在药物流行中鼓励戒断行为
研究概览
详细说明
在过去十年中,美国每年与毒品有关的死亡人数翻了一番以上(Swensen,2015 年)。 特别是,在 2001-2013 年期间,涉及处方止痛药的过量死亡人数增加了两倍,而涉及海洛因的死亡人数增加了五倍(NIDA,2015 年)。 此外,COVID-19 大流行被认为显着增加了药物使用,尤其是阿片类药物、可卡因和甲基苯丙胺。 这种向上倾斜的趋势在过去几年中变得更加陡峭。 药物过量现在是 50 岁以下美国人死亡的主要原因。 这种不断升级的公共卫生危机的一个主要原因是滥用阿片类药物(例如,处方止痛药和海洛因),估计超过 200 万美国人对此感到担忧(纽约时报,2017 年)。
医学文献中的许多研究都测试了提供鼓励戒毒的激励措施是否可以进一步减少药物治疗环境中的药物滥用。 结果非常有希望:与单独使用药物和咨询相比,减少阿片类药物滥用的激励措施可使平均戒断时间延长 25-60%(Petry 等人,2005 年;Schottenfeld 等人,2005 年;Petry 等人,2010 年; Ling 等人,2013 年)。 类似的影响已在大量人群、药物滥用障碍和支付方法中反复得到证实(Lussier 等人,2006 年;Davis 等人,2016 年;Higgins,2016 年)。 对心理社会治疗的荟萃分析得出结论,为戒烟行为提供激励是治疗物质使用障碍效果最大的干预措施(Dutra 等人,2008 年)。 尽管成本高昂,但据估计激励计划具有成本效益,估计收益(包括参与者和纳税人因较低的医疗保健成本和较高的收入而获得的收益)估计是正常计划的 20 倍左右成本(WSIPP,2017 年)。 尽管此类估计有些推测性,但扩大激励计划的理由很充分。
然而,尽管有证据表明激励措施是有效的,而且对解决成瘾危机的有效方法的需求也越来越迫切,但激励计划迄今尚未得到广泛推广。 一个主要障碍是,虽然收益主要由患者和纳税人承担,但诊所必须承担大量后勤成本:现有的激励计划涉及人工、亲自测量行为,以及由诊所购买和交付奖品或代金券职员。 建立这些项目所需的大量诊所层面的跑腿工作,包括建立行为和付款跟踪系统、培训员工等,阻碍了这些项目的广泛扩展(Benishek 等人,2014 年)。
我们建议对通过移动应用程序提供的创新、可扩展的毒瘾激励计划进行首次随机评估。 该应用程序由我们的实施合作伙伴 DynamiCare Health(以下简称“DynamiCare”)开发,提供了一个“交钥匙”解决方案,健康诊所可以轻松开出处方。 该应用程序可以远程监控行为;例如,药物测试可以在患者家中进行,因为患者会提交“自拍视频”,显示他们正在接受唾液药物测试,然后由训练有素的远程工作人员进行验证。 同样可以通过 GPS 跟踪现场美沙酮药物治疗来检查治疗依从性。 这种方法的有效性之前没有经过严格的测试。
本研究将解决现有毒瘾激励计划设计后勤方面的两个关键知识缺口。 首先,我们将测试我们所知的第一项远程监控戒毒行为的技术。 远程监测戒烟和戒酒对于降低成本和扩大针对尼古丁/烟草和酒精使用障碍患者(例如弱势群体或农村人口)的激励计划的潜在影响范围是不可或缺的,我们的研究也承诺这样做用于非法吸毒成瘾(参见用于奖励交付的远程监控技术的回顾)。 我们的第二个差距是远程提供激励措施。 验证行为后,该应用程序将以链接借记卡上可用的现金形式向患者提供奖励。 监测目标行为与提供经济激励之间的延迟已被证明是治疗效果大小的重要调节因素(Lussier、Heil、Mongeon、Badger 和 Higgins,2006 年)。 我们的技术允许患者在采取激励行为后几乎立即获得激励:这在毒瘾激励方面尚属首次。
第二个问题是如何随着时间的推移优化激励措施的规模以最大限度地提高激励效果。 我们建议通过随机改变提供给跨组参与者的激励措施的规模和时间来做到这一点。 然后,我们将使用不同参与者和时间的激励金额变化来拟合禁欲行为随时间变化的结构模型。 然后,我们将使用该模型来描述随时间推移的最佳激励形式。
这种干预的结果将与这种或类似移动应用程序的潜在用户直接相关,以便为物质使用障碍患者提供激励措施,包括保险公司、治疗机构和政府。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gary Dennison
- 电话号码:414-385-1913
- 邮箱:gary.dennison@aah.org
研究联系人备份
- 姓名:Bianca Burrell, BS
- 邮箱:bianca.burrell@aah.org
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
- 招聘中
- Rogers Behavioral Health
-
接触:
- Kelly Piacsek, PhD
-
Wauwatosa、Wisconsin、美国、53212
- 招聘中
- Advocate Aurora Behavioral Health Services
-
接触:
- Michael Fendrich, PhD
- 邮箱:Michael.fendrich@aah.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄至少 18 岁;
- 符合 DSM-5 OUD、CoUD 或 MUD 标准,如 OUD CPT 代码 F11*(阿片类药物相关疾病)、CoUD CPT 代码 F14*(可卡因相关疾病)、MUD CPT 代码 F15.1/F15.2 或其他临床记录表明非法使用阿片类药物/可卡因/甲基苯丙胺进行治疗;
- 可以使用具有数据计划并愿意下载 DynamiCare 应用程序的智能手机(iOS 或 Android);
- 拥有电子邮件并可以通过智能手机访问它;
- 在住院、日间 (PHP)、部分日间 (IOP) 或门诊 (OP) AODA 治疗中;
可能会得到应急管理的帮助,因为至少满足以下条件之一:
- 在提供知情同意之前,首次参加住院、PHP 或 IOP 物质使用治疗不超过 2 个治疗周(14 天/遭遇治疗)。
- 在过去 21 天内使用过非医疗阿片类药物、可卡因和/或甲基苯丙胺。
- 懂英语。
排除标准:
- 有证据表明 PI 确定可能会影响参与的活跃(非物质相关)精神病。
- 有严重的认知障碍,可能会混淆由 PI 确定的参与,或者严重认知障碍以至于他们有法定监护人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
该组的参与者将有权访问 DynamiCare 应用程序;但是,不会向该组提供任何行为激励。
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参与者可以访问 DynamiCare 应用程序,但不会获得经济奖励。
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实验性的:升级低
参与者将有权访问 DynamiCare 应用程序。
通过该应用程序,参与者将获得唾液药物阴性测试的奖励金额。
奖励金额随着每次药物测试呈阴性而增加,直至达到上限,并在测试呈阳性或错过时“重置”为最低金额。
“低”组将获得价值 2-8 美元的奖励。
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参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
|
实验性的:升级高
参与者将有权访问 DynamiCare 应用程序。
通过该应用程序,参与者将获得唾液药物阴性测试的奖励金额。
奖励金额随着每次药物测试呈阴性而增加,直至达到上限,并在测试呈阳性或错过时“重置”为最低金额。
“高”组将获得价值 4-16 美元的奖励。
|
参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
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实验性的:降级低
参与者将有权访问 DynamiCare 应用程序。
通过该应用程序,参与者将获得唾液药物阴性测试的奖励金额。
每次药物测试呈阳性时,奖励金额都会增加(达到上限),而每次药物测试呈阴性时,奖励金额都会减少(达到上限)。
“低”组将获得价值 6-12 美元的奖励。
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参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
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实验性的:降级高
参与者将有权访问 DynamiCare 应用程序。
通过该应用程序,参与者将获得唾液药物阴性测试的奖励金额。
每次药物测试呈阳性时,奖励金额都会增加(达到上限),而每次药物测试呈阴性时,奖励金额都会减少(达到上限)。
“高”组将获得价值 10-20 美元的奖励。
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参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
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实验性的:恒高
在 Constant 组中,激励金额将随时间保持不变。
“高”组将获得价值 16 美元的奖励。
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参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
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实验性的:恒低
在 Constant 组中,激励金额将随时间保持不变。
“低”组每次测试将获得价值 8 美元的奖励。
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参与者将因在整个干预期间提交随机生成的药物阴性唾液测试而获得经济奖励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒除使用阿片类药物和/或可卡因
大体时间:12周
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相关药物(阿片类药物和/或可卡因)唾液测试呈阴性结果的百分比
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael Fendrich, PhD、Advocate Health Care
出版物和有用的链接
一般刊物
- Benishek LA, Dugosh KL, Kirby KC, Matejkowski J, Clements NT, Seymour BL, Festinger DS. Prize-based contingency management for the treatment of substance abusers: a meta-analysis. Addiction. 2014 Sep;109(9):1426-36. doi: 10.1111/add.12589. Epub 2014 May 23.
- Lussier JP, Heil SH, Mongeon JA, Badger GJ, Higgins ST. A meta-analysis of voucher-based reinforcement therapy for substance use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):192-203. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01311.x.
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- Higgins ST, Washio Y, Lopez AA, Heil SH, Solomon LJ, Lynch ME, Hanson JD, Higgins TM, Skelly JM, Redner R, Bernstein IM. Examining two different schedules of financial incentives for smoking cessation among pregnant women. Prev Med. 2014 Nov;68:51-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.03.024. Epub 2014 Apr 2.
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- Swensen, I.D. (2015). Substance-abuse treatment and mortality. Journal of Public Economics 122, 13-30.
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