Onderzoek naar de effecten van Pilates-training bij Parkinson-patiënten
9 juni 2021 bijgewerkt door: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Deze studie was gepland om de effecten van Pilates-training bij Parkinson-patiënten te onderzoeken.
De studie omvatte 34 Parkinson-patiënten tussen Hoehn & Yahr Stadium 1-2.5.
Pilates training werd toegepast op de Pilates groep gedurende 8 weken, 3 dagen per week.
Naar de controlegroep; Ademhalingsoefeningen, actieve bewegingsoefeningen en ontspanningsoefeningen werden als thuisprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken gegeven.
Er werd geconcludeerd dat Pilates-training die 3 keer per week gedurende 8 weken aan Parkinson-patiënten werd uitgevoerd, effectief was op de "core"-stabiliteit, de dikte van de "core"-spieren, functionele inspanningscapaciteit, motorische functies, bevriezing, vermoeidheid en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland om de effecten te onderzoeken van Pilates-training, een op "core" stabiliteit gebaseerde oefenmethode die de uitlijning van het lichaam, houdingscontrole en balans verbetert, op "core" stabiliteit, de dikte van de "core" spieren, functionele inspanningscapaciteit , motorische functies, bevriezing, vermoeidheid en dagelijkse activiteiten (ADL's) bij Parkinsonpatiënten.
De studie omvatte 34 Parkinson-patiënten tussen Hoehn & Yahr Stadium 1-2.5.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen als Pilates (n: 17) en controle (n: 17).
Pilates training werd toegepast op de Pilates groep gedurende 8 weken, 3 dagen per week.
Naar de controlegroep; Ademhalingsoefeningen, actieve bewegingsoefeningen en ontspanningsoefeningen werden als thuisprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken gegeven.
De "core"-kracht bij de "sit-ups" en de aangepaste "push-ups"-testen, de "core"-endurans met laterale brug, het uithoudingsvermogen van de rompflexoren en de "prone bridge"-testen, de dikte van de "core"-spieren door echografie, functionele kracht van de onderste ledematen met 5 Times Sit Up Test (5TSST), balans met de Berg Balance Scale (BBS), functionele mobiliteit; met de Timed Up and Go Test (TUG), functionele inspanningscapaciteit en lopen met de 6-Minute Walk Test (6-MWT), motorische stoornissen met de United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-III, freezing met Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), vermoeidheid met Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), ADL's met UPDRS-II, kwaliteit van leven (QOL) met Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) werden geëvalueerd voor en na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ri̇ze
-
Güneysu, Ri̇ze, Kalkoen, 53390
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na het verstrekken van informatie over het onderzoek, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- 40 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd worden met ''Idiopathische ziekte van Parkinson'' door een specialist
- Tussen 1-2,5 waarden volgens Hoehn en Yahr (H&Y) schaal
Uitsluitingscriteria:
- Gestandaardiseerde Mini Mental Test-score is minder dan 24
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische of andere medische aandoeningen die deelname aan Pilates-training beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-groep
Pilates training werd uitgevoerd als groepsoefeningen gedurende ongeveer 1 uur, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Pilates training werd uitgevoerd als groepsoefeningen gedurende ongeveer 1 uur, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Voor aanvang van de beweegtraining kregen alle proefpersonen in 1 sessie de belangrijkste elementen van Pilates aangeleerd.
Pilatestraining begon met staande oefeningen voor de warming-up en centrering in rugligging.
De training ging door met bewegingen van de bovenste en onderste ledematen.
De intensiteit van de oefeningen werd verhoogd door verschillende houdingen en elastische banden.
Tijdens de koelperiode werden rekoefeningen en houdingsoefeningen gedaan.
Alle oefeningen werden gestart met 10 herhalingen en daarna verhoogd naar 20.
Om de patiënten de bewegingen correct uit te laten voeren, werd elke beweging eerst gedemonstreerd door de fysiotherapeut.
De bewegingen die de patiënten niet konden, werden toegepast door ze op een geschikte manier aan te passen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen, actieve bewegingsoefeningen en ontspanningsoefeningen werden als thuisprogramma aan de controlegroep gegeven.
Ze werden gevraagd om de oefeningen 3 dagen per week gedurende 8 weken te doen.
|
Ademhalingsoefeningen, actieve bewegingsoefeningen en ontspanningsoefeningen werden als thuisprogramma aan de controlegroep gegeven.
Ze werden gevraagd om de oefeningen 3 dagen per week gedurende 8 weken te doen.
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van 'Kern' Stabiliteit
"Core" stabiliteit werd geëvalueerd met twee belangrijke dimensies, "core" sterkte en uithoudingstests.
|
|
|
Geen tussenkomst: Echografisch onderzoek van M. Transversus Abdominus en M. Multifidus
M. transversus abdominus (TrA) en m. multifidus (MF) spieren werden gevisualiseerd door echografie en de evaluaties werden uitgevoerd door een ervaren radioloog die blind was voor de casusgroepen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van de functionele kracht van de onderste ledematen
De functionele kracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met de 5-voudige zit-en-sta-test.
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van de balans
Evenwicht werd geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van functionele mobiliteit
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG).
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
Functionele inspanningscapaciteit werd geëvalueerd met behulp van de 6 Minute Walking Test (6-MWT).
|
|
|
Geen tussenkomst: Activiteiten van het dagelijks leven en evaluatie van motorische stoornissen
Activiteiten van het dagelijks leven en motorische stoornissen werden geëvalueerd met activiteiten van het dagelijks leven (II) en motorische stoornissen (III) subdimensies van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van bevriezing
De Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) werd gebruikt om de subjectieve perceptie van Parkinsonpatiënten met betrekking tot de ernst en het effect van freeze op het loopvermogen te identificeren en te evalueren.
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van vermoeidheid
Vermoeidheid, een van de niet-motorische bevindingen geassocieerd met Parkinson, werd geëvalueerd met de Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16).
|
|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van kwaliteit van leven
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kracht van "kern"-spieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kracht van de rompspieren werd beoordeeld met 'sit-up'- en aangepaste 'push-up'-testen.
Het aantal keren dat de proefpersonen elke test gedurende 30 seconden konden uitvoeren, werd geregistreerd.
Elke meting werd twee keer gedaan en de beste meting werd gebruikt in statistische analyse.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van het uithoudingsvermogen van "kern"-spieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het statisch uithoudingsvermogen van de "core"-spieren werd geëvalueerd met behulp van de laterale brugtest gedefinieerd door McGill, de rompflexorduurtest en de "prone bridge"-test.
Met een stopwatch werd in seconden vastgelegd hoe lang de proefpersonen de testhouding konden volhouden.
Elke meting werd twee keer gedaan en de beste meting werd gebruikt in statistische analyse.
De test werd beëindigd als deze de testpositie verstoorde.
|
8 weken
|
|
Echografisch onderzoek van M. Transversus Abdominus en M. Multifidus
Tijdsspanne: 8 weken
|
M. transversus abdominus (TrA) en m. multifidus (MF) spieren werden gevisualiseerd door echografie en de evaluaties werden uitgevoerd door een ervaren radioloog die blind was voor de casusgroepen.
Echografie-opnamen werden gemaakt met behulp van B-modus echografie.
Elke meting werd 3 keer gedaan en de gemiddelde waarde van 3 metingen werd geregistreerd in mm voor statistische analyse.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van de functionele kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele kracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met de 5-voudige zit-en-sta-test.
De test werd tweemaal uitgevoerd, één proef en de laatste meting werd gebruikt in statistische analyse.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van de balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evenwicht werd geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
BBS-testen zijn uitgevoerd met de in de richtlijn gespecificeerde materialen en in overeenstemming met de instructies.
De totale score varieert van 0-56, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG).
Deze test; De duur werd vastgelegd en toegepast tijdens de enkeltaak en dubbeltaak (motorisch en cognitief).
Het testen voor een enkele taak werd uitgevoerd in overeenstemming met de instructie.
Bij gebruik met twee motoren, terwijl u met beide handen een lege lade uit de koffer houdt; In de dubbel-cognitieve taak werd hem gevraagd om op te staan en te lopen, zich om te draaien en terug te komen en op de stoel te gaan zitten, telkens 1 achteruit tellend vanaf een bepaald getal (elk getal van 20 tot 100).
De tijd werd opgenomen met een stopwatch.
De test werd tweemaal uitgevoerd, één proef en de laatste meting werd gebruikt in statistische analyse.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele inspanningscapaciteit werd geëvalueerd met behulp van de 6 Minute Walking Test (6-MWT). De test werd uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society. Normale waarden van 6-MWT worden ongeveer berekend op basis van leeftijd, geslacht, lengte en gewicht bij gezonde volwassenen. In deze studie, met behulp van referentie voorgesteld door Gibbons et al. "Geschatte 6-MWT-afstand" en de snelheid van het bereiken van de maximale hartslag aan het einde van 6-MWT werden berekend. |
8 weken
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven en evaluatie van motorische stoornissen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Activiteiten van het dagelijks leven en motorische stoornissen werden geëvalueerd met activiteiten van het dagelijks leven (II) en motorische stoornissen (III) subdimensies van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
De totale score varieert van 0-108, waarbij een hogere score een ernstigere aandoening aangeeft.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van bevriezing
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) werd gebruikt om de subjectieve perceptie van Parkinsonpatiënten met betrekking tot de ernst en het effect van freeze op het loopvermogen te identificeren en te evalueren.
De totale score varieert van 0-24, waarbij een hogere score betekent dat iemands loopprestatie meer wordt beïnvloed door bevriezing.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vermoeidheid, een van de niet-motorische bevindingen geassocieerd met Parkinson, werd geëvalueerd met de Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16).
De totale score varieerde van 16 tot 80, en een totaal van 8 punten of meer werd als moe beschouwd.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Deze vragenlijst is de meest gebruikte specifieke maatstaf voor de gezondheidstoestand bij PD-patiënten.
De totale score varieert van 0-100, en lagere scores weerspiegelen beter de waargenomen kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: DERYA CAGLAR, MSc, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .