薬物流行における禁欲行動の奨励
調査の概要
状態
詳細な説明
過去 10 年間で、米国では薬物関連の年間死亡者数が 2 倍以上になりました (Swensen, 2015)。 特に、2001 年から 2013 年にかけて、処方鎮痛剤による過剰摂取による死亡は 3 倍になり、ヘロインによる過剰摂取による死亡は 5 倍に増加しました (NIDA, 2015)。 さらに、COVID-19 のパンデミックにより、麻薬、特にオピオイド、コカイン、メタンフェタミンの使用が大幅に増加したと考えられています。 この上昇傾向は、ここ数年で急峻になっています。 薬物の過剰摂取は現在、50 歳未満のアメリカ人の主な死因です。 このエスカレートする公衆衛生危機の主な原因は、200 万人以上のアメリカ人が懸念していると推定されるオピオイド (処方鎮痛剤やヘロインなど) の乱用です (New York Times, 2017)。
医学文献の多くの研究では、薬物からの禁欲を奨励するインセンティブを提供することで、薬物治療環境での薬物乱用をさらに減らすことができるかどうかがテストされています。 結果は非常に有望です。オピオイド乱用を減らすためのインセンティブは、薬物療法とカウンセリングのみに比べて平均禁酒期間を 25 ~ 60% 延長します (Petry et al., 2005; Schottenfeld et al., 2005; Petry et al., 2010;リンら、2013)。 同様の効果は、豊富な集団、薬物乱用障害、および支払い方法で繰り返し実証されています (Lussier et al., 2006; Davis et al., 2016; Higgins, 2016)。 心理社会的治療のメタアナリシスは、禁欲行動へのインセンティブを提供することは、物質使用障害の治療において最大の効果サイズを持つ介入であると結論付けました (Dutra et al., 2008)。 費用がかかるにもかかわらず、インセンティブ プログラムは費用対効果が高いと推定されており、推定される利益 (医療費の削減と収入の増加による参加者および納税者への利益を含む) は、通常のプログラムの 20 倍程度の大きさであると推定されています。コスト (WSIPP、2017)。 このような見積もりはやや推測に基づくものですが、インセンティブ プログラムを拡大することには十分な根拠があります。
それでも、インセンティブが効果的であるという証拠と、依存症の危機に対抗するための効果的なアプローチの必要性がこれまで以上に切迫しているにもかかわらず、インセンティブ プログラムは今日まで広く拡大されていません。 主な障壁は、利益の大部分が患者と納税者によって負担される一方で、診療所が負担しなければならない多額の物流コストがあることです。既存のインセンティブ プログラムには、手作業による対面での行動の測定、賞品またはバウチャーの購入と診療所による配送が含まれます。スタッフ。 行動および支払い追跡システムの設定、スタッフのトレーニングなど、これらのプログラムを設定するために必要な重要な診療所レベルのレッグワークは、プログラムが広くスケーリングすることを妨げてきました (Benishek et al., 2014)。
モバイル アプリケーションを介して配信される薬物中毒に対する革新的でスケーラブルなインセンティブ プログラムの最初の無作為化評価を実施することを提案します。 当社の実装パートナーである DynamiCare Health (以下「DynamiCare」) によって開発されたこのアプリケーションは、診療所が簡単に処方できる「ターンキー」ソリューションを提供します。 このアプリは、行動のリモート監視を可能にします。たとえば、薬物検査は患者の自宅で行うことができます。患者は、唾液検査を受ける様子を示す「自撮りビデオ」を提出し、トレーニングを受けたリモート スタッフによって確認されます。 オンサイト メタドン薬物療法の GPS 追跡により、治療遵守も同様に確認できます。 このアプローチの有効性は、これまで厳密にテストされていません。
この研究では、薬物中毒に対する既存のインセンティブ プログラム設計のロジスティクスにおける 2 つの重要な知識のギャップに対処します。 まず、薬物使用の禁欲行動を遠隔監視するために、私たちが知っている最初の技術をテストします。 タバコとアルコールからの禁酒の遠隔監視は、コストを削減し、ニコチン/タバコとアルコール使用障害を持つ人々 (脆弱な人々や農村の人々など) のためのインセンティブ プログラムの潜在的なリーチを拡大する上で不可欠であり、私たちの研究は同じことを約束しています。違法薬物中毒の場合 (インセンティブ配信のためのリモート監視技術のレビューについては、を参照してください)。 2 つ目のギャップは、インセンティブのリモート配信です。 行動が確認されると、アプリはリンクされたデビットカードで利用可能な現金として患者にインセンティブを提供します。 標的行動の監視と金銭的インセンティブの提供との間の遅延は、治療効果の大きさの重要な調節因子であることが示されています (Lussier, Heil, Mongeon, Badger, & Higgins, 2006)。 当社の技術により、患者はインセンティブのある行動を行った直後にインセンティブを受け取ることができます。これは、薬物中毒に対するインセンティブとしては初めてのものです。
2 番目の問題は、インセンティブの効果を最大化するために、インセンティブの規模を長期的に最適化する方法です。 グループ全体で参加者に提供されるインセンティブのサイズとタイミングをランダムに変えることで、これを行うことを提案します。 次に、参加者間のインセンティブ量と時間の変動を使用して、時間の経過に伴う禁欲行動の構造モデルに適合させます。 次に、このモデルを使用して、インセンティブの最適な形を時間とともに説明します。
この介入の結果は、保険会社、治療施設、政府など、物質使用障害のある人々にインセンティブを提供するために、このまたは同様のモバイル アプリケーションの潜在的なユーザーに直接関連します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kevin Petranu
- 電話番号:414-293-9736
- メール:kevin.petranu@aah.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mercedes Robaina, PhD
- 電話番号:813-352-9229
- メール:mercedes.robaina@aah.org
研究場所
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Wisconsin
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Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- 募集
- Rogers Behavioral Health
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コンタクト:
- Kelly Piacsek, PhD
-
Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53212
- 募集
- Advocate Aurora Behavioral Health Services
-
コンタクト:
- Mercedes Robaina, PhD
- 電話番号:800-323-8622
- メール:Mercedes.Robaina@aah.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上であること。
- OUD CPT コード F11* (オピオイド関連障害)、CoUD CPT コード F14* (コカイン関連障害)、MUD CPT コード F15.1/F15.2 または治療のための違法なオピオイド/コカイン/メタンフェタミンの使用を示すその他の臨床記録;
- データ プランでスマートフォン (iOS または Android) にアクセスし、DynamiCare アプリをダウンロードする意思があること。
- 電子メールを持っていて、スマートフォンからアクセスできます。
- 居住型、日帰り (PHP)、部分的日帰り (IOP)、または外来 (OP) AODA 治療を受けている。
次の条件の少なくとも 1 つに該当するため、緊急事態管理が役立つ可能性があります。
- -インフォームドコンセントを提供する前に、2週間以内の居住、PHP、またはIOP物質使用治療に最初に登録されました(治療の14日/遭遇)。
- 過去 21 日以内に非医療用オピオイド、コカイン、および/またはメタンフェタミンを使用した。
- 英語がわかります。
除外基準:
- PIによって決定されたように、参加を損なう可能性のある活動的な(物質に関連しない)精神病の証拠があります。
- -PIによって決定された参加を混乱させる可能性のある重大な認知障害があるか、法的保護者がいるほど著しく認知障害があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
このグループの参加者は、DynamiCare アプリにアクセスできます。ただし、このグループには行動インセンティブは提供されません。
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参加者は DynamiCare アプリにアクセスできますが、金銭的なインセンティブは提供されません。
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実験的:エスカレートする低
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。
アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。
インセンティブの金額は、薬物検査が陰性になるたびに上限まで増加し、検査が陽性または見逃された場合は最低額に「リセット」されます。
「低」グループは、2 ~ 8 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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実験的:エスカレートする高
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。
アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。
インセンティブの金額は、薬物検査が陰性になるたびに上限まで増加し、検査が陽性または見逃された場合は最低額に「リセット」されます。
「高」グループは、4 ~ 16 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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実験的:低をエスカレートする
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。
アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。
インセンティブの金額は、薬物検査が陽性になるたびに増加し (上限まで)、薬物検査が陰性になるたびに同じ増分だけ減少します (下限まで)。
「低」グループは、6 ~ 12 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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実験的:ディエスカレート・ハイ
参加者は DynamiCare アプリにアクセスできます。
アプリを通じて、参加者は薬物陰性唾液検査のインセンティブを受け取ります。
インセンティブの金額は、薬物検査が陽性になるたびに増加し (上限まで)、薬物検査が陰性になるたびに同じ増分だけ減少します (下限まで)。
「高」グループは、10 ~ 20 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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実験的:コンスタントハイ
固定グループでは、インセンティブの金額は時間の経過とともに変化しません。
「高」グループは、16 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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実験的:コンスタントロー
固定グループでは、インセンティブの金額は時間の経過とともに変化しません。
「低」グループは、テストごとに 8 ドル相当のインセンティブを受け取ります。
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参加者は、介入期間中にランダムに生成された薬物陰性唾液検査を提出するための財政的インセンティブを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰性唾液検査の割合
時間枠:3か月目
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非医療オピオイド、コカイン、または刺激剤のテストの割合
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3か月目
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アプリの受容性の割合
時間枠:12か月目
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アプリを受け入れる適格な人口の割合
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12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席した心理療法の訪問の割合
時間枠:3か月目
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3か月目
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医学的アドバイスに対する治療の退院の割合
時間枠:3か月目
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完了前に治療から退院した患者の割合
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3か月目
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再発の割合
時間枠:3か月目
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入院患者、住宅、または日ごとの入院治療プログラム(PHP)にケアを介して介入した患者の割合
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3か月目
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ステップダウンケアへの移行の割合
時間枠:14日目
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治療への登録から14日以内に適切なステップダウンケアに移行する患者の割合
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14日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mercedes Robaina, PhD、Advocate Aurora Behavioral Health Services
- スタディディレクター:Ariel Zucker, PhD、University of California Santa Cruz
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benishek LA, Dugosh KL, Kirby KC, Matejkowski J, Clements NT, Seymour BL, Festinger DS. Prize-based contingency management for the treatment of substance abusers: a meta-analysis. Addiction. 2014 Sep;109(9):1426-36. doi: 10.1111/add.12589. Epub 2014 May 23.
- Lussier JP, Heil SH, Mongeon JA, Badger GJ, Higgins ST. A meta-analysis of voucher-based reinforcement therapy for substance use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):192-203. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01311.x.
- Schottenfeld RS, Chawarski MC, Pakes JR, Pantalon MV, Carroll KM, Kosten TR. Methadone versus buprenorphine with contingency management or performance feedback for cocaine and opioid dependence. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):340-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.340.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Davis DR, Kurti AN, Skelly JM, Redner R, White TJ, Higgins ST. A review of the literature on contingency management in the treatment of substance use disorders, 2009-2014. Prev Med. 2016 Nov;92:36-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.008. Epub 2016 Aug 8.
- Higgins ST, Washio Y, Lopez AA, Heil SH, Solomon LJ, Lynch ME, Hanson JD, Higgins TM, Skelly JM, Redner R, Bernstein IM. Examining two different schedules of financial incentives for smoking cessation among pregnant women. Prev Med. 2014 Nov;68:51-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.03.024. Epub 2014 Apr 2.
- Hutchinson ML, Chisolm MS, Tuten M, Leoutsakos JM, Jones HE. The efficacy of escalating and fixed contingency management reinforcement on illicit drug use in opioid-dependent pregnant women. Addict Disord Their Treat. 2012 Sep;11(3):150-153. doi: 10.1097/ADT.0b013e318264cf6d.
- Kirby KC, Carpenedo CM, Dugosh KL, Rosenwasser BJ, Benishek LA, Janik A, Keashen R, Bresani E, Silverman K. Randomized clinical trial examining duration of voucher-based reinforcement therapy for cocaine abstinence. Drug Alcohol Depend. 2013 Oct 1;132(3):639-45. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.04.015. Epub 2013 May 13.
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- Petry NM, Barry D, Alessi SM, Rounsaville BJ, Carroll KM. A randomized trial adapting contingency management targets based on initial abstinence status of cocaine-dependent patients. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):276-85. doi: 10.1037/a0026883. Epub 2012 Jan 9.
- Petry NM, Martin B. Low-cost contingency management for treating cocaine- and opioid-abusing methadone patients. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):398-405. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.398.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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