Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do zachowań abstynencyjnych w czasie epidemii narkotykowej

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Zwalczanie wzrostu epidemii opioidów jest głównym wyzwaniem amerykańskiej polityki opieki zdrowotnej. Obiecującym podejściem do poprawy dobrostanu i obniżenia kosztów leczenia osób z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji jest oferowanie płatności motywacyjnych za zdrowe zachowania. To podejście, szeroko znane w literaturze medycznej jako „zarządzanie sytuacjami awaryjnymi”, wielokrotnie okazywało się skuteczne w leczeniu uzależnień. Stosowanie zachęt przez zakłady przetwarzania pozostaje jednak na bardzo niskim poziomie. Ponadto nie jest dobrze zrozumiane, jak zaprojektować optymalne zachęty do leczenia nadużywania opioidów. W ramach tego projektu zostanie przeprowadzona losowa ocena dwóch rodzajów dynamicznie dopasowujących się schematów motywacyjnych dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów lub kokainy: schematy „eskalujące”, w których kwoty motywacyjne zwiększają się wraz z sukcesem, aby zwiększyć siłę motywacyjną, oraz schematy „deeskalujące”, w których motywator kwoty zmniejszają się z powodzeniem, aby poprawić ukierunkowanie motywacyjne. Oba schematy są wdrażane za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej „pod klucz”, dzięki czemu są wyjątkowo tanie, łatwe i skalowalne. Efekty będą mierzone na podstawie wyników abstynencji, w tym najdłuższego czasu trwania abstynencji i odsetka negatywnych testów narkotykowych. W połączeniu z danymi ankietowymi, odchylenie od eksperymentu rzuci światło na bariery abstynencji w szerszym zakresie i dostarczy informacji o zrozumieniu optymalnego projektu zachęty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady roczna liczba zgonów związanych z narkotykami wzrosła ponad dwukrotnie w Stanach Zjednoczonych (Swensen, 2015). W szczególności w latach 2001-2013 liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem leków przeciwbólowych wydawanych na receptę potroiła się, podczas gdy liczba zgonów związanych z heroiną wzrosła pięciokrotnie (NIDA, 2015). Ponadto uważa się, że pandemia COVID-19 znacznie zwiększyła zażywanie narkotyków, zwłaszcza opioidów, kokainy i metamfetaminy. Ten wzrostowy trend nasilił się w ciągu ostatnich kilku lat. Przedawkowanie narkotyków jest obecnie główną przyczyną zgonów wśród Amerykanów w wieku poniżej 50 lat. Główną przyczyną tego narastającego kryzysu zdrowia publicznego jest nadużywanie opioidów (np. leków przeciwbólowych na receptę i heroiny), które według szacunków dotyczy ponad dwóch milionów Amerykanów (New York Times, 2017).

Wiele badań w literaturze medycznej sprawdzało, czy zachęty zachęcające do abstynencji od narkotyków mogą jeszcze bardziej ograniczyć nadużywanie narkotyków w warunkach leczenia odwykowego. Wyniki są bardzo obiecujące: zachęty do ograniczenia nadużywania opioidów wydłużają średni czas trwania abstynencji o 25-60% w porównaniu z samymi lekami i poradnictwem (Petry i in., 2005; Schottenfeld i in., 2005; Petry i in., 2010; Ling i in., 2013). Podobne efekty wykazano wielokrotnie w wielu populacjach, zaburzeniach związanych z nadużywaniem substancji i metodach płatności (Lussier i in., 2006; Davis i in., 2016; Higgins, 2016). Metaanaliza terapii psychospołecznych wykazała, że ​​zapewnianie zachęt do zachowania abstynencyjnego było interwencją o największym efekcie w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (Dutra i in., 2008). Pomimo kosztów programy motywacyjne zostały oszacowane jako opłacalne, a szacowane korzyści – w tym korzyści dla uczestników i podatników wynikające z niższych kosztów opieki zdrowotnej i wyższych zarobków – szacuje się na około 20 razy większe niż w przypadku zwykłego programu koszty (WSIPP, 2017). Chociaż takie szacunki są nieco spekulatywne, argumenty przemawiające za zwiększeniem skali programów motywacyjnych są mocne.

A jednak, pomimo dowodów na to, że zachęty są skuteczne i coraz pilniejszej potrzeby skutecznego podejścia do walki z kryzysem uzależnień, programy motywacyjne nie zostały dotychczas rozszerzone na szeroką skalę. Kluczową barierą jest to, że podczas gdy korzyści są w dużej mierze ponoszone przez pacjentów i podatników, istnieją duże koszty logistyczne, które muszą ponosić kliniki: istniejące programy motywacyjne obejmują ręczny, osobisty pomiar zachowań oraz zakup i dostawę nagrody lub kuponu przez klinikę personel. Znaczna praca legislacyjna na poziomie kliniki, niezbędna do ustanowienia tych programów, w tym ustanowienie systemów śledzenia zachowań i płatności, szkolenie personelu itp., uniemożliwiła szerokie skalowanie programów (Benishek i in., 2014).

Proponujemy przeprowadzenie pierwszej randomizowanej ewaluacji innowacyjnego, skalowalnego programu motywacyjnego dla osób uzależnionych od narkotyków, realizowanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Aplikacja, która została opracowana przez naszego partnera wdrożeniowego, DynamiCare Health (dalej „DynamiCare”), zapewnia rozwiązanie „pod klucz”, które kliniki mogą z łatwością przepisać. Aplikacja umożliwia zdalne monitorowanie zachowania; na przykład testy na obecność narkotyków można przeprowadzać w domach pacjentów, ponieważ pacjenci przesyłają „selfie-video” pokazujące, jak przeprowadzają testy na obecność narkotyków w ślinie, które są następnie weryfikowane przez przeszkolony personel zdalny. Przestrzeganie leczenia można podobnie sprawdzić za pomocą śledzenia GPS w przypadku farmakoterapii metadonem na miejscu. Skuteczność tego podejścia nie była wcześniej dokładnie testowana.

Niniejsze badanie zajmie się dwiema kluczowymi lukami w wiedzy w logistyce istniejącego projektu programu motywacyjnego dotyczącego uzależnienia od narkotyków. Najpierw przetestujemy pierwszą znaną nam technologię zdalnego monitorowania zachowań abstynencyjnych pod kątem zażywania narkotyków. Zdalne monitorowanie abstynencji od papierosów i alkoholu było integralną częścią redukcji kosztów i rozszerzenia potencjalnego zasięgu programów motywacyjnych dla osób z zaburzeniami związanymi z nikotyną/tytoniem i alkoholem (np. na populacje wrażliwe lub wiejskie), a nasze badanie obiecuje zrobić to samo w przypadku nielegalnego uzależnienia od narkotyków (patrz przegląd technologii zdalnego monitorowania w celu dostarczania zachęt). Naszą drugą luką jest zdalne dostarczanie zachęt. Po zweryfikowaniu zachowania aplikacja zapewni pacjentom zachęty w postaci gotówki dostępnej na powiązanej karcie debetowej. Wykazano, że opóźnienie między monitorowaniem docelowego zachowania a dostarczeniem zachęt finansowych jest znaczącym moderatorem wielkości efektu leczenia (Lussier, Heil, Mongeon, Badger i Higgins, 2006). Nasza technologia pozwala pacjentom otrzymywać zachęty niemal natychmiast po podjęciu zachęcanego zachowania: po raz pierwszy w zachętach do uzależnienia od narkotyków.

Drugie pytanie dotyczy tego, jak optymalizować wielkość zachęt w czasie, aby zmaksymalizować ich skuteczność. Proponujemy to zrobić, losowo zmieniając wielkość i czas zachęt oferowanych uczestnikom w różnych grupach. Następnie wykorzystamy różnice w kwotach zachęt w zależności od uczestników i czasu, aby dopasować strukturalny model zachowań abstynencyjnych w czasie. Następnie użyjemy modelu do opisania optymalnego kształtu zachęt w czasie.

Wyniki tej interwencji będą miały bezpośrednie znaczenie dla potencjalnych użytkowników tej lub podobnych aplikacji mobilnych w celu dostarczania zachęt wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, w tym ubezpieczycieli, ośrodków leczenia i rządów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Rogers Behavioral Health
        • Kontakt:
          • Kelly Piacsek, PhD
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53212
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Aurora Behavioral Health Services
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat;
  2. Spełniają kryteria DSM-5 OUD, CoUD lub MUD, o czym świadczy kod OUD CPT F11* (zaburzenia związane z opioidami), kod CoUD CPT F14* (zaburzenia związane z kokainą), kod MUD CPT F15.1/F15.2 lub inne notatki kliniczne wskazujące na nielegalne stosowanie opioidów/kokainy/metamfetaminy w celach leczniczych;
  3. Mieć dostęp do smartfona (iOS lub Android) z pakietem danych i gotowością do pobrania aplikacji DynamiCare;
  4. Mieć e-mail i mieć do niego dostęp ze swojego smartfona;
  5. są w trybie stacjonarnym, dziennym (PHP), częściowym dziennym (IOP) lub ambulatoryjnym (OP) leczeniu AODA;
  6. Zarządzanie awaryjne może być pomocne, ponieważ co najmniej JEDEN z poniższych warunków jest spełniony:

    1. Byli po raz pierwszy zapisani na leczenie uzależnień w warunkach domowych, PHP lub IOP nie dłużej niż 2 tygodnie leczenia (14 dni/spotkania leczenia) przed wyrażeniem świadomej zgody.
    2. Używał niemedycznych opioidów, kokainy i/lub metamfetaminy w ciągu ostatnich 21 dni.
  7. Rozumie język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadać dowody na aktywną (niezwiązaną z substancjami psychoaktywnymi) psychozę, która może upośledzać uczestnictwo, zgodnie z ustaleniami PI.
  2. Ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które może utrudniać uczestnictwo, zgodnie z ustaleniami PI, lub są tak znacząco upośledzone poznawczo, że mają opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie będą mieli dostęp do aplikacji DynamiCare; jednak tej grupie nie zostaną zapewnione żadne zachęty behawioralne.
Uczestnicy uzyskują dostęp do aplikacji DynamiCare, ale nie otrzymują zachęt finansowych.
Eksperymentalny: Eskalacja niska
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji DynamiCare. Za pośrednictwem aplikacji uczestnicy otrzymają kwoty zachęty za negatywne testy śliny na obecność narkotyków. Kwoty zachęty rosną z każdym negatywnym testem na obecność narkotyków do pułapu i „resetują się” do najniższej kwoty, gdy test jest pozytywny lub nieudany. Grupa „niska” otrzyma zachęty o wartości od 2 do 8 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Eskalacja wysoka
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji DynamiCare. Za pośrednictwem aplikacji uczestnicy otrzymają kwoty zachęty za negatywne testy śliny na obecność narkotyków. Kwoty zachęty rosną z każdym negatywnym testem na obecność narkotyków do pułapu i „resetują się” do najniższej kwoty, gdy test jest pozytywny lub nieudany. Grupa „wysoka” otrzyma zachęty o wartości od 4 do 16 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Niska deeskalacja
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji DynamiCare. Za pośrednictwem aplikacji uczestnicy otrzymają kwoty zachęty za negatywne testy śliny na obecność narkotyków. Kwoty zachęty rosną z każdym pozytywnym testem na obecność narkotyków (do pułapu) i zmniejszają się o ten sam przyrost z każdym negatywnym testem na obecność narkotyków (do najniższego poziomu). Grupa „niska” otrzyma zachęty o wartości 6-12 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Deeskalacja wysoka
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji DynamiCare. Za pośrednictwem aplikacji uczestnicy otrzymają kwoty zachęty za negatywne testy śliny na obecność narkotyków. Kwoty zachęty rosną z każdym pozytywnym testem na obecność narkotyków (do pułapu) i zmniejszają się o ten sam przyrost z każdym negatywnym testem na obecność narkotyków (do najniższego poziomu). Grupa „wysoka” otrzyma zachęty o wartości 10-20 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Stała wysoka
W grupach Stałe kwoty zachęt pozostaną niezmienione w czasie. Grupa „wysoka” otrzyma zachęty o wartości 16 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Stały niski
W grupach Stałe kwoty zachęt pozostaną niezmienione w czasie. Grupa „niska” otrzyma zachęty o wartości 8 USD za każdy test.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do składania losowo wygenerowanych testów śliny ujemnych narkotyków w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent negatywnych testów śliny
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Procent testów ujemnych w przypadku niemedycznych opioidów, kokainy lub stymulantów
Miesiąc 3
Procent akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Procent kwalifikującej się populacji, która akceptuje aplikację
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wizyt psychoterapii uczestniczył
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Procent wypisu leczenia w stosunku do porady medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Procent pacjentów rozładowywania się z leczenia przed zakończeniem
Miesiąc 3
Procent nawrotu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Procent pacjentów, którzy podejmują opiekę w zakresie szosek, mieszkalnych lub częściowego programu hospitalizacji (PHP)
Miesiąc 3
Procent przejścia na opiekę nad kratą
Ramy czasowe: Dzień 14
Procent pacjentów, którzy przechodzą na odpowiednią opiekę w kradzieży w ciągu 14 dni od zapisania się w leczenie
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mercedes Robaina, PhD, Advocate Aurora Behavioral Health Services
  • Dyrektor Studium: Ariel Zucker, PhD, University of California Santa Cruz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00130263
  • 21.102E (Inny identyfikator: Advocate Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj