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심장 수술에서 ESP(Elector Spinae Plane) 차단 20ml 대 30ml

2021년 12월 26일 업데이트: Eda Balci, Ankara City Hospital Bilkent

심장외과에서 20ml와 30ml Bupivacaine 용량을 이용한 척추기립체 차단술의 수술 후 진통 효능 비교

ESP(Elector Spinae Plane) 블록이 심장 수술에서 효율적인 것으로 나타났지만 흉골 절개 및 배액관 통증 완화를 위한 효율적인 진통 효과를 위해 얼마나 많은 볼륨이 필요한지는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 본 연구는 개심장 수술을 위한 ESP 블록을 이용한 최적의 국소마취량(20 mL 대 30 mL)을 조사하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술에서 수술 후 첫 2일 동안의 통증의 가장 흔한 원인은 정중흉골절개술입니다. 심장 수술을 받은 705명의 환자를 전향적으로 추적한 연구에서 심호흡과 기침이 있는 수술 후 24시간 통증 점수는 10점 만점에 5.3~6.5점으로 나타났습니다. 이러한 환자들에서 통증 조절 실패, 약한 기침, 운동 제한 등의 이유로 무기폐의 빈도를 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 이환율 및 입원 기간이 증가할 수 있습니다. 비스테로이드성 진통제와 오피오이드는 이 심한 통증을 조절하는 데 성공적으로 사용되지만 신장 손상, 출혈 위험, 진정, 호흡 억제, 가려움증, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용으로 인해 이상적인 진통제 단독으로는 사용할 수 없습니다. 신경축 기술의 합병증은 이러한 방법의 단점인 것 같습니다. ESP(Elector spinae plane) 블록은 흉골 절개 유도 심장 수술에서 흉골 절개 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 국소 마취 기술 중 하나입니다.

ESP(Elector spinae plane) 블록은 2016년 Forero에 의해 처음 설명되었습니다. 이 차단 기법에서는 척추 기립근과 척추 횡돌기 사이의 평면에 국소 마취제를 투여합니다. 척수 신경의 등쪽 및 배쪽 가지가 이 평면에서 차단됩니다. 그러나 개개인의 부위별 해부학적 차이로 인해 적절한 국소마취제가 퍼질 최적의 부피를 결정하기에는 데이터가 충분하지 않다. 체적 기반 사체 연구에는 살아있는 조직의 특성이 없기 때문에 몇 가지 단점이 있습니다.

본 연구는 흉골절개술을 시행하는 심장수술에서 국소마취량을 달리하여 동일한 용량으로 적용한 ESP 블록의 수술 후 진통효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Select State/Province
      • Ankara, Select State/Province, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정중흉골절개와 함께 관상동맥우회술을 시행할 성인 환자

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 사용되는 마취 및 진통제에 알레르기 반응이 있는 환자
  • 자발적으로 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
  • 중증 전신질환(신장, 간, 폐, 내분비)
  • 약물 남용 기록
  • 만성 통증의 역사
  • 정신과적 문제와 의사소통의 어려움
  • 수술 후 지혈로 인해 재수술이 필요한 환자
  • 감염, 과다출혈 등으로 심한 혈역학적 불안정이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 20mL 국소 마취 용액이 포함된 ESP 블록
수술 전 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 용액 20 mL로 5번째 흉추 높이에서 척추기립근 차단술을 시행합니다.
절차: 20 mL 0.25% 부피바카인을 포함한 양측 기립근 척추 평면 블록
0.25% 부피바카인 20mL가 포함된 수술 전, 각성, 양측, 초음파 유도 기립기 척수 평면 블록
다른 이름들:
  • 20ml
활성 비교기: 30mL 국소 마취 용액이 포함된 ESP 블록
수술 전 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 용액 30mL로 5번째 흉추 높이에서 척추기립근 차단술을 시행합니다.
절차: 30mL 0.25% 부피바카인을 포함한 양측 기립근 척추 평면 블록
0.25% 부피바카인 30mL가 포함된 수술 전, 각성, 양측, 초음파 유도 기립기 척수 평면 블록
다른 이름들:
  • 30ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 1시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
발관 후 1시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
발관 후 1시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 1시간, 평균 5분
발관 후 2시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
발관 후 2시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
발관 후 2시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 2시간, 평균 5분
발관 후 4시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
발관 후 4시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
발관 후 4시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 4시간, 평균 5분
발관 후 8시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
발관 후 8시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
발관 후 8시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 8시간, 평균 5분
발관 후 12시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
발관 후 12시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
발관 후 12시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 12시간, 평균 5분
발관 후 24시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분
환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다. 척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분
발관 후 24시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분
환자는 메스꺼움 및 구토 측면에서 평가되며, 메스꺼움 또는 구토가 있으면 메스꺼움 양성 또는 구토 양성으로 기록되고 그렇지 않으면 음성으로 기록됩니다.
기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분
발관 후 24시간 측정
기간: 기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분
환자는 구제 진통제 측면에서 평가되며, 환자가 4개 이상의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 가질 때, 1mg/kg 트라마돌을 투여하고 기록할 것이다.
기관내관 발관 후 24시간, 평균 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 약 4~10시간
기관내관 발관에 적합한 환자가 되기까지의 총 시간
수술 후 약 4~10시간
집중 치료실 기간
기간: 수술 후 약 12~36시간
중환자실 퇴원에 적합한 환자가 나올 때까지의 총 시간
수술 후 약 12~36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: ZELİHA A DEMİR, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH2.3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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