- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928833
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Pilates em Pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ri̇ze
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Güneysu, Ri̇ze, Peru, 53390
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após fornecer informações sobre a pesquisa, concordar em participar da pesquisa
- Ter 40 anos ou mais
- Ser diagnosticado com '' Doença de Parkinson Idiopática '' por um especialista
- Estar entre 1-2,5 valores de acordo com a Escala de Hoehn e Yahr (H&Y)
Critério de exclusão:
- A pontuação do Mini Teste Mental Padronizado é inferior a 24
- Presença de condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas ou outras condições médicas que limitem a participação no treinamento de Pilates
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pilates
O treinamento de Pilates foi realizado como exercícios em grupo por cerca de 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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O treinamento de Pilates foi realizado como exercícios em grupo por cerca de 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Antes de iniciar o treinamento físico, todos os indivíduos aprenderam os elementos-chave do Pilates em 1 sessão.
O treinamento de Pilates começou com exercícios em pé para aquecimento e centralização na posição supina.
O treinamento continuou com movimentos de membros superiores e inferiores.
A intensidade dos exercícios foi aumentada com diferentes posições e faixas elásticas.
Exercícios de alongamento e exercícios posturais foram utilizados durante o período de resfriamento.
Todos os exercícios foram iniciados com 10 repetições e depois aumentados para 20.
Para que os pacientes realizassem os movimentos corretamente, cada movimento era primeiramente demonstrado pelo fisioterapeuta.
Os movimentos que os pacientes não conseguiam fazer foram aplicados modificando-os de forma adequada.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios respiratórios, exercícios ativos de amplitude de movimento e exercícios de relaxamento foram dados ao grupo controle como um programa doméstico.
Eles foram convidados a fazer os exercícios 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Exercícios respiratórios, exercícios ativos de amplitude de movimento e exercícios de relaxamento foram dados ao grupo controle como um programa doméstico.
Eles foram convidados a fazer os exercícios 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Avaliação da Estabilidade 'Core'
A estabilidade do "núcleo" foi avaliada com duas dimensões importantes, testes de força e resistência do "núcleo".
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Sem intervenção: Exame ultrassonográfico de M. Transversus Abdominus e M. Multifidus
M. transverso do abdome (TrA) e m. os músculos multífidos (MF) foram visualizados por ultrassonografia e as avaliações foram realizadas por um radiologista experiente que desconhecia os grupos de casos.
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Sem intervenção: Avaliação da Força Funcional dos Membros Inferiores
A força funcional dos membros inferiores foi avaliada com o teste de sentar e levantar de 5 vezes.
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Sem intervenção: Avaliação de Saldo
O equilíbrio foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
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Sem intervenção: Avaliação da Mobilidade Funcional
A mobilidade funcional foi avaliada por meio do Timed Up and Go Test (TUG).
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Sem intervenção: Avaliação da Capacidade de Exercício Funcional
A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT).
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Sem intervenção: Atividades de Vida Diária e Avaliação da Disfunção Motora
As atividades de vida diária e comprometimento motor foram avaliadas com as subdimensões atividades de vida diária (II) e comprometimento motor (III) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
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Sem intervenção: Avaliação de Congelamento
O Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) foi usado para identificar e avaliar a percepção subjetiva de pacientes com Parkinson sobre a gravidade e o efeito do congelamento no desempenho da marcha.
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Sem intervenção: Avaliação de Fadiga
A fadiga, um dos achados não motores associados ao Parkinson, foi avaliada com a Escala de Fadiga de Parkinson-16 (PFS-16).
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Sem intervenção: Avaliação da Qualidade de Vida
A qualidade de vida foi avaliada com o Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Força dos Músculos "Core"
Prazo: 8 semanas
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A força dos músculos do tronco foi avaliada com testes de 'sit-up' e 'push-up' modificado.
O número de vezes que os sujeitos conseguiram realizar cada teste por 30 segundos foi registrado.
Cada medida foi feita duas vezes e a melhor medida foi utilizada na análise estatística.
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8 semanas
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Avaliação da Resistência dos Músculos "Core"
Prazo: 8 semanas
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A resistência estática dos músculos do "core" foi avaliada usando o teste da ponte lateral definido por McGill, o teste de resistência dos flexores do tronco e o teste da "ponte prona".
O tempo em que os sujeitos conseguiram manter a posição de teste foi registrado em segundos por meio de um cronômetro.
Cada medida foi feita duas vezes e a melhor medida foi utilizada na análise estatística.
O teste foi encerrado se perturbasse a posição de teste.
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8 semanas
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Exame ultrassonográfico de M. Transversus Abdominus e M. Multifidus
Prazo: 8 semanas
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M. transverso do abdome (TrA) e m. os músculos multífidos (MF) foram visualizados por ultrassonografia e as avaliações foram realizadas por um radiologista experiente que desconhecia os grupos de casos.
As gravações de ultrassom foram feitas usando ultrassom em modo B.
Cada medição foi feita 3 vezes e o valor médio de 3 medições foi registrado em mm para análise estatística.
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8 semanas
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Avaliação da Força Funcional dos Membros Inferiores
Prazo: 8 semanas
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A força funcional dos membros inferiores foi avaliada com o teste de sentar e levantar de 5 vezes.
O teste foi realizado duas vezes, uma tentativa, e a última medida foi utilizada na análise estatística.
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8 semanas
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Avaliação de Saldo
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
Os testes de BBS foram realizados usando os materiais especificados na diretriz e de acordo com as instruções.
A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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8 semanas
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Avaliação da Mobilidade Funcional
Prazo: 8 semanas
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A mobilidade funcional foi avaliada por meio do Timed Up and Go Test (TUG).
Esse teste; A duração foi registrada e aplicada durante a tarefa simples e dupla (motora e cognitiva).
O teste para tarefa única foi realizado de acordo com as instruções.
Em serviço de motor duplo, enquanto segura uma bandeja vazia da caixa com as duas mãos; Na tarefa cognitiva dupla, ele foi solicitado a se levantar e andar, virar e voltar e sentar na cadeira, contando 1 de trás para frente a partir de um determinado número (qualquer número de 20 a 100).
O tempo foi registrado com um cronômetro.
O teste foi realizado duas vezes, uma tentativa, e a última medida foi utilizada na análise estatística.
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8 semanas
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Avaliação da Capacidade de Exercício Funcional
Prazo: 8 semanas
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A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT). O teste foi realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society. Valores normais de 6-MWT são calculados aproximadamente de acordo com idade, sexo, altura e peso em adultos saudáveis. Neste estudo, utilizando a referência sugerida por Gibbons et al. A "distância estimada do 6-MWT" e a taxa de alcance da frequência cardíaca máxima no final do 6-MWT foram calculadas. |
8 semanas
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Atividades de Vida Diária e Avaliação da Disfunção Motora
Prazo: 8 semanas
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As atividades de vida diária e comprometimento motor foram avaliadas com as subdimensões atividades de vida diária (II) e comprometimento motor (III) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
A pontuação total varia de 0 a 108, com uma pontuação mais alta indicando um distúrbio mais sério.
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8 semanas
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Avaliação de Congelamento
Prazo: 8 semanas
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O Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) foi usado para identificar e avaliar a percepção subjetiva de pacientes com Parkinson sobre a gravidade e o efeito do congelamento no desempenho da marcha.
A pontuação total varia de 0 a 24, com uma pontuação mais alta significando que o desempenho da caminhada de uma pessoa é mais afetado pelo congelamento.
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8 semanas
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Avaliação de Fadiga
Prazo: 8 semanas
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A fadiga, um dos achados não motores associados ao Parkinson, foi avaliada com a Escala de Fadiga de Parkinson-16 (PFS-16).
A pontuação total variou de 16 a 80, sendo considerado cansaço um total de 8 pontos ou mais.
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8 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada com o Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Este questionário é a medida específica do estado de saúde mais frequentemente usada em pacientes com DP.
A pontuação total varia de 0 a 100, e as pontuações mais baixas refletem melhor a qualidade de vida percebida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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