Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erytem ved udgangssted & tabletkamera

14. oktober 2022 opdateret af: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Kvantificering af erytem ved udgangsstedet for det centrale kateter: Er et tabletkamera tilstrækkeligt?

Baggrund: I intensivmedicin spiller centrale venekatetre en vigtig rolle i kilden til infektioner. I den daglige rutine forud for diagnosen diskuteres mistanken om kateterrelateret infektion i det medicinske team på grund af tegn på systemisk inflammation eller infektion fra udgangsstedet som erytem, ​​induration eller ømhed. Det er dog ukendt, om et erytem ved udgangsstedet for en central linje kan kvantificeres med et tabletkamera.

Metoder: Der vil blive taget et standardiseret sæt billeder af 10 centrale linjer med et rødt udgangssted og 10 katetre uden erytem (som kontrol over tid) med et tablet-kamera og et enkelt-linse reflekskamera. Procentdelen af ​​brugbare billeder mellem tablet og enkelt-linse reflekskamera vil blive analyseret. Ydermere vil to uafhængige kliniske eksperter fra dermatologi gradere blindede afidentificerede billeder på en skala fra 0 til 4 (0 - intet erytem, ​​1 - meget svagt, 2 - svagt, 3 - lyst, 4 - meget lyst).

Mål: Det primære formål med denne gennemførlighedsundersøgelse har til formål at analysere pålideligheden af ​​et tabletkamera som en enhed til kvantificering af erytem omkring et udgangssted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Jugulær CVC eller Subclavia CVC
  • ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Graviditet/amning
  • HIV
  • neutropeni (<1000/m3)
  • hæmatologisk tumor
  • mørk pigmentering
  • liggende stilling inden for de sidste 24 timer
  • hoved/nakke-område: kræft, operation, forbrændinger eller stråling, tatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: central linje med rødt udgangssted
Et standardiseret sæt billeder vil blive taget af 10 centrale linjer med et erytem ved udgangsstedet (synligt med det blotte øje)
Andet: Sæt af fotos
Et standardiseret sæt billeder vil blive taget med et tablet-kamera, SLR, termisk kamera.
ANDET: Kontrolgruppe: central linje uden rødt udgangssted
Et standardiseret sæt billeder vil blive taget af 10 nyligt indsatte CVC (som en kontrol over tid for at evaluere den indlagte rødme og virkningen af ​​irritation af en CVC)
Andet: Sæt af fotos
Et standardiseret sæt billeder vil blive taget med et tablet-kamera, SLR, termisk kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af brugbare billeder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Procentdelen af ​​brugbare billeder af tabletkamera sammenlignet med single-lens reflex (SLR) kamera vil blive analyseret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af udgangsstedet med hensyn til en erytemskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Det sekundære mål sigter mod at evaluere kvantificeringen af ​​udgangsstedet i forhold til erytemskalaen af ​​to uafhængige kliniske eksperter, der sammenligner billeder af tablet og spejlreflekskamera.

Erytemet vil blive bedømt ved hjælp af en visuel ordinalskala (grad 0 til grad 4). Grad 0 repræsenterer intet erytem, ​​mens grad 4 beskriver et meget lyst erytem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1165/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital teknologi

Kliniske forsøg med Sæt af fotos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner