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出口部位とタブレットカメラの紅斑

2022年10月14日 更新者:Christina Hafner、Medical University of Vienna

中央カテーテルの出口部位における紅斑の定量化: タブレット カメラで十分ですか?

背景: 救命救急医療では、中心静脈カテーテルが感染源として重要な役割を果たしています。 診断前の日常生活では、全身性炎症の徴候や、紅斑、硬結、圧痛などの出口部位感染の兆候から、カテーテル関連感染の疑いが医療チームで議論されます。 ただし、中心線の出口部位の紅斑がタブレットカメラで定量化できるかどうかは不明です。

方法: タブレット カメラと一眼レフ カメラを使用して、出口部位が赤くなっている 10 本の中心線と紅斑のない 10 本のカテーテルの標準化された一連の写真を撮影します (経時的なコントロールとして)。 タブレットと一眼レフカメラの使用可能な画像の割合を分析します。 さらに、皮膚科の 2 人の独立した臨床専門家が、匿名化された画像を 0 ~ 4 のスケールで評価します (0 - 紅斑なし、1 - 非常に弱い、2 - 弱い、3 - 明るい、4 - 非常に明るい)。

目的: この実現可能性調査の主な目的は、出口部位周辺の紅斑を定量化するためのデバイスとしてのタブレット カメラの信頼性を分析することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 頸静脈 CVC または鎖骨下 CVC
  • ICU-入学

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠・授乳期
  • HIV
  • 好中球減少症 (<1000/m3)
  • 血液腫瘍
  • 暗い色素沈着
  • 過去 24 時間以内の腹臥位
  • 頭/首の領域: がん、手術、火傷または放射線、入れ墨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:赤くなった出口のある中央線
標準化された一連の写真が、出口部位に紅斑がある 10 の中心線で撮影されます (肉眼で確認できます)。
標準化された一連の写真は、タブレット カメラ、SLR、サーマル カメラで撮影されます。
他の:コントロール グループ: 赤くなった出口サイトのない中心線
新しく挿入された 10 個の CVC の標準化された一連の写真が撮影されます (入院患者の赤みと CVC の刺激の影響を評価するための経時的なコントロールとして)。
標準化された一連の写真は、タブレット カメラ、SLR、サーマル カメラで撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用可能な画像の割合
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
一眼レフ(SLR)カメラと比較したタブレットカメラの使用可能な画像の割合を分析します。
研究完了まで、平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紅斑スケールに関する出口部位の定量化
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月

二次的な目的は、タブレットと一眼レフカメラの画像を比較する 2 人の独立した臨床専門家による、紅斑スケールに関する出口部位の定量化を評価することです。

紅斑は、視覚的序数スケール (グレード 0 からグレード 4) を使用して等級付けされます。 グレード 0 は紅斑がないことを表し、グレード 4 は非常に明るい紅斑を表します。

研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月30日

一次修了 (実際)

2022年10月10日

研究の完了 (実際)

2022年10月10日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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