Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erytem ved utgangssted og nettbrettkamera

14. oktober 2022 oppdatert av: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Kvantifisering av erytem ved utgangssted for sentralkateter: Er et nettbrettkamera tilstrekkelig?

Bakgrunn: I intensivmedisin spiller sentrale venekatetre en viktig rolle i infeksjonskilden. I den daglige rutinen før diagnosen blir mistanke om kateterrelatert infeksjon diskutert i det medisinske teamet på grunn av tegn på systemisk betennelse eller infeksjon fra utgangsstedet som erytem, ​​indurasjon eller ømhet. Det er imidlertid ukjent om et erytem ved utgangsstedet til en sentral linje kan kvantifiseres med et nettbrettkamera.

Metoder: Det vil bli tatt standardisert sett med bilder av 10 sentrale linjer med rødt utgangssted og 10 katetre uten erytem (som en kontroll over tid) med et nettbrettkamera og et reflekskamera med en linse. Prosentandelen av brukbare bilder mellom nettbrett og reflekskamera med enkelt objektiv vil bli analysert. Videre vil to uavhengige kliniske eksperter fra dermatologi gradere blindede avidentifiserte bilder på en skala fra 0 til 4 (0 - ingen erytem, ​​1 - veldig svakt, 2 - svakt, 3 - lyst, 4 - veldig lyst).

Mål: Hovedmålet med denne mulighetsstudien tar sikte på å analysere påliteligheten til et nettbrettkamera som en enhet for kvantifisering av erytem rundt et utgangssted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Jugulær CVC eller Subclavia CVC
  • ICU-innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Graviditet/amming
  • HIV
  • nøytropeni (<1000/m3)
  • hematologisk svulst
  • mørk pigmentering
  • utsatt stilling i løpet av de siste 24 timene
  • hode/nakke-område: kreft, operasjon, brannskader eller stråling, tatoveringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: sentrallinje med rødt utgangssted
Et standardisert sett med bilder vil bli tatt av 10 sentrale linjer med et erytem ved utgangsstedet (synlig for det blotte øye)
Annen: Sett med bilder
Et standardisert sett med bilder vil bli tatt med nettbrettkamera, speilreflekskamera, termisk kamera.
ANNEN: Kontrollgruppe: sentrallinje uten rødt utgangssted
Et standardisert sett med bilder vil bli tatt av 10 nylig satt inn CVC (som en kontroll over tid for å evaluere den inneliggende rødheten og virkningen av irritasjon av en CVC)
Annen: Sett med bilder
Et standardisert sett med bilder vil bli tatt med nettbrettkamera, speilreflekskamera, termisk kamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel brukbare bilder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Prosentandelen av brukbare bilder av nettbrettkamera sammenlignet med speilreflekskamera (single-lens reflex) vil bli analysert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av utgangsstedet med hensyn til en erytemskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Det sekundære målet tar sikte på å evaluere kvantifiseringen av utgangsstedet i forhold til erytemskalaen av to uavhengige kliniske eksperter som sammenligner bilder av nettbrett og speilreflekskamera.

Erytemet vil bli gradert ved hjelp av en visuell ordinalskala (grad 0 til grad 4). Grad 0 representerer ingen erytem, ​​mens grad 4 beskriver et veldig lyst erytem.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1165/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital teknologi

Kliniske studier på Sett med bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere