Erythem an Austrittsstelle und Tablet-Kamera
Quantifizierung des Erythems an der Austrittsstelle des Zentralkatheters: Ist eine Tablet-Kamera ausreichend?
Hintergrund: In der Intensivmedizin spielen zentralvenöse Katheter eine wichtige Rolle als Infektionsquelle. In der täglichen Routine vor der Diagnose wird der Verdacht auf eine katheterbedingte Infektion aufgrund von Anzeichen einer systemischen Entzündung oder einer Infektion der Austrittsstelle wie Erythem, Verhärtung oder Druckschmerz im medizinischen Team besprochen. Ob jedoch ein Erythem an der Austrittsstelle einer zentralen Linie mit einer Tablet-Kamera quantifiziert werden kann, ist unbekannt.
Methoden: Von 10 Zentrallinien mit geröteter Austrittsstelle und 10 Kathetern ohne Erythem (als Zeitkontrolle) werden standardisierte Fotoserien mit einer Tablet-Kamera und einer Spiegelreflexkamera aufgenommen. Analysiert wird der Anteil verwertbarer Bilder zwischen Tablet und Spiegelreflexkamera. Darüber hinaus bewerten zwei unabhängige klinische Experten aus der Dermatologie verblindete de-identifizierte Bilder auf einer Skala von 0 bis 4 (0 - kein Erythem, 1 - sehr schwach, 2 - schwach, 3 - hell, 4 - sehr hell).
Ziele: Das primäre Ziel dieser Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit einer Tablet-Kamera als Gerät zur Quantifizierung von Erythemen um eine Austrittsstelle herum zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Jugulärer CVC oder Subclavia-ZVK
- ICU-Zulassung
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Schwangerschaft/Stillzeit
- HIV
- Neutropenie (<1000/m3)
- hämatologischer Tumor
- dunkle pigmentierung
- Bauchlage innerhalb der letzten 24 Stunden
- Kopf/Hals-Bereich: Krebs, Operation, Verbrennungen oder Bestrahlung, Tätowierungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Mittellinie mit geröteter Austrittsstelle
Ein standardisierter Satz von Fotos wird von 10 zentralen Linien mit einem Erythem an der Austrittsstelle (mit bloßem Auge sichtbar) aufgenommen.
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Ein standardisierter Satz von Fotos wird mit einer Tablet-Kamera, einer Spiegelreflexkamera und einer Wärmebildkamera aufgenommen.
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ANDERE: Kontrollgruppe: Mittellinie ohne gerötete Austrittsstelle
Von 10 neu eingesetzten ZVK wird ein standardisierter Satz von Fotos gemacht (als Kontrolle über die Zeit, um die stationäre Rötung und die Auswirkung der Reizung eines ZVK zu bewerten)
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Ein standardisierter Satz von Fotos wird mit einer Tablet-Kamera, einer Spiegelreflexkamera und einer Wärmebildkamera aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz verwendbarer Bilder
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Analysiert wird der Anteil nutzbarer Bilder einer Tablet-Kamera im Vergleich zu einer Spiegelreflexkamera (SLR).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Austrittsstelle anhand einer Erythemskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Das sekundäre Ziel zielt darauf ab, die Quantifizierung der Austrittsstelle in Bezug auf die Erythemskala durch zwei unabhängige klinische Experten zu bewerten, die Bilder von Tablet und SLR-Kamera vergleichen. Das Erythem wird anhand einer visuellen Ordnungsskala (Grad 0 bis Grad 4) bewertet. Grad 0 steht für kein Erythem, während Grad 4 ein sehr helles Erythem beschreibt. |
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1165/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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