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Investigación de los efectos del entrenamiento de Pilates en pacientes con Parkinson

9 de junio de 2021 actualizado por: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Este estudio fue planeado para examinar los efectos del entrenamiento de Pilates en pacientes con Parkinson. El estudio incluyó a 34 pacientes con Parkinson entre Hoehn & Yahr Stage 1-2.5. El entrenamiento de Pilates se aplicó al grupo de Pilates durante 8 semanas, 3 días a la semana. Al grupo de control; Se administraron ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de relajación como un programa en el hogar 3 días a la semana durante 8 semanas. Se concluyó que el entrenamiento de Pilates realizado a pacientes con Parkinson 3 veces a la semana durante 8 semanas fue efectivo en la estabilidad del "core", el grosor de los músculos del "core", la capacidad de ejercicio funcional, las funciones motoras, la congelación, la fatiga y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se planeó para examinar los efectos del entrenamiento de Pilates, que es un método de ejercicio basado en la estabilidad del "núcleo" que mejora la alineación del cuerpo, el control postural y el equilibrio, sobre la estabilidad del "núcleo", el grosor de los músculos del "núcleo", la capacidad de ejercicio funcional , funciones motoras, congelación, fatiga y actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes con Parkinson. El estudio incluyó a 34 pacientes con Parkinson entre Hoehn & Yahr Stage 1-2.5. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos como Pilates (n: 17) y control (n: 17). El entrenamiento de Pilates se aplicó al grupo de Pilates durante 8 semanas, 3 días a la semana. Al grupo de control; Se administraron ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de relajación como un programa en el hogar 3 días a la semana durante 8 semanas. La potencia del "núcleo" con las pruebas de "abdominales" y "flexiones" modificadas, las resistencias del "núcleo" con el puente lateral, la resistencia de los flexores del tronco y las pruebas del "puente prono", el grosor de los músculos del "núcleo" por ecografía, fuerza funcional de miembros inferiores con 5 Times Sit Up Test (5TSST), equilibrio con Berg Balance Scale (BBS), movilidad funcional; con el Timed Up and Go Test (TUG), la capacidad de ejercicio funcional y la marcha con el 6-Minute Walk Test (6-MWT), el deterioro motor con la United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-III, el congelamiento con el Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), la fatiga con la escala de fatiga de Parkinson (PFS-16), las AVD con UPDRS-II, la calidad de vida (QOL) con el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39) se evaluaron antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ri̇ze
      • Güneysu, Ri̇ze, Pavo, 53390
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después de proporcionar información sobre la investigación, aceptar participar en la investigación.
  • Tener 40 años o más
  • Ser diagnosticado con ''Enfermedad de Parkinson Idiopática'' por un especialista
  • Estar entre 1 y 2,5 valores según la escala de Hoehn y Yahr (H&Y)

Criterio de exclusión:

  • La puntuación de la Mini Prueba Mental Estandarizada es inferior a 24
  • Presencia de condiciones cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas u otras condiciones médicas que limitan la participación en el entrenamiento de Pilates

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Pilates
El entrenamiento de Pilates se llevó a cabo como ejercicios grupales durante aproximadamente 1 hora, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Otro: Entrenamiento Pilates
El entrenamiento de Pilates se llevó a cabo como ejercicios grupales durante aproximadamente 1 hora, 3 días a la semana durante 8 semanas. Antes de comenzar el entrenamiento físico, a todos los sujetos se les enseñaron los elementos clave de Pilates en 1 sesión. El entrenamiento de Pilates comenzó con ejercicios de pie para calentar y centrarse en la posición supina. El entrenamiento continuó con los movimientos de las extremidades superiores e inferiores. Se aumentó la intensidad de los ejercicios utilizando diferentes posiciones y bandas elásticas. Se utilizaron ejercicios de estiramiento y ejercicios de postura durante el período de enfriamiento. Todos los ejercicios comenzaron con 10 repeticiones y luego aumentaron a 20. Para que los pacientes realicen los movimientos correctamente, el fisioterapeuta primero demostró cada movimiento. Los movimientos que los pacientes no podían hacer se aplicaron modificándolos de forma adecuada.
Comparador activo: Grupo de control
Se administraron ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de relajación al grupo de control como un programa en el hogar. Se les pidió que hicieran los ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas.
Otro: Grupo de control
Se administraron ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de relajación al grupo de control como un programa en el hogar. Se les pidió que hicieran los ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas.
Sin intervención: Evaluación de la estabilidad del 'núcleo'
La estabilidad del "núcleo" se evaluó con dos dimensiones importantes, pruebas de resistencia y resistencia del "núcleo".
Sin intervención: Examen de ultrasonido de M. Transversus Abdominus y M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) y m. Los músculos multifidus (MF) se visualizaron mediante ultrasonografía y las evaluaciones fueron realizadas por un radiólogo experimentado que desconocía los grupos de casos.
Sin intervención: Evaluación de la Fuerza Funcional de las Extremidades Inferiores
La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba de 5 veces de sentarse y levantarse.
Sin intervención: Evaluación de Balance
El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
Sin intervención: Evaluación de la Movilidad Funcional
La movilidad funcional se evaluó mediante el Timed Up and Go Test (TUG).
Sin intervención: Evaluación de la Capacidad de Ejercicio Funcional
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT).
Sin intervención: Actividades de la Vida Diaria y Evaluación del Deterioro Motor
Las actividades de la vida diaria y el deterioro motor se evaluaron con las subdimensiones de actividades de la vida diaria (II) y deterioro motor (III) de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Sin intervención: Evaluación de la Congelación
El Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ) se utilizó para identificar y evaluar la percepción subjetiva de los pacientes de Parkinson con respecto a la gravedad y el efecto de la congelación en el rendimiento de la marcha.
Sin intervención: Evaluación de la fatiga
La fatiga, uno de los hallazgos no motores asociados con el Parkinson, se evaluó con la Escala de Fatiga de Parkinson-16 (PFS-16).
Sin intervención: Evaluación de la Calidad de Vida
La calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Fuerza de los Músculos "Core"
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos del tronco se evaluó con pruebas de 'sit-up' y 'push-up' modificadas. Se registró el número de veces que los sujetos podían realizar cada prueba durante 30 segundos. Cada medición se realizó dos veces y la mejor medición se utilizó en el análisis estadístico.
8 semanas
Evaluación de la Resistencia de los Músculos "Core"
Periodo de tiempo: 8 semanas
La resistencia estática de los músculos "centrales" se evaluó utilizando la prueba del puente lateral definida por McGill, la prueba de resistencia de los flexores del tronco y la prueba del "puente en decúbito prono". El tiempo en que los sujetos pudieron mantener la posición de prueba se registró en segundos usando un cronómetro. Cada medición se realizó dos veces y la mejor medición se utilizó en el análisis estadístico. La prueba se terminó si perturbó la posición de prueba.
8 semanas
Examen de ultrasonido de M. Transversus Abdominus y M. Multifidus
Periodo de tiempo: 8 semanas
M. transversus abdominus (TrA) y m. Los músculos multifidus (MF) se visualizaron mediante ultrasonografía y las evaluaciones fueron realizadas por un radiólogo experimentado que desconocía los grupos de casos. Los registros de ultrasonido se realizaron utilizando ultrasonido en modo B. Cada medición se tomó 3 veces y el valor promedio de 3 mediciones se registró en mm para el análisis estadístico.
8 semanas
Evaluación de la Fuerza Funcional de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba de 5 veces de sentarse y levantarse. La prueba se realizó dos veces, un intento, y la última medición se utilizó en el análisis estadístico.
8 semanas
Evaluación de Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Las pruebas BBS se realizaron utilizando los materiales especificados en la directiva y de acuerdo con las instrucciones. La puntuación total oscila entre 0 y 56; las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
8 semanas
Evaluación de la Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La movilidad funcional se evaluó mediante el Timed Up and Go Test (TUG). Esta prueba; La duración se registró y aplicó durante la tarea única y la tarea dual (motora y cognitiva). La prueba para una sola tarea se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones. En servicio de motor dual, mientras sostiene una bandeja vacía de la caja con ambas manos; En la tarea cognitiva dual, se le pidió que se pusiera de pie y caminara, se diera la vuelta y regresara y se sentara en la silla, contando 1 hacia atrás desde un número determinado (cualquier número del 20 al 100). El tiempo se registró con un cronómetro. La prueba se realizó dos veces, un intento, y la última medición se utilizó en el análisis estadístico.
8 semanas
Evaluación de la Capacidad de Ejercicio Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas

La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT). La prueba se realizó de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society.

Los valores normales de 6-MWT se calculan aproximadamente según la edad, el sexo, la altura y el peso en adultos sanos. En este estudio, utilizando la referencia sugerida por Gibbons et al. Se calculó la "distancia estimada de 6-MWT" y la tasa de alcanzar la frecuencia cardíaca máxima al final de 6-MWT.
8 semanas
Actividades de la Vida Diaria y Evaluación del Deterioro Motor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las actividades de la vida diaria y el deterioro motor se evaluaron con las subdimensiones de actividades de la vida diaria (II) y deterioro motor (III) de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS). La puntuación total oscila entre 0 y 108; una puntuación más alta indica un trastorno más grave.
8 semanas
Evaluación de la Congelación
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ) se utilizó para identificar y evaluar la percepción subjetiva de los pacientes de Parkinson con respecto a la gravedad y el efecto de la congelación en el rendimiento de la marcha. La puntuación total oscila entre 0 y 24; una puntuación más alta significa que el rendimiento al caminar de una persona se ve más afectado por la congelación.
8 semanas
Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fatiga, uno de los hallazgos no motores asociados con el Parkinson, se evaluó con la Escala de Fatiga de Parkinson-16 (PFS-16). La puntuación total osciló entre 16 y 80, y un total de 8 puntos o más se consideró cansado.
8 semanas
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39). Este cuestionario es la medida específica del estado de salud más utilizada en pacientes con EP. La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más bajas reflejan mejor la calidad de vida percibida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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