Voimaharjoittelu myöhäisten vaikutusten ehkäisyyn ja hoitoon lasten HSCT:n pitkäaikaisilla eloonjääneillä. (STEPS)
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark
Nykyään lasten syöpien kokonaiseloonjäämisaste on noussut yli 85 prosenttiin. Tämä kasvu johtuu osittain hoidosta luuytimensiirrolla. Luuytimensiirto on tehokas hoito suuren riskin leukemiaa sekä muita henkeä uhkaavia immunologisia ja hematologisia sairauksia vastaan. Valitettavasti se liittyy kuitenkin myös riskiin saada pitkä sarja myöhäisiä vaikutuksia varhaisen aikuisiän aikana, kuten alhainen lihasmassa, sydän- ja verisuonitauti ja diabetes. Yleisväestön vanhemmilta sukupolvilta tunnetut sairaudet ja myös yleisen väestön elämäntapatekijöihin vahvasti liittyvät sairaudet.
Luuytimensiirron jälkeen selviytyneiden ryhmässä näiden myöhäisten vaikutusten syytä ei täysin ymmärretä, koska tässä ryhmässä ei ole samaa läheistä yhteyttä elämäntapatekijöihin kuin yleisessä väestössä. Useissa tutkimuksissa on tutkittu mahdollisia syitä, ja on osoitettu, että tietyt luuytimensiirron elementit, esim. koko kehon säteilytys, liittyvät myöhäisten vaikutusten kehittymisen riskiin. Koska syytä ei täysin ymmärretä, ei tiedetä, ovatko yleisväestössä sovelletut hoito- ja ehkäisystrategiat tehokkaita tässä ryhmässä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan voimaharjoitteluintervention vaikutusta edellä mainittujen myöhäisten vaikutusten kehittymiseen luuydinsiirrolla lapsuuden aikana.
Tutkijat kutsuvat tutkimukseen osallistumaan ryhmän henkilöitä, jotka on siirretty lapsuudessa, sekä iän ja sukupuolen mukaisen kontrolliryhmän. Molemmat ryhmät käyvät läpi 16 viikkoa kestävän voimaharjoitteluintervention sekä perusteellisen terveystarkastuksen ennen ja jälkeen interventiota aineenvaihdunnan tilan ja kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Jos tutkijat havaitsevat voimaharjoittelun positiivisen vaikutuksen lihasmassaan ja sydän- ja verisuonitautien sekä diabeteksen kehittymisen riskitekijöihin lapsuudessa luuytimensiirrolla hoidetuilla henkilöillä, se tukee strukturoitujen harjoitteluohjelmien toteuttamista näiden potilaiden seurannassa. . Näin toivottavasti myötävaikuttaa elämänlaadun paranemiseen sekä eliniän odotteen kasvuun lapsuuden luuytimensiirron jälkeen eloonjääneiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen Kööpenhaminassa, Tanskassa tai lähiseudulla - mahdollistaa voimaharjoittelun 3 kertaa viikossa Bispebjergin sairaalassa, Kööpenhaminassa, Tanskassa.
- ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai fyysinen vamma, joka tekee mahdottomaksi osallistua koulutukseen
- Raskaus
- Ei tanskaa tai englantia puhuva
- Anemia
- Suoritat jo säännöllistä strukturoitua fyysistä harjoittelua
- Tiukka vegaani- tai kasvisruokavalio
- Sairaus tai meneillään oleva hoito, joka haittaa opintotutkimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Tässä käsivarressa osallistujat käyvät läpi "voimaharjoittelua".
|
Interventio koostuu 3 viikoittaisesta ohjatusta ryhmäistunnosta 4 kuukauden (16 viikon) ajan.
Harjoitukset koostuvat progressiivisesta koko kehon voimaharjoitteesta, jossa pääpaino on alaraajojen lihasvoimassa.
Jalkaharjoituksia ovat jalkapunnerrus, polven ojennus ja jalkakihartaminen.
Lisäksi osallistujat tekevät kaksi ylävartaloharjoitusta.
Fyysinen arviointi suoritetaan välittömästi ja kuukausittain 4 kuukauden ikään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset poikkileikkausalassa m. quadricpes femoris.
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Lihasmassa mitattuna poikkileikkausalalla m. quadriceps femoris reiden keskitasolla, magneettikuvauksessa.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset poikkileikkausalassa m. quadricpes femoris.
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lihasmassa mitattuna poikkileikkausalalla m. quadriceps femoris reiden keskitasolla, magneettikuvauksessa.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen yläreunan tasolta normaalin uloshengityksen lopussa mittanauhalla 0,1 cm:n tarkkuudella, kuten Yhdysvaltain kansallinen kolesterolikasvatusohjelma ehdottaa.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen yläreunan tasolta normaalin uloshengityksen lopussa mittanauhalla 0,1 cm:n tarkkuudella, kuten Yhdysvaltain kansallinen kolesterolikasvatusohjelma ehdottaa.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: triglyseridit
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: triglyseridit
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan.
Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Verenpaine
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Verenpaine mitataan olkavarresta istuen makuuasennossa 10 minuutin levon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla. Verenpaine mitataan kolme kertaa tai kunnes mittausten välinen ero on alle 10 mmHg. Lopullinen verenpaine on kahden viimeisen mittauksen keskiarvo. Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan. Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista. |
1 viikko ennen interventiota
|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa: Verenpaine
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan olkavarresta istuen makuuasennossa 10 minuutin levon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla. Verenpaine mitataan kolme kertaa tai kunnes mittausten välinen ero on alle 10 mmHg. Lopullinen verenpaine on kahden viimeisen mittauksen keskiarvo. Potilaat luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) metabolisen oireyhtymän määritelmän mukaan. Ilmoitamme toteutuneiden komponenttien lukumäärän muutoksista. |
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Lantion ympärysmitan mittaus pakaroiden leveimmästä kohdasta mittanauhalla, 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lantion ympärysmitan mittaus pakaroiden leveimmästä kohdasta mittanauhalla, 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsanäyte - mikroalbuminuurea
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Virtsanäyte mikroalbumiiniurean analyyseihin mg/l.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Virtsanäyte - mikroalbuminuurea
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Virtsanäyte mikroalbumiiniurean analyyseihin mg/l.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Voiman kehitysnopeus, suurin isometrinen ja dynaaminen voimakapasiteetti mitattuna KinCom-dynamometrillä
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Voiman kehitysnopeus, suurin isometrinen ja dynaaminen voimakapasiteetti mitattuna KinCom-dynamometrillä
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynamometrillä
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynamometrillä
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten suorituskyky: Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Ajastettu-ja-koe: Osallistuja istuu tuolilla, jonka avulla osallistuja voi koukuttaa jalkaa 90 asteen kulmassa selkä tuolia vasten ja kädet polvissa.
Tästä asennosta osallistuja seisoo suorana ja kävelee 3 m, kääntyy ympäri ja palaa tuoliin ja istuu alas mahdollisimman nopeasti, lopputulos on aika sekunneissa.
Analyysissa käytetään kolmen peräkkäisen yrityksen pienintä pistettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Lihasten suorituskyky: Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Ajastettu-ja-koe: Osallistuja istuu tuolilla, jonka avulla osallistuja voi koukuttaa jalkaa 90 asteen kulmassa selkä tuolia vasten ja kädet polvissa.
Tästä asennosta osallistuja seisoo suorana ja kävelee 3 m, kääntyy ympäri ja palaa tuoliin ja istuu alas mahdollisimman nopeasti, lopputulos on aika sekunneissa.
Analyysissa käytetään kolmen peräkkäisen yrityksen pienintä pistettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten suorituskyky: istumasta seisomaan 30 sekuntia.
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Istumisesta seisomaan 30 sekuntia: Osallistuja istuu tuolilla, jolloin osallistuja voi koukuttaa jalkojaan 90 asteen kulmassa.
Osallistujaa neuvotaan seisomaan suorana ja palaamaan istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Kädet tulee olla ristissä vartalon edessä tai riippua sivusta.
Toistojen määrä on lopputulos.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Lihasten suorituskyky: istumasta seisomaan 30 sekuntia.
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Istumisesta seisomaan 30 sekuntia: Osallistuja istuu tuolilla, jolloin osallistuja voi koukuttaa jalkojaan 90 asteen kulmassa.
Osallistujaa neuvotaan seisomaan suorana ja palaamaan istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Kädet tulee olla ristissä vartalon edessä tai riippua sivusta.
Toistojen määrä on lopputulos.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten suorituskyky: istumasta seisomaan 60 sekuntia.
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Istumisesta seisomaan 60 sekuntia: Osallistuja istuu tuolilla, jolloin osallistuja voi koukuttaa jalkojaan 90 asteen kulmassa.
Osallistujaa neuvotaan seisomaan suorana ja palaamaan istumaan mahdollisimman monta kertaa 60 sekunnissa.
Kädet tulee olla ristissä vartalon edessä tai riippua sivusta.
Toistojen määrä on lopputulos.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Lihasten suorituskyky: istumasta seisomaan 60 sekuntia.
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Istumisesta seisomaan 60 sekuntia: Osallistuja istuu tuolilla, jolloin osallistuja voi koukuttaa jalkojaan 90 asteen kulmassa.
Osallistujaa neuvotaan seisomaan suorana ja palaamaan istumaan mahdollisimman monta kertaa 60 sekunnissa.
Kädet tulee olla ristissä vartalon edessä tai riippua sivusta.
Toistojen määrä on lopputulos.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sydän-hengityskunto: 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
6 min.
Kävelykoe: Osallistuja kävelee mahdollisimman pitkälle 15 metrin kaistalla 6 minuutissa.
Etäisyys metreinä on lopputulos.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Sydän-hengityskunto: 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
6 min.
Kävelykoe: Osallistuja kävelee mahdollisimman pitkälle 15 metrin kaistalla 6 minuutissa.
Etäisyys metreinä on lopputulos.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen histologia
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Lihasbiopsia otettu vastus lateralis -lihaksesta Bergstroem-neulalla manuaalisella imulla.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Reisilihaksen histologia
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lihasbiopsia otettu vastus lateralis -lihaksesta Bergstroem-neulalla manuaalisella imulla.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Intraabdominaalinen viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Viskeraalisen rasvan määrä intraabdominaalisesti mitattuna moniosaisella MRI-skannauksella palleasta lantioon Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Intraabdominaalinen viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Viskeraalisen rasvan määrä intraabdominaalisesti mitattuna moniosaisella MRI-skannauksella palleasta lantioon Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Vatsan ihonalainen rasva
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Ihonalaisen rasvan määrä vatsan alueella mitattuna moniosaisella MRI-skannauksella palleasta lantioon Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Vatsan ihonalainen rasva
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Ihonalaisen rasvan määrä vatsan alueella mitattuna moniosaisella MRI-skannauksella palleasta lantioon Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Maksan rasva
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Maksan rasvan määrä (%) mitattuna maksan MRI-skannauksella Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Maksan rasva
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Maksan rasvan määrä (%) mitattuna maksan MRI-skannauksella Dixon-sekvensseillä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Rasvamassa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kehon rasvamassa (%) analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Rasvamassa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rasvamassa (%) analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Rasvaton massa (%), joka on vähärasvaisen massan korvikemitta, analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Rasvaton massa (%), joka on vähärasvaisen massan korvikemitta, analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: Android-gynoid-suhde
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Android-gynoid-suhde lasketaan vatsan alueen rasvamassan ja lantion alueen rasvamassan suhteena, joka saadaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Android-gynoid-suhde
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Android-gynoid-suhde lasketaan vatsan alueen rasvamassan ja lantion alueen rasvamassan suhteena, joka saadaan koko kehon DEXA-skannauksella
|
1 viikko interventiosta
|
|
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Luun mineraalitiheys, analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella.
Z- ja T-pisteet lasketaan.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Luun mineraalitiheys, analysoidaan koko kehon DEXA-skannauksella.
Z- ja T-pisteet lasketaan.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
BMI lasketaan pituuden ja painon mittausten perusteella.
Korkeuden mittaamiseksi osallistujat seisovat suoraan seinää vasten, paljain jaloin katsoen suoraan eteenpäin ja mitataan lähimpään 0,1 cm:iin.
Paino mitataan automaattipainolla, jossa on vain kevyet sisävaatteet, tyhjät taskut ja ilman kenkiä.
BMI lasketaan painona kiloina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
BMI lasketaan pituuden ja painon mittausten perusteella.
Korkeuden mittaamiseksi osallistujat seisovat suoraan seinää vasten, paljain jaloin katsoen suoraan eteenpäin ja mitataan lähimpään 0,1 cm:iin.
Paino mitataan automaattipainolla, jossa on vain kevyet sisävaatteet, tyhjät taskut ja ilman kenkiä.
BMI lasketaan painona kiloina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Adipokiinit: Adiponektiini
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Adipokiinit: Adiponektiini
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Adipokiinit: Leptiini
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Adipokiinit: Leptiini
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kasvutekijät
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kasvutekijät, ts.
IGF-1 ja IGFBP-3 analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kasvutekijät
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kasvutekijät, ts.
IGF-1 ja IGFBP-3 analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kilpirauhashormonit
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kilpirauhashormonit, vapaa trijodityroniini (T3) ja tyroksiini (T4) sekä kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kilpirauhashormonit
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kilpirauhashormonit, trijodityroniini (T3) ja tyroksiini (T4) sekä kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) analysoidaan plasmanäytteestä.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Sukupuolihormonien analyysit, mukaan lukien testosteroni- ja estrogeenitasot.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Sukupuolihormonien analyysit, mukaan lukien testosteroni- ja estrogeenitasot.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Tulehduksen merkkiaineiden analyysit, mukaan lukien korkean herkkyyden CRP- ja IL-6-tasot.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tulehduksen merkkiaineiden analyysit, mukaan lukien korkean herkkyyden CRP- ja IL-6-tasot.
Verinäytteet otetaan käden antecubitaaliseen tai selkälaskimoon sijoitetusta kanyylistä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun kautta otettava glukoosin sietotesti: Glukoosi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Plasman glukoositasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun kautta otettava glukoosin sietotesti: Glukoosi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Plasman glukoositasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti: Insuliini
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Plasman insuliinitasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti: Insuliini
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Plasman insuliinitasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: C-peptidi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Plasman insuliinitasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: C-peptidi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Plasman insuliinitasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti: Suoliston hormonit
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Analyysit plasman suoliston hormonipitoisuuksista, mukaan lukien GLP-1, GIP ja glukagoni, 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti: Suoliston hormonit
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Analyysit plasman suoliston hormonipitoisuuksista, mukaan lukien GLP-1, GIP ja glukagoni, 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Luun uudelleenmuotoilumerkit
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Luun uudelleenmuotoilumarkkerien, mukaan lukien CTX ja P1NP, plasmatasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Luun uudelleenmuotoilumerkit
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Luun uudelleenmuotoilumarkkerien, mukaan lukien CTX ja P1NP, plasmatasojen analyysit 3 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun on otettu 75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - SF36
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaus validoidulla kyselylomakkeella SF-36.
Lopputulos on kyselylomakkeen perusteella saatu kokonaispistemäärä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - SF36
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaus validoidulla kyselylomakkeella SF-36.
Lopputulos on kyselylomakkeen perusteella saatu kokonaispistemäärä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittaus aktigrafilla
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen mitta mitattuna 7 päivän aikana kirjataan laskennaksi päivässä
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Kiihtyvyysmittaus aktigrafilla
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen mittaus mitattuna 7 päivän aikana kirjattuina laskennallisina päivinä ja minuuteina kohtalaisesta tai voimakkaasta aktiivisuudesta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Matsuda Index
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
OGTT:n glukoosi- ja insuliiniarvojen perusteella lasketaan Matsuda-indeksi perifeerisen insuliiniherkkyyden mittana.
OGTT:tä varten verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia on liuotettu 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Matsuda Index
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
OGTT:n glukoosi- ja insuliiniarvojen perusteella lasketaan Matsuda-indeksi perifeerisen insuliiniherkkyyden mittana.
OGTT:tä varten verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia on liuotettu 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Insulinogenic Index
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
OGTT:n glukoosi- ja insuliiniarvojen perusteella lasketaan insuliinigeeninen indeksi beetasolujen toiminnan mittana.
OGTT:tä varten verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia on liuotettu 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Suun glukoositoleranssitesti: Insulinogenic Index
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
OGTT:n glukoosi- ja insuliiniarvojen perusteella lasketaan insuliinigeeninen indeksi beetasolujen toiminnan mittana.
OGTT:tä varten verinäytteet otetaan ennen ja 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia on liuotettu 250 ml:aan vettä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu