Eritema al sito di uscita e fotocamera del tablet
Quantificazione dell'eritema nel sito di uscita del catetere centrale: è sufficiente una fotocamera per tablet?
Sfondo: Nella medicina di terapia intensiva i cateteri venosi centrali svolgono un ruolo importante nella fonte delle infezioni. Nella routine quotidiana prima della diagnosi il sospetto di infezione correlata al catetere viene discusso nell'équipe medica a causa di segni di infiammazione sistemica o infezione del sito di uscita come eritema, indurimento o dolorabilità. Tuttavia, non è noto se un eritema nel sito di uscita di una linea centrale possa essere quantificato con una fotocamera per tablet.
Metodi: Verrà scattata una serie standardizzata di foto di 10 linee centrali con un sito di uscita arrossato e 10 cateteri senza eritema (come controllo nel tempo) con una fotocamera per tablet e una fotocamera reflex a lente singola. Verrà analizzata la percentuale di immagini fruibili tra tablet e fotocamera reflex. Inoltre, due esperti clinici indipendenti di dermatologia classificheranno le immagini non identificate in cieco su una scala da 0 a 4 (0 - nessun eritema, 1- molto debole, 2 - debole, 3 - luminoso, 4 - molto luminoso).
Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio di fattibilità mira ad analizzare l'affidabilità di una fotocamera per tablet come dispositivo per la quantificazione dell'eritema attorno a un sito di uscita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- CVC giugulare o CVC succlavia
- Ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Gravidanza/allattamento
- HIV
- neutropenia (<1000/m3)
- tumore ematologico
- pigmentazione scura
- posizione prona nelle ultime 24 ore
- testa/collo: cancro, operazione, ustioni o radiazioni, tatuaggi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: linea centrale con un sito di uscita arrossato
Verrà scattata una serie standardizzata di foto di 10 linee centrali con un eritema nel sito di uscita (visibile ad occhio nudo)
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Verrà scattata una serie standardizzata di foto con una fotocamera per tablet, reflex, termocamera.
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ALTRO: Gruppo di controllo: linea centrale senza sito di uscita arrossato
Verrà scattata una serie standardizzata di foto di 10 CVC appena inseriti (come controllo nel tempo per valutare l'arrossamento del paziente e l'impatto dell'irritazione di un CVC)
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Verrà scattata una serie standardizzata di foto con una fotocamera per tablet, reflex, termocamera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di immagini utilizzabili
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Verrà analizzata la percentuale di immagini utilizzabili della fotocamera del tablet rispetto alla fotocamera reflex (SLR).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione del sito di uscita rispetto a una scala di eritema
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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L'obiettivo secondario mira a valutare la quantificazione del sito di uscita rispetto alla scala dell'eritema da parte di due esperti clinici indipendenti confrontando le immagini del tablet e della fotocamera SLR. L'eritema sarà classificato utilizzando una scala ordinale visiva (da grado 0 a grado 4). Il grado 0 non rappresenta eritema, mentre il grado 4 descrive un eritema molto luminoso. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1165/2021
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