心臓手術における 20 ml 対 30 ml の脊柱起立面 (ESP) ブロック
心臓手術におけるブピバカイン容量 20 ml および 30 ml による脊柱起立面ブロックの術後鎮痛効果の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
心臓手術では、術後の最初の 2 日間の痛みの最も一般的な原因は、胸骨正中切開です。 心臓手術を受けた 705 人の患者を前向きに追跡調査した研究では、深呼吸と咳を伴う 10 点満点中 5.3 から 6.5 の範囲の術後 24 時間の疼痛スコアが示されました。 これらの患者では、疼痛管理の失敗、弱い咳、運動制限などの理由で無気肺の頻度が増加し、罹患率や入院の増加につながる可能性があります。 非ステロイド性鎮痛薬とオピオイドは、この激しい痛みの制御にうまく使用されていますが、腎臓の損傷、出血のリスク、鎮静、呼吸抑制、かゆみ、吐き気、嘔吐などの副作用のため、理想的な鎮痛薬とはほど遠いものです. 神経軸手技の合併症は、これらの方法の欠点のようです。 脊柱起立面 (ESP) ブロックは、胸骨切開ガイド下の心臓手術における胸骨切開の痛みを軽減するのに効果的であることが示されている局所麻酔技術の 1 つです。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは、2016 年に Forero によって最初に記述されました。 このブロック法では、脊柱起立筋と脊椎横突起の間の平面に局所麻酔薬が投与されます。 脊髄神経の背側枝と腹側枝は、この面でブロックされています。 ただし、個々の地域の解剖学的な違いにより、局所麻酔薬の適切な拡散が発生する最適な量を決定するのに十分なデータはありません。 ボリュームベースの死体研究には、生体組織の特性がないため、いくつかのハンディキャップがあります。
この研究は、胸骨切開術を伴う心臓手術において、同じ用量で異なる局所麻酔薬量を適用した ESP ブロックの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Select State/Province
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Ankara、Select State/Province、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開を伴う冠動脈バイパス術を受ける成人患者
除外基準:
- 緊急手術
- 使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
- 自発的に研究に参加したくない患者
- 重度の全身疾患(腎臓、肝臓、肺、内分泌)
- 薬物乱用歴
- 慢性疼痛の病歴
- 精神的な問題とコミュニケーションの問題
- 術後止血により再置換が必要な患者
- 感染症や多量出血などによる血行動態の不安定性が高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:局所麻酔薬 20 mL による ESP ブロック
脊柱起立面ブロックは、手術前に超音波ガイド下で 0.25% ブピバカイン溶液 20 mL を使用して、第 5 胸椎のレベルで実行されます。
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0.25 % ブピバカイン 20 mL による超音波ガイド下脊柱起立筋プレーン ブロック
他の名前:
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アクティブコンパレータ:局所麻酔薬 30 mL による ESP ブロック
脊柱起立面ブロックは、手術前に超音波ガイド下で 0.25% ブピバカイン溶液 30 mL を使用して、第 5 胸椎のレベルで実行されます。
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0.25 % ブピバカイン 30 mL による術前、覚醒状態、両側、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後 1 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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抜管後 1 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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抜管後 1 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管後 1 時間、平均 5 分
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抜管後 2 時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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抜管後 2 時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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抜管後 2 時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管の 2 時間後、平均 5 分
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抜管後4時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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抜管後4時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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抜管後4時間目の測定
時間枠:気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管の 4 時間後、平均 5 分
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抜管後 8 時間目の測定
時間枠:気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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抜管後 8 時間目の測定
時間枠:気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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抜管後 8 時間目の測定
時間枠:気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管から 8 時間後、平均 5 分
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抜管後 12 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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抜管後 12 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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抜管後 12 時間目の測定
時間枠:気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管後 12 時間、平均 5 分
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抜管後24時間測定
時間枠:気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
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気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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抜管後24時間測定
時間枠:気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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患者は吐き気と嘔吐に関して評価され、吐き気または嘔吐がある場合は吐き気陽性または嘔吐陽性として記録され、そうでない場合は陰性として記録されます。
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気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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抜管後24時間測定
時間枠:気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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患者はレスキュー鎮痛剤に関して評価され、患者の視覚的アナログスコア(VAS)が4を超える場合、1mg / kgのトラマドールが投与され、記録されます。
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気管内抜管後 24 時間、平均 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸時間
時間枠:術後、約4~10時間
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患者が気管内抜管に適した状態になるまでの合計時間
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術後、約4~10時間
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集中治療室の期間
時間枠:術後、約12~36時間
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集中治療室からの退院に適した患者が出るまでの合計時間
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術後、約12~36時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ZELİHA A DEMİR、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Mueller XM, Tinguely F, Tevaearai HT, Revelly JP, Chiolero R, von Segesser LK. Pain location, distribution, and intensity after cardiac surgery. Chest. 2000 Aug;118(2):391-6. doi: 10.1378/chest.118.2.391.
- Milgrom LB, Brooks JA, Qi R, Bunnell K, Wuestfeld S, Beckman D. Pain levels experienced with activities after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2004 Mar;13(2):116-25.
- Cheng DC, Wall C, Djaiani G, Peragallo RA, Carroll J, Li C, Naylor D. Randomized assessment of resource use in fast-track cardiac surgery 1-year after hospital discharge. Anesthesiology. 2003 Mar;98(3):651-7.
- Silbert BS, Santamaria JD, Kelly WJ, O'brien JL, Blyth CM, Wong MY, Allen NB; Fast Track Cardiac Care Team. Early extubation after cardiac surgery: emotional status in the early postoperative period. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Aug;15(4):439-44. doi: 10.1053/jcan.2001.24978.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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