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Incoraggiare il comportamento di astinenza in un'epidemia di droga

9 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La lotta all'aumento dell'epidemia di oppioidi è una sfida centrale della politica sanitaria statunitense. Un approccio promettente per migliorare il benessere e ridurre i costi medici delle persone con disturbi da abuso di sostanze è offrire pagamenti di incentivi per comportamenti sani. Questo approccio, ampiamente noto come "gestione della contingenza" nella letteratura medica, si è ripetutamente dimostrato efficace nel trattamento dell'abuso di sostanze. Rimane comunque estremamente basso il ricorso agli incentivi da parte delle strutture di trattamento. Inoltre, non è ben compreso come progettare incentivi ottimali per il trattamento dell'abuso di oppiacei. Questo progetto condurrà una valutazione randomizzata di due tipi di programmi di incentivi ad adeguamento dinamico per le persone con disturbi da uso di oppiacei o disturbi da uso di cocaina: programmi di "escalation" in cui gli importi degli incentivi aumentano con successo per aumentare il potere dell'incentivo e programmi di "de-escalation" in cui gli incentivi gli importi diminuiscono con successo per migliorare il targeting degli incentivi. Entrambi gli schemi sono implementati con una nuova applicazione mobile "chiavi in ​​mano", che li rende straordinariamente economici, semplici e scalabili. Gli effetti saranno misurati sui risultati dell'astinenza, inclusa la durata più lunga dell'astinenza e la percentuale di test antidroga negativi. In combinazione con i dati del sondaggio, la variazione dell'esperimento farà luce sugli ostacoli all'astinenza in modo più ampio e informerà la comprensione della progettazione ottimale degli incentivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni, il numero annuo di decessi correlati alla droga negli Stati Uniti è più che raddoppiato (Swensen, 2015). In particolare, nel periodo 2001-2013, i decessi per overdose che coinvolgono antidolorifici da prescrizione sono triplicati mentre quelli che coinvolgono l'eroina sono quintuplicati (NIDA, 2015). Inoltre, si ritiene che la pandemia di COVID-19 abbia aumentato significativamente il consumo di droghe, in particolare oppioidi, cocaina e metanfetamine. Questa tendenza al rialzo si è accentuata negli ultimi anni. Le overdose di droga sono ora la principale causa di morte tra gli americani di età inferiore ai 50 anni. Una delle cause principali di questa crescente crisi di salute pubblica è l'abuso di oppioidi (ad esempio, antidolorifici da prescrizione ed eroina), che si stima riguardi più di due milioni di americani (New York Times, 2017).

Molti studi nella letteratura medica hanno verificato se fornire incentivi per incoraggiare l'astinenza dalle droghe può ridurre ulteriormente l'abuso di droghe in un contesto di trattamento della droga. I risultati sono molto promettenti: gli incentivi per ridurre l'abuso di oppiacei aumentano la durata media dell'astinenza del 25-60% rispetto ai soli farmaci e consulenza (Petry et al., 2005; Schottenfeld et al., 2005; Petry et al., 2010; Lin et al., 2013). Effetti simili sono stati ripetutamente dimostrati in una vasta gamma di popolazioni, disturbi da abuso di sostanze e metodologie di pagamento (Lussier et al., 2006; Davis et al., 2016; Higgins, 2016). Una meta-analisi dei trattamenti psicosociali ha concluso che fornire incentivi per il comportamento di astinenza era l'intervento con la maggiore dimensione dell'effetto nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze (Dutra et al., 2008). Nonostante i loro costi, i programmi di incentivazione sono stati stimati come convenienti, con i benefici stimati - compresi i benefici per i partecipanti e per i contribuenti derivanti da minori costi sanitari e maggiori guadagni - stimati nell'ordine di 20 volte più grandi del programma normale costi (WSIPP, 2017). Sebbene tali stime siano alquanto speculative, le ragioni per aumentare i programmi di incentivazione sono valide.

Eppure, nonostante le prove che gli incentivi sono efficaci e il bisogno sempre più disperato di approcci efficaci per combattere la crisi della dipendenza, i programmi di incentivi non sono stati ampiamente ampliati fino ad oggi. Un ostacolo fondamentale è che mentre i benefici sono in gran parte a carico dei pazienti e dei contribuenti, ci sono grandi costi logistici che devono essere sostenuti dalle cliniche: i programmi di incentivazione esistenti prevedono la misurazione manuale dei comportamenti di persona e l'acquisto e la consegna di premi o buoni da parte della clinica personale. Il notevole lavoro di gamba a livello clinico necessario per impostare questi programmi, inclusa la creazione di sistemi di tracciamento comportamentale e dei pagamenti, formazione del personale, ecc., ha impedito ai programmi di espandersi ampiamente (Benishek et al., 2014).

Proponiamo di condurre la prima valutazione randomizzata di un programma di incentivi innovativo e scalabile per la tossicodipendenza fornito attraverso un'applicazione mobile. L'applicazione, sviluppata dal nostro partner di implementazione, DynamiCare Health (d'ora in poi "DynamiCare"), fornisce una soluzione "chiavi in ​​mano" che le cliniche sanitarie possono facilmente prescrivere. L'app consente il monitoraggio remoto del comportamento; ad esempio, i test antidroga possono essere somministrati a casa dei pazienti, in quanto i pazienti inviano "video-selfie" che li mostrano durante l'esecuzione di test antidroga sulla saliva, che vengono poi verificati da personale remoto qualificato. Allo stesso modo, l'aderenza al trattamento può essere verificata attraverso il tracciamento GPS per la farmacoterapia con metadone in loco. L'efficacia di questo approccio non è stata testata rigorosamente prima.

Questo studio affronterà due principali lacune di conoscenza nella logistica dell'attuale progettazione di programmi di incentivazione per la tossicodipendenza. In primo luogo, testeremo la prima tecnologia che conosciamo per il monitoraggio remoto del comportamento di astinenza per l'uso di droghe. Il monitoraggio a distanza dell'astinenza da sigarette e alcol è stato fondamentale per ridurre i costi ed estendere la portata potenziale dei programmi di incentivazione per le persone con disturbi da consumo di nicotina/tabacco e alcol (ad esempio per le popolazioni vulnerabili o rurali), e il nostro studio promette di fare lo stesso per la tossicodipendenza illecita (vedi per una rassegna delle tecnologie di monitoraggio remoto per l'erogazione di incentivi). La nostra seconda lacuna riguarda l'erogazione remota di incentivi. Dopo che un comportamento è stato verificato, l'app fornirà incentivi ai pazienti sotto forma di denaro disponibile su una carta di debito collegata. È stato dimostrato che il ritardo tra il monitoraggio del comportamento target e l'erogazione degli incentivi finanziari è un moderatore significativo della dimensione dell'effetto del trattamento (Lussier, Heil, Mongeon, Badger e Higgins, 2006). La nostra tecnologia consente ai pazienti di ricevere incentivi quasi immediatamente dopo l'assunzione del comportamento incentivato: una novità assoluta negli incentivi per la tossicodipendenza.

La seconda domanda è come ottimizzare la dimensione degli incentivi nel tempo per massimizzare l'efficacia degli incentivi. Proponiamo di farlo variando in modo casuale la dimensione e la tempistica degli incentivi offerti ai partecipanti attraverso i gruppi. Useremo quindi la variazione degli importi degli incentivi tra i partecipanti e il tempo per adattare un modello strutturale di comportamenti di astinenza nel tempo. Utilizzeremo quindi il modello per descrivere la forma ottimale degli incentivi nel tempo.

I risultati di questo intervento saranno direttamente rilevanti per i potenziali utenti di questa o simili applicazioni mobili per la fornitura di incentivi tra le persone con disturbi da uso di sostanze, inclusi assicuratori, strutture di trattamento e governi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Rogers Behavioral Health
        • Contatto:
          • Kelly Piacsek, PhD
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53212
        • Reclutamento
        • Advocate Aurora Behavioral Health Services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età di almeno 18 anni;
  2. Soddisfare i criteri DSM-5 OUD, CoUD o MUD come evidenziato da un codice OUD CPT F11* (disturbi correlati agli oppioidi), un codice CoUD CPT F14* (disturbi correlati alla cocaina), un codice MUD CPT F15.1/F15.2 o altre note cliniche che indicano l'uso illecito di oppioidi/cocaina/metanfetamine per il trattamento;
  3. Avere accesso a uno smartphone (iOS o Android) con piano dati e disposto a scaricare l'app DynamiCare;
  4. Avere una mail e potervi accedere dal proprio smartphone;
  5. Sono in trattamento AODA residenziale, diurno (PHP), parziale (IOP) o ambulatoriale (OP);
  6. È probabile che siano aiutati dalla gestione delle emergenze perché almeno UNA delle seguenti condizioni è vera:

    1. Sono stati arruolati per la prima volta in trattamento per uso di sostanze residenziale, PHP o IOP per non più di 2 settimane di trattamento (14 giorni/incontri di trattamento) prima di fornire il consenso informato.
    2. Ha consumato oppioidi non terapeutici, cocaina e/o metanfetamine negli ultimi 21 giorni.
  7. Capisce l'inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Avere evidenza di psicosi attiva (non correlata alla sostanza) che potrebbe compromettere la partecipazione come determinato dal PI.
  2. Ha un deterioramento cognitivo significativo che potrebbe confondere la partecipazione come determinato dal PI o è così gravemente compromessa cognitivamente da avere un tutore legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso all'app DynamiCare; tuttavia, a questo gruppo non verranno forniti incentivi comportamentali.
I partecipanti ottengono l'accesso all'app DynamiCare ma non riceveranno incentivi finanziari.
Sperimentale: Crescente basso
I partecipanti avranno accesso all'app DynamiCare. Attraverso l'app, i partecipanti riceveranno importi incentivanti per i test salivari negativi ai farmaci. Gli importi degli incentivi aumentano con ogni test antidroga negativo fino a un tetto massimo e "ripristinati" all'importo più basso quando un test è positivo o mancato. Il gruppo "Basso" riceverà incentivi del valore di $ 2- $ 8.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.
Sperimentale: Escalation in alto
I partecipanti avranno accesso all'app DynamiCare. Attraverso l'app, i partecipanti riceveranno importi incentivanti per i test salivari negativi ai farmaci. Gli importi degli incentivi aumentano con ogni test antidroga negativo fino a un tetto massimo e "ripristinati" all'importo più basso quando un test è positivo o mancato. Il gruppo "Alto" riceverà incentivi del valore di $ 4- $ 16.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.
Sperimentale: De-escalation Basso
I partecipanti avranno accesso all'app DynamiCare. Attraverso l'app, i partecipanti riceveranno importi incentivanti per i test salivari negativi ai farmaci. Gli importi degli incentivi aumentano con ogni test antidroga positivo (fino a un tetto) e diminuiscono dello stesso incremento con ogni test antidroga negativo (fino a un minimo). Il gruppo "Basso" riceverà incentivi del valore di $ 6-12.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.
Sperimentale: De-escalation alto
I partecipanti avranno accesso all'app DynamiCare. Attraverso l'app, i partecipanti riceveranno importi incentivanti per i test salivari negativi ai farmaci. Gli importi degli incentivi aumentano con ogni test antidroga positivo (fino a un tetto) e diminuiscono dello stesso incremento con ogni test antidroga negativo (fino a un minimo). Il gruppo "Alto" riceverà incentivi del valore di $ 10- $ 20.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.
Sperimentale: Alto costante
Nei gruppi Constant, gli importi degli incentivi rimarranno invariati nel tempo. Il gruppo "Alto" riceverà incentivi del valore di $ 16.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.
Sperimentale: Costante Basso
Nei gruppi Constant, gli importi degli incentivi rimarranno invariati nel tempo. Il gruppo "Basso" riceverà incentivi del valore di $ 8 per ogni test.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la presentazione di test di saliva negativi a farmaco generati casualmente durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei test di saliva negativi
Lasso di tempo: Mese 3
Percentuale di test negativi per oppioidi non medici, cocaina o stimolante
Mese 3
Percentuale dell'accettabilità dell'app
Lasso di tempo: Mese 12
Percentuale della popolazione ammissibile che accetta l'app
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale delle visite di psicoterapia partecipato
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Percentuale del trattamento del trattamento contro la consulenza medica
Lasso di tempo: Mese 3
Percentuale dei pazienti di scarico dal trattamento prima del completamento
Mese 3
Percentuale della ricaduta
Lasso di tempo: Mese 3
Percentuale di pazienti che si intendono in cura per il programma di trattamento ospedaliero ospedaliero, residenziale o parziale (PHP)
Mese 3
Percentuale di transizione verso l'assistenza graduale
Lasso di tempo: Giorno 14
Percentuale dei pazienti che passano alle cure step-down appropriate entro 14 giorni dall'iscrizione al trattamento
Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mercedes Robaina, PhD, Advocate Aurora Behavioral Health Services
  • Direttore dello studio: Ariel Zucker, PhD, University of California Santa Cruz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00130263
  • 21.102E (Altro identificatore: Advocate Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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