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Indagine sugli effetti dell'allenamento Pilates nei pazienti affetti da Parkinson

9 giugno 2021 aggiornato da: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'allenamento Pilates nei pazienti con Parkinson. Lo studio ha incluso 34 pazienti affetti da Parkinson tra Hoehn e Yahr Stage 1-2.5. L'allenamento Pilates è stato applicato al gruppo Pilates per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Al gruppo di controllo; Esercizi di respirazione, gamma attiva di esercizi di movimento ed esercizi di rilassamento sono stati somministrati come programma a casa 3 giorni a settimana per 8 settimane. Si è concluso che l'allenamento Pilates eseguito su pazienti affetti da Parkinson 3 volte a settimana per 8 settimane è stato efficace sulla stabilità "core", spessore dei muscoli "core", capacità di esercizio funzionale, funzioni motorie, congelamento, affaticamento e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'allenamento Pilates, che è un metodo di esercizio basato sulla stabilità "core" che migliora l'allineamento del corpo, il controllo posturale e l'equilibrio, sulla stabilità "core", lo spessore dei muscoli "core", la capacità di esercizio funzionale , funzioni motorie, congelamento, affaticamento e attività della vita quotidiana (ADL) nei pazienti con Parkinson. Lo studio ha incluso 34 pazienti affetti da Parkinson tra Hoehn e Yahr Stage 1-2.5. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi come Pilates (n: 17) e controllo (n: 17). L'allenamento Pilates è stato applicato al gruppo Pilates per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Al gruppo di controllo; Esercizi di respirazione, gamma attiva di esercizi di movimento ed esercizi di rilassamento sono stati somministrati come programma a casa 3 giorni a settimana per 8 settimane. La potenza "core" con i test "sit-ups" e "push-ups" modificati, le endurans "core" con ponte laterale, resistenza dei flessori del tronco e test "ponte prono", lo spessore dei muscoli "core" con ecografia, forza funzionale degli arti inferiori con 5 Times Sit Up Test (5TSST), equilibrio con la Berg Balance Scale (BBS), mobilità funzionale; con il Timed Up and Go Test (TUG), capacità di esercizio funzionale e deambulazione con il 6-Minute Walk Test (6-MWT), compromissione motoria con la United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-III, congelamento con Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), affaticamento con Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), ADL con UPDRS-II, qualità della vita (QOL) con Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sono stati valutati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ri̇ze
      • Güneysu, Ri̇ze, Tacchino, 53390
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver fornito informazioni sulla ricerca, accettando di partecipare alla ricerca
  • Avere 40 anni o più
  • Ricevere una diagnosi di ''morbo di Parkinson idiopatico'' da uno specialista
  • Essere compreso tra 1 e 2,5 valori secondo la scala Hoehn e Yahr (H&Y).

Criteri di esclusione:

  • Il punteggio del Mini Mental Test standardizzato è inferiore a 24
  • Presenza di condizioni mediche cardiovascolari, polmonari, ortopediche o di altro tipo che limitano la partecipazione all'allenamento di Pilates

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
L'allenamento Pilates è stato svolto come esercizi di gruppo per circa 1 ora, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Allenamento Pilates
L'allenamento Pilates è stato svolto come esercizi di gruppo per circa 1 ora, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Prima di iniziare l'esercizio fisico, a tutti i soggetti sono stati insegnati gli elementi chiave del Pilates in 1 sessione. L'allenamento di Pilates è iniziato con esercizi in piedi per il riscaldamento e la centratura in posizione supina. L'allenamento è proseguito con i movimenti degli arti superiori e inferiori. L'intensità degli esercizi è stata aumentata utilizzando diverse posizioni ed elastici. Durante il periodo di raffreddamento sono stati utilizzati esercizi di stretching ed esercizi di postura. Tutti gli esercizi sono stati iniziati con 10 ripetizioni e poi aumentati a 20. Affinché i pazienti eseguissero correttamente i movimenti, ogni movimento è stato prima dimostrato dal fisioterapista. I movimenti che i pazienti non potevano fare sono stati applicati modificandoli in modo adeguato.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di respirazione, gamma attiva di esercizi di movimento ed esercizi di rilassamento sono stati dati al gruppo di controllo come programma casalingo. È stato chiesto loro di fare gli esercizi 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi di respirazione, gamma attiva di esercizi di movimento ed esercizi di rilassamento sono stati dati al gruppo di controllo come programma casalingo. È stato chiesto loro di fare gli esercizi 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Nessun intervento: Valutazione della stabilità 'core'
La stabilità "core" è stata valutata con due dimensioni importanti, la forza "core" e i test di resistenza.
Nessun intervento: Esame ecografico di M. Transversus Abdominus e M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) e m. i muscoli multifidi (MF) sono stati visualizzati mediante ecografia e le valutazioni sono state eseguite da un radiologo esperto che non conosceva i gruppi di casi.
Nessun intervento: Valutazione della forza funzionale degli arti inferiori
La forza funzionale degli arti inferiori è stata valutata con il 5-Times Sit-and-Stand Test.
Nessun intervento: Valutazione dell'equilibrio
L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
Nessun intervento: Valutazione della mobilità funzionale
La mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG).
Nessun intervento: Valutazione della capacità di esercizio funzionale
La capacità di esercizio funzionale è stata valutata utilizzando il 6 Minute Walking Test (6-MWT).
Nessun intervento: Attività della vita quotidiana e valutazione della disabilità motoria
Le attività della vita quotidiana e la compromissione motoria sono state valutate con le sottodimensioni delle attività della vita quotidiana (II) e della compromissione motoria (III) della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Nessun intervento: Valutazione del congelamento
Il Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) è stato utilizzato per identificare e valutare la percezione soggettiva dei pazienti affetti da Parkinson in merito alla gravità e all'effetto del congelamento sulle prestazioni della deambulazione.
Nessun intervento: Valutazione della fatica
La fatica, uno dei reperti non motori associati al Parkinson, è stata valutata con la Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16).
Nessun intervento: Valutazione della qualità della vita
La qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza dei muscoli "core".
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza dei muscoli del tronco è stata valutata con test "sit-up" e "push-up" modificati. È stato registrato il numero di volte in cui i soggetti potevano eseguire ciascun test per 30 secondi. Ogni misurazione è stata effettuata due volte e la misurazione migliore è stata utilizzata nell'analisi statistica.
8 settimane
Valutazione della resistenza dei muscoli "core".
Lasso di tempo: 8 settimane
La resistenza statica dei muscoli "core" è stata valutata utilizzando il test del ponte laterale definito da McGill, il test di resistenza dei flessori del tronco e il test del "ponte prono". Il tempo in cui i soggetti potevano mantenere la posizione del test è stato registrato in secondi utilizzando un cronometro. Ogni misurazione è stata effettuata due volte e la misurazione migliore è stata utilizzata nell'analisi statistica. Il test è stato interrotto se ha disturbato la posizione del test.
8 settimane
Esame ecografico di M. Transversus Abdominus e M. Multifidus
Lasso di tempo: 8 settimane
M. transversus abdominus (TrA) e m. i muscoli multifidi (MF) sono stati visualizzati mediante ecografia e le valutazioni sono state eseguite da un radiologo esperto che non conosceva i gruppi di casi. Le registrazioni ecografiche sono state effettuate utilizzando l'ecografia B-mode. Ogni misurazione è stata effettuata 3 volte e il valore medio di 3 misurazioni è stato registrato in mm per l'analisi statistica.
8 settimane
Valutazione della forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza funzionale degli arti inferiori è stata valutata con il 5-Times Sit-and-Stand Test. Il test è stato eseguito due volte, una prova e l'ultima misurazione è stata utilizzata nell'analisi statistica.
8 settimane
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). I test BBS sono stati eseguiti utilizzando i materiali specificati nella direttiva e in conformità con le istruzioni. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
8 settimane
Valutazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
La mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG). Questo test; La durata è stata registrata e applicata durante il single-task e il dual-task (motorio e cognitivo). I test per un singolo compito sono stati eseguiti in conformità con le istruzioni. In servizio a doppio motore, mentre si tiene un vassoio vuoto dalla custodia con entrambe le mani; Nel compito dual-cognitivo, gli è stato chiesto di alzarsi e camminare, girarsi e tornare indietro e sedersi sulla sedia, contando 1 ciascuno a ritroso da un certo numero (qualsiasi numero da 20 a 100). Il tempo è stato registrato con un cronometro. Il test è stato eseguito due volte, una prova e l'ultima misurazione è stata utilizzata nell'analisi statistica.
8 settimane
Valutazione della capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane

La capacità di esercizio funzionale è stata valutata utilizzando il 6 Minute Walking Test (6-MWT). Il test è stato eseguito secondo i criteri dell'American Thoracic Society.

I valori normali di 6-MWT sono calcolati approssimativamente in base all'età, al sesso, all'altezza e al peso negli adulti sani. In questo studio, utilizzando i riferimenti suggeriti da Gibbons et al. Sono stati calcolati "Distanza stimata 6-MWT" e la velocità di raggiungimento della frequenza cardiaca massima alla fine di 6-MWT.
8 settimane
Attività della vita quotidiana e valutazione della disabilità motoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Le attività della vita quotidiana e la compromissione motoria sono state valutate con le sottodimensioni delle attività della vita quotidiana (II) e della compromissione motoria (III) della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Il punteggio totale varia da 0 a 108, con un punteggio più alto che indica un disturbo più grave.
8 settimane
Valutazione del congelamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) è stato utilizzato per identificare e valutare la percezione soggettiva dei pazienti affetti da Parkinson in merito alla gravità e all'effetto del congelamento sulle prestazioni della deambulazione. Il punteggio totale varia da 0 a 24, con un punteggio più alto che significa che le prestazioni di camminata di una persona sono maggiormente influenzate dal congelamento.
8 settimane
Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
La fatica, uno dei reperti non motori associati al Parkinson, è stata valutata con la Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16). Il punteggio totale variava da 16 a 80 e un totale di 8 punti o più era considerato stanco.
8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Questo questionario è la misura specifica dello stato di salute più frequentemente utilizzata nei pazienti con PD. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e i punteggi più bassi riflettono meglio la qualità della vita percepita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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