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マルチオミクス統合解析に基づく神経内分泌腫瘍

2021年6月12日 更新者:Xian-Jun Yu

マルチオミクス統合解析に基づく一施設での神経内分泌腫瘍研究

このプロジェクトは、神経内分泌腫瘍の治療効果を改善するために、マルチオミクスに基づいてNENの分子生物学的特性を分析し、独自のNENマルチオミクスビッグデータプラットフォームを開発し、分子サブタイプと潜在的な標的予測を実行することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

近年、ハイスループットシーケンシング技術の革新により、分子レベルでの疾患メカニズムの理解が大幅に促進されました。 臨床的に同じ病型、病期の腫瘍でも予後に大きな差があることは紛れもない事実です。 多数の研究により、予後の違いが腫瘍の不均一性と密接に関連していることが証明されています。 ここ数年、個別化された精密治療により、患者の予後が大幅に改善されています。 TCGAデータベースの体細胞変異とシグナル経路の活性化に基づく結腸直腸癌のサブグループ分類により、診断の精度と治療の有効性が大幅に改善されたことが研究で示されています。 Lehmann のチームは、トリプルネガティブ乳がんの遺伝子発現プロファイルに基づいて、サンプルを 6 つのタイプに分類しました。 このタイピング法は、腫瘍の微小環境における正常なマトリックスと免疫細胞の転写レベルの役割を組み合わせ、さまざまなサブタイプに応じてそれらの臨床的特徴と治療戦略を探ります。 しかし、腫瘍の複雑な病因を解明するのに十分な単一のオミクスはありません。 したがって、複数のオミクスの統合分析は開発トレンドであり、腫瘍の病因を明らかにし、潜在的な薬物治療標的を発見するのに役立ちます。 表現型データと分子オミクス データの対話型分析は、生物学的表現型と分子表現型の間の相関関係を分析するのに役立つだけでなく、マクロ生物学的表現型の微視的な分子メカニズムを理解することも可能にします。 たとえば、CT および MRI に基づくイメージング表現型を使用して、それらに関連する重要なタンパク質マーカーを探索できます。これは、将来の臨床薬物標的療法および薬物耐性メカニズム研究を導くための実験的および理論的基礎を提供します。 さらに興味深いのは、分子オミクスに基づく腫瘍の分子分類と、イメージング オミクスなどの表現型認識モデルの確立との関係により、イメージング オミクスなどの表現型が腫瘍標的療法のガイドになる可能性があることです。 重要な方法です。 したがって、異質性の高い神経内分泌腫瘍については、複数のオミクスの観点からそれらを分析することが非常に必要です。 しかし、現在公開されている TCGA や GEO のデータベースでは、独自の NEN ゲノミクス データは極めて少なく、プロテオミクス、エピオミクス、メタボロミクス、イメージングオミクスなどのデータはほとんどありません。 したがって、神経内分泌腫瘍の発生と発生メカニズムを包括的かつ詳細に研究するために、排他的なNENマルチオミクスビッグデータ分析を実施することが急務です。

このプロジェクトは、マルチオミクス解析に基づいてNENの分子生物学的特性を分析し、独自のNENマルチオミクスビッグデータプラットフォームを開発し、分子サブタイプを実行することを目的としています。 この研究がNENの再発と転移の分子メカニズムと潜在的な介入標的を見つけ、臨床医に安全で効果的な治療戦略を提供し、それによって神経内分泌腫瘍の治療効果を改善できることを願っています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 1 月 31 日から 2021 年 3 月 31 日まで復旦大学附属腫瘍病院の組織バンクに保管されている消化管膵神経内分泌腫瘍サンプルを収集します。

説明

包含基準:

  1. 2010年1月から2021年1月まで復旦大学付属がん病院で外科治療を受けた。
  2. 術後の病理は神経内分泌腫瘍であることが判明しました。
  3. 組織バンクのサンプル収集に関するインフォームド コンセント フォームに署名し、標本および関連する臨床データを科学研究に使用することに同意します。

除外基準:

  1. 他の悪性腫瘍をマージします。
  2. 臨床データがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃腸膵臓神経内分泌腫瘍
組織バンクに保存されている標本を取得します。サンプルの主な種類は、RNAlater 標本、液体窒素凍結標本、末梢血標本です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチオミクスによるNENメカニズム解析
時間枠:1年
ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、リン酸化、メタボロミクス、およびその他の複数のオミクス配列分析のために NEN 組織標本および末梢血標本を収集し、これらの分子オミクスと表現型の間の関係を見つけ、ドライバー遺伝子、シグナル経路の活性化を含む NEN メカニズムを調査します。など、潜在的なターゲットに基づいて敏感な薬をスクリーニングします。 マルチオミクスデータを使用して、高感度ターゲット予測、関連遺伝子予測、生存分析などを含む NEN ビッグデータ分析プラットフォームを確立します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEN免疫微小環境分析
時間枠:1年
GSVA ソフトウェアと CIBORSORT メソッドを使用して、NEN mRNA 発現に基づいて、さまざまな免疫細胞サブタイプの含有量と比率を予測します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xianjun Yu, MD, PhD、Fudan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月12日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月12日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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