Eritema en el sitio de salida y cámara de la tableta
Cuantificación del eritema en el sitio de salida del catéter central: ¿es suficiente una cámara de tableta?
Antecedentes: En medicina crítica, los catéteres venosos centrales juegan un papel importante en la fuente de infecciones. En la rutina diaria previa al diagnóstico se discute en el equipo médico la sospecha de infección relacionada con el catéter debido a signos de inflamación sistémica o infección del sitio de salida como eritema, induración o hipersensibilidad. Sin embargo, se desconoce si un eritema en el sitio de salida de una vía central se puede cuantificar con una cámara de tableta.
Métodos: Se tomará un set de fotos estandarizado de 10 líneas centrales con el sitio de salida enrojecido y 10 catéteres sin eritema (como control en el tiempo) con una cámara de tableta y una cámara réflex de lente única. Se analizará el porcentaje de imágenes utilizables entre tablet y cámara réflex monolente. Además, dos expertos clínicos independientes de dermatología calificarán las imágenes ciegas y sin identificación en una escala de 0 a 4 (0: sin eritema, 1: muy tenue, 2: tenue, 3: brillante, 4: muy brillante).
Objetivos: El objetivo principal de este estudio de factibilidad tiene como objetivo analizar la confiabilidad de la cámara de una tableta como dispositivo para la cuantificación del eritema alrededor de un sitio de salida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- CVC yugular o CVC subclavio
- UCI-Admisión
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Embarazo/Lactancia
- VIH
- neutropenia (<1000/m3)
- tumor hematológico
- pigmentación oscura
- posición prona en las últimas 24 horas
- cabeza/área del cuello: cáncer, operación, quemaduras o radiación, tatuajes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: línea central con un sitio de salida enrojecido
Se tomará un conjunto estandarizado de fotos de 10 líneas centrales con un eritema en el sitio de salida (visible a simple vista)
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Se tomará un conjunto estandarizado de fotos con una cámara de tableta, SLR, cámara térmica.
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OTRO: Grupo de control: línea central sin sitio de salida enrojecido
Se tomará un conjunto estandarizado de fotografías de 10 CVC recién insertados (como control a lo largo del tiempo para evaluar el enrojecimiento del paciente hospitalizado y el impacto de la irritación de un CVC)
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Se tomará un conjunto estandarizado de fotos con una cámara de tableta, SLR, cámara térmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de imágenes utilizables
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Se analizará el porcentaje de imágenes utilizables de la cámara de la tableta en comparación con la cámara réflex de lente única (SLR).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación del sitio de salida con respecto a una escala de eritema
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El objetivo secundario pretende evaluar la cuantificación del sitio de salida con respecto a la escala de eritema por dos expertos clínicos independientes comparando imágenes de tableta y cámara réflex. El eritema se calificará utilizando una escala ordinal visual (grado 0 a grado 4). El grado 0 no representa eritema, mientras que el grado 4 describe un eritema muy brillante. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1165/2021
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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