- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927143
Raittiuskäyttäytymisen rohkaiseminen huumeepidemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana huumekuolemien vuotuinen määrä yli kaksinkertaistui Yhdysvalloissa (Swensen, 2015). Erityisesti vuosina 2001–2013 reseptilääkkeisiin liittyvät yliannostuskuolemat kolminkertaistuivat, kun taas heroiinin aiheuttamat kuolemat viisinkertaistuivat (NIDA, 2015). Lisäksi COVID-19-pandemian uskotaan lisänneen merkittävästi huumeiden, erityisesti opioidien, kokaiinin ja metamfetamiinien, käyttöä. Tämä nouseva trendi on voimistunut muutaman viime vuoden aikana. Huumeiden yliannostukset ovat nykyään alle 50-vuotiaiden amerikkalaisten pääasiallinen kuolinsyy. Tämän yleistyvän kansanterveyskriisin ensisijainen syy on opioidien (esim. reseptilääkkeiden ja heroiinin) väärinkäyttö, jonka arvioidaan koskettavan yli kahta miljoonaa amerikkalaista (New York Times, 2017).
Monet lääketieteellisen kirjallisuuden tutkimukset ovat testanneet, voiko huumeista pidättäytymiseen kannustaminen vähentää edelleen huumeiden väärinkäyttöä huumehoidossa. Tulokset ovat erittäin lupaavia: Kannustimet opioidien väärinkäytön vähentämiseen pidentävät raittiuden keskimääräistä kestoa 25–60 % verrattuna pelkkään lääkitykseen ja neuvontaan (Petry et al., 2005; Schottenfeld et al., 2005; Petry et al., 2010; Ling et ai., 2013). Samankaltaisia vaikutuksia on osoitettu toistuvasti monissa väestöryhmissä, päihdehäiriöissä ja maksumenetelmissä (Lussier et al., 2006; Davis ym., 2016; Higgins, 2016). Psykososiaalisten hoitojen meta-analyysi päätteli, että raittiuskäyttäytymisen kannustaminen oli suurin vaikutus päihdehäiriöiden hoidossa (Dutra et al., 2008). Kustannuksistaan huolimatta kannustinohjelmien on arvioitu olevan kustannustehokkaita, ja niiden arvioitu hyöty - mukaan lukien edut osallistujille ja veronmaksajille alhaisemmista terveydenhuoltokustannuksista ja korkeammista tuloista - on arviolta 20 kertaa normaalia ohjelmaa suurempi. kustannukset (WSIPP, 2017). Vaikka tällaiset arviot ovat jokseenkin spekulatiivisia, kannustinohjelmien laajentaminen on vahvaa.
Ja huolimatta siitä, että on todisteita siitä, että kannustimet ovat tehokkaita ja että tehokkaiden lähestymistapojen tarve riippuvuuskriisin torjumiseksi on yhä ankarampaa, kannustinohjelmia ei ole tähän mennessä laajennettu laajasti. Keskeinen este on, että vaikka edut jäävät suurelta osin potilaiden ja veronmaksajien maksettaviksi, on suuria logistisia kustannuksia, jotka klinikoiden on vastattava: olemassa oleviin kannustinohjelmiin sisältyy manuaalinen, henkilökohtainen käyttäytymisen mittaaminen sekä palkintojen tai kuponkien ostaminen ja toimittaminen klinikan toimesta. henkilöstöä. Näiden ohjelmien perustamiseen tarvittava merkittävä klinikkatason työ, mukaan lukien käyttäytymisen ja maksujen seurantajärjestelmien perustaminen, henkilöstön koulutus jne., ovat estäneet ohjelmia skaalautumasta laajasti (Benishek et al., 2014).
Ehdotamme, että tehdään ensimmäinen satunnaistettu arviointi innovatiivisesta, skaalautuvasta huumeriippuvuuden kannustinohjelmasta mobiilisovelluksen kautta. Sovellus, jonka on kehittänyt toteuttajakumppanimme DynamiCare Health (tästä eteenpäin "DynamiCare"), tarjoaa "avaimet käteen" -ratkaisun, jonka terveysklinikat voivat helposti määrätä. Sovellus mahdollistaa käyttäytymisen etävalvonnan; Esimerkiksi huumetestejä voidaan tehdä potilaiden kodeissa, kun potilaat lähettävät "selfie-videoita", joissa he ottavat syljen huumetestejä, jotka sitten koulutettu etähenkilöstö tarkistaa. Hoidon noudattaminen voidaan samoin tarkistaa GPS-seurannan avulla paikan päällä tapahtuvaa metadonilääkehoitoa varten. Tämän lähestymistavan tehokkuutta ei ole testattu tiukasti aiemmin.
Tässä tutkimuksessa käsitellään kahta keskeistä tiedon puutetta olemassa olevan huumeriippuvuuden kannustinohjelman suunnittelussa. Ensin testaamme ensimmäistä tiedossa olevaa tekniikkaa huumeidenkäytön pidättymiskäyttäytymisen etävalvontaan. Tupakoinnista ja alkoholista pidättäytymisen etäseuranta on ollut olennainen osa nikotiini-/tupakka- ja alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden kustannuksia ja kannustinohjelmien mahdollisen ulottuvuuden laajentamista (esim. heikossa asemassa oleville tai maaseutuväestölle), ja tutkimuksemme lupaa tehdä samoin. laittomien huumeiden väärinkäytön osalta (katso katsaus kannustimen antamiseen käytettävistä etävalvontatekniikoista). Toinen aukkomme on kannustimien etätoimituksissa. Kun käyttäytyminen on vahvistettu, sovellus tarjoaa potilaille kannustimia käteisenä, joka on saatavilla linkitetyllä maksukortilla. Kohdekäyttäytymisen seurannan ja taloudellisten kannustimien välisen viiveen on osoitettu olevan merkittävä hoidon vaikutuksen koon säätelijä (Lussier, Heil, Mongeon, Badger ja Higgins, 2006). Teknologiamme avulla potilaat voivat saada kannustimia lähes välittömästi kannustetun käyttäytymisen jälkeen: ensimmäinen huumeriippuvuuden kannustimissa.
Toinen kysymys on, kuinka kannustimien kokoa voidaan optimoida ajan mittaan kannustinten tehokkuuden maksimoimiseksi. Ehdotamme tämän tekemistä muuttamalla satunnaisesti osallistujille tarjottavien kannustimien kokoa ja ajoitusta eri ryhmissä. Käytämme sitten vaihtelua kannustimen määrissä osallistujien ja ajan välillä sovittaaksemme rakenteellisen mallin pidättymiskäyttäytymisestä ajan mittaan. Käytämme sitten mallia kuvaamaan kannustimien optimaalista muotoa ajan mittaan.
Tämän toimenpiteen tulokset ovat suoraan merkityksellisiä tämän tai vastaavien mobiilisovellusten potentiaalisille käyttäjille, jotka tarjoavat kannustimia päihdehäiriöistä kärsivien ihmisten keskuudessa, mukaan lukien vakuutusyhtiöt, hoitolaitokset ja hallitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Petranu
- Puhelinnumero: 414-293-9736
- Sähköposti: kevin.petranu@aah.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mercedes Robaina, PhD
- Puhelinnumero: 813-352-9229
- Sähköposti: mercedes.robaina@aah.org
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Rekrytointi
- Rogers Behavioral Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Piacsek, PhD
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53212
- Rekrytointi
- Advocate Aurora Behavioral Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Robaina, PhD
- Puhelinnumero: 800-323-8622
- Sähköposti: Mercedes.Robaina@aah.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta;
- Täytä DSM-5 OUD-, CoUD- tai MUD-kriteerit, joista on osoituksena OUD CPT -koodi F11* (opioideihin liittyvät häiriöt), CoUD CPT -koodi F14* (kokaiiniin liittyvät häiriöt), MUD CPT -koodi F15.1/F15.2 tai muut kliiniset huomautukset, jotka viittaavat opioidien/kokaiinin/metamfetamiinin laittomaan käyttöön hoidossa;
- sinulla on pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android), jossa on datasopimus, ja olet valmis lataamaan DynamiCare-sovelluksen;
- Heillä on sähköposti ja he voivat käyttää sitä älypuhelimellasi;
- ovat kotihoidossa, päivähoidossa (PHP), osittaisessa päivähoidossa (IOP) tai avohoidossa (OP) AODA-hoidossa;
Varautumishallinta auttaa todennäköisesti, koska vähintään YKSI seuraavista ehdoista on totta:
- Heidät ilmoitettiin ensin kotihoitoon, PHP:n tai silmänpaineen päihdehoitoon enintään 2 hoitoviikkoa (14 päivää/hoidon kohtaaminen) ennen tietoisen suostumuksen antamista.
- Käyttänyt ei-lääketieteellisiä opioideja, kokaiinia ja/tai metamfetamiinia viimeisen 21 päivän aikana.
- Ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on näyttöä aktiivisesta (ei päihteisiin liittyvästä) psykoosista, joka saattaa heikentää osallistumista PI:n määrittelemällä tavalla.
- Hänellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka saattaa hämmentää osallistumista PI:n määrittämänä, tai he ovat niin merkittävästi heikentyneet kognitiivisesti, että heillä on laillinen huoltaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujilla on pääsy DynamiCare-sovellukseen. tälle ryhmälle ei kuitenkaan tarjota käyttäytymiskannustimia.
|
Osallistujat saavat pääsyn DynamiCare-sovellukseen, mutta he eivät saa taloudellisia kannustimia.
|
|
Kokeellinen: Eskaloituva matala
Osallistujat pääsevät käyttämään DynamiCare-sovellusta.
Sovelluksen kautta osallistujat saavat kannustinsummia lääkenegatiivisista sylkitesteistä.
Kannustinsummat kasvavat jokaisen negatiivisen huumetestin yhteydessä enimmäismäärään asti ja "palautetaan" pienimpään määrään, kun testi on positiivinen tai jätetty tekemättä.
"Matala" ryhmä saa kannustimia arvoltaan $2-$8.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
|
Kokeellinen: Eskaloituva korkea
Osallistujat pääsevät käyttämään DynamiCare-sovellusta.
Sovelluksen kautta osallistujat saavat kannustinsummia lääkenegatiivisista sylkitesteistä.
Kannustinsummat kasvavat jokaisen negatiivisen huumetestin yhteydessä enimmäismäärään asti ja "palautetaan" pienimpään määrään, kun testi on positiivinen tai jätetty tekemättä.
"High"-ryhmä saa kannustimia arvoltaan 4-16 dollaria.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
|
Kokeellinen: De-Escalating Low
Osallistujat pääsevät käyttämään DynamiCare-sovellusta.
Sovelluksen kautta osallistujat saavat kannustinsummia lääkenegatiivisista sylkitesteistä.
Kannustinmäärät nousevat jokaisen positiivisen huumetestin myötä (kattoon asti) ja pienenevät saman lisäyksen jokaisella negatiivisella huumetestillä (lattiaan asti).
"Matala" ryhmä saa kannustimia arvoltaan 6-12 dollaria.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
|
Kokeellinen: De-Escalating High
Osallistujat pääsevät käyttämään DynamiCare-sovellusta.
Sovelluksen kautta osallistujat saavat kannustinsummia lääkenegatiivisista sylkitesteistä.
Kannustinmäärät nousevat jokaisen positiivisen huumetestin myötä (kattoon asti) ja pienenevät saman lisäyksen jokaisella negatiivisella huumetestillä (lattiaan asti).
"Korkea" ryhmä saa 10–20 dollarin arvoisia kannustimia.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva korkea
Vakioryhmissä kannustinsummat pysyvät ennallaan ajan mittaan.
"High"-ryhmä saa 16 dollarin arvosta kannustimia.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva matala
Vakioryhmissä kannustinsummat pysyvät ennallaan ajan mittaan.
"Matala" ryhmä saa 8 dollarin palkkioita jokaisesta testistä.
|
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia satunnaisesti tuotettujen huumeegatiivisten syljen testien toimittamiseen interventiokaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttia negatiivisista syljen testeistä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Prosentti ei-lääketieteellisten opioidien, kokaiinin tai stimulantin negatiivisista testeistä
|
kuukausi 3
|
|
Prosenttia sovelluksen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Prosentti tukikelpoisesta väestöstä, joka hyväksyy sovelluksen
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti psykoterapiavierailuista osallistui
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
kuukausi 3
|
|
|
Prosentti hoidon vastuuvapaudesta lääkärin neuvoja vastaan
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Prosentti potilaista, jotka purkautuivat hoidosta ennen valmistumista
|
kuukausi 3
|
|
Prosenttia uusiutumisesta
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Prosentti potilaista, jotka ovat hoidossa sairaalahoidossa, asuin- tai päivän osittaisessa sairaalahoito -ohjelmassa (PHP)
|
kuukausi 3
|
|
Prosenttiosuus siirtymisestä alaspäin suuntautuvaan hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Prosentti potilaista, jotka siirtyvät asianmukaiseen askeleen hoitoon 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta hoitoon
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mercedes Robaina, PhD, Advocate Aurora Behavioral Health Services
- Opintojohtaja: Ariel Zucker, PhD, University of California Santa Cruz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benishek LA, Dugosh KL, Kirby KC, Matejkowski J, Clements NT, Seymour BL, Festinger DS. Prize-based contingency management for the treatment of substance abusers: a meta-analysis. Addiction. 2014 Sep;109(9):1426-36. doi: 10.1111/add.12589. Epub 2014 May 23.
- Lussier JP, Heil SH, Mongeon JA, Badger GJ, Higgins ST. A meta-analysis of voucher-based reinforcement therapy for substance use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):192-203. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01311.x.
- Schottenfeld RS, Chawarski MC, Pakes JR, Pantalon MV, Carroll KM, Kosten TR. Methadone versus buprenorphine with contingency management or performance feedback for cocaine and opioid dependence. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):340-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.340.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Davis DR, Kurti AN, Skelly JM, Redner R, White TJ, Higgins ST. A review of the literature on contingency management in the treatment of substance use disorders, 2009-2014. Prev Med. 2016 Nov;92:36-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.008. Epub 2016 Aug 8.
- Higgins ST, Washio Y, Lopez AA, Heil SH, Solomon LJ, Lynch ME, Hanson JD, Higgins TM, Skelly JM, Redner R, Bernstein IM. Examining two different schedules of financial incentives for smoking cessation among pregnant women. Prev Med. 2014 Nov;68:51-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.03.024. Epub 2014 Apr 2.
- Hutchinson ML, Chisolm MS, Tuten M, Leoutsakos JM, Jones HE. The efficacy of escalating and fixed contingency management reinforcement on illicit drug use in opioid-dependent pregnant women. Addict Disord Their Treat. 2012 Sep;11(3):150-153. doi: 10.1097/ADT.0b013e318264cf6d.
- Kirby KC, Carpenedo CM, Dugosh KL, Rosenwasser BJ, Benishek LA, Janik A, Keashen R, Bresani E, Silverman K. Randomized clinical trial examining duration of voucher-based reinforcement therapy for cocaine abstinence. Drug Alcohol Depend. 2013 Oct 1;132(3):639-45. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.04.015. Epub 2013 May 13.
- Lamb RJ, Kirby KC, Morral AR, Galbicka G, Iguchi MY. Shaping smoking cessation in hard-to-treat smokers. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):62-71. doi: 10.1037/a0018323.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- Packer RR, Howell DN, McPherson S, Roll JM. Investigating reinforcer magnitude and reinforcer delay: a contingency management analog study. Exp Clin Psychopharmacol. 2012 Aug;20(4):287-92. doi: 10.1037/a0027802. Epub 2012 Jun 11.
- Petry NM, Alessi SM, Marx J, Austin M, Tardif M. Vouchers versus prizes: contingency management treatment of substance abusers in community settings. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1005-14. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1005.
- Petry NM, Alessi SM, Barry D, Carroll KM. Standard magnitude prize reinforcers can be as efficacious as larger magnitude reinforcers in cocaine-dependent methadone patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):464-72. doi: 10.1037/a0037888. Epub 2014 Sep 8.
- Petry NM, Barry D, Alessi SM, Rounsaville BJ, Carroll KM. A randomized trial adapting contingency management targets based on initial abstinence status of cocaine-dependent patients. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):276-85. doi: 10.1037/a0026883. Epub 2012 Jan 9.
- Petry NM, Martin B. Low-cost contingency management for treating cocaine- and opioid-abusing methadone patients. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):398-405. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.398.
- Petry NM, Weinstock J, Alessi SM, Lewis MW, Dieckhaus K. Group-based randomized trial of contingencies for health and abstinence in HIV patients. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):89-97. doi: 10.1037/a0016778.
- Rash CJ, Petry NM. Contingency management treatments are equally efficacious for both sexes in intensive outpatient settings. Exp Clin Psychopharmacol. 2015 Oct;23(5):369-76. doi: 10.1037/pha0000035. Epub 2015 Jul 13.
- Roll JM, Higgins ST. A within-subject comparison of three different schedules of reinforcement of drug abstinence using cigarette smoking as an exemplar. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):103-9. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00073-3.
- Roll JM, Higgins ST, Badger GJ. An experimental comparison of three different schedules of reinforcement of drug abstinence using cigarette smoking as an exemplar. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):495-504; quiz 504-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-495.
- Roll, John M., Huber, A., Sodano, R., Chudzynski, J.E., Moynier, E., Shoptaw, S. (2006). A Comparison of Five Reinforcement Schedules for Use in Contingency Management-Based Treatment of Methamphetamine Abuse. Psychological Record, 56(1), 67.
- Romanowich P, Lamb RJ. Effects of escalating and descending schedules of incentives on cigarette smoking in smokers without plans to quit. J Appl Behav Anal. 2010 Fall;43(3):357-67. doi: 10.1901/jaba.2010.43-357.
- Romanowich P, Lamb RJ. The effects of fixed versus escalating reinforcement schedules on smoking abstinence. J Appl Behav Anal. 2015 Spring;48(1):25-37. doi: 10.1002/jaba.185. Epub 2015 Jan 30.
- Swensen, I.D. (2015). Substance-abuse treatment and mortality. Journal of Public Economics 122, 13-30.
- Prendergast ML, Podus D, Chang E, Urada D. The effectiveness of drug abuse treatment: a meta-analysis of comparison group studies. Drug Alcohol Depend. 2002 Jun 1;67(1):53-72. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00014-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00130263
- 21.102E (Muu tunniste: Advocate Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .