パーキンソン病患者におけるピラティストレーニングの効果の調査
2021年6月9日 更新者：Derya Çağlar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
この研究は、パーキンソン病患者におけるピラティス トレーニングの効果を調べるために計画されました。
この研究には、Hoehn & Yahr ステージ 1 ～ 2.5 の 34 人のパーキンソン病患者が含まれていました。
ピラティス トレーニングは、ピラティス グループに 8 週間、週 3 日適用されました。
コントロールグループに。呼吸法、可動域運動、リラクゼーション法を週 3 日、8 週間の自宅プログラムとして実施しました。
パーキンソン病患者に週 3 回、8 週間にわたってピラティス トレーニングを実施すると、「体幹」の安定性、「体幹」の筋肉の厚み、機能的運動能力、運動機能、フリーズ、疲労、および QOL に効果があると結論付けられました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、身体のアライメント、姿勢制御、バランスを改善する「コア」の安定性に基づく運動方法であるピラティストレーニングが、「コア」の安定性、「コア」の筋肉の厚さ、機能的な運動能力に及ぼす影響を調べるために計画されました。 、運動機能、フリーズ、疲労、およびパーキンソン病患者の日常生活活動 (ADL)。
この研究には、Hoehn & Yahr ステージ 1 ～ 2.5 の 34 人のパーキンソン病患者が含まれていました。
患者は、ピラティス (n: 17) とコントロール (n: 17) の 2 つのグループにランダムに分けられました。
ピラティス トレーニングは、ピラティス グループに 8 週間、週 3 日適用されました。
コントロールグループに。呼吸法、可動域運動、リラクゼーション法を週 3 日、8 週間の自宅プログラムとして実施しました。
「シットアップ」と修正された「腕立て伏せ」テストによる「コア」パワー、ラテラル ブリッジによる「コア」持久力、体幹屈筋持久力と「腹臥位ブリッジ」テストによる「コア」筋肉の厚さ超音波検査、5回のシットアップテスト（5TSST）による下肢の機能強度、バーグバランススケール（BBS）によるバランス、機能的可動性。 Timed Up and Go Test (TUG)、機能的運動能力と歩行、6-Minute Walk Test (6-MWT)、運動障害、United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-III、凍結、歩行アンケートの凍結(FOGQ)、パーキンソン病疲労尺度 (PFS-16) による疲労、UPDRS-II による ADL、パーキンソン病アンケート-39 (PDQ-39) による生活の質 (QOL) を治療前後に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ri̇ze
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Güneysu、Ri̇ze、七面鳥、53390
- Recep Tayyip Erdogan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に関する情報を提供した後、研究への参加に同意する
- 40歳以上であること
- 専門医による「特発性パーキンソン病」との診断
- Hoehn and Yahr (H&Y) スケールに従って 1 ～ 2.5 の値にする
除外基準:
- 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 未満
- ピラティストレーニングへの参加を制限する心血管、肺、整形外科またはその他の病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスグループ
ピラティスのトレーニングは、約1時間、週3日、8週間のグループエクササイズとして行われました。
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ピラティスのトレーニングは、約1時間、週3日、8週間のグループエクササイズとして行われました。
運動トレーニングを開始する前に、すべての被験者はピラティスの重要な要素を 1 回のセッションで教えられました。
ピラティスのトレーニングは、ウォーミングアップと仰臥位でのセンタリングのための立ち運動から始まりました。
トレーニングは上肢と下肢の動きで続けられました。
さまざまな位置と弾性バンドを使用して、エクササイズの強度を上げました。
冷却期間中は、ストレッチ体操と姿勢練習が使用されました。
すべてのエクササイズは 10 回の繰り返しから開始し、その後 20 回に増やしました。
患者が動きを正しく行うために、各動きは最初に理学療法士によって実演されました。
患者ができない動きは、適切な方法で修正することによって適用されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、ホームプログラムとして、呼吸訓練、能動的可動域訓練、およびリラクゼーション訓練が与えられました。
彼らは、8 週間、週 3 日、エクササイズを行うように求められました。
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対照群には、ホームプログラムとして、呼吸訓練、能動的可動域訓練、およびリラクゼーション訓練が与えられました。
彼らは、8 週間、週 3 日、エクササイズを行うように求められました。
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介入なし：「コア」安定性の評価
「コア」の安定性は、「コア」の強度と耐久性のテストという 2 つの重要な側面で評価されました。
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介入なし：腹横筋と多裂筋の超音波検査
M. 腹横筋 (TrA) および m.多裂筋 (MF) の筋肉は、超音波検査によって視覚化され、評価は、症例グループを知らない経験豊富な放射線科医によって行われました。
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介入なし：下肢機能強度の評価
下肢機能強度は、5回の立位テストで評価されました。
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介入なし：バランスの評価
バランスは、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されました。
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介入なし：機能的モビリティの評価
機能的可動性は、Timed Up and Go Test (TUG) を使用して評価されました。
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介入なし：機能的運動能力の評価
機能的な運動能力は、6 分ウォーキング テスト (6-MWT) を使用して評価されました。
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介入なし：日常生活動作と運動障害の評価
日常生活動作および運動障害は、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の日常生活動作 (II) および運動障害 (III) サブディメンションで評価されました。
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介入なし：凍結の評価
フリーズ オブ ゲイト アンケート (FOGQ) を使用して、パーキンソン病患者の重症度およびフリーズが歩行パフォーマンスに与える影響に関する主観的な認識を特定および評価しました。
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介入なし：疲労の評価
パーキンソン病に関連する非運動所見の 1 つである疲労は、パーキンソン疲労スケール 16 (PFS-16) で評価されました。
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介入なし：生活の質の評価
生活の質は、パーキンソン病アンケート 39 (PDQ-39) で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「コア」マッスルの強さの評価
時間枠：8週間
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体幹の筋肉の強さは、「シットアップ」および修正された「プッシュアップ」テストで評価されました。
被験者が各テストを 30 秒間実行できた回数を記録しました。
各測定は 2 回行い、最良の測定値を統計分析に使用しました。
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8週間
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「コア」マッスルの持久力の評価
時間枠：8週間
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「コア」筋肉の静的持久力は、McGill によって定義されたラテラル ブリッジ テスト、体幹屈筋持久力テスト、および「傾向のあるブリッジ」テストを使用して評価されました。
被験者がテスト位置を維持できた時間を、ストップウォッチを使用して秒単位で記録しました。
各測定は 2 回行い、最良の測定値を統計分析に使用しました。
試験位置が乱れた場合、試験は終了した。
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8週間
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腹横筋と多裂筋の超音波検査
時間枠：8週間
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M. 腹横筋 (TrA) および m.多裂筋 (MF) の筋肉は、超音波検査によって視覚化され、評価は、症例グループを知らない経験豊富な放射線科医によって行われました。
超音波記録は、Bモード超音波を使用して行われました。
各測定は 3 回行われ、統計分析のために 3 回の測定の平均値が mm で記録されました。
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8週間
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下肢機能強度の評価
時間枠：8週間
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下肢機能強度は、5回の立位テストで評価されました。
テストは 2 回実行され、1 回の試行が行われ、最後の測定値が統計分析に使用されました。
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8週間
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バランスの評価
時間枠：8週間
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バランスは、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されました。
BBS テストは、指令で指定された材料を使用して、指示に従って実行されました。
合計スコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
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8週間
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機能的モビリティの評価
時間枠：8週間
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機能的可動性は、Timed Up and Go Test (TUG) を使用して評価されました。
このテスト;持続時間は記録され、シングルタスクおよびデュアルタスク (運動および認知) 中に適用されました。
指示に従い、シングルタスクの試験を行った。
両手でケースから空のトレイを持ちながら、デュアルモーターの義務で。二重認知タスクでは、彼は立ち上がって歩き、向きを変えて戻ってきて椅子に座り、特定の数 (20 から 100 までの任意の数) から逆方向に 1 つずつ数えるように求められました。
時間はストップウォッチで記録しました。
テストは 2 回実行され、1 回の試行が行われ、最後の測定値が統計分析に使用されました。
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8週間
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機能的運動能力の評価
時間枠：8週間
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機能的な運動能力は、6 分ウォーキング テスト (6-MWT) を使用して評価されました。 この試験は、米国胸部学会の基準に従って実施されました。 6-MWT の正常値は、健康な成人の年齢、性別、身長、体重に応じて概算されます。 この研究では、ギボンズらによって提案された参照を使用しています。 「推定 6-MWT 距離」と 6-MWT 終了時の最大心拍数への到達率を計算しました。 |
8週間
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日常生活動作と運動障害の評価
時間枠：8週間
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日常生活動作および運動障害は、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の日常生活動作 (II) および運動障害 (III) サブディメンションで評価されました。
合計スコアは 0 ～ 108 の範囲で、スコアが高いほど深刻な障害であることを示します。
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8週間
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凍結の評価
時間枠：8週間
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フリーズ オブ ゲイト アンケート (FOGQ) を使用して、パーキンソン病患者の重症度およびフリーズが歩行パフォーマンスに与える影響に関する主観的な認識を特定および評価しました。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど、凍結による歩行パフォーマンスへの影響が大きいことを意味します。
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8週間
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疲労の評価
時間枠：8週間
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パーキンソン病に関連する非運動所見の 1 つである疲労は、パーキンソン疲労スケール 16 (PFS-16) で評価されました。
合計点は 16 点から 80 点まであり、合計 8 点以上が疲れていると見なされます。
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8週間
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生活の質の評価
時間枠：8週間
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生活の質は、パーキンソン病アンケート 39 (PDQ-39) で評価されました。
このアンケートは、PD 患者で最も頻繁に使用される特定の健康状態の尺度です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど生活の質をよりよく反映しています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：DERYA CAGLAR, MSc、Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。