Силовые тренировки как профилактика и лечение поздних последствий у выживших после педиатрической ТГСК. (STEPS)
6 мая 2026 г. обновлено: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark
Сегодня общая выживаемость детей с онкологическими заболеваниями увеличилась до более чем 85%. Это увеличение частично вызвано лечением трансплантацией костного мозга. Трансплантация костного мозга является эффективным методом лечения лейкемии высокого риска, а также других опасных для жизни иммунологических и гематологических заболеваний. Однако, к сожалению, это также связано с риском развития длинной серии отдаленных последствий в раннем взрослом возрасте, таких как низкая мышечная масса, сердечно-сосудистые заболевания и диабет. Заболевания, известные по старшим поколениям населения в целом, а также состояния, тесно связанные с факторами образа жизни среди населения в целом.
В группе выживших после трансплантации костного мозга причина этих поздних эффектов не полностью понятна, поскольку в этой группе отсутствует такая же тесная связь с факторами образа жизни, как в общей популяции. В многочисленных исследованиях изучались возможные причины, и было показано, что некоторые элементы трансплантации костного мозга, т.е. тотальное облучение тела, связаны с риском развития отдаленных последствий. Поскольку причина до конца не выяснена, неизвестно, эффективны ли в этой группе стратегии лечения и профилактики, которые применялись бы в общей популяции для этих состояний.
Таким образом, в этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние силовых тренировок на развитие вышеупомянутых отдаленных последствий лечения трансплантацией костного мозга в детстве.
Для участия в исследовании исследователи пригласят группу лиц, перенесших трансплантацию в детстве, а также контрольную группу того же возраста и пола. Обе группы пройдут 16-недельную силовую тренировку и тщательное обследование здоровья до и после вмешательства, чтобы оценить метаболический статус и состав тела.
Если исследователи обнаружат положительное влияние силовых тренировок на мышечную массу и факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и диабета у лиц, перенесших трансплантацию костного мозга в детстве, это поддержит внедрение структурированных программ тренировок в последующем наблюдении за такими пациентами. . Таким образом, можно надеяться, что это будет способствовать повышению качества жизни, а также увеличению продолжительности жизни в группе выживших после трансплантации костного мозга в детском возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в Копенгагене, Дания или его окрестностях позволяет заниматься силовыми тренировками 3 раза в неделю в больнице Биспебьерг, Копенгаген, Дания.
- ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Болезнь или физические недостатки, делающие невозможным участие в тренировочном вмешательстве
- Беременность
- Не говорящий по-датски или по-английски
- анемия
- Уже выполняю регулярные структурированные физические тренировки
- Строгая веганская или вегетарианская диета
- Болезнь или продолжающееся лечение, препятствующее проведению обследований в рамках исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
В этой группе участники пройдут «Вмешательство в силовую тренировку».
|
Вмешательство состоит из 3 еженедельных групповых занятий под наблюдением в течение 4 месяцев (16 недель).
Занятия состоят из прогрессивной силовой тренировки всего тела с упором на силу мышц нижних конечностей.
Упражнения для ног — это жим ногами, разгибание коленей и сгибание ног.
Кроме того, участники выполнят два упражнения для верхней части тела.
Физическая оценка будет проводиться немедленно и ежемесячно до 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади поперечного сечения m. четырехглавая мышца бедра.
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Мышечная масса, измеренная по площади поперечного сечения m. четырехглавая мышца бедра на уровне середины бедра на МРТ.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения площади поперечного сечения m. четырехглавая мышца бедра.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Мышечная масса, измеренная по площади поперечного сечения m. четырехглавая мышца бедра на уровне середины бедра на МРТ.
|
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: окружность талии
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Окружность талии будет измеряться на уровне верхней границы гребня подвздошной кости в конце нормального выдоха с помощью рулетки с точностью до 0,1 см, как это предлагается Национальной образовательной программой США по холестерину.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: окружность талии
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Окружность талии будет измеряться на уровне верхней границы гребня подвздошной кости в конце нормального выдоха с помощью рулетки с точностью до 0,1 см, как это предлагается Национальной образовательной программой США по холестерину.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: триглицериды
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: триглицериды
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: глюкоза натощак
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: глюкоза натощак
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III).
Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: Артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться на плече, сидя в положении лежа, после 10 минут отдыха с помощью автоматического тонометра. Артериальное давление будет измеряться трижды или до тех пор, пока разница между измерениями не будет составлять менее 10 мм рт.ст. Окончательное артериальное давление будет средним значением двух последних измерений. Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III). Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов. |
1 неделя до вмешательства
|
|
Изменения компонентов метаболического синдрома: Артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться на плече, сидя в положении лежа, после 10 минут отдыха с помощью автоматического тонометра. Артериальное давление будет измеряться трижды или до тех пор, пока разница между измерениями не будет составлять менее 10 мм рт.ст. Окончательное артериальное давление будет средним значением двух последних измерений. Пациенты будут классифицированы в соответствии с определением метаболического синдрома в соответствии с определением группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы США по холестерину (NCEP ATP III). Мы будем сообщать об изменении количества выполненных компонентов. |
1 неделя после вмешательства
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Измерение окружности бедер в самой широкой части ягодиц рулеткой с точностью до 0,1 см.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Измерение окружности бедер в самой широкой части ягодиц рулеткой с точностью до 0,1 см.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Образец мочи - микроальбуминурия
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Образец мочи для анализа микроальбуминурии в мг/л.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Образец мочи - микроальбуминурия
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Образец мочи для анализа микроальбуминурии в мг/л.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Скорость развития силы, максимальная изометрическая и динамическая силовая способность, измеренная с помощью динамометра KinCom.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Скорость развития силы, максимальная изометрическая и динамическая силовая способность, измеренная с помощью динамометра KinCom.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Сила хвата измеряется ручным динамометром
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Сила хвата измеряется ручным динамометром
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Мышечная производительность: по расписанию
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Тест на время: участник садится на стул, который позволяет участнику согнуть ногу под углом 90 градусов, спиной к стулу и руками на коленях.
Из этого положения участник встает прямо и проходит 3 м, разворачивается и возвращается к стулу и садится как можно быстрее, результат – время в секундах.
При анализе будет использован наименьший результат из трех последовательных попыток.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Мышечная производительность: по расписанию
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Тест на время: участник садится на стул, который позволяет участнику согнуть ногу под углом 90 градусов, спиной к стулу и руками на коленях.
Из этого положения участник встает прямо и проходит 3 м, разворачивается и возвращается к стулу и садится как можно быстрее, результат – время в секундах.
При анализе будет использован наименьший результат из трех последовательных попыток.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Мышечная работа: Приседание-стояние 30 сек.
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Sit-to-Stand 30 секунд: участник сидит на стуле, позволяя участнику сгибать ноги под углом 90 градусов.
Участнику предлагается встать прямо и вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 30 секунд.
Руки должны быть скрещены перед телом или свисать по бокам.
Количество повторений является результатом.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Мышечная работа: Приседание-стояние 30 сек.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Sit-to-Stand 30 секунд: участник сидит на стуле, позволяя участнику сгибать ноги под углом 90 градусов.
Участнику предлагается встать прямо и вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 30 секунд.
Руки должны быть скрещены перед телом или свисать по бокам.
Количество повторений является результатом.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Работа мышц: Приседание-стояние 60 сек.
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Sit-to-Stand 60 секунд: участник сидит на стуле, позволяя участнику сгибать ноги под углом 90 градусов.
Участнику предлагается встать прямо и вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 60 секунд.
Руки должны быть скрещены перед телом или свисать по бокам.
Количество повторений является результатом.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Работа мышц: Приседание-стояние 60 сек.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Sit-to-Stand 60 секунд: участник сидит на стуле, позволяя участнику сгибать ноги под углом 90 градусов.
Участнику предлагается встать прямо и вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 60 секунд.
Руки должны быть скрещены перед телом или свисать по бокам.
Количество повторений является результатом.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Кардиореспираторная подготовка: тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
6 мин.
тест ходьбы: участник проходит как можно дальше по 15-метровой дорожке за 6 минут.
Расстояние в метрах является результатом.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Кардиореспираторная подготовка: тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
6 мин.
тест ходьбы: участник проходит как можно дальше по 15-метровой дорожке за 6 минут.
Расстояние в метрах является результатом.
|
1 неделя после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистология мышцы бедра
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Мышечная биопсия взята из латеральной широкой мышцы с помощью иглы Бергстрома с ручным отсасыванием.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Гистология мышцы бедра
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Мышечная биопсия взята из латеральной широкой мышцы с помощью иглы Бергстрома с ручным отсасыванием.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: внутрибрюшной висцеральный жир
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Количество висцерального жира внутри брюшной полости, измеренное на многосекционной МРТ от диафрагмы до таза с последовательностями Диксона.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: внутрибрюшной висцеральный жир
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Количество висцерального жира внутри брюшной полости, измеренное на многосекционной МРТ от диафрагмы до таза с последовательностями Диксона.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: брюшной подкожный жир
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Количество подкожного жира в области живота, измеренное на многосекционной МРТ от диафрагмы до таза с последовательностями Диксона.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: брюшной подкожный жир
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Количество подкожного жира в области живота, измеренное на многосекционной МРТ от диафрагмы до таза с последовательностями Диксона.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: Печеночный жир
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Количество печеночного жира (%), измеренное на МРТ печени с последовательностями Диксона.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: Печеночный жир
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Количество печеночного жира (%), измеренное на МРТ печени с последовательностями Диксона.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: жировая масса
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Масса жира в организме (%) будет проанализирована при сканировании DEXA всего тела.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: жировая масса
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Масса жира в организме (%) будет проанализирована при сканировании DEXA всего тела.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: Безжировая масса
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Безжировая масса (%), как суррогатная мера мышечной массы, будет анализироваться при сканировании DEXA всего тела.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: Безжировая масса
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Безжировая масса (%), как суррогатная мера мышечной массы, будет анализироваться при сканировании DEXA всего тела.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: андроид-гиноидное соотношение
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Соотношение андроид-гиноид будет рассчитываться как соотношение жировой массы в области живота и жировой массы в области бедер, полученное с помощью DEXA-сканирования всего тела.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: андроид-гиноидное соотношение
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Соотношение андроид-гиноид будет рассчитываться как соотношение жировой массы в области живота и жировой массы в области бедер, полученное с помощью DEXA-сканирования всего тела.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Состав тела: минеральная плотность костей
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Минеральная плотность костей будет проанализирована при сканировании DEXA всего тела.
Будут рассчитаны Z- и Т-баллы.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Состав тела: минеральная плотность костей
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Минеральная плотность костей будет проанализирована при сканировании DEXA всего тела.
Будут рассчитаны Z- и Т-баллы.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
ИМТ будет рассчитываться на основе измерений роста и веса.
Для измерения роста участники встают прямо у стены, босиком смотрят прямо вперед, и их рост измеряется с точностью до 0,1 см.
Вес будет измеряться на автоматическом весе в легкой домашней одежде с пустыми карманами и без обуви.
ИМТ рассчитывается как вес в кг, разделенный на рост в метрах в квадрате.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
ИМТ будет рассчитываться на основе измерений роста и веса.
Для измерения роста участники встают прямо у стены, босиком смотрят прямо вперед, и их рост измеряется с точностью до 0,1 см.
Вес будет измеряться на автоматическом весе в легкой домашней одежде с пустыми карманами и без обуви.
ИМТ рассчитывается как вес в кг, разделенный на рост в метрах в квадрате.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Адипокины: адипонектин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Адипокины: адипонектин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Адипокины: лептин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Адипокины: лептин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Будет проанализирован образец плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Факторы роста
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Факторы роста, т.е.
IGF-1 и IGFBP-3 будут проанализированы в образце плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Факторы роста
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Факторы роста, т.е.
IGF-1 и IGFBP-3 будут проанализированы в образце плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Гормоны щитовидной железы
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Гормоны щитовидной железы, свободный трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4), а также тиреотропный гормон (ТТГ) будут проанализированы в образце плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Гормоны щитовидной железы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Гормоны щитовидной железы, трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4), а также тиреотропный гормон (ТТГ) будут проанализированы в образце плазмы.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализы половых гормонов, включая уровень тестостерона и эстрогена.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализы половых гормонов, включая уровень тестостерона и эстрогена.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализы маркеров воспаления, включая высокочувствительные уровни СРБ и ИЛ-6.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализы маркеров воспаления, включая высокочувствительные уровни СРБ и ИЛ-6.
Образцы крови будут взяты из канюли, помещенной в локтевую вену или тыльную вену на руке.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: Глюкоза
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализ уровня глюкозы в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: Глюкоза
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализ уровня глюкозы в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: инсулин
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализ уровня инсулина в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: инсулин
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализ уровня инсулина в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: С-пептид
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализ уровня инсулина в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: С-пептид
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализ уровня инсулина в плазме во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: гормоны кишечника
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализы уровней гормонов кишечника в плазме, включая GLP-1, GIP и глюкагон, во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: гормоны кишечника
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализы уровней гормонов кишечника в плазме, включая GLP-1, GIP и глюкагон, во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Пероральный глюкозотолерантный тест: маркеры костного ремоделирования
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Анализы уровней маркеров ремоделирования кости в плазме, включая CTX и P1NP, во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Пероральный глюкозотолерантный тест: маркеры костного ремоделирования
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Анализы уровней маркеров ремоделирования кости в плазме, включая CTX и P1NP, во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем — SF36
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью валидированного вопросника SF-36.
Результатом будет общий балл на основе анкеты.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем — SF36
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью валидированного вопросника SF-36.
Результатом будет общий балл на основе анкеты.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Акселерометрия с помощью актиграфа
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
мера физической активности и малоподвижного поведения, измеренная в течение 7 дней, записанная как количество в день
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Акселерометрия с помощью актиграфа
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
мера физической активности и малоподвижного поведения, измеренная в течение 7 дней, записанная в виде количества в день и минут при активности от умеренной до высокой
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе: индекс Мацуда
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
На основе значений глюкозы и инсулина из OGTT будет рассчитан индекс Мацуда как мера периферической чувствительности к инсулину.
Для ПГТТ образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе: индекс Мацуда
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
На основе значений глюкозы и инсулина из OGTT будет рассчитан индекс Мацуда как мера периферической чувствительности к инсулину.
Для ПГТТ образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: инсулиногенный индекс
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
На основании значений глюкозы и инсулина из OGTT будет рассчитан инсулиногенный индекс как показатель функции бета-клеток.
Для ПГТТ образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Глюкозотолерантный тест: инсулиногенный индекс
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
На основании значений глюкозы и инсулина из OGTT будет рассчитан инсулиногенный индекс как показатель функции бета-клеток.
Для ПГТТ образцы крови берут до и через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема 75 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды.
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболический синдром
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- STEPS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .