普拉提训练对帕金森病患者影响的调查
2021年6月9日 更新者：Derya Çağlar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
这项研究计划检查普拉提训练对帕金森病患者的影响。
该研究包括 34 名 Hoehn & Yahr 1-2.5 期帕金森病患者。
普拉提组接受了为期 8 周、每周 3 天的普拉提训练。
至对照组；每周 3 天，持续 8 周，将呼吸练习、主动活动范围练习和放松练习作为家庭计划进行。
得出的结论是，对帕金森病患者每周 3 次、持续 8 周的普拉提训练对“核心”稳定性、“核心”肌肉的厚度、功能性运动能力、运动功能、僵硬、疲劳和 QOL 是有效的。
研究概览
详细说明
这项研究计划检查普拉提训练的效果，普拉提训练是一种基于“核心”稳定性的锻炼方法，可改善身体对齐、姿势控制和平衡，对“核心”稳定性、“核心”肌肉的厚度、功能锻炼能力帕金森病患者的运动功能、冻结、疲劳和日常生活活动 (ADL)。
该研究包括 34 名 Hoehn & Yahr 1-2.5 期帕金森病患者。
患者被随机分为普拉提 (n: 17) 和对照组 (n: 17) 两组。
普拉提组接受了为期 8 周、每周 3 天的普拉提训练。
至对照组；每周 3 天，持续 8 周，将呼吸练习、主动活动范围练习和放松练习作为家庭计划进行。
“仰卧起坐”和改良“俯卧撑”测试的“核心”力量，侧桥、躯干屈肌耐力和“俯卧桥”测试的“核心”耐力，“核心”肌肉的厚度超声、5 次仰卧起坐测试 (5TSST) 的下肢功能强度、Berg 平衡量表 (BBS) 的平衡、功能活动度；计时起步测试 (TUG)，功能性运动能力和 6 分钟步行测试 (6-MWT) 步行，联合帕金森病评定量表 (UPDRS)-III 运动障碍，冻结步态问卷调查(FOGQ)、帕金森疲劳量表 (PFS-16) 的疲劳、UPDRS-II 的 ADL、帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 的生活质量 (QOL) 在治疗前后进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ri̇ze
-
Güneysu、Ri̇ze、火鸡、53390
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供有关研究的信息后，同意参与研究
- 40 岁或以上
- 被专科医生诊断为“特发性帕金森病”
- 根据 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 量表，在 1-2.5 值之间
排除标准：
- 标准化迷你心理测验分数低于 24
- 存在限制参加普拉提训练的心血管、肺部、骨科或其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提组
普拉提训练以集体练习的形式进行，每次大约 1 小时，每周 3 天，持续 8 周。
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普拉提训练以集体练习的形式进行，每次大约 1 小时，每周 3 天，持续 8 周。
在开始运动训练之前，所有受试者都在 1 节课中学习了普拉提的关键要素。
普拉提训练从站立练习开始，以仰卧位热身和居中。
训练继续上肢和下肢运动。
使用不同的位置和松紧带增加练习的强度。
降温期间进行了伸展运动和姿势练习。
所有练习都以重复 10 次开始，然后增加到 20 次。
为了让患者正确完成动作，每一个动作都先由理疗师示范。
对患者不能做的动作进行适当的修改。
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有源比较器：控制组
控制组在家中进行呼吸练习、主动活动范围练习和放松练习。
他们被要求每周练习 3 天，持续 8 周。
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控制组在家中进行呼吸练习、主动活动范围练习和放松练习。
他们被要求每周练习 3 天，持续 8 周。
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无干预：“核心”稳定性评估
“核心”稳定性通过“核心”强度和耐力测试这两个重要维度进行评估。
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无干预：腹横肌和多裂肌的超声检查
M. 腹横肌 (TrA) 和 m。多裂肌 (MF) 肌肉通过超声检查可视化，评估由对病例组不知情的经验丰富的放射科医生进行。
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无干预：下肢功能强度的评估
下肢功能强度通过 5 次坐立测试进行评估。
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无干预：平衡评估
使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡。
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无干预：功能流动性评估
使用定时启动和运行测试 (TUG) 评估功能移动性。
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无干预：功能性运动能力评估
使用 6 分钟步行测试 (6-MWT) 评估功能性运动能力。
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无干预：日常生活活动和运动障碍评估
日常生活活动和运动障碍通过统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的日常生活活动 (II) 和运动障碍 (III) 子维度进行评估。
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无干预：冷冻评价
冻结步态问卷 (FOGQ) 用于识别和评估帕金森病患者关于冻结对步态表现的严重性和影响的主观看法。
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无干预：疲劳评估
疲劳是与帕金森氏症相关的非运动发现之一，使用帕金森氏症疲劳量表 16 (PFS-16) 进行评估。
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无干预：生活质量评价
使用帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 评估生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“核心”肌肉力量的评估
大体时间：8周
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躯干肌肉的力量通过“仰卧起坐”和改良的“俯卧撑”测试进行评估。
记录受试者在 30 秒内完成每个测试的次数。
每次测量都进行两次，最好的测量结果用于统计分析。
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8周
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评估“核心”肌肉的耐力
大体时间：8周
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“核心”肌肉的静态耐力使用 McGill 定义的侧桥测试、躯干屈肌耐力测试和“俯卧桥”测试进行评估。
使用秒表以秒为单位记录受试者可以保持测试姿势的时间。
每次测量都进行两次，最好的测量结果用于统计分析。
如果它扰乱了测试位置，则测试终止。
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8周
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腹横肌和多裂肌的超声检查
大体时间：8周
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M. 腹横肌 (TrA) 和 m。多裂肌 (MF) 肌肉通过超声检查可视化，评估由对病例组不知情的经验丰富的放射科医生进行。
使用 B 型超声进行超声记录。
每次测量3次，取3次测量的平均值，单位mm，用于统计分析。
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8周
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下肢功能强度的评估
大体时间：8周
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下肢功能强度通过 5 次坐立测试进行评估。
测试进行两次，一次试验，最后一次测量用于统计分析。
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8周
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平衡评估
大体时间：8周
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡。
BBS 测试是使用指令中指定的材料并按照说明进行的。
总分范围为 0-56，分数越高，平衡性越好。
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8周
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功能流动性评估
大体时间：8周
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使用定时启动和运行测试 (TUG) 评估功能移动性。
这个测试；在单任务和双任务（运动和认知）期间记录和应用持续时间。
按照说明进行单项任务测试。
在双电机模式下，双手从箱子里拿一个空托盘；在双重认知任务中，他被要求站起来走路，转身回来坐在椅子上，从某个数字（从 20 到 100 的任何数字）倒数 1。
时间是用秒表记录的。
测试进行两次，一次试验，最后一次测量用于统计分析。
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8周
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功能性运动能力评估
大体时间：8周
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使用 6 分钟步行测试 (6-MWT) 评估功能性运动能力。 该测试根据美国胸科学会标准进行。 6-MWT 的正常值是根据健康成人的年龄、性别、身高和体重大致计算得出的。 在这项研究中，使用 Gibbons 等人建议的参考。计算“估计的 6-MWT 距离”和在 6-MWT 结束时达到最大心率的速率。 |
8周
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日常生活活动和运动障碍评估
大体时间：8周
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日常生活活动和运动障碍通过统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的日常生活活动 (II) 和运动障碍 (III) 子维度进行评估。
总分范围为0-108分，分数越高表示疾病越严重。
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8周
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冷冻评价
大体时间：8周
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冻结步态问卷 (FOGQ) 用于识别和评估帕金森病患者关于冻结对步态表现的严重性和影响的主观看法。
总分范围为 0-24，得分越高表示一个人的行走能力受冻结影响越大。
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8周
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疲劳评估
大体时间：8周
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疲劳是与帕金森氏症相关的非运动发现之一，使用帕金森氏症疲劳量表 16 (PFS-16) 进行评估。
总分从16分到80分，总分达到8分以上为累。
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8周
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生活质量评价
大体时间：8周
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使用帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 评估生活质量。
该问卷是 PD 患者最常用的特定健康状况测量指标。
总分范围为 0-100，分数越低越能反映生活质量。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：DERYA CAGLAR, MSc、Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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