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Untersuchung der Auswirkungen des Pilates-Trainings bei Parkinson-Patienten

9. Juni 2021 aktualisiert von: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Diese Studie sollte die Auswirkungen des Pilates-Trainings bei Parkinson-Patienten untersuchen. Die Studie umfasste 34 Parkinson-Patienten zwischen Hoehn & Yahr Stadium 1-2,5. Das Pilates-Training wurde in der Pilates-Gruppe 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. An die Kontrollgruppe; Atemübungen, aktive Bewegungsübungen und Entspannungsübungen wurden als Heimprogramm an 3 Tagen pro Woche für 8 Wochen gegeben. Es wurde der Schluss gezogen, dass Pilates-Training, das 8 Wochen lang 3-mal pro Woche bei Parkinson-Patienten durchgeführt wurde, sich auf die „Kern“-Stabilität, die Dicke der „Kern“-Muskeln, die funktionelle Trainingskapazität, die motorischen Funktionen, das Einfrieren, die Müdigkeit und die Lebensqualität auswirkte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirkungen des Pilates-Trainings, einer auf „Kern“-Stabilität basierenden Übungsmethode, die Körperausrichtung, Haltungskontrolle und Gleichgewicht verbessert, auf die „Kern“-Stabilität, die Dicke der „Kern“-Muskeln und die funktionelle Trainingskapazität zu untersuchen , Motorik, Frieren, Müdigkeit und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei Parkinson-Patienten. Die Studie umfasste 34 Parkinson-Patienten zwischen Hoehn & Yahr Stadium 1-2,5. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen als Pilates (n: 17) und Kontrolle (n: 17) eingeteilt. Das Pilates-Training wurde in der Pilates-Gruppe 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. An die Kontrollgruppe; Atemübungen, aktive Bewegungsübungen und Entspannungsübungen wurden als Heimprogramm an 3 Tagen pro Woche für 8 Wochen gegeben. Der „Core“ macht mit den „Sit-Ups“ und den modifizierten „Push-Ups“ Tests, der „Core“ Endurans mit lateraler Brücke, Rumpfbeugerausdauer und „Bauchbrücke“ Tests die Dicke der „Core“-Muskeln durch Ultraschall, funktionelle Kraft der unteren Extremitäten mit 5 Times Sit Up Test (5TSST), Gleichgewicht mit der Berg Balance Scale (BBS), funktionelle Mobilität; mit dem Timed Up and Go Test (TUG), funktionelle Trainingskapazität und Gehen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT), motorische Beeinträchtigung mit der United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-III, Einfrieren mit dem Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), Fatigue mit Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), ADLs mit UPDRS-II, Lebensqualität (QOL) mit Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) wurden vor und nach der Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ri̇ze
      • Güneysu, Ri̇ze, Truthahn, 53390
        • Recep Tayyip Erdoğan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem Sie Informationen über die Forschung bereitgestellt haben, stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu
  • 40 Jahre oder älter sein
  • Die Diagnose „Idiopathische Parkinson-Krankheit“ durch einen Spezialisten
  • Zwischen 1-2,5 Werten nach Hoehn und Yahr (H&Y)-Skala liegen

Ausschlusskriterien:

  • Die Punktzahl des standardisierten Mini-Mental-Tests beträgt weniger als 24
  • Vorhandensein von kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen oder anderen Erkrankungen, die die Teilnahme am Pilates-Training einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
Das Pilates-Training wurde als Gruppenübungen für ca. 1 Stunde, 3 Tage die Woche für 8 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Pilates-Training
Das Pilates-Training wurde als Gruppenübungen für ca. 1 Stunde, 3 Tage die Woche für 8 Wochen durchgeführt. Vor Beginn des Übungstrainings wurden allen Probanden in einer Sitzung die wichtigsten Elemente von Pilates vermittelt. Das Pilates-Training startete mit Stehübungen zum Aufwärmen und Zentrieren in Rückenlage. Das Training wurde mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten fortgesetzt. Die Intensität der Übungen wurde durch verschiedene Positionen und Gummibänder gesteigert. Während der Abkühlphase wurden Dehnungsübungen und Haltungsübungen eingesetzt. Alle Übungen wurden mit 10 Wiederholungen begonnen und dann auf 20 gesteigert. Damit die Patienten die Bewegungen korrekt ausführen können, wurde jede Bewegung zunächst vom Physiotherapeuten demonstriert. Die Bewegungen, die die Patienten nicht ausführen konnten, wurden angewendet, indem sie in geeigneter Weise modifiziert wurden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Atemübungen, aktive Bewegungsübungen und Entspannungsübungen wurden der Kontrollgruppe als Heimprogramm gegeben. Sie wurden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche zu machen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Atemübungen, aktive Bewegungsübungen und Entspannungsübungen wurden der Kontrollgruppe als Heimprogramm gegeben. Sie wurden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche zu machen.
Kein Eingriff: Bewertung der „Core“-Stabilität
Die "Kern"-Stabilität wurde mit zwei wichtigen Dimensionen bewertet, "Kern"-Stärke und Dauertests.
Kein Eingriff: Ultraschalluntersuchung von M. Transversus Abdominus und M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) und m. multifidus (MF)-Muskeln wurden durch Ultraschall sichtbar gemacht und die Auswertungen wurden von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt, der für die Fallgruppen blind war.
Kein Eingriff: Bewertung der funktionellen Stärke der unteren Extremität
Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wurde mit dem 5-fachen Sitz-und-Steh-Test bewertet.
Kein Eingriff: Bewertung des Gleichgewichts
Das Gleichgewicht wurde unter Verwendung der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet.
Kein Eingriff: Bewertung der funktionellen Mobilität
Die funktionale Mobilität wurde mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet.
Kein Eingriff: Bewertung der funktionellen Trainingskapazität
Die funktionelle Übungskapazität wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) bewertet.
Kein Eingriff: Aktivitäten des täglichen Lebens und Bewertung der motorischen Beeinträchtigung
Aktivitäten des täglichen Lebens und motorische Beeinträchtigung wurden mit den Unterdimensionen Aktivitäten des täglichen Lebens (II) und motorische Beeinträchtigung (III) der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bewertet.
Kein Eingriff: Bewertung des Einfrierens
Der Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) wurde verwendet, um die subjektive Wahrnehmung von Parkinson-Patienten hinsichtlich der Schwere und Auswirkung des Einfrierens auf die Gangleistung zu identifizieren und zu bewerten.
Kein Eingriff: Bewertung der Ermüdung
Müdigkeit, einer der nicht-motorischen Befunde im Zusammenhang mit Parkinson, wurde mit der Parkinson-Ermüdungsskala-16 (PFS-16) bewertet.
Kein Eingriff: Bewertung der Lebensqualität
Die Lebensqualität wurde mit dem Parkinson-Krankheitsfragebogen-39 (PDQ-39) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Stärke der „Core“-Muskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Kraft der Rumpfmuskulatur wurde mit „Sit-up“- und modifizierten „Push-up“-Tests bewertet. Es wurde aufgezeichnet, wie oft die Probanden jeden Test 30 Sekunden lang durchführen konnten. Jede Messung wurde zweimal durchgeführt und die beste Messung wurde in der statistischen Analyse verwendet.
8 Wochen
Bewertung der Ausdauer von "Core"-Muskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Die statische Ausdauer der "Core"-Muskeln wurde unter Verwendung des von McGill definierten lateralen Brückentests, des Rumpfbeuger-Ausdauertests und des "Prone Bridge"-Tests bewertet. Die Zeit, in der die Probanden die Testposition halten konnten, wurde mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet. Jede Messung wurde zweimal durchgeführt und die beste Messung wurde in der statistischen Analyse verwendet. Der Test wurde abgebrochen, wenn er die Testposition störte.
8 Wochen
Ultraschalluntersuchung von M. Transversus Abdominus und M. Multifidus
Zeitfenster: 8 Wochen
M. transversus abdominus (TrA) und m. multifidus (MF)-Muskeln wurden durch Ultraschall sichtbar gemacht und die Auswertungen wurden von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt, der für die Fallgruppen blind war. Ultraschallaufnahmen wurden mit B-Mode-Ultraschall gemacht. Jede Messung wurde 3 Mal durchgeführt und der Mittelwert von 3 Messungen wurde in mm zur statistischen Analyse aufgezeichnet.
8 Wochen
Bewertung der funktionellen Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wurde mit dem 5-fachen Sitz-und-Steh-Test bewertet. Der Test wurde zweimal durchgeführt, ein Versuch, und die letzte Messung wurde in der statistischen Analyse verwendet.
8 Wochen
Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht wurde unter Verwendung der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet. BBS-Tests wurden mit den in der Richtlinie angegebenen Materialien und gemäß den Anweisungen durchgeführt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-56, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
8 Wochen
Bewertung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die funktionale Mobilität wurde mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. Dieser Test; Die Dauer wurde aufgezeichnet und während der Einzelaufgabe und der Doppelaufgabe (motorisch und kognitiv) angewendet. Die Prüfung für eine einzelne Aufgabe wurde gemäß der Anweisung durchgeführt. Im Dual-Motor-Betrieb, während Sie mit beiden Händen ein leeres Tablett aus dem Koffer halten; In der dual-kognitiven Aufgabe wurde er gebeten, aufzustehen und zu gehen, sich umzudrehen und zurückzukommen und sich auf den Stuhl zu setzen, wobei er jeweils 1 rückwärts von einer bestimmten Zahl (einer beliebigen Zahl von 20 bis 100) zählte. Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Der Test wurde zweimal durchgeführt, ein Versuch, und die letzte Messung wurde in der statistischen Analyse verwendet.
8 Wochen
Bewertung der funktionellen Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen

Die funktionelle Übungskapazität wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) bewertet. Der Test wurde gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt.

Normalwerte von 6-MWT werden ungefähr nach Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht bei gesunden Erwachsenen berechnet. In dieser Studie wurde unter Verwendung der von Gibbons et al. Die "geschätzte 6-MGT-Distanz" und die Geschwindigkeit des Erreichens der maximalen Herzfrequenz am Ende des 6-MGT wurden berechnet.
8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens und Bewertung der motorischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens und motorische Beeinträchtigung wurden mit den Unterdimensionen Aktivitäten des täglichen Lebens (II) und motorische Beeinträchtigung (III) der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-108, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schwerwiegendere Störung hinweist.
8 Wochen
Bewertung des Einfrierens
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) wurde verwendet, um die subjektive Wahrnehmung von Parkinson-Patienten hinsichtlich der Schwere und Auswirkung des Einfrierens auf die Gangleistung zu identifizieren und zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Gehleistung einer Person stärker durch das Einfrieren beeinträchtigt wird.
8 Wochen
Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Müdigkeit, einer der nicht-motorischen Befunde im Zusammenhang mit Parkinson, wurde mit der Parkinson-Ermüdungsskala-16 (PFS-16) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 16 bis 80, und eine Gesamtpunktzahl von 8 oder mehr wurde als müde angesehen.
8 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität wurde mit dem Parkinson-Krankheitsfragebogen-39 (PDQ-39) bewertet. Dieser Fragebogen ist die am häufigsten verwendete spezifische Gesundheitszustandsmessung bei PD-Patienten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, und niedrigere Punktzahlen spiegeln die wahrgenommene Lebensqualität besser wider.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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