Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффектов занятий пилатесом у пациентов с болезнью Паркинсона

9 июня 2021 г. обновлено: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Это исследование было запланировано для изучения влияния занятий пилатесом на пациентов с болезнью Паркинсона. В исследование были включены 34 пациента с болезнью Паркинсона в возрасте от 1 до 2,5 стадии по Hoehn & Yahr. Обучение пилатесу применялось к группе пилатеса в течение 8 недель, 3 дня в неделю. В контрольную группу; Дыхательные упражнения, активные двигательные упражнения и упражнения на релаксацию давались в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 8 недель. Был сделан вывод, что занятия пилатесом, проводимые с пациентами с болезнью Паркинсона 3 раза в неделю в течение 8 недель, были эффективны в отношении стабильности «кора», толщины «кора» мышц, функциональной переносимости упражнений, двигательных функций, замирания, усталости и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было запланировано для изучения влияния тренировки пилатеса, которая представляет собой метод упражнений, основанный на «основной» стабильности, который улучшает выравнивание тела, постуральный контроль и баланс, на «основную» стабильность, толщину «основных» мышц, функциональную работоспособность. , двигательные функции, замирание, усталость и повседневная активность (ADL) у пациентов с болезнью Паркинсона. В исследование были включены 34 пациента с болезнью Паркинсона в возрасте от 1 до 2,5 стадии по Hoehn & Yahr. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: пилатес (n: 17) и контрольную (n: 17). Обучение пилатесу применялось к группе пилатеса в течение 8 недель, 3 дня в неделю. В контрольную группу; Дыхательные упражнения, активные двигательные упражнения и упражнения на релаксацию давались в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 8 недель. Сила «кора» в тестах «приседания» и модифицированные «отжимания», выносливость «кора» в тестах на латеральный мост, выносливость сгибателей туловища и тесты «мост лежа», толщина мышц «кора» на УЗИ, функциональная сила нижних конечностей с 5-кратным приседанием (5TSST), равновесие по шкале баланса Берга (BBS), функциональная подвижность; с помощью Timed Up and Go Test (TUG), функциональная переносимость физических нагрузок и ходьба с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT), двигательные нарушения с помощью Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS)-III, замирание с помощью опросника замирания походки (FOGQ), утомляемость по шкале усталости Паркинсона (PFS-16), ADL по UPDRS-II, качество жизни (QOL) по опроснику болезни Паркинсона-39 (PDQ-39) оценивали до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ri̇ze
      • Güneysu, Ri̇ze, Турция, 53390
        • Recep Tayyip Erdogan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • После предоставления информации об исследовании согласие на участие в исследовании
  • Возраст 40 лет и старше
  • Диагноз «идиопатическая болезнь Паркинсона» специалистом
  • Быть в пределах 1-2,5 значений по шкале Хоэна и Яра (H&Y)

Критерий исключения:

