Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane (ESP) -blokki 20 ml:lla vs. 30 ml sydänkirurgiassa

sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Eda Balci, Ankara City Hospital Bilkent

Erector Spinae Plane Blockin leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu 20 ml:n ja 30 ml:n bupivakaiinimäärän kanssa sydänkirurgiassa

Vaikka erector spinae plane (ESP) -salpauksen on osoitettu olevan tehokas sydänkirurgiassa, on edelleen kiistanalaista, kuinka paljon tilavuutta tarvitaan tehokkaaseen analgeettiseen vaikutukseen sterotomiassa ja viemäriputken kivunlievitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää optimaalinen paikallispuudutustilavuus (20 ml vs. 30 ml) ESP-salpauksella avosydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgiassa yleisin kivun syy kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen on mediaani sternotomia. Tutkimuksessa, jossa 705 sydänleikkauspotilasta seurattiin prospektiivisesti, 24 tunnin leikkauksen jälkeiset kipupisteet vaihtelivat välillä 5,3–6,5/10 syvän hengityksen ja yskimisen yhteydessä. Näillä potilailla se voi lisätä atelektaasin esiintymistiheyttä johtuen esimerkiksi kivunhallinnan epäonnistumisesta, heikosta yskästä ja liikkumisrajoituksista, ja nämä voivat lisätä sairastuvuutta ja sairaalahoitoa. Vaikka ei-steroidisia kipulääkkeitä ja opioideja käytetään menestyksekkäästi tämän vakavan kivun hallintaan, ne eivät ole kaukana ihanteellisista kipulääkkeistä yksinään sivuvaikutustensa, kuten munuaisvaurion, verenvuotoriskin, sedaatioiden, hengityslaman, kutinan, pahoinvoinnin ja oksentelun, vuoksi. Neuraksiaalisten tekniikoiden komplikaatiot näyttävät olevan näiden menetelmien haittoja. Erector spinae plane (ESP) -salpaus on yksi alueellisia anestesiatekniikoista, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään sternotomia-kipua sternotomiaohjatuissa sydänleikkauksissa.

Forero kuvasi ensimmäisen kerran Erector spinae plane (ESP) -lohkon vuonna 2016. Tässä lohkotekniikassa paikallispuudutusaine annetaan erector spinae -lihaksen ja nikaman poikittaisprosessin väliselle tasolle. Selkäydinhermojen selkä- ja ventraaliset haarat ovat tukossa tässä tasossa. Yksittäisten alueellisten anatomisten erojen vuoksi ei kuitenkaan ole tarpeeksi tietoa optimaalisen tilavuuden määrittämiseksi, jolla paikallispuudutteen sopiva leviäminen tapahtuu. Tilavuuspohjaisissa ruumistutkimuksissa on joitain haittoja, koska niillä ei ole elävän kudoksen ominaisuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESP-salpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa, kun sitä käytetään samalla annoksella mutta eri paikallispuudutuksen tilavuuksilla sternotomialla suoritettavissa sydänleikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Select State/Province
      • Ankara, Select State/Province, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus mediaanisternotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset
  • Potilaat, joilla on allergisia reaktioita anestesia- ja kipulääkkeisiin
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Vaikea systeeminen sairaus (munuaiset, maksa, keuhkot, endokriiniset sairaudet)
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Kroonisen kivun historia
  • Psyykkiset ongelmat ja kommunikaatiovaikeudet
  • Potilaat, jotka tarvitsevat korjausta hemostaasin vuoksi leikkauksen jälkeisellä kaudella
  • Potilaat, joilla on vakava hemodynaaminen epävakaus infektion, runsaan verenvuodon jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP-blokki, jossa on 20 ml paikallispuudutusliuosta
Ennen leikkausta suoritetaan erector spinae -tasoblokkaus 5. rintanikaman tasolla 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiiniliuosta ultraääniohjauksessa.
Menettely: bilateraalinen erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Preoperatiivinen, hereillä, molemminpuolinen, ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus 20 ml 0,25 % bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • 20 ml
Active Comparator: ESP-blokki, jossa on 30 ml paikallispuudutusliuosta
Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan 5. rintanikaman tasolla 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiiniliuosta ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
Menettely: bilateraalinen erector spinae tasoblokki 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Preoperatiivinen, hereillä, molemminpuolinen, ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus 30 ml 0,25 % bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • 30 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin jälkeinen 1. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 1. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 1. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
1 tunti endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 2. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 2. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 2. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
2 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 4. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 4. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 4. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
4 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 8. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 8. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 8. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
8 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 12. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 12. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 12. tunnin mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
12 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 24 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10. Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 24 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentamisen suhteen, jos heillä on pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan pahoinvointipositiiviseksi tai oksentelupositiiviseksi, muuten negatiiviseksi.
24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
Ekstuboinnin jälkeinen 24 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
potilaat arvioidaan pelastuskipulääkkeen suhteen, kun potilailla on enemmän kuin 4 visuaalista analogiapistettä (VAS), heille annetaan 1 mg/kg tramadolia ja se kirjataan.
24 tuntia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, noin 4-10 tuntia
Kokonaisaika siihen, kun potilaat sopivat endotrakeaaliseen ekstubaatioon
leikkauksen jälkeen, noin 4-10 tuntia
tehohoitoyksikön kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, noin 12-36 tuntia
Kokonaisaika siihen asti, kun potilaat ovat soveltuvia tehohoidosta kotiutumiseen
leikkauksen jälkeen, noin 12-36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: ZELİHA A DEMİR, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH2.3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset bilateraalinen erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa