Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэндокринное новообразование на основе комплексного мультиомного анализа

12 июня 2021 г. обновлено: Xian-Jun Yu

Исследование нейроэндокринных новообразований в одном центре на основе комплексного мультиомного анализа

Этот проект направлен на анализ молекулярно-биологических характеристик NEN на основе мультиомики, разработку эксклюзивной платформы больших данных NEN мультиомикс, а также на прогнозирование молекулярных подтипов и потенциальных мишеней для улучшения терапевтического эффекта нейроэндокринных опухолей.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы инновационная технология высокопроизводительного секвенирования значительно способствовала пониманию механизмов заболевания на молекулярном уровне. Неоспоримым фактом являются большие различия в прогнозе опухолей при одном и том же патологическом типе и клинической стадии. В большом количестве исследований доказано, что разница в прогнозе тесно связана с гетерогенностью опухоли. В последние несколько лет индивидуализированное прецизионное лечение может значительно улучшить прогноз пациентов. Исследования показали, что классификация колоректального рака на подгруппы на основе соматических мутаций и активации сигнального пути в базе данных TCGA значительно повысила точность диагностики и эффективность лечения. Команда Леманна разделила образцы на шесть типов на основе профиля экспрессии генов тройного негативного рака молочной железы: иммуномодулирующий тип, мезенхимальный тип, мезенхимальный стволоподобный тип, тип рецептора андрогена и два базальноподобных типа. Этот метод типирования сочетает в себе роль нормальных уровней транскрипции матрикса и иммунных клеток в микроокружении опухоли и исследует их клинические характеристики и стратегии лечения в соответствии с различными подтипами. Однако одного омика недостаточно для выяснения сложного патогенеза опухолей. Поэтому комплексный анализ множественных омиков является направлением развития, что позволит уточнить патогенез опухолей и выявить потенциальные мишени для медикаментозного лечения. Интерактивный анализ фенотипических данных и данных молекулярной омики может не только помочь нам проанализировать корреляцию между биологическими фенотипами и молекулярными фенотипами, но также позволить нам понять микроскопический молекулярный механизм макробиологических фенотипов. Например, визуализация фенотипов, основанная на КТ и МРТ, может быть использована для изучения важных белковых маркеров, связанных с ними, что обеспечивает экспериментальную и теоретическую основу для руководства будущей клинической таргетной лекарственной терапией и исследования механизма лекарственной устойчивости. Более интересно то, что взаимосвязь между молекулярной классификацией опухолей, основанной на молекулярной омике, и созданием моделей фенотипического распознавания, таких как визуализирующие омики, также может сделать фенотипы, такие как визуализирующие омики, руководством для таргетной терапии опухолей. Важный метод. Поэтому для нейроэндокринных опухолей с высокой степенью гетерогенности очень необходим их анализ с позиции множественных омиков. Однако в текущих общедоступных базах данных TCGA и GEO эксклюзивные данные по геномике NEN крайне скудны, а такие данные, как протеомика, эпиомика, метаболомика и визуализомика, почти отсутствуют. Поэтому необходимо срочно провести эксклюзивный мультиомный анализ больших данных NEN для всестороннего и глубокого изучения генеза и механизма развития нейроэндокринных опухолей.

Этот проект предназначен для анализа молекулярно-биологических характеристик NEN на основе мультиомного анализа, разработки эксклюзивной мультиомной платформы больших данных NEN и проведения молекулярных подтипов. Мы надеемся, что это исследование сможет найти молекулярный механизм и потенциальные мишени вмешательства для рецидива и метастазирования НЭН, а также предоставить клиницистам безопасные и эффективные стратегии лечения, тем самым улучшая терапевтический эффект нейроэндокринных опухолей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xianjun Yu, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-13801669875
  • Электронная почта: yuxianjun@fudanpci.org

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Соберите образцы нейроэндокринной опухоли желудочно-кишечного тракта поджелудочной железы, хранящиеся в банке тканей онкологической больницы Фуданьского университета с 31 января 2010 г. по 31 марта 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  1. С января 2010 г. по январь 2021 г. проходил хирургическое лечение в онкологической больнице при Университете Фудань;
  2. Послеоперационная патология оказалась нейроэндокринной опухолью;
  3. Подписал форму информированного согласия на сбор образцов в банке тканей, соглашаясь использовать образцы и связанные с ними клинические данные для научных исследований.

Критерий исключения:

  1. Слияние других злокачественных опухолей;
  2. Клинические данные отсутствуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные новообразования
Получить образцы, хранящиеся в банке тканей, основными типами образцов являются образцы RNAlater, образцы, замороженные жидким азотом, и образцы периферической крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ механизма NEN на основе Multi-omics
Временное ограничение: Один год
Соберите образцы тканей NEN и образцы периферической крови для анализа геномики, транскриптомики, протеомики, фосфорилирования, метаболомики и других множественных омиков, чтобы найти взаимосвязь между этими молекулярными омиками и фенотипами, изучить механизм NEN, включая управляющие гены, активацию сигнальных путей. и т. д., а также проводить скрининг чувствительных препаратов на основе потенциальных мишеней. Используйте мультиомные данные для создания платформы анализа больших данных NEN, включая прогнозирование чувствительных целей, прогнозирование родственных генов, анализ выживаемости и т. д.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NEN анализ иммунного микроокружения
Временное ограничение: Один год
Программное обеспечение GSVA и метод CIBORSORT используются для прогнозирования содержания и соотношения различных подтипов иммунных клеток на основе экспрессии мРНК NEN.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться