이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

출구 사이트 및 태블릿 카메라의 홍반

2022년 10월 14일 업데이트: Christina Hafner, Medical University of Vienna

중앙 카테터 출구 부위의 홍반 정량화: 태블릿 카메라로 충분합니까?

배경: 중환자실에서 중심정맥 카테터는 감염원에서 중요한 역할을 합니다. 진단 전 일상에서 카테터 관련 감염의 의심은 전신 염증의 징후 또는 홍반, 경결 또는 압통과 같은 출구 부위 감염의 징후로 인해 의료 팀에서 논의됩니다. 그러나 중심선 출구 부위의 홍반을 태블릿 카메라로 정량화할 수 있는지는 알 수 없습니다.

방법: 타블렛 카메라와 일안 반사식 카메라를 사용하여 출구 부위가 붉어지는 중심선 10개와 홍반이 없는 카테터 10개(시간 경과에 따른 통제)의 표준화된 사진 세트를 촬영합니다. 태블릿과 일안 리플렉스 카메라 사이에서 사용 가능한 이미지의 비율이 분석됩니다. 또한, 피부과의 독립적인 임상 전문가 2명이 맹검 비식별 이미지를 0에서 4까지 등급을 매길 것입니다(0 - 홍반 없음, 1 - 매우 희미함, 2 - 희미함, 3 - 밝음, 4 - 매우 밝음).

목적: 이 타당성 조사의 주요 목적은 출구 주위의 홍반을 정량화하기 위한 장치로서 태블릿 카메라의 신뢰성을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 경정맥 CVC 또는 쇄골하 CVC
  • ICU 입학

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신/수유
  • 에이즈
  • 호중구 감소증(<1000/m3)
  • 혈액 종양
  • 어두운 색소 침착
  • 지난 24시간 동안 엎드린 자세
  • 머리/목 부위: 암, 수술, 화상 또는 방사선, 문신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 붉어진 출구가 있는 중앙선
출구 부위에 홍반이 있는 10개의 중심선에 대해 표준화된 사진 세트를 찍습니다(육안으로 볼 수 있음).
표준화된 사진 세트는 태블릿 카메라, SLR, 열화상 카메라로 촬영됩니다.
다른: 대조군: 붉어진 출구가 없는 중앙선
새로 삽입된 10개의 CVC에 대해 표준화된 사진 세트를 촬영합니다(CVC 자극의 영향과 입원 환자의 발적을 평가하기 위한 시간 경과에 따른 제어).
표준화된 사진 세트는 태블릿 카메라, SLR, 열화상 카메라로 촬영됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용 가능한 이미지의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
일안 반사식(SLR) 카메라와 비교하여 태블릿 카메라의 사용 가능한 이미지 비율을 분석합니다.
학습 완료까지, 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반 척도와 관련하여 출구 부위의 정량화
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월

2차 목표는 태블릿과 SLR 카메라의 이미지를 비교하는 두 명의 독립적인 임상 전문가에 의해 홍반 척도에 관한 출구 부위의 정량화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

홍반은 시각적 서수 척도(등급 0 내지 등급 4)를 사용하여 등급을 매길 것이다. 등급 0은 홍반이 없음을 나타내는 반면, 등급 4는 매우 밝은 홍반을 나타냅니다.

학습 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사진 세트에 대한 임상 시험

3
구독하다