  • Стандартизированный мини-психологический тест набрал менее 24 баллов.
  • Наличие сердечно-сосудистых, легочных, ортопедических или других заболеваний, ограничивающих участие в тренировках по пилатесу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пилатеса
Тренировки по пилатесу проводились в виде групповых упражнений примерно по 1 часу, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Другой: Обучение пилатесу
Тренировки по пилатесу проводились в виде групповых упражнений примерно по 1 часу, 3 дня в неделю в течение 8 недель. Перед началом тренировки все испытуемые были обучены ключевым элементам пилатеса за 1 занятие. Занятия пилатесом начинались с упражнений стоя для разогрева и концентрации в положении лежа на спине. Тренировка продолжалась с движениями верхних и нижних конечностей. Интенсивность упражнений увеличивалась с помощью различных положений и эластичных лент. В период охлаждения использовались упражнения на растяжку и упражнения на осанку. Все упражнения начинались с 10 повторений, а затем увеличивались до 20. Чтобы пациенты правильно выполняли движения, каждое движение сначала демонстрировал физиотерапевт. Движения, которые пациенты не могли делать, применялись путем их модификации соответствующим образом.
Активный компаратор: Контрольная группа
Дыхательные упражнения, активные двигательные упражнения и упражнения на релаксацию были даны контрольной группе в качестве домашней программы. Их попросили выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Другой: Контрольная группа
Дыхательные упражнения, активные двигательные упражнения и упражнения на релаксацию были даны контрольной группе в качестве домашней программы. Их попросили выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Без вмешательства: Оценка «основной» стабильности
Стабильность «сердцевины» оценивалась по двум важным параметрам: прочность «сердцевины» и тесты на выносливость.
Без вмешательства: Ультразвуковое исследование поперечной мышцы живота и многораздельной мышцы живота
M. transversus abdominus (TrA) и m. multifidus (MF) были визуализированы с помощью ультразвукового исследования, и оценки были выполнены опытным радиологом, который не знал группы случаев.
Без вмешательства: Оценка функциональной силы нижних конечностей
Функциональную силу нижних конечностей оценивали с помощью 5-кратного теста «сидеть-встать».
Без вмешательства: Оценка баланса
Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).
Без вмешательства: Оценка функциональной мобильности
Функциональную подвижность оценивали с помощью Timed Up and Go Test (TUG).
Без вмешательства: Оценка способности к функциональным нагрузкам
Функциональную толерантность к физической нагрузке оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT).
Без вмешательства: Повседневная деятельность и оценка двигательных нарушений
Повседневная активность и двигательные нарушения оценивались с помощью подпараметров повседневной жизни (II) и двигательных нарушений (III) Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS).
Без вмешательства: Оценка замораживания
Опросник замирания походки (FOGQ) использовался для выявления и оценки субъективного восприятия пациентами с болезнью Паркинсона серьезности и влияния замирания на походку.
Без вмешательства: Оценка усталости
Утомляемость, одно из немоторных явлений, связанных с болезнью Паркинсона, оценивали с помощью Шкалы усталости Паркинсона-16 (ВБП-16).
Без вмешательства: Оценка качества жизни
Качество жизни оценивали с помощью опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ-39).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы мышц «кора»
Временное ограничение: 8 недель
Силу мышц туловища оценивали с помощью тестов «приседания» и «отжиманий». Регистрировалось, сколько раз испытуемые могли выполнить каждый тест в течение 30 секунд. Каждое измерение проводилось дважды, и в статистическом анализе использовалось лучшее измерение.
8 недель
Оценка выносливости основных мышц
Временное ограничение: 8 недель
Статическую выносливость мышц «кора» оценивали с помощью теста на боковой мостик по McGill, теста на выносливость сгибателей туловища и теста «мостик на животе». Время, в течение которого испытуемые могли удерживать тестовое положение, фиксировали в секундах с помощью секундомера. Каждое измерение проводилось дважды, и в статистическом анализе использовалось лучшее измерение. Испытание прекращали, если оно нарушало испытательное положение.
8 недель
Ультразвуковое исследование поперечной мышцы живота и многораздельной мышцы живота
Временное ограничение: 8 недель
M. transversus abdominus (TrA) и m. multifidus (MF) были визуализированы с помощью ультразвукового исследования, и оценки были выполнены опытным радиологом, который не знал группы случаев. Ультразвуковые записи были сделаны с использованием ультразвука в В-режиме. Каждое измерение было проведено 3 раза, и среднее значение 3 измерений было записано в миллиметрах для статистического анализа.
8 недель
Оценка функциональной силы нижних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
Функциональную силу нижних конечностей оценивали с помощью 5-кратного теста «сидеть-встать». Тест проводили дважды, одно испытание, и последнее измерение использовали в статистическом анализе.
8 недель
Оценка баланса
Временное ограничение: 8 недель
Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS). Тесты BBS проводились с использованием материалов, указанных в директиве, и в соответствии с инструкциями. Общий балл колеблется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший баланс.
8 недель
Оценка функциональной мобильности
Временное ограничение: 8 недель
Функциональную подвижность оценивали с помощью Timed Up and Go Test (TUG). Этот тест; Продолжительность записывалась и применялась во время однозадачной и двойной задачи (моторной и когнитивной). Тестирование по одиночному заданию проводилось в соответствии с инструкцией. В двухмоторном режиме, удерживая обеими руками пустой лоток из футляра; В двойном когнитивном задании его просили встать и пройтись, повернуться и вернуться и сесть на стул, считая по 1 в обратном порядке от определенного числа (любого числа от 20 до 100). Время фиксировалось секундомером. Тест проводили дважды, одно испытание, и последнее измерение использовали в статистическом анализе.
8 недель
Оценка способности к функциональным нагрузкам
Временное ограничение: 8 недель

Функциональную толерантность к физической нагрузке оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT). Тест проводился в соответствии с критериями Американского торакального общества.

Нормальные значения 6-MWT рассчитываются приблизительно в соответствии с возрастом, полом, ростом и массой тела у здоровых взрослых людей. В этом исследовании, используя ссылку, предложенную Gibbons et al. Рассчитывали «Расчетное расстояние 6-MWT» и скорость достижения максимальной частоты сердечных сокращений в конце 6-MWT.
8 недель
Повседневная деятельность и оценка двигательных нарушений
Временное ограничение: 8 недель
Повседневная активность и двигательные нарушения оценивались с помощью подпараметров повседневной жизни (II) и двигательных нарушений (III) Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Общий балл колеблется от 0 до 108, при этом более высокий балл указывает на более серьезное расстройство.
8 недель
Оценка замораживания
Временное ограничение: 8 недель
Опросник замирания походки (FOGQ) использовался для выявления и оценки субъективного восприятия пациентами с болезнью Паркинсона серьезности и влияния замирания на походку. Общий балл колеблется от 0 до 24, при этом более высокий балл означает, что способность человека ходить больше зависит от замерзания.
8 недель
Оценка усталости
Временное ограничение: 8 недель
Утомляемость, одно из немоторных явлений, связанных с болезнью Паркинсона, оценивали с помощью Шкалы усталости Паркинсона-16 (ВБП-16). Суммарный балл колебался от 16 до 80, а суммарное количество баллов 8 и более считалось утомлением.
8 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
Качество жизни оценивали с помощью опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ-39). Этот опросник является наиболее часто используемым специфическим показателем состояния здоровья у пациентов с БП. Общий балл колеблется от 0 до 100, а более низкие баллы лучше отражают воспринимаемое качество жизни.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Обучение пилатесу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться