Eryteema poistumiskohdassa ja tablet-kamerassa
Eryteeman kvantifiointi keskuskatetrin ulostulokohdassa: Onko tablettikamera riittävä?
Taustaa: Tehohoidossa keskuslaskimokatetrit ovat tärkeässä roolissa infektioiden lähteenä. Diagnoosia edeltävässä päivittäisessä rutiinissa katetriin liittyvän infektion epäilystä keskustellaan lääkintäryhmässä systeemisen tulehduksen tai ulostulokohdan infektion merkkien, kuten punoituksen, kovettuman tai arkuuden, vuoksi. Kuitenkin, jos punoitus keskilinjan ulostulokohdassa voidaan määrittää tablettikameralla, ei tiedetä.
Menetelmät: Tablettikameralla ja yksilinssisellä refleksikameralla otetaan standardoitu joukko valokuvia 10 keskiviivasta, joissa on punoittava ulostulokohta, ja 10 katetria ilman punoitusta (kontrollina ajan mittaan). Käytettävissä olevien kuvien prosenttiosuus tabletin ja yksilinssisen refleksikameran välillä analysoidaan. Lisäksi kaksi riippumatonta kliinistä ihotautiasiantuntijaa arvioivat sokeutetut kuvat asteikolla 0-4 (0 - ei punoitusta, 1 - erittäin heikko, 2 - heikko, 3 - kirkas, 4 - erittäin kirkas).
Tavoitteet: Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida tablet-kameran luotettavuutta poistumiskohdan ympärillä olevan punoituksen kvantifiointilaitteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Kaula-CVC tai Subclavian CVC
- ICU-pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Raskaus/imettäminen
- HIV
- neutropenia (<1000/m3)
- hematologinen kasvain
- tumma pigmentti
- makuuasennossa viimeisen 24 tunnin aikana
- pää/niska-alue: syöpä, leikkaus, palovammat tai säteily, tatuoinnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: keskilinja punaisella poistumispaikalla
Otetaan standardoitu valokuvasarja 10 keskiviivasta, joissa on punoitus poistumiskohdassa (näkyy paljaalla silmällä)
|
Standardoitu kuvasarja otetaan tablettikameralla, järjestelmäkameralla ja lämpökameralla.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä: Keskilinja ilman punaista poistumiskohtaa
Standardoitu sarja valokuvia otetaan 10 äskettäin lisätystä CVC:stä (kontrollina ajan mittaan, jotta voidaan arvioida CVC:n punoitusta ja ärsytyksen vaikutusta).
|
Standardoitu kuvasarja otetaan tablettikameralla, järjestelmäkameralla ja lämpökameralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävien kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tablettikameran käyttökelpoisten kuvien prosenttiosuus verrattuna SLR-kameraan analysoidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumiskohdan kvantifiointi eryteema-asteikon suhteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida poistumiskohdan kvantifiointi eryteema-asteikon suhteen kahden riippumattoman kliinisen asiantuntijan toimesta vertaamalla tabletin ja järjestelmäkameran kuvia. Punoitus luokitellaan visuaalisen järjestysasteikon avulla (asteikolla 0 arvoon 4). Aste 0 tarkoittaa, ettei punoitusta, kun taas luokka 4 kuvaa erittäin kirkasta eryteemaa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1165/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .