- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927325
출구 사이트 및 태블릿 카메라의 홍반
중앙 카테터 출구 부위의 홍반 정량화: 태블릿 카메라로 충분합니까?
배경: 중환자실에서 중심정맥 카테터는 감염원에서 중요한 역할을 합니다. 진단 전 일상에서 카테터 관련 감염의 의심은 전신 염증의 징후 또는 홍반, 경결 또는 압통과 같은 출구 부위 감염의 징후로 인해 의료 팀에서 논의됩니다. 그러나 중심선 출구 부위의 홍반을 태블릿 카메라로 정량화할 수 있는지는 알 수 없습니다.
방법: 타블렛 카메라와 일안 반사식 카메라를 사용하여 출구 부위가 붉어지는 중심선 10개와 홍반이 없는 카테터 10개(시간 경과에 따른 통제)의 표준화된 사진 세트를 촬영합니다. 태블릿과 일안 리플렉스 카메라 사이에서 사용 가능한 이미지의 비율이 분석됩니다. 또한, 피부과의 독립적인 임상 전문가 2명이 맹검 비식별 이미지를 0에서 4까지 등급을 매길 것입니다(0 - 홍반 없음, 1 - 매우 희미함, 2 - 희미함, 3 - 밝음, 4 - 매우 밝음).
목적: 이 타당성 조사의 주요 목적은 출구 주위의 홍반을 정량화하기 위한 장치로서 태블릿 카메라의 신뢰성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 경정맥 CVC 또는 쇄골하 CVC
- ICU 입학
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신/수유
- 에이즈
- 호중구 감소증(<1000/m3)
- 혈액 종양
- 어두운 색소 침착
- 지난 24시간 동안 엎드린 자세
- 머리/목 부위: 암, 수술, 화상 또는 방사선, 문신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 붉어진 출구가 있는 중앙선
출구 부위에 홍반이 있는 10개의 중심선에 대해 표준화된 사진 세트를 찍습니다(육안으로 볼 수 있음).
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표준화된 사진 세트는 태블릿 카메라, SLR, 열화상 카메라로 촬영됩니다.
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다른: 대조군: 붉어진 출구가 없는 중앙선
새로 삽입된 10개의 CVC에 대해 표준화된 사진 세트를 촬영합니다(CVC 자극의 영향과 입원 환자의 발적을 평가하기 위한 시간 경과에 따른 제어).
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표준화된 사진 세트는 태블릿 카메라, SLR, 열화상 카메라로 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 가능한 이미지의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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일안 반사식(SLR) 카메라와 비교하여 태블릿 카메라의 사용 가능한 이미지 비율을 분석합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반 척도와 관련하여 출구 부위의 정량화
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 목표는 태블릿과 SLR 카메라의 이미지를 비교하는 두 명의 독립적인 임상 전문가에 의해 홍반 척도에 관한 출구 부위의 정량화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 홍반은 시각적 서수 척도(등급 0 내지 등급 4)를 사용하여 등급을 매길 것이다. 등급 0은 홍반이 없음을 나타내는 반면, 등급 4는 매우 밝은 홍반을 나타냅니다. |
학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사진 세트에 대한 임상 시험
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Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of PittsburghCambia Health Foundation완전한
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Florida State University완전한
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