Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrpír a kilépési oldalon és a táblagépes kameránál

2022. október 14. frissítette: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Az erythema mennyiségi meghatározása a központi katéter kilépési helyén: elegendő-e egy táblagépes kamera?

Háttér: A kritikus ellátásban a centrális vénás katéterek fontos szerepet játszanak a fertőzések forrásában. A diagnózist megelőző napi rutinban a katéterrel összefüggő fertőzés gyanúját megvitatják az orvosi csoportban a szisztémás gyulladás vagy a kilépési hely fertőzésének jelei, például bőrpír, keményedés vagy érzékenység miatt. Nem ismert azonban, hogy a központi vonal kilépési helyén kialakuló bőrpír számszerűsíthető-e táblagépes kamerával.

Módszerek: Szabványosított fotósorozat készül 10 központi vonalból vöröses kilépési hellyel és 10 bőrpír nélküli katéterből (időbeli kontrollként), táblagépes kamerával és egylencsés tükörkamerával. A táblagép és az egylencsés tükörreflexes fényképezőgép között felhasználható képek százalékos arányát elemzik. Ezenkívül a bőrgyógyászat két független klinikai szakértője 0-tól 4-ig terjedő skálán (0 - nincs bőrpír, 1 - nagyon halvány, 2 - halvány, 3 - fényes, 4 - nagyon fényes) osztályozza az elvakult képeket.

Célok: Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja a táblagépes kamera megbízhatóságának elemzése, mint a kilépési hely körüli bőrpír mennyiségi meghatározására szolgáló eszköz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Jugularis CVC vagy Subclavia CVC
  • ICU-Felvétel

Kizárási kritériumok:

  • < 18 év
  • Terhesség/Szoptatás
  • HIV
  • neutropenia (<1000/m3)
  • hematológiai daganat
  • sötét pigmentáció
  • hason fekvő helyzetben az elmúlt 24 órában
  • fej/nyak környéke: rák, műtét, égési sérülések vagy sugárzás, tetoválás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: központi vonal kivörösödött kijárattal
Egy szabványos fotósorozat készül 10 központi vonalból, a kilépés helyén bőrpírral (szabad szemmel látható)
Egyéb: Fényképek halmaza
Egy szabványos fotókészlet készül táblagéppel, tükörreflexes fényképezőgéppel, hőkamerával.
EGYÉB: Vezérlőcsoport: központi vonal kivörösödött kilépési hely nélkül
10 újonnan behelyezett CVC-ből szabványosított fotókészlet készül (idő kontrollálására, hogy kiértékelje a fekvőbeteg bőrpírját és a CVC irritációjának hatását)
Egyéb: Fényképek halmaza
Egy szabványos fotókészlet készül táblagéppel, tükörreflexes fényképezőgéppel, hőkamerával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A használható képek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Elemezni fogják a táblagépek használható képeinek százalékos arányát az egylencsés tükörreflexes (SLR) fényképezőgépekkel összehasonlítva.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilépési hely számszerűsítése az erythema skála alapján
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

A másodlagos cél a kilépési hely számszerűsítésének értékelése az erythema skála tekintetében két független klinikai szakértő által, összehasonlítva a táblagép és az SLR fényképezőgép képeit.

Az erythemát vizuális ordinális skála segítségével osztályozzák (0-tól 4-ig). A 0. fokozat azt jelenti, hogy nincs erythema, míg a 4. fokozat nagyon erős bőrpírt ír le.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1165/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális technológia

Klinikai vizsgálatok a Fényképek halmaza

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel