Krachttraining als preventie en behandeling van late effecten bij langdurig overlevenden van pediatrische HSCT. (STEPS)
6 mei 2026 bijgewerkt door: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark
Tegenwoordig is de algehele overleving van kanker bij kinderen gestegen tot boven de 85%. Deze toename wordt mede veroorzaakt door behandeling met beenmergtransplantatie. Een beenmergtransplantatie is een efficiënte behandeling tegen risicovolle leukemie, maar ook tegen andere levensbedreigende immunologische en hematologische aandoeningen. Het houdt echter helaas ook verband met het risico op het ontwikkelen van een lange reeks late effecten tijdens de vroege volwassenheid, zoals lage spiermassa, hart- en vaatziekten en diabetes. Aandoeningen die bekend zijn van de oudere generaties van de algemene bevolking en ook aandoeningen die sterk gerelateerd zijn aan leefstijlfactoren in de algemene bevolking.
In de groep overlevenden na beenmergtransplantatie wordt de oorzaak van deze late effecten niet volledig begrepen, aangezien dezelfde nauwe associatie met leefstijlfactoren zoals waargenomen in de algemene bevolking, niet aanwezig is in deze groep. Meerdere studies hebben de mogelijke oorzaken onderzocht en er is aangetoond dat bepaalde elementen van een beenmergtransplantatie, dwz. totale lichaamsbestraling, worden in verband gebracht met het risico op het ontwikkelen van late effecten. Aangezien de oorzaak niet volledig wordt begrepen, is het niet bekend of de behandelings- en preventiestrategieën die in de algemene bevolking voor deze aandoeningen zouden worden toegepast, effectief zijn in deze groep.
Daarom willen de onderzoekers in deze studie het effect onderzoeken van een krachttrainingsinterventie op de ontwikkeling van de bovengenoemde late effecten van behandeling met beenmergtransplantatie tijdens de kindertijd.
De onderzoekers zullen een groep personen uitnodigen die tijdens de kinderjaren zijn getransplanteerd, evenals een leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlegroep om deel te nemen aan het onderzoek. Beide groepen ondergaan een krachttrainingsinterventie van 16 weken en een grondig gezondheidsonderzoek voor en na de interventie om de metabolische status en lichaamssamenstelling te beoordelen.
Als de onderzoekers een positief effect vinden van krachttraining op spiermassa en risicofactoren voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en diabetes bij personen die tijdens de kinderjaren zijn behandeld met beenmergtransplantatie, zal dit de implementatie van gestructureerde trainingsprogramma's bij de follow-up van deze patiënten ondersteunen. . Daarmee hopelijk bijdragend aan een verhoogde kwaliteit van leven, alsmede een verhoogde levensverwachting in de groep overlevenden na beenmergtransplantatie tijdens de kindertijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Kopenhagen, Denemarken of omgeving - waardoor het mogelijk is om 3 keer per week krachttraining te doen in het Bispebjerg Ziekenhuis, Kopenhagen, Denemarken.
- ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of lichamelijke handicap waardoor deelname aan de trainingsinterventie onmogelijk is
- Zwangerschap
- Niet Deens of Engels sprekend
- Bloedarmoede
- Voert al regelmatige gestructureerde fysieke training uit
- Strikt veganistisch of vegetarisch dieet
- Ziekte of lopende behandeling die studie-examens belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
In deze arm doorlopen de deelnemers de "Krachttrainingsinterventie".
|
De interventie bestaat uit 3 wekelijkse, begeleide groepssessies gedurende 4 maanden (16 weken).
De sessies bestaan uit progressieve krachttraining van het hele lichaam met een primaire focus op spierkracht van de onderste ledematen.
De beenoefeningen zijn leg press, knee extension en leg curl.
Daarnaast zullen de deelnemers twee oefeningen voor het bovenlichaam uitvoeren.
Fysieke beoordeling vindt direct plaats en maandelijks tot 4 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in dwarsdoorsnede van m. quadriceps femoris.
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Spiermassa zoals gemeten door dwarsdoorsnede van m. quadriceps femoris ter hoogte van het midden van de dij, op een MRI-scan.
|
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in dwarsdoorsnede van m. quadriceps femoris.
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Spiermassa zoals gemeten door dwarsdoorsnede van m. quadriceps femoris ter hoogte van het midden van de dij, op een MRI-scan.
|
1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
De middelomtrek wordt gemeten ter hoogte van de bovenste rand van de bekkenkam, aan het einde van een normale uitademing met een meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig, zoals voorgesteld door het Amerikaanse National Cholesterol Education Programme.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
De middelomtrek wordt gemeten ter hoogte van de bovenste rand van de bekkenkam, aan het einde van een normale uitademing met een meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig, zoals voorgesteld door het Amerikaanse National Cholesterol Education Programme.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week na interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: triglyceriden
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: triglyceriden
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week na interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week na interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: nuchtere glucose
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: nuchtere glucose
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom.
Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven.
|
1 week na interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: bloeddruk
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de bovenarm in liggende positie, na 10 minuten rust, met een automatische bloeddrukmeter. De bloeddruk wordt drie keer gemeten, of totdat er minder dan 10 mmHg verschil is tussen de metingen. De uiteindelijke bloeddruk is een gemiddelde van de twee laatste metingen. Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom. Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven. |
1 week voor interventie
|
|
Veranderingen in componenten van het metabool syndroom: bloeddruk
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de bovenarm in liggende positie, na 10 minuten rust, met een automatische bloeddrukmeter. De bloeddruk wordt drie keer gemeten, of totdat er minder dan 10 mmHg verschil is tussen de metingen. De uiteindelijke bloeddruk is een gemiddelde van de twee laatste metingen. Patiënten worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definitie van het metabool syndroom. Wijzigingen in het aantal vervulde onderdelen zullen wij doorgeven. |
1 week na interventie
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Meting van de heupomtrek op het breedste deel van de billen met een meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
1 week voor interventie
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Meting van de heupomtrek op het breedste deel van de billen met een meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
1 week na interventie
|
|
Urinemonster - microalbuminureum
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Een urinemonster voor analyses van microalbuminureum in mg/L.
|
1 week voor interventie
|
|
Urinemonster - microalbuminureum
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Een urinemonster voor analyses van microalbuminureum in mg/L.
|
1 week na interventie
|
|
Spierkracht van quadriceps femoris
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Snelheid van krachtontwikkeling, maximale isometrische en dynamische krachtcapaciteit gemeten door KinCom Dynamometer
|
1 week voor interventie
|
|
Spierkracht van quadriceps femoris
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Snelheid van krachtontwikkeling, maximale isometrische en dynamische krachtcapaciteit gemeten door KinCom Dynamometer
|
1 week na interventie
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Handgreepkracht gemeten met handdynamometer
|
1 week voor interventie
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Handgreepkracht gemeten met handdynamometer
|
1 week na interventie
|
|
Spierprestaties: Timed-up-and-go
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Timed-up-and-go test: De deelnemer zit op een stoel, waardoor de deelnemer het been in een hoek van 90 graden kan buigen, met de rug tegen de stoel en de armen op de knieën.
Vanuit deze positie staat de deelnemer rechtop en loopt 3 m, draait zich om en gaat terug naar de stoel en gaat zo snel mogelijk zitten, tijd in seconden is de uitkomst.
De laagste score van drie opeenvolgende pogingen wordt gebruikt in de analyse.
|
1 week voor interventie
|
|
Spierprestaties: Timed-up-and-go
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Timed-up-and-go test: De deelnemer zit op een stoel, waardoor de deelnemer het been in een hoek van 90 graden kan buigen, met de rug tegen de stoel en de armen op de knieën.
Vanuit deze positie staat de deelnemer rechtop en loopt 3 m, draait zich om en gaat terug naar de stoel en gaat zo snel mogelijk zitten, tijd in seconden is de uitkomst.
De laagste score van drie opeenvolgende pogingen wordt gebruikt in de analyse.
|
1 week na interventie
|
|
Spierprestaties: Zit-naar-stand 30 sec.
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Sit-to-Stand 30 sec: De deelnemer zit op een stoel waardoor de deelnemer de benen in een hoek van 90 graden kan buigen.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om rechtop te staan en weer te gaan zitten, zo vaak mogelijk in 30 seconden.
De armen moeten voor het lichaam worden gekruist of aan de zijkant hangen.
Aantal herhalingen is de uitkomst.
|
1 week voor interventie
|
|
Spierprestaties: Zit-naar-stand 30 sec.
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Sit-to-Stand 30 sec: De deelnemer zit op een stoel waardoor de deelnemer de benen in een hoek van 90 graden kan buigen.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om rechtop te staan en weer te gaan zitten, zo vaak mogelijk in 30 seconden.
De armen moeten voor het lichaam worden gekruist of aan de zijkant hangen.
Aantal herhalingen is de uitkomst.
|
1 week na interventie
|
|
Spierprestaties: Zit-naar-stand 60 sec.
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Sit-to-Stand 60 sec: De deelnemer zit op een stoel waardoor de deelnemer de benen in een hoek van 90 graden kan buigen.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om rechtop te staan en weer te gaan zitten, zo vaak mogelijk in 60 seconden.
De armen moeten voor het lichaam worden gekruist of aan de zijkant hangen.
Aantal herhalingen is de uitkomst.
|
1 week voor interventie
|
|
Spierprestaties: Zit-naar-stand 60 sec.
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Sit-to-Stand 60 sec: De deelnemer zit op een stoel waardoor de deelnemer de benen in een hoek van 90 graden kan buigen.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om rechtop te staan en weer te gaan zitten, zo vaak mogelijk in 60 seconden.
De armen moeten voor het lichaam worden gekruist of aan de zijkant hangen.
Aantal herhalingen is de uitkomst.
|
1 week na interventie
|
|
Cardiorespiratoire conditie: looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
6 min.
looptest: De deelnemer loopt zo ver mogelijk op een baan van 15 m in 6 min.
Afstand in meters is de uitkomst.
|
1 week voor interventie
|
|
Cardiorespiratoire conditie: looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
6 min.
looptest: De deelnemer loopt zo ver mogelijk op een baan van 15 m in 6 min.
Afstand in meters is de uitkomst.
|
1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologie van de dijspier
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Spierbiopsie bemonsterd uit de vastus lateralis-spier, met een Bergstroem-naald met handmatige afzuiging.
|
1 week voor interventie
|
|
Histologie van de dijspier
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Spierbiopsie bemonsterd uit de vastus lateralis-spier, met een Bergstroem-naald met handmatige afzuiging.
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: intra-abdominaal visceraal vet
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Hoeveelheid visceraal vet intra-abdominaal, zoals gemeten op een multisectie MRI-scan van middenrif tot het bekken met Dixon-sequenties.
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: intra-abdominaal visceraal vet
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Hoeveelheid visceraal vet intra-abdominaal, zoals gemeten op een multisectie MRI-scan van middenrif tot het bekken met Dixon-sequenties.
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Hoeveelheid onderhuids vet in het abomengebied, zoals gemeten op een multisectie-MRI-scan van het middenrif tot het bekken met Dixon-sequenties.
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Hoeveelheid onderhuids vet in het abomengebied, zoals gemeten op een multisectie-MRI-scan van het middenrif tot het bekken met Dixon-sequenties.
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Levervet
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Hoeveelheid levervet (%), zoals gemeten op een MRI-scan van de lever met Dixon-sequenties.
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Levervet
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Hoeveelheid levervet (%), zoals gemeten op een MRI-scan van de lever met Dixon-sequenties.
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Vetmassa
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Lichaamsvetmassa (%) wordt geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Vetmassa
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Lichaamsvetmassa (%) wordt geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Vetvrije massa (%), als een surrogaatmaat voor vetvrije massa, zal worden geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Vetvrije massa (%), als een surrogaatmaat voor vetvrije massa, zal worden geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Android-gynoid-ratio
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
De Android-gynoid-ratio wordt berekend als een verhouding tussen de vetmassa in de buikstreek en de vetmassa in de heupzone, verkregen door een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Android-gynoid-ratio
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Android-gynoid-ratio wordt berekend als een verhouding tussen de vetmassa in de buikstreek en de vetmassa in de heupzone, verkregen door een DEXA-scan van het hele lichaam
|
1 week na de interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Botmineraaldichtheid, zal worden geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam.
Z- en T-scores worden berekend.
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamssamenstelling: Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Botmineraaldichtheid, zal worden geanalyseerd op een DEXA-scan van het hele lichaam.
Z- en T-scores worden berekend.
|
1 week na interventie
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
BMI wordt berekend op basis van metingen van lengte en gewicht.
Om de hoogte te meten, gaan de deelnemers rechtop tegen een muur staan, op blote voeten recht vooruit kijkend, en worden gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig.
Het gewicht wordt gemeten op een geautomatiseerd gewicht waarbij alleen lichte binnenkleding wordt gedragen met lege zakken en geen schoenen.
BMI wordt berekend als gewicht in kg gedeeld door lengte in vierkante meters.
|
1 week voor interventie
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
BMI wordt berekend op basis van metingen van lengte en gewicht.
Om de hoogte te meten, gaan de deelnemers rechtop tegen een muur staan, op blote voeten recht vooruit kijkend, en worden gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig.
Het gewicht wordt gemeten op een geautomatiseerd gewicht waarbij alleen lichte binnenkleding wordt gedragen met lege zakken en geen schoenen.
BMI wordt berekend als gewicht in kg gedeeld door lengte in vierkante meters.
|
1 week na interventie
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Adipokines: Adiponectine
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Adipokines: Adiponectine
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Adipokines: Leptine
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Adipokines: Leptine
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Wordt geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Groeifactoren
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Groeifactoren, d.w.z.
IGF-1 en IGFBP-3 zullen worden geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Groeifactoren
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Groeifactoren, d.w.z.
IGF-1 en IGFBP-3 zullen worden geanalyseerd in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Schildklierhormonen
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Schildklierhormonen, vrij triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4) en thyroïdstimulerend hormoon (TSH) zullen geanalyseerd worden in een plasmamonster.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Schildklierhormonen
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Schildklierhormonen, triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4) en thyroïdstimulerend hormoon (TSH) zullen in een plasmamonster worden geanalyseerd.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Geslachtshormonen
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van geslachtshormonen, waaronder testosteron- en oestrogeenspiegels.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Geslachtshormonen
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van geslachtshormonen, waaronder testosteron- en oestrogeenspiegels.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van ontstekingsmarkers, waaronder zeer gevoelige CRP- en IL-6-spiegels.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week voor interventie
|
|
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van ontstekingsmarkers, waaronder zeer gevoelige CRP- en IL-6-spiegels.
Bloedmonsters worden genomen uit een cannual die in een antecubitale ader of een dorsale ader in de hand is geplaatst.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: glucose
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van plasmaglucosespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: glucose
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van plasmaglucosespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: insuline
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van plasma-insulinespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: insuline
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van plasma-insulinespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: C-peptide
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van plasma-insulinespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: C-peptide
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van plasma-insulinespiegels tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: darmhormonen
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van plasmaspiegels van darmhormonen, waaronder GLP-1, GIP en glucagon tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: darmhormonen
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van plasmaspiegels van darmhormonen, waaronder GLP-1, GIP en glucagon tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: merkers voor botremodellering
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Analyses van plasmaspiegels van markers voor botremodellering, waaronder CTX en P1NP tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: merkers voor botremodellering
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Analyses van plasmaspiegels van markers voor botremodellering, waaronder CTX en P1NP tijdens een orale glucosetolerantietest van 3 uur.
Bloedmonsters worden afgenomen voor en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - SF36
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Maatregel van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, door de gevalideerde vragenlijst SF-36.
De uitkomst is de totale score op basis van de vragenlijst.
|
1 week voor interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - SF36
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Maatregel van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, door de gevalideerde vragenlijst SF-36.
De uitkomst is de totale score op basis van de vragenlijst.
|
1 week na interventie
|
|
Accelerometrie met behulp van actigraph
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
meting van fysieke activiteit en sedentair gedrag gemeten over 7 dagen geregistreerd als tellingen per dag
|
1 week voor interventie
|
|
Accelerometrie met behulp van actigraph
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
meting van fysieke activiteit en sedentair gedrag gemeten over 7 dagen geregistreerd als tellingen per dag en minuten bij matige tot krachtige activiteit
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: Matsuda-index
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Op basis van glucose- en insulinewaarden uit de OGTT wordt de Matsuda-index berekend, als maat voor de perifere insulinegevoeligheid.
Voor de OGTT worden bloedmonsters afgenomen vóór en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: Matsuda-index
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Op basis van glucose- en insulinewaarden uit de OGTT wordt de Matsuda-index berekend, als maat voor de perifere insulinegevoeligheid.
Voor de OGTT worden bloedmonsters afgenomen vóór en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: insulinegene index
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Op basis van glucose- en insulinewaarden van de OGTT wordt de insulinogene index berekend, als maat voor de bètacelfunctie.
Voor de OGTT worden bloedmonsters afgenomen vóór en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week voor interventie
|
|
Orale glucosetolerantietest: insulinegene index
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Op basis van glucose- en insulinewaarden van de OGTT wordt de insulinogene index berekend, als maat voor de bètacelfunctie.
Voor de OGTT worden bloedmonsters afgenomen vóór en 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van 75 g glucose opgelost in 250 ml water.
|
1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metaboolsyndroom
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- STEPS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .