Eritema no local de saída e câmera do tablet
Quantificação de eritema no local de saída do cateter central: uma câmera de tablet é suficiente?
Introdução: Na medicina intensiva, os cateteres venosos centrais desempenham um papel importante na fonte de infecções. Na rotina diária antes do diagnóstico, a suspeita de infecção relacionada ao cateter é discutida na equipe médica devido a sinais de inflamação sistêmica ou infecção no local de saída, como eritema, endurecimento ou sensibilidade. No entanto, se um eritema no local de saída de uma linha central pode ser quantificado com uma câmera de tablet, é desconhecido.
Métodos: Um conjunto padronizado de fotos será tirado de 10 linhas centrais com um local de saída avermelhado e 10 cateteres sem eritema (como controle ao longo do tempo) com uma câmera tablet e uma câmera reflex de lente única. A porcentagem de imagens utilizáveis entre o tablet e a câmera reflex de lente única será analisada. Além disso, dois especialistas clínicos independentes da dermatologia classificarão imagens cegas sem identificação em uma escala de 0 a 4 (0 - sem eritema, 1 - muito fraco, 2 - fraco, 3 - brilhante, 4 - muito brilhante).
Objetivos: O objetivo principal deste estudo de viabilidade visa analisar a confiabilidade de uma câmera de tablet como um dispositivo para quantificação de eritema em torno de um local de saída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- CVC jugular ou CVC subclávia
- UTI-Admissão
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Gravidez/lactação
- HIV
- neutropenia (<1000/m3)
- tumor hematológico
- pigmentação escura
- posição prona nas últimas 24 horas
- área da cabeça/pescoço: câncer, operação, queimaduras ou radiação, tatuagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: linha central com um local de saída avermelhado
Um conjunto padronizado de fotos será tirado de 10 linhas centrais com eritema no local de saída (visível a olho nu)
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Um conjunto padronizado de fotos será tirado com uma câmera tablet, SLR, câmera térmica.
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OUTRO: Grupo Controle: linha central sem local de saída avermelhado
Um conjunto padronizado de fotos será tirado de 10 CVC recém inseridos (como um controle ao longo do tempo para avaliar a vermelhidão do paciente internado e o impacto da irritação de um CVC)
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Um conjunto padronizado de fotos será tirado com uma câmera tablet, SLR, câmera térmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de imagens utilizáveis
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A porcentagem de imagens utilizáveis da câmera do tablet em comparação com a câmera reflex de lente única (SLR) será analisada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do local de saída em relação a uma escala de eritema
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O objetivo secundário visa avaliar a quantificação do local de saída em relação à escala de eritema por dois especialistas clínicos independentes comparando imagens de tablet e câmera SLR. O eritema será graduado usando uma escala visual ordinal (grau 0 a grau 4). O grau 0 representa nenhum eritema, enquanto o grau 4 descreve um eritema muito brilhante. |
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1165/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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