- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04928833
Undersökning av effekterna av pilatesträning hos Parkinsonpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ri̇ze
-
Güneysu, Ri̇ze, Kalkon, 53390
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha lämnat information om forskningen, samtycker till att delta i forskningen
- Att vara 40 år eller äldre
- Att få diagnosen "idiopatisk Parkinsons sjukdom" av en specialist
- Att vara mellan 1-2,5 värden enligt Hoehn och Yahr (H&Y) Skala
Exklusions kriterier:
- Standardiserade Mini Mental Test-poäng är mindre än 24
- Förekomst av kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska eller andra medicinska tillstånd som begränsar deltagandet i pilatesträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilates grupp
Pilatesträningen genomfördes som gruppövningar under ca 1 timme, 3 dagar i veckan under 8 veckor.
|
Pilatesträningen genomfördes som gruppövningar under ca 1 timme, 3 dagar i veckan under 8 veckor.
Innan träningen påbörjades fick alla ämnen lära sig de viktigaste delarna av Pilates på en session.
Pilatesträningen började med stående övningar för uppvärmning och centrering i ryggläge.
Träningen fortsatte med rörelser i övre och nedre extremiteterna.
Övningarnas intensitet ökades med hjälp av olika positioner och elastiska band.
Stretchövningar och hållningsövningar användes under avkylningsperioden.
Alla övningar startade med 10 repetitioner och ökades sedan till 20.
För att patienterna skulle utföra rörelserna korrekt demonstrerades först varje rörelse av sjukgymnasten.
De rörelser som patienterna inte kunde göra applicerades genom att modifiera dem på ett lämpligt sätt.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Andningsövningar, aktiva rörelseomfångsövningar och avslappningsövningar gavs till kontrollgruppen som ett hemprogram.
De ombads göra övningarna 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Andningsövningar, aktiva rörelseomfångsövningar och avslappningsövningar gavs till kontrollgruppen som ett hemprogram.
De ombads göra övningarna 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Inget ingripande: Utvärdering av "kärnstabilitet".
"Core" stabilitet utvärderades med två viktiga dimensioner, "core" styrka och uthållighetstester.
|
|
Inget ingripande: Ultraljudsundersökning av M. Transversus Abdominus och M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) och m. multifidus (MF) muskler visualiserades med ultraljud och utvärderingarna utfördes av en erfaren radiolog som var blind för fallgrupperna.
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av funktionell styrka i nedre extremiteter
Funktionell styrka i nedre extremiteter utvärderades med 5 gånger sitt-och-stå-testet.
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av balans
Balans utvärderades med användning av Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av funktionell mobilitet
Funktionell rörlighet utvärderades med hjälp av Timed Up and Go Test (TUG).
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Funktionell träningskapacitet utvärderades med 6 minuters gångtest (6-MWT).
|
|
Inget ingripande: Aktiviteter i det dagliga livet och utvärdering av motorisk funktionsnedsättning
Aktiviteter i det dagliga livet och motorisk funktionsnedsättning utvärderades med underdimensioner för aktiviteter i det dagliga livet (II) och motorisk funktionsnedsättning (III) av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av frysning
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) användes för att identifiera och utvärdera den subjektiva uppfattningen hos Parkinsonspatienter angående svårighetsgraden och effekten av frysning på gångprestanda.
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av trötthet
Trötthet, ett av de icke-motoriska fynden i samband med Parkinsons, utvärderades med Parkinsons Fatigue Scale-16 (PFS-16).
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av livskvalitet
Livskvalitet utvärderades med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av styrkan hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
|
Styrkan i bålmusklerna utvärderades med 'sit-up' och modifierade 'push-up'-tester.
Antalet gånger försökspersonerna kunde utföra varje test under 30 sekunder registrerades.
Varje mätning gjordes två gånger och den bästa mätningen användes i statistisk analys.
|
8 veckor
|
Utvärdering av uthålligheten hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
|
Statisk uthållighet hos "kärnmusklerna" utvärderades med hjälp av sidobryggtestet definierat av McGill, trunk flexor uthållighetstestet och "prone bridge"-testet.
Den tid under vilken försökspersonerna kunde behålla testpositionen registrerades i sekunder med hjälp av ett stoppur.
Varje mätning gjordes två gånger och den bästa mätningen användes i statistisk analys.
Testet avslutades om det störde testpositionen.
|
8 veckor
|
Ultraljudsundersökning av M. Transversus Abdominus och M. Multifidus
Tidsram: 8 veckor
|
M. transversus abdominus (TrA) och m. multifidus (MF) muskler visualiserades med ultraljud och utvärderingarna utfördes av en erfaren radiolog som var blind för fallgrupperna.
Ultraljudsinspelningar gjordes med hjälp av B-mode ultraljud.
Varje mätning gjordes 3 gånger och medelvärdet av 3 mätningar registrerades i mm för statistisk analys.
|
8 veckor
|
Utvärdering av funktionell styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter utvärderades med 5 gånger sitt-och-stå-testet.
Testet utfördes två gånger, ett försök, och den sista mätningen användes i statistisk analys.
|
8 veckor
|
Utvärdering av balans
Tidsram: 8 veckor
|
Balans utvärderades med användning av Berg Balance Scale (BBS).
BBS-tester utfördes med de material som anges i direktivet och i enlighet med instruktionerna.
Den totala poängen varierar från 0-56, med högre poäng tyder på bättre balans.
|
8 veckor
|
Utvärdering av funktionell mobilitet
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell rörlighet utvärderades med hjälp av Timed Up and Go Test (TUG).
Detta test; Varaktigheten registrerades och tillämpades under enkel- och dubbeluppgiften (motorisk och kognitiv).
Testning för enstaka uppgift utfördes i enlighet med instruktionen.
I dubbelmotordrift, samtidigt som du håller en tom bricka från höljet med båda händerna; I den dubbelkognitiva uppgiften ombads han att ställa sig upp och gå, vända sig om och komma tillbaka och sitta på stolen, räkna 1 vardera baklänges från ett visst antal (valfritt tal från 20 till 100).
Tiden registrerades med ett stoppur.
Testet utfördes två gånger, ett försök, och den sista mätningen användes i statistisk analys.
|
8 veckor
|
Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell träningskapacitet utvärderades med 6 minuters gångtest (6-MWT). Testet utfördes i enlighet med American Thoracic Society-kriterierna. Normalvärden på 6-MWT beräknas ungefär efter ålder, kön, längd och vikt hos friska vuxna. I denna studie använder referens som föreslagits av Gibbons et al. "Uppskattat 6-MWT-avstånd" och hastigheten för att nå maximal hjärtfrekvens vid slutet av 6-MWT beräknades. |
8 veckor
|
Aktiviteter i det dagliga livet och utvärdering av motorisk funktionsnedsättning
Tidsram: 8 veckor
|
Aktiviteter i det dagliga livet och motorisk funktionsnedsättning utvärderades med underdimensioner för aktiviteter i det dagliga livet (II) och motorisk funktionsnedsättning (III) av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Den totala poängen varierar från 0-108, med en högre poäng indikerar en allvarligare störning.
|
8 veckor
|
Utvärdering av frysning
Tidsram: 8 veckor
|
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) användes för att identifiera och utvärdera den subjektiva uppfattningen hos Parkinsonspatienter angående svårighetsgraden och effekten av frysning på gångprestanda.
Den totala poängen varierar från 0-24, med en högre poäng betyder att en persons gångprestanda påverkas mer av frysning.
|
8 veckor
|
Utvärdering av trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Trötthet, ett av de icke-motoriska fynden i samband med Parkinsons, utvärderades med Parkinsons Fatigue Scale-16 (PFS-16).
Den totala poängen varierade från 16 till 80, och totalt 8 poäng eller mer ansågs vara trött.
|
8 veckor
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitet utvärderades med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Detta frågeformulär är det mest använda specifika hälsotillståndsmåttet hos PD-patienter.
Den totala poängen varierar från 0-100, och lägre poäng speglar bättre upplevd livskvalitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Pilates träning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering