza 3 volte a settimana presso l'ospedale Bispebjerg, Copenaghen, Danimarca.
  • ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia o handicap fisico che rendano impossibile la partecipazione all'intervento formativo
  • Gravidanza
  • Non parla danese o inglese
  • Anemia
  • Eseguo già un regolare allenamento fisico strutturato
  • Rigorosa dieta vegana o vegetariana
  • Malattia o cure in corso che ostacolano gli esami di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza
In questo braccio i partecipanti passeranno attraverso l '"Intervento di allenamento della forza".
L'intervento consiste in 3 sessioni di gruppo settimanali supervisionate per 4 mesi (16 settimane). Le sessioni consistono in un allenamento progressivo della forza di tutto il corpo con un focus primario sulla forza muscolare degli arti inferiori. Gli esercizi per le gambe sono leg press, estensione del ginocchio e leg curl. Inoltre, i partecipanti eseguiranno due esercizi per la parte superiore del corpo. La valutazione fisica avverrà immediatamente e mensilmente fino a 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nell'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Massa muscolare misurata dall'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale a livello della metà della coscia, su una scansione MRI.
1 settimana prima dell'intervento
Variazioni nell'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Massa muscolare misurata dall'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale a livello della metà della coscia, su una scansione MRI.
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle componenti della Sindrome Metabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La circonferenza della vita sarà misurata a livello del bordo superiore della cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale con un metro a nastro con l'approssimazione di 0,1 cm, come suggerito dal Programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana prima dell'intervento
Cambiamenti nelle componenti della Sindrome Metabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La circonferenza della vita sarà misurata a livello del bordo superiore della cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale con un metro a nastro con l'approssimazione di 0,1 cm, come suggerito dal Programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana prima dell'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: HDL-colesterolo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana prima dell'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: HDL-colesterolo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana dopo l'intervento
Alterazioni delle componenti della Sindrome Metabolica: Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana prima dell'intervento
Alterazioni delle componenti della Sindrome Metabolica: Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento

La pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio mentre si è seduti in posizione supina, dopo 10 minuti di riposo, con un monitor automatico della pressione sanguigna. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte o fino a quando non vi sarà una differenza inferiore a 10 mmHg tra le misurazioni. La pressione sanguigna finale sarà una media delle ultime due misurazioni.

I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.

1 settimana prima dell'intervento
Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

La pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio mentre si è seduti in posizione supina, dopo 10 minuti di riposo, con un monitor automatico della pressione sanguigna. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte o fino a quando non vi sarà una differenza inferiore a 10 mmHg tra le misurazioni. La pressione sanguigna finale sarà una media delle ultime due misurazioni.

I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.

1 settimana dopo l'intervento
Girovita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Misurazione della circonferenza dell'anca nella parte più larga dei glutei con un metro a nastro, con l'approssimazione di 0,1 cm.
1 settimana prima dell'intervento
Girovita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misurazione della circonferenza dell'anca nella parte più larga dei glutei con un metro a nastro, con l'approssimazione di 0,1 cm.
1 settimana dopo l'intervento
Campione di urina - microalbuminurea
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Un campione di urina per l'analisi della microalbuminurea in mg/L.
1 settimana prima dell'intervento
Campione di urina - microalbuminurea
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Un campione di urina per l'analisi della microalbuminurea in mg/L.
1 settimana dopo l'intervento
Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Tasso di sviluppo della forza, massima capacità di forza isometrica e dinamica misurata dal dinamometro KinCom
1 settimana prima dell'intervento
Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Tasso di sviluppo della forza, massima capacità di forza isometrica e dinamica misurata dal dinamometro KinCom
1 settimana dopo l'intervento
Forza della presa
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Forza di presa misurata con dinamometro portatile
1 settimana prima dell'intervento
Forza della presa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Forza di presa misurata con dinamometro portatile
1 settimana dopo l'intervento
Prestazioni muscolari: cronometrate
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Test timed-up-and-go: il partecipante si siede su una sedia, che consente al partecipante di flettere la gamba con un angolo di 90 gradi, con la schiena contro la sedia e le braccia sulle ginocchia. Da questa posizione il partecipante si alza dritto e cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia e si siede il più velocemente possibile, il tempo in secondi è il risultato. Nell'analisi verrà utilizzato il punteggio più basso di tre tentativi consecutivi.
1 settimana prima dell'intervento
Prestazioni muscolari: cronometrate
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Test timed-up-and-go: il partecipante si siede su una sedia, che consente al partecipante di flettere la gamba con un angolo di 90 gradi, con la schiena contro la sedia e le braccia sulle ginocchia. Da questa posizione il partecipante si alza dritto e cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia e si siede il più velocemente possibile, il tempo in secondi è il risultato. Nell'analisi verrà utilizzato il punteggio più basso di tre tentativi consecutivi.
1 settimana dopo l'intervento
Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 30 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sit-to-Stand 30 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi. Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 30 secondi. Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato. Il numero di ripetizioni è il risultato.
1 settimana prima dell'intervento
Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 30 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sit-to-Stand 30 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi. Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 30 secondi. Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato. Il numero di ripetizioni è il risultato.
1 settimana dopo l'intervento
Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 60 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sit-to-Stand 60 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi. Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 60 secondi. Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato. Il numero di ripetizioni è il risultato.
1 settimana prima dell'intervento
Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 60 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sit-to-Stand 60 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi. Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 60 secondi. Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato. Il numero di ripetizioni è il risultato.
1 settimana dopo l'intervento
Idoneità cardiorespiratoria: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
6 min. test del cammino: il partecipante cammina il più lontano possibile su una corsia di 15 m in 6 min. La distanza in metri è il risultato.
1 settimana prima dell'intervento
Idoneità cardiorespiratoria: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
6 min. test del cammino: il partecipante cammina il più lontano possibile su una corsia di 15 m in 6 min. La distanza in metri è il risultato.
1 settimana dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istologia del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Biopsia muscolare prelevata dal muscolo vasto laterale, con ago di Bergstroem ad aspirazione manuale.
1 settimana prima dell'intervento
Istologia del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Biopsia muscolare prelevata dal muscolo vasto laterale, con ago di Bergstroem ad aspirazione manuale.
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: grasso viscerale intraaddominale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Quantità di grasso viscerale intraddominale, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: grasso viscerale intraaddominale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Quantità di grasso viscerale intraddominale, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Quantità di grasso sottocutaneo nella regione dell'abomane, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Quantità di grasso sottocutaneo nella regione dell'abomane, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: Grasso epatico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Quantità di grasso epatico (%), misurata su una scansione MRI del fegato con sequenze Dixon.
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: Grasso epatico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Quantità di grasso epatico (%), misurata su una scansione MRI del fegato con sequenze Dixon.
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: Massa grassa
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La massa grassa corporea (%) sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: Massa grassa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La massa grassa corporea (%) sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: Massa magra
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La massa magra (%), come misura surrogata della massa magra, sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: Massa magra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La massa magra (%), come misura surrogata della massa magra, sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: rapporto androide-ginoide
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Verrà calcolato il rapporto Android-ginoide, come rapporto tra la massa grassa nella regione addominale e la massa grassa nella zona dell'anca, ottenuta da una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: rapporto androide-ginoide
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Verrà calcolato il rapporto Android-ginoide, come rapporto tra la massa grassa nella regione addominale e la massa grassa nella zona dell'anca, ottenuta da una scansione DEXA di tutto il corpo
1 settimana dopo l'intervento
Composizione corporea: densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La densità minerale ossea sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo. Verranno calcolati i punteggi Z e T.
1 settimana prima dell'intervento
Composizione corporea: densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La densità minerale ossea sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo. Verranno calcolati i punteggi Z e T.
1 settimana dopo l'intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
L'IMC verrà calcolato in base alle misurazioni di altezza e peso. Per misurare l'altezza i partecipanti staranno in piedi contro un muro, a piedi nudi guardando dritto in avanti, e saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm. Il peso verrà misurato su un peso automatico indossando solo indumenti leggeri al coperto con tasche vuote e senza scarpe. Il BMI è calcolato come peso in kg diviso per altezza in metri quadrati.
1 settimana prima dell'intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'IMC verrà calcolato in base alle misurazioni di altezza e peso. Per misurare l'altezza i partecipanti staranno in piedi contro un muro, a piedi nudi guardando dritto in avanti, e saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm. Il peso verrà misurato su un peso automatico indossando solo indumenti leggeri al coperto con tasche vuote e senza scarpe. Il BMI è calcolato come peso in kg diviso per altezza in metri quadrati.
1 settimana dopo l'intervento
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Adipochine: adiponectina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Adipochine: adiponectina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Adipochine: Leptina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Adipochine: Leptina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sarà analizzato in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Fattori di crescita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Fattori di crescita, ad es. IGF-1 e IGFBP-3, saranno analizzati in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Fattori di crescita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Fattori di crescita, ad es. IGF-1 e IGFBP-3, saranno analizzati in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
In un campione di plasma verranno analizzati gli ormoni tiroidei, la triiodotironina libera (T3) e la tiroxina (T4) e l'ormone stimolante la tiroide (TSH). I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Gli ormoni tiroidei, la triiodotironina (T3) e la tiroxina (T4) così come l'ormone stimolante la tiroide (TSH) saranno analizzati in un campione di plasma. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi degli ormoni sessuali, compresi i livelli di testosterone ed estrogeni. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi degli ormoni sessuali, compresi i livelli di testosterone ed estrogeni. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei marcatori di infiammazione, compresi i livelli di CRP e IL-6 ad alta sensibilità. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana prima dell'intervento
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei marcatori di infiammazione, compresi i livelli di CRP e IL-6 ad alta sensibilità. I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei livelli di glucosio plasmatico durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei livelli di glucosio plasmatico durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Insulina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Insulina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: C-peptide
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: C-peptide
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: ormoni intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei livelli plasmatici degli ormoni intestinali, inclusi GLP-1, GIP e glucagone durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: ormoni intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei livelli plasmatici degli ormoni intestinali, inclusi GLP-1, GIP e glucagone durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: marcatori di rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Analisi dei livelli plasmatici dei marcatori di rimodellamento osseo, inclusi CTX e P1NP durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: marcatori di rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi dei livelli plasmatici dei marcatori di rimodellamento osseo, inclusi CTX e P1NP durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute - SF36
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Misura della qualità della vita correlata alla salute, mediante il questionario convalidato SF-36. Il risultato sarà il punteggio totale basato sul questionario.
1 settimana prima dell'intervento
Qualità della vita correlata alla salute - SF36
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misura della qualità della vita correlata alla salute, mediante il questionario convalidato SF-36. Il risultato sarà il punteggio totale basato sul questionario.
1 settimana dopo l'intervento
Accelerometria mediante attigrafo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
misura dell'attività fisica e del comportamento sedentario misurato su 7 giorni registrati come conteggi al giorno
1 settimana prima dell'intervento
Accelerometria mediante attigrafo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
misura dell'attività fisica e del comportamento sedentario misurato nell'arco di 7 giorni registrati come conteggi al giorno e minuti in attività da moderata a intensa
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Indice di Matsuda
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'Indice Matsuda, come misura della sensibilità periferica all'insulina. Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Indice di Matsuda
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'Indice Matsuda, come misura della sensibilità periferica all'insulina. Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Indice insulinogenico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'indice insulinogenico, come misura della funzione delle cellule beta. Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana prima dell'intervento
Test orale di tolleranza al glucosio: Indice insulinogenico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'indice insulinogenico, come misura della funzione delle cellule beta. Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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