Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af pilatestræning hos Parkinsonspatienter

9. juni 2021 opdateret af: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af pilatestræning hos Parkinsons patienter. Undersøgelsen omfattede 34 Parkinsons patienter mellem Hoehn & Yahr Stadium 1-2,5. Pilates-træning blev anvendt til Pilates-gruppen i 8 uger, 3 dage om ugen. Til kontrolgruppen; Åndedrætsøvelser, aktiv bevægelighedsøvelser og afspændingsøvelser blev givet som hjemmeprogram 3 dage om ugen i 8 uger. Det blev konkluderet, at pilatestræning udført til Parkinsons patienter 3 gange om ugen i 8 uger var effektiv på "core" stabilitet, tykkelse af "core" muskler, funktionel træningskapacitet, motoriske funktioner, frysning, træthed og QOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af pilatestræning, som er en "kerne" stabilitetsbaseret træningsmetode, der forbedrer kropsjustering, postural kontrol og balance, på "kerne" stabilitet, tykkelsen af ​​"kerne" musklerne, funktionel træningskapacitet , motoriske funktioner, frysning, træthed og daglige livsaktiviteter (ADL'er) hos Parkinsons patienter. Undersøgelsen omfattede 34 Parkinsons patienter mellem Hoehn & Yahr Stadium 1-2,5. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper som Pilates (n: 17) og kontrol (n: 17). Pilates-træning blev anvendt til Pilates-gruppen i 8 uger, 3 dage om ugen. Til kontrolgruppen; Åndedrætsøvelser, aktiv bevægelighedsøvelser og afspændingsøvelser blev givet som hjemmeprogram 3 dage om ugen i 8 uger. "Kerne"-kraften med "sit-ups" og de modificerede "push-ups" testene, "core" endurans med lateral bridge, trunk flexor udholdenhed og "prone bridge" test, tykkelsen af ​​"core" musklerne ved ultralyd, funktionel styrke af underekstremiteterne med 5 Times Sit Up Test (5TSST), balance med Berg Balance Scale (BBS), funktionel mobilitet; med Timed Up and Go Test (TUG), funktionel træningskapacitet og gang med 6-Minute Walk Test (6-MWT), motorisk svækkelse med United Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)-III, frysning med Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), træthed med Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), ADL'er med UPDRS-II, livskvalitet (QOL) med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) blev evalueret før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ri̇ze
      • Güneysu, Ri̇ze, Kalkun, 53390
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have givet oplysninger om forskningen, accepterer du at deltage i forskningen
  • At være 40 år eller ældre
  • At blive diagnosticeret med '' idiopatisk Parkinsons sygdom '' af en specialist
  • Skal være mellem 1-2,5 værdier i henhold til Hoehn og Yahr (H&Y) skala

Ekskluderingskriterier:

  • Standardiseret Mini Mental Test score er mindre end 24
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske eller andre medicinske tilstande, der begrænser deltagelse i pilatestræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe
Pilates træning blev udført som gruppeøvelser i ca. 1 time, 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Pilates træning
Pilates træning blev udført som gruppeøvelser i ca. 1 time, 3 dage om ugen i 8 uger. Inden træningen påbegyndtes, blev alle fag undervist i pilates nøgleelementer i 1 session. Pilates træning startede med stående øvelser til opvarmning og centrering i liggende stilling. Træningen fortsatte med bevægelser af øvre og nedre ekstremiteter. Intensiteten af ​​øvelserne blev øget ved hjælp af forskellige stillinger og elastik. Der blev brugt strækøvelser og holdningsøvelser i afkølingsperioden. Alle øvelser blev startet med 10 gentagelser og derefter øget til 20. For at patienterne kunne udføre bevægelserne korrekt, blev hver bevægelse først demonstreret af fysioterapeuten. De bevægelser, som patienterne ikke kunne udføre, blev anvendt ved at modificere dem på en passende måde.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser, aktive bevægeudslagsøvelser og afspændingsøvelser blev givet til kontrolgruppen som et hjemmeprogram. De blev bedt om at lave øvelserne 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser, aktive bevægeudslagsøvelser og afspændingsøvelser blev givet til kontrolgruppen som et hjemmeprogram. De blev bedt om at lave øvelserne 3 dage om ugen i 8 uger.
Ingen indgriben: Evaluering af 'kerne' stabilitet
"Core" stabilitet blev evalueret med to vigtige dimensioner, "core" styrke og udholdenhedstest.
Ingen indgriben: Ultralydsundersøgelse af M. Transversus Abdominus og M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) og m. multifidus (MF) muskler blev visualiseret ved ultralyd, og evalueringerne blev udført af en erfaren radiolog, som var blind for casegrupperne.
Ingen indgriben: Evaluering af underekstremitets funktionel styrke
Underekstremiteternes funktionelle styrke blev evalueret med 5-gange sidde-og-stå-testen.
Ingen indgriben: Evaluering af balance
Balance blev evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
Ingen indgriben: Evaluering af funktionel mobilitet
Funktionel mobilitet blev evalueret ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG).
Ingen indgriben: Evaluering af funktionel træningskapacitet
Funktionel træningskapacitet blev evalueret ved hjælp af 6 minutters gangtest (6-MWT).
Ingen indgriben: Aktiviteter i dagligdagen og evaluering af motorisk svækkelse
Dagliglivsaktiviteter og motorisk svækkelse blev evalueret med daglige aktiviteter (II) og motorisk svækkelse (III) underdimensioner af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Ingen indgriben: Evaluering af frysning
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) blev brugt til at identificere og evaluere den subjektive opfattelse af Parkinsons patienter med hensyn til sværhedsgraden og virkningen af ​​frysning på gangpræstation.
Ingen indgriben: Evaluering af træthed
Træthed, et af de ikke-motoriske fund forbundet med Parkinsons, blev evalueret med Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16).
Ingen indgriben: Evaluering af livskvalitet
Livskvalitet blev evalueret med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af styrken af ​​"kerne" muskler
Tidsramme: 8 uger
Styrken af ​​trunkmusklerne blev evalueret med 'sit-up' og modificerede 'push-up' test. Antallet af gange, forsøgspersonerne kunne udføre hver test i 30 sekunder, blev registreret. Hver måling blev foretaget to gange, og den bedste måling blev brugt i statistisk analyse.
8 uger
Evaluering af udholdenheden af ​​"kerne" muskler
Tidsramme: 8 uger
Statisk udholdenhed af "kerne"-musklerne blev evalueret ved hjælp af den laterale bro-test defineret af McGill, trunk flexor-udholdenhedstesten og "prone bridge"-testen. Den tid, hvori forsøgspersonerne kunne bevare testpositionen, blev registreret i sekunder ved hjælp af et stopur. Hver måling blev foretaget to gange, og den bedste måling blev brugt i statistisk analyse. Testen blev afsluttet, hvis den forstyrrede testpositionen.
8 uger
Ultralydsundersøgelse af M. Transversus Abdominus og M. Multifidus
Tidsramme: 8 uger
M. transversus abdominus (TrA) og m. multifidus (MF) muskler blev visualiseret ved ultralyd, og evalueringerne blev udført af en erfaren radiolog, som var blind for casegrupperne. Ultralydsoptagelser blev foretaget ved hjælp af B-mode ultralyd. Hver måling blev taget 3 gange, og gennemsnitsværdien af ​​3 målinger blev registreret i mm til statistisk analyse.
8 uger
Evaluering af underekstremitets funktionel styrke
Tidsramme: 8 uger
Underekstremiteternes funktionelle styrke blev evalueret med 5-gange sidde-og-stå-testen. Testen blev udført to gange, et forsøg, og den sidste måling blev brugt i statistisk analyse.
8 uger
Evaluering af balance
Tidsramme: 8 uger
Balance blev evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). BBS-test blev udført med de materialer, der er specificeret i direktivet og i overensstemmelse med instruktionerne. Den samlede score spænder fra 0-56, hvor højere score indikerer bedre balance.
8 uger
Evaluering af funktionel mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel mobilitet blev evalueret ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG). Denne test; Varigheden blev registreret og anvendt under enkeltopgaven og dobbeltopgaven (motorisk og kognitiv). Test for enkeltopgave blev udført i overensstemmelse med instruktionen. I dobbeltmotordrift, mens du holder en tom bakke fra sagen med begge hænder; I den dobbeltkognitive opgave blev han bedt om at rejse sig og gå, vende om og komme tilbage og sætte sig på stolen, idet han tæller 1 baglæns fra et bestemt tal (ethvert tal fra 20 til 100). Tiden blev registreret med et stopur. Testen blev udført to gange, et forsøg, og den sidste måling blev brugt i statistisk analyse.
8 uger
Evaluering af funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger

Funktionel træningskapacitet blev evalueret ved hjælp af 6 minutters gangtest (6-MWT). Testen blev udført i overensstemmelse med American Thoracic Society-kriterierne.

Normalværdier for 6-MWT beregnes cirka efter alder, køn, højde og vægt hos raske voksne. I denne undersøgelse, ved hjælp af reference foreslået af Gibbons et al. "Estimeret 6-MWT distance" og hastigheden for at nå den maksimale hjertefrekvens ved slutningen af ​​6-MWT blev beregnet.
8 uger
Aktiviteter i dagligdagen og evaluering af motorisk svækkelse
Tidsramme: 8 uger
Dagliglivsaktiviteter og motorisk svækkelse blev evalueret med daglige aktiviteter (II) og motorisk svækkelse (III) underdimensioner af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Den samlede score spænder fra 0-108, hvor en højere score indikerer en mere alvorlig lidelse.
8 uger
Evaluering af frysning
Tidsramme: 8 uger
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) blev brugt til at identificere og evaluere den subjektive opfattelse af Parkinsons patienter med hensyn til sværhedsgraden og virkningen af ​​frysning på gangpræstation. Den samlede score spænder fra 0-24, med en højere score betyder, at en persons gangpræstation er mere påvirket af frysning.
8 uger
Evaluering af træthed
Tidsramme: 8 uger
Træthed, et af de ikke-motoriske fund forbundet med Parkinsons, blev evalueret med Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16). Den samlede score varierede fra 16 til 80, og i alt 8 point eller mere blev betragtet som træt.
8 uger
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet blev evalueret med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Dette spørgeskema er det hyppigst anvendte specifikke sundhedstilstandsmål hos PD-patienter. Den samlede score spænder fra 0-100, og lavere score afspejler bedre oplevet livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Pilates træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner