- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922970
Allenamento della forza come prevenzione e trattamento degli effetti tardivi nei sopravvissuti a lungo termine al trapianto pediatrico. (STEPS)
Oggi la sopravvivenza globale dei tumori infantili è aumentata a oltre l'85%. Questo aumento è parzialmente causato dal trattamento con trapianto di midollo osseo. Un trapianto di midollo osseo è un trattamento efficace contro la leucemia ad alto rischio, così come altre malattie immunologiche ed ematologiche potenzialmente letali. Tuttavia, è purtroppo anche correlato al rischio di sviluppare una lunga serie di effetti tardivi durante la prima età adulta, come bassa massa muscolare, malattie cardiovascolari e diabete. Condizioni conosciute dalle generazioni più anziane della popolazione generale e anche condizioni fortemente correlate ai fattori dello stile di vita nella popolazione generale.
Nel gruppo dei sopravvissuti dopo il trapianto di midollo osseo, la causa di questi effetti tardivi non è completamente compresa, poiché in questo gruppo non è presente la stessa stretta associazione con i fattori dello stile di vita osservata nella popolazione generale. Numerosi studi hanno esaminato le possibili cause ed è stato dimostrato che alcuni elementi di un trapianto di midollo osseo, ad es. irradiazione corporea totale, sono associati al rischio di sviluppare effetti tardivi. Poiché la causa non è completamente compresa, non è noto se il trattamento e le strategie preventive, che sarebbero applicate nella popolazione generale per queste condizioni, siano efficaci in questo gruppo.
Pertanto, in questo studio i ricercatori mirano ad esaminare l'effetto di un intervento di allenamento della forza sullo sviluppo dei suddetti effetti tardivi al trattamento con trapianto di midollo osseo durante l'infanzia.
Gli investigatori inviteranno un gruppo di persone, trapiantate durante l'infanzia, nonché un gruppo di controllo abbinato per età e sesso a partecipare allo studio. Entrambi i gruppi passeranno attraverso un intervento di allenamento della forza di 16 settimane e un esame sanitario approfondito prima e dopo l'intervento, per valutare lo stato metabolico e la composizione corporea.
Se i ricercatori riscontrano un effetto positivo dell'allenamento della forza sulla massa muscolare e sui fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e diabete nelle persone, trattate con trapianto di midollo osseo durante l'infanzia, sosterrà l'attuazione di programmi di allenamento strutturati nel follow-up di questi pazienti . In tal modo si spera di contribuire a una migliore qualità della vita, nonché a una maggiore aspettativa di vita nel gruppo di sopravvissuti dopo il trapianto di midollo osseo durante l'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a Copenaghen, in Danimarca o nell'area circostante, rendendo possibile l'allenamento della forza 3 volte a settimana presso l'ospedale Bispebjerg, Copenaghen, Danimarca.
- ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia o handicap fisico che rendano impossibile la partecipazione all'intervento formativo
- Gravidanza
- Non parla danese o inglese
- Anemia
- Eseguo già un regolare allenamento fisico strutturato
- Rigorosa dieta vegana o vegetariana
- Malattia o cure in corso che ostacolano gli esami di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della forza
In questo braccio i partecipanti passeranno attraverso l '"Intervento di allenamento della forza".
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L'intervento consiste in 3 sessioni di gruppo settimanali supervisionate per 4 mesi (16 settimane).
Le sessioni consistono in un allenamento progressivo della forza di tutto il corpo con un focus primario sulla forza muscolare degli arti inferiori.
Gli esercizi per le gambe sono leg press, estensione del ginocchio e leg curl.
Inoltre, i partecipanti eseguiranno due esercizi per la parte superiore del corpo.
La valutazione fisica avverrà immediatamente e mensilmente fino a 4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nell'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Massa muscolare misurata dall'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale a livello della metà della coscia, su una scansione MRI.
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1 settimana prima dell'intervento
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Variazioni nell'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Massa muscolare misurata dall'area della sezione trasversale di m. quadricipite femorale a livello della metà della coscia, su una scansione MRI.
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle componenti della Sindrome Metabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La circonferenza della vita sarà misurata a livello del bordo superiore della cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale con un metro a nastro con l'approssimazione di 0,1 cm, come suggerito dal Programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana prima dell'intervento
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Cambiamenti nelle componenti della Sindrome Metabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La circonferenza della vita sarà misurata a livello del bordo superiore della cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale con un metro a nastro con l'approssimazione di 0,1 cm, come suggerito dal Programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana dopo l'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana prima dell'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana dopo l'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: HDL-colesterolo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana prima dell'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: HDL-colesterolo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana dopo l'intervento
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Alterazioni delle componenti della Sindrome Metabolica: Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana prima dell'intervento
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Alterazioni delle componenti della Sindrome Metabolica: Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti.
Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte.
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1 settimana dopo l'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio mentre si è seduti in posizione supina, dopo 10 minuti di riposo, con un monitor automatico della pressione sanguigna. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte o fino a quando non vi sarà una differenza inferiore a 10 mmHg tra le misurazioni. La pressione sanguigna finale sarà una media delle ultime due misurazioni. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte. |
1 settimana prima dell'intervento
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Cambiamenti nei componenti della Sindrome Metabolica: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio mentre si è seduti in posizione supina, dopo 10 minuti di riposo, con un monitor automatico della pressione sanguigna. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte o fino a quando non vi sarà una differenza inferiore a 10 mmHg tra le misurazioni. La pressione sanguigna finale sarà una media delle ultime due misurazioni. I pazienti saranno classificati in base alla definizione di sindrome metabolica del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) degli Stati Uniti. Riporteremo le modifiche al numero di componenti soddisfatte. |
1 settimana dopo l'intervento
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Girovita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Misurazione della circonferenza dell'anca nella parte più larga dei glutei con un metro a nastro, con l'approssimazione di 0,1 cm.
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1 settimana prima dell'intervento
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Girovita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Misurazione della circonferenza dell'anca nella parte più larga dei glutei con un metro a nastro, con l'approssimazione di 0,1 cm.
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1 settimana dopo l'intervento
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Campione di urina - microalbuminurea
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Un campione di urina per l'analisi della microalbuminurea in mg/L.
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1 settimana prima dell'intervento
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Campione di urina - microalbuminurea
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Un campione di urina per l'analisi della microalbuminurea in mg/L.
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1 settimana dopo l'intervento
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Tasso di sviluppo della forza, massima capacità di forza isometrica e dinamica misurata dal dinamometro KinCom
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1 settimana prima dell'intervento
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Tasso di sviluppo della forza, massima capacità di forza isometrica e dinamica misurata dal dinamometro KinCom
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1 settimana dopo l'intervento
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Forza di presa misurata con dinamometro portatile
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1 settimana prima dell'intervento
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Forza di presa misurata con dinamometro portatile
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1 settimana dopo l'intervento
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Prestazioni muscolari: cronometrate
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Test timed-up-and-go: il partecipante si siede su una sedia, che consente al partecipante di flettere la gamba con un angolo di 90 gradi, con la schiena contro la sedia e le braccia sulle ginocchia.
Da questa posizione il partecipante si alza dritto e cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia e si siede il più velocemente possibile, il tempo in secondi è il risultato.
Nell'analisi verrà utilizzato il punteggio più basso di tre tentativi consecutivi.
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1 settimana prima dell'intervento
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Prestazioni muscolari: cronometrate
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Test timed-up-and-go: il partecipante si siede su una sedia, che consente al partecipante di flettere la gamba con un angolo di 90 gradi, con la schiena contro la sedia e le braccia sulle ginocchia.
Da questa posizione il partecipante si alza dritto e cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia e si siede il più velocemente possibile, il tempo in secondi è il risultato.
Nell'analisi verrà utilizzato il punteggio più basso di tre tentativi consecutivi.
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1 settimana dopo l'intervento
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Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 30 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sit-to-Stand 30 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 30 secondi.
Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato.
Il numero di ripetizioni è il risultato.
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1 settimana prima dell'intervento
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Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 30 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sit-to-Stand 30 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 30 secondi.
Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato.
Il numero di ripetizioni è il risultato.
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1 settimana dopo l'intervento
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Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 60 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sit-to-Stand 60 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 60 secondi.
Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato.
Il numero di ripetizioni è il risultato.
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1 settimana prima dell'intervento
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Prestazioni muscolari: Sit-to-stand 60 sec.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sit-to-Stand 60 sec: il partecipante si siede su una sedia permettendo al partecipante di flettere le gambe con un angolo di 90 gradi.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi e tornare a sedersi, quante più volte possibile in 60 secondi.
Le braccia dovrebbero essere incrociate davanti al corpo o pendenti di lato.
Il numero di ripetizioni è il risultato.
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1 settimana dopo l'intervento
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Idoneità cardiorespiratoria: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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6 min.
test del cammino: il partecipante cammina il più lontano possibile su una corsia di 15 m in 6 min.
La distanza in metri è il risultato.
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1 settimana prima dell'intervento
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Idoneità cardiorespiratoria: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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6 min.
test del cammino: il partecipante cammina il più lontano possibile su una corsia di 15 m in 6 min.
La distanza in metri è il risultato.
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1 settimana dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istologia del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Biopsia muscolare prelevata dal muscolo vasto laterale, con ago di Bergstroem ad aspirazione manuale.
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1 settimana prima dell'intervento
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Istologia del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Biopsia muscolare prelevata dal muscolo vasto laterale, con ago di Bergstroem ad aspirazione manuale.
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: grasso viscerale intraaddominale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Quantità di grasso viscerale intraddominale, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: grasso viscerale intraaddominale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Quantità di grasso viscerale intraddominale, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Quantità di grasso sottocutaneo nella regione dell'abomane, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Quantità di grasso sottocutaneo nella regione dell'abomane, misurata su una scansione MRI multisezione dal diaframma al bacino con sequenze Dixon.
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: Grasso epatico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Quantità di grasso epatico (%), misurata su una scansione MRI del fegato con sequenze Dixon.
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: Grasso epatico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Quantità di grasso epatico (%), misurata su una scansione MRI del fegato con sequenze Dixon.
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: Massa grassa
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La massa grassa corporea (%) sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: Massa grassa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La massa grassa corporea (%) sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: Massa magra
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La massa magra (%), come misura surrogata della massa magra, sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: Massa magra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La massa magra (%), come misura surrogata della massa magra, sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: rapporto androide-ginoide
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Verrà calcolato il rapporto Android-ginoide, come rapporto tra la massa grassa nella regione addominale e la massa grassa nella zona dell'anca, ottenuta da una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: rapporto androide-ginoide
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Verrà calcolato il rapporto Android-ginoide, come rapporto tra la massa grassa nella regione addominale e la massa grassa nella zona dell'anca, ottenuta da una scansione DEXA di tutto il corpo
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1 settimana dopo l'intervento
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Composizione corporea: densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La densità minerale ossea sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo.
Verranno calcolati i punteggi Z e T.
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1 settimana prima dell'intervento
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Composizione corporea: densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La densità minerale ossea sarà analizzata su una scansione DEXA di tutto il corpo.
Verranno calcolati i punteggi Z e T.
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1 settimana dopo l'intervento
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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L'IMC verrà calcolato in base alle misurazioni di altezza e peso.
Per misurare l'altezza i partecipanti staranno in piedi contro un muro, a piedi nudi guardando dritto in avanti, e saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm.
Il peso verrà misurato su un peso automatico indossando solo indumenti leggeri al coperto con tasche vuote e senza scarpe.
Il BMI è calcolato come peso in kg diviso per altezza in metri quadrati.
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1 settimana prima dell'intervento
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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L'IMC verrà calcolato in base alle misurazioni di altezza e peso.
Per misurare l'altezza i partecipanti staranno in piedi contro un muro, a piedi nudi guardando dritto in avanti, e saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm.
Il peso verrà misurato su un peso automatico indossando solo indumenti leggeri al coperto con tasche vuote e senza scarpe.
Il BMI è calcolato come peso in kg diviso per altezza in metri quadrati.
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1 settimana dopo l'intervento
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Adipochine: adiponectina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Adipochine: adiponectina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Adipochine: Leptina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Adipochine: Leptina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà analizzato in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Fattori di crescita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Fattori di crescita, ad es.
IGF-1 e IGFBP-3, saranno analizzati in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Fattori di crescita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Fattori di crescita, ad es.
IGF-1 e IGFBP-3, saranno analizzati in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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In un campione di plasma verranno analizzati gli ormoni tiroidei, la triiodotironina libera (T3) e la tiroxina (T4) e l'ormone stimolante la tiroide (TSH).
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Gli ormoni tiroidei, la triiodotironina (T3) e la tiroxina (T4) così come l'ormone stimolante la tiroide (TSH) saranno analizzati in un campione di plasma.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi degli ormoni sessuali, compresi i livelli di testosterone ed estrogeni.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi degli ormoni sessuali, compresi i livelli di testosterone ed estrogeni.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei marcatori di infiammazione, compresi i livelli di CRP e IL-6 ad alta sensibilità.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana prima dell'intervento
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei marcatori di infiammazione, compresi i livelli di CRP e IL-6 ad alta sensibilità.
I campioni di sangue verranno prelevati da un cannula posto in una vena antecubitale o in una vena dorsale della mano.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei livelli di glucosio plasmatico durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei livelli di glucosio plasmatico durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Insulina
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Insulina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: C-peptide
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: C-peptide
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: ormoni intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici degli ormoni intestinali, inclusi GLP-1, GIP e glucagone durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: ormoni intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici degli ormoni intestinali, inclusi GLP-1, GIP e glucagone durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: marcatori di rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici dei marcatori di rimodellamento osseo, inclusi CTX e P1NP durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: marcatori di rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi dei livelli plasmatici dei marcatori di rimodellamento osseo, inclusi CTX e P1NP durante un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute - SF36
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Misura della qualità della vita correlata alla salute, mediante il questionario convalidato SF-36.
Il risultato sarà il punteggio totale basato sul questionario.
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1 settimana prima dell'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute - SF36
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Misura della qualità della vita correlata alla salute, mediante il questionario convalidato SF-36.
Il risultato sarà il punteggio totale basato sul questionario.
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1 settimana dopo l'intervento
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Accelerometria mediante attigrafo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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misura dell'attività fisica e del comportamento sedentario misurato su 7 giorni registrati come conteggi al giorno
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1 settimana prima dell'intervento
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Accelerometria mediante attigrafo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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misura dell'attività fisica e del comportamento sedentario misurato nell'arco di 7 giorni registrati come conteggi al giorno e minuti in attività da moderata a intensa
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Indice di Matsuda
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'Indice Matsuda, come misura della sensibilità periferica all'insulina.
Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Indice di Matsuda
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'Indice Matsuda, come misura della sensibilità periferica all'insulina.
Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Indice insulinogenico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'indice insulinogenico, come misura della funzione delle cellule beta.
Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test orale di tolleranza al glucosio: Indice insulinogenico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Sulla base dei valori di glucosio e insulina dell'OGTT verrà calcolato l'indice insulinogenico, come misura della funzione delle cellule beta.
Per l'OGTT verranno prelevati campioni di sangue prima e 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione di 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua.
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattia cardiovascolare
- Sindrome metabolica
- Attività motoria
- Movimento
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- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
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- Modalità di terapia fisica
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- STEPS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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