Rumień w miejscu wyjścia i aparacie tabletu
Kwantyfikacja rumienia w miejscu wyjścia cewnika centralnego: czy wystarczy aparat w tablecie?
Wstęp: W medycynie intensywnej terapii centralne cewniki żylne odgrywają ważną rolę w źródle infekcji. W codziennej rutynie przed postawieniem diagnozy podejrzenie zakażenia odcewnikowego omawiane jest w zespole lekarskim z powodu objawów ogólnoustrojowego stanu zapalnego lub zakażenia miejsca wyjścia, takich jak rumień, stwardnienie lub tkliwość. Nie wiadomo jednak, czy rumień w miejscu wyjścia z cewnika centralnego można określić ilościowo za pomocą aparatu w tablecie.
Metody: Wykonany zostanie wystandaryzowany zestaw zdjęć 10 linii centralnych z zaczerwienionym miejscem wyjścia i 10 cewników bez rumienia (jako kontrola czasowa) aparatem tabletowym i lustrzanką jednoobiektywową. Przeanalizowany zostanie procent użytecznych zdjęć pomiędzy tabletem a lustrzanką jednoobiektywową. Ponadto dwóch niezależnych ekspertów klinicznych z dziedziny dermatologii oceni zaślepione, pozbawione tożsamości obrazy w skali od 0 do 4 (0 – brak rumienia, 1 – bardzo słabo, 2 – słabo, 3 – jasno, 4 – bardzo jasno).
Cele: Głównym celem tego studium wykonalności jest analiza niezawodności aparatu w tablecie jako urządzenia do oceny ilościowej rumienia wokół miejsca wyjścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Szyjny CVC lub podobojczykowy CVC
- Przyjęcie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Ciąża/laktacja
- HIV
- neutropenia (<1000/m3)
- guz hematologiczny
- ciemna pigmentacja
- pozycji na brzuchu w ciągu ostatnich 24 godzin
- okolice głowy/szyi: rak, operacja, oparzenia lub promieniowanie, tatuaże
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: linia środkowa z zaczerwienionym miejscem wyjścia
Zostanie wykonany znormalizowany zestaw zdjęć 10 linii centralnych z rumieniem w miejscu wyjścia (widocznym gołym okiem)
|
Wystandaryzowany zestaw zdjęć zostanie wykonany aparatem tabletowym, lustrzanką, kamerą termowizyjną.
|
|
INNY: Grupa kontrolna: wkłucie centralne bez zaczerwienionego miejsca wyjścia
Wykonany zostanie standardowy zestaw zdjęć 10 nowo wprowadzonych CVC (jako kontrola w czasie w celu oceny zaczerwienienia pacjenta w szpitalu i wpływu podrażnienia CVC)
|
Wystandaryzowany zestaw zdjęć zostanie wykonany aparatem tabletowym, lustrzanką, kamerą termowizyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent użytecznych obrazów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Przeanalizowany zostanie procent użytecznych zdjęć z tabletu w porównaniu z lustrzanką jednoobiektywową (SLR).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja miejsca wyjścia w odniesieniu do skali rumienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Celem drugorzędnym jest ocena ilościowa miejsca wyjścia w odniesieniu do skali rumienia przez dwóch niezależnych ekspertów klinicznych porównujących obrazy z tabletu i lustrzanki. Rumień zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali porządkowej (stopień od 0 do stopnia 4). Stopień 0 oznacza brak rumienia, natomiast stopień 4 opisuje bardzo jasny rumień. |
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1165/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .