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薬物流行における禁欲行動の奨励

2026年2月9日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
オピオイドの蔓延に対抗することは、米国の医療政策の中心的な課題です。 薬物乱用障害を持つ人々の福祉を改善し、医療費を削減するための有望なアプローチは、健康的な行動に対して奨励金を提供することです。 医学文献では「コンティンジェンシー マネジメント」として広く知られているこのアプローチは、薬物乱用の治療に有効であることが繰り返し示されています。 しかし、処理施設によるインセンティブの使用は依然として非常に低いままです。 さらに、オピオイド乱用を治療するための最適なインセンティブを設計する方法もよくわかっていません。 このプロジェクトでは、オピオイド使用障害またはコカイン使用障害を持つ人々の動的に調整する 2 種類のインセンティブ スケジュールの無作為化評価を行います。インセンティブのターゲティングを改善するために成功すると金額が減少します。 どちらの方式も、斬新な「ターンキー」モバイル アプリケーションで実装されるため、独自の低コスト、手間のかからない、スケーラブルなものになっています。 効果は、禁酒の最長期間や陰性の薬物検査の割合など、禁酒の結果で測定されます。 調査データと組み合わせることで、実験からの変化は、禁酒への障壁をより広く明らかにし、最適なインセンティブ設計の理解を知らせるでしょう.

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間で、米国では薬物関連の年間死亡者数が 2 倍以上になりました (Swensen, 2015)。 特に、2001 年から 2013 年にかけて、処方鎮痛剤による過剰摂取による死亡は 3 倍になり、ヘロインによる過剰摂取による死亡は 5 倍に増加しました (NIDA, 2015)。 さらに、COVID-19 のパンデミックにより、麻薬、特にオピオイド、コカイン、メタンフェタミンの使用が大幅に増加したと考えられています。 この上昇傾向は、ここ数年で急峻になっています。 薬物の過剰摂取は現在、50 歳未満のアメリカ人の主な死因です。 このエスカレートする公衆衛生危機の主な原因は、200 万人以上のアメリカ人が懸念していると推定されるオピオイド (処方鎮痛剤やヘロインなど) の乱用です (New York Times, 2017)。

医学文献の多くの研究では、薬物からの禁欲を奨励するインセンティブを提供することで、薬物治療環境での薬物乱用をさらに減らすことができるかどうかがテストされています。 結果は非常に有望です。オピオイド乱用を減らすためのインセンティブは、薬物療法とカウンセリングのみに比べて平均禁酒期間を 25 ~ 60% 延長します (Petry et al., 2005; Schottenfeld et al., 2005; Petry et al., 2010;リンら、2013)。 同様の効果は、豊富な集団、薬物乱用障害、および支払い方法で繰り返し実証されています (Lussier et al., 2006; Davis et al., 2016; Higgins, 2016)。 心理社会的治療のメタアナリシスは、禁欲行動へのインセンティブを提供することは、物質使用障害の治療において最大の効果サイズを持つ介入であると結論付けました (Dutra et al., 2008)。 費用がかかるにもかかわらず、インセンティブ プログラムは費用対効果が高いと推定されており、推定される利益 (医療費の削減と収入の増加による参加者および納税者への利益を含む) は、通常のプログラムの 20 倍程度の大きさであると推定されています。コスト (WSIPP、2017)。 このような見積もりはやや推測に基づくものですが、インセンティブ プログラムを拡大することには十分な根拠があります。

それでも、インセンティブが効果的であるという証拠と、依存症の危機に対抗するための効果的なアプローチの必要性がこれまで以上に切迫しているにもかかわらず、インセンティブ プログラムは今日まで広く拡大されていません。 主な障壁は、利益の大部分が患者と納税者によって負担される一方で、診療所が負担しなければならない多額の物流コストがあることです。既存のインセンティブ プログラムには、手作業による対面での行動の測定、賞品またはバウチャーの購入と診療所による配送が含まれます。スタッフ。 行動および支払い追跡システムの設定、スタッフのトレーニングなど、これらのプログラムを設定するために必要な重要な診療所レベルのレッグワークは、プログラムが広くスケーリングすることを妨げてきました (Benishek et al., 2014)。

モバイル アプリケーションを介して配信される薬物中毒に対する革新的でスケーラブルなインセンティブ プログラムの最初の無作為化評価を実施することを提案します。 当社の実装パートナーである DynamiCare Health (以下「DynamiCare」) によって開発されたこのアプリケーションは、診療所が簡単に処方できる「ターンキー」ソリューションを提供します。 このアプリは、行動のリモート監視を可能にします。たとえば、薬物検査は患者の自宅で行うことができます。患者は、唾液検査を受ける様子を示す「自撮りビデオ」を提出し、トレーニングを受けたリモート スタッフによって確認されます。 オンサイト メタドン薬物療法の GPS 追跡により、治療遵守も同様に確認できます。 このアプローチの有効性は、これまで厳密にテストされていません。

この研究では、薬物中毒に対する既存のインセンティブ プログラム設計のロジスティクスにおける 2 つの重要な知識のギャップに対処します。 まず、薬物使用の禁欲行動を遠隔監視するために、私たちが知っている最初の技術をテストします。 タバコとアルコールからの禁酒の遠隔監視は、コストを削減し、ニコチン/タバコとアルコール使用障害を持つ人々 (脆弱な人々や農村の人々など) のためのインセンティブ プログラムの潜在的なリーチを拡大する上で不可欠であり、私たちの研究は同じことを約束しています。違法薬物中毒の場合 (インセンティブ配信のためのリモート監視技術のレビューについては、を参照してください)。 2 つ目のギャップは、インセンティブのリモート配信です。 行動が確認されると、アプリはリンクされたデビットカードで利用可能な現金として患者にインセンティブを提供します。 標的行動の監視と金銭的インセンティブの提供との間の遅延は、治療効果の大きさの重要な調節因子であることが示されています (Lussier, Heil, Mongeon, Badger, & Higgins, 2006)。 当社の技術により、患者はインセンティブのある行動を行った直後にインセンティブを受け取ることができます。これは、薬物中毒に対するインセンティブとしては初めてのものです。

2 番目の問題は、インセンティブの効果を最大化するために、インセンティブの規模を長期的に最適化する方法です。 グループ全体で参加者に提供されるインセンティブのサイズとタイミングをランダムに変えることで、これを行うことを提案します。 次に、参加者間のインセンティブ量と時間の変動を使用して、時間の経過に伴う禁欲行動の構造モデルに適合させます。 次に、このモデルを使用して、インセンティブの最適な形を時間とともに説明します。

この介入の結果は、保険会社、治療施設、政府など、物質使用障害のある人々にインセンティブを提供するために、このまたは同様のモバイル アプリケーションの潜在的なユーザーに直接関連します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • Rogers Behavioral Health
        • コンタクト:
          • Kelly Piacsek, PhD
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53212
        • 募集
        • Advocate Aurora Behavioral Health Services
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢が 18 歳以上であること。
  2. OUD CPT コード F11* (オピオイド関連障害)、CoUD CPT コード F14* (コカイン関連障害)、MUD CPT コード F15.1/F15.2 または治療のための違法なオピオイド/コカイン/メタンフェタミンの使用を示すその他の臨床記録;
  3. データ プランでスマートフォン (iOS または Android) にアクセスし、DynamiCare アプリをダウンロードする意思があること。
  4. 電子メールを持っていて、スマートフォンからアクセスできます。
  5. 居住型、日帰り (PHP)、部分的日帰り (IOP)、または外来 (OP) AODA 治療を受けている。
  6. 次の条件の少なくとも 1 つに該当するため、緊急事態管理が役立つ可能性があります。

    1. -インフォームドコンセントを提供する前に、2週間以内の居住、PHP、またはIOP物質使用治療に最初に登録されました(治療の14日/遭遇)。
    2. 過去 21 日以内に非医療用オピオイド、コカイン、および/またはメタンフェタミンを使用した。
  7. 英語がわかります。

除外基準:

  1. PIによって決定されたように、参加を損なう可能性のある活動的な(物質に関連しない)精神病の証拠があります。
  2. -PIによって決定された参加を混乱させる可能性のある重大な認知障害があるか、法的保護者がいるほど著しく認知障害があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
このグループの参加者は、DynamiCare アプリにアクセスできます。ただし、このグループには行動インセンティブは提供されません。
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできますが、金銭的なインセンティブは提供されません。
実験的:エスカレートする低
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。 アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。 インセンティブの金額は、薬物検査が陰性になるたびに上限まで増加し、検査が陽性または見逃された場合は最低額に「リセット」されます。 「低」グループは、2 ~ 8 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
実験的:エスカレートする高
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。 アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。 インセンティブの金額は、薬物検査が陰性になるたびに上限まで増加し、検査が陽性または見逃された場合は最低額に「リセット」されます。 「高」グループは、4 ~ 16 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
実験的:低をエスカレートする
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。 アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。 インセンティブの金額は、薬物検査が陽性になるたびに増加し (上限まで)、薬物検査が陰性になるたびに同じ増分だけ減少します (下限まで)。 「低」グループは、6 ~ 12 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
実験的:ディエスカレート・ハイ
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。 アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。 インセンティブの金額は、薬物検査が陽性になるたびに増加し (上限まで)、薬物検査が陰性になるたびに同じ増分だけ減少します (下限まで)。 「高」グループは、10 ~ 20 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
実験的:コンスタントハイ
固定グループでは、インセンティブの金額は時間の経過とともに変化しません。 「高」グループは、16 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
実験的:コンスタントロー
固定グループでは、インセンティブの金額は時間の経過とともに変化しません。 「低」グループは、テストごとに 8 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰性唾液検査の割合
時間枠:3か月目
非医療オピオイド、コカイン、または刺激剤のテストの割合
3か月目
アプリの受容性の割合
時間枠:12か月目
アプリを受け入れる適格な人口の割合
12か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席した心理療法の訪問の割合
時間枠:3か月目
3か月目
医学的アドバイスに対する治療の退院の割合
時間枠:3か月目
完了前に治療から退院した患者の割合
3か月目
再発の割合
時間枠:3か月目
入院患者、住宅、または日ごとの入院治療プログラム(PHP)にケアを介して介入した患者の割合
3か月目
ステップダウンケアへの移行の割合
時間枠:14日目
治療への登録から14日以内に適切なステップダウンケアに移行する患者の割合
14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mercedes Robaina, PhD、Advocate Aurora Behavioral Health Services
  • スタディディレクター:Ariel Zucker, PhD、University of California Santa Cruz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00130263
  • 21.102E (その他の識別子:Advocate Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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