Erythema at Exit Site & Tablet Camera
Kvantifikace erytému na výstupním místě centrálního katétru: Je tabletová kamera dostatečná?
Východiska: V medicíně intenzivní péče hrají centrální žilní katétry důležitou roli jako zdroj infekcí. V každodenní rutině před diagnózou je podezření na infekci související s katetrem diskutováno v lékařském týmu kvůli známkám systémového zánětu nebo infekce v místě výstupu, jako je erytém, zatvrdnutí nebo citlivost. Není však známo, zda lze pomocí tabletové kamery kvantifikovat erytém v místě výstupu centrální linie.
Metodika: Bude pořízen standardizovaný soubor fotografií 10 centrálních linií se zarudlým místem výstupu a 10 katétrů bez erytému (jako kontrola v čase) tabletovým fotoaparátem a jednookou zrcadlovkou. Bude analyzováno procento využitelných snímků mezi tabletem a jednookou zrcadlovkou. Kromě toho dva nezávislí kliničtí odborníci z dermatologie budou hodnotit zaslepené deidentifikované snímky na stupnici od 0 do 4 (0 – žádný erytém, 1 – velmi slabé, 2 – slabé, 3 – světlé, 4 – velmi jasné).
Cíle: Primárním cílem této studie proveditelnosti je analyzovat spolehlivost tabletové kamery jako zařízení pro kvantifikaci erytému kolem místa výstupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Jugulární CVC nebo podklíčkové CVC
- JIP-Vstup
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Těhotenství/kojení
- HIV
- neutropenie (<1000/m3)
- hematologický nádor
- tmavé pigmentace
- poloha na břiše za posledních 24 hodin
- oblast hlavy/krku: rakovina, operace, popáleniny nebo ozáření, tetování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: centrální linie s načervenalým místem výstupu
Bude pořízen standardizovaný soubor fotografií 10 centrálních linií s erytémem v místě výstupu (viditelným pouhým okem)
|
Standardizovaná sada fotografií bude pořízena tabletovým fotoaparátem, zrcadlovkou, termokamerou.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina: centrální linie bez zarudlého místa výstupu
Bude pořízena standardizovaná sada fotografií z 10 nově vložených CVC (jako kontrola v průběhu času pro vyhodnocení zarudnutí hospitalizovaného pacienta a dopadu podráždění CVC)
|
Standardizovaná sada fotografií bude pořízena tabletovým fotoaparátem, zrcadlovkou, termokamerou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento použitelných obrázků
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Bude analyzováno procento použitelných snímků tabletového fotoaparátu ve srovnání s jednookými zrcadlovkami (SLR).
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace místa výstupu s ohledem na stupnici erytému
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární cíl si klade za cíl vyhodnotit kvantifikaci místa výstupu s ohledem na stupnici erytému dvěma nezávislými klinickými odborníky porovnávajícími snímky tabletu a zrcadlovky. Erytém bude hodnocen pomocí vizuální ordinální stupnice (stupeň 0 až stupeň 4). Stupeň 0 nepředstavuje žádný erytém, zatímco stupeň 4 popisuje velmi světlý erytém. |
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1165/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .