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Neuroendokrine Neoplasie basierend auf integrierter Multi-Omics-Analyse

12. Juni 2021 aktualisiert von: Xian-Jun Yu

Forschung zu neuroendokrinen Neoplasmen in einem einzigen Zentrum auf der Grundlage einer integrierten Multi-Omics-Analyse

Dieses Projekt beabsichtigt, die molekularbiologischen Eigenschaften von NEN basierend auf Multi-Omics zu analysieren, eine exklusive NEN-Multi-Omics-Big-Data-Plattform zu entwickeln und molekulare Subtypen und potenzielle Zielvorhersagen durchzuführen, um die therapeutische Wirkung von neuroendokrinen Tumoren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Innovation der Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie das Verständnis von Krankheitsmechanismen auf molekularer Ebene stark vorangetrieben. Es ist eine unbestreitbare Tatsache, dass es große Unterschiede in der Prognose von Tumoren mit dem gleichen pathologischen Typ und klinischen Stadium gibt. Zahlreiche Studien belegen, dass der Unterschied in der Prognose eng mit der Heterogenität des Tumors zusammenhängt. In den letzten Jahren konnte durch eine individualisierte Präzisionsbehandlung die Prognose der Patienten stark verbessert werden. Studien haben gezeigt, dass die Subgruppenklassifizierung von Darmkrebs basierend auf somatischen Mutationen und Signalwegaktivierung in der TCGA-Datenbank die Genauigkeit der Diagnose und die Wirksamkeit der Behandlung erheblich verbessert hat. Lehmanns Team teilte die Proben basierend auf dem Genexpressionsprofil von dreifach negativem Brustkrebs in sechs Typen ein: immunmodulatorischer Typ, mesenchymaler Typ, mesenchymaler stammähnlicher Typ, Androgenrezeptortyp und zwei basalähnliche Typen. Diese Typisierungsmethode kombiniert die Rolle der normalen Matrix und der Transkriptionsniveaus von Immunzellen in der Tumormikroumgebung und untersucht ihre klinischen Eigenschaften und Behandlungsstrategien nach verschiedenen Subtypen. Allerdings reicht kein einzelnes Omics aus, um die komplexe Pathogenese von Tumoren aufzuklären. Daher ist die integrierte Analyse multipler Omics ein Entwicklungstrend, der helfen wird, die Pathogenese von Tumoren aufzuklären und potenzielle Angriffspunkte für die medikamentöse Behandlung zu entdecken. Die interaktive Analyse phänotypischer Daten und Molekular-Omics-Daten kann uns nicht nur helfen, die Korrelation zwischen biologischen Phänotypen und molekularen Phänotypen zu analysieren, sondern ermöglicht uns auch, den mikroskopischen molekularen Mechanismus makrobiologischer Phänotypen zu verstehen. Beispielsweise können bildgebende Phänotypen auf der Grundlage von CT und MRT verwendet werden, um wichtige Proteinmarker in Bezug auf sie zu untersuchen, was eine experimentelle und theoretische Grundlage für die zukünftige klinische zielgerichtete Therapie und die Erforschung von Arzneimittelresistenzmechanismen bietet. Interessanter ist, dass die Beziehung zwischen der molekularen Klassifikation von Tumoren auf der Grundlage von molekularen Omics und der Etablierung von phänotypischen Erkennungsmodellen wie bildgebenden Omics auch Phänotypen wie bildgebende Omics zu einem Leitfaden für eine gezielte Tumortherapie machen kann. Eine wichtige Methode. Daher ist es für neuroendokrine Tumoren mit einem hohen Grad an Heterogenität sehr notwendig, sie aus der Perspektive multipler Omiks zu analysieren. In den aktuellen öffentlichen Datenbanken TCGA und GEO sind die exklusiven NEN-Genomikdaten jedoch äußerst knapp, und es gibt fast keine Daten wie Proteomics, Epiomics, Metabolomics und Imagingomics. Daher ist es dringend erforderlich, eine exklusive NEN-Multi-Omics-Big-Data-Analyse durchzuführen, um die Genese und den Entwicklungsmechanismus von neuroendokrinen Tumoren umfassend und eingehend zu untersuchen.

Dieses Projekt beabsichtigt, die molekularbiologischen Eigenschaften von NEN basierend auf Multi-Omics-Analysen zu analysieren, eine exklusive NEN-Multi-Omics-Big-Data-Plattform zu entwickeln und molekulare Subtypen durchzuführen. Wir hoffen, dass diese Studie den molekularen Mechanismus und potenzielle Interventionsziele von NEN-Rezidiven und -Metastasen finden und Klinikern sichere und wirksame Behandlungsstrategien bieten kann, wodurch die therapeutische Wirkung von neuroendokrinen Tumoren verbessert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sammeln Sie vom 31. Januar 2010 bis zum 31. März 2021 Proben von gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die in der Gewebebank des angegliederten Tumorkrankenhauses der Fudan-Universität aufbewahrt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhielt von Januar 2010 bis Januar 2021 eine chirurgische Behandlung im angegliederten Krebskrankenhaus der Fudan-Universität;
  2. Die postoperative Pathologie erwies sich als neuroendokriner Tumor;
  3. Hat eine Einverständniserklärung für die Entnahme von Gewebeproben aus der Gewebebank unterzeichnet und sich damit einverstanden erklärt, die Proben und zugehörigen klinischen Daten für die wissenschaftliche Forschung zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Verschmelzen Sie andere bösartige Tumore;
  2. Die klinischen Daten fehlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gastroenteropankreatische neuroendokrine Neoplasien
Rufen Sie in der Gewebebank gespeicherte Proben ab. Die Hauptprobentypen sind RNAlater-Proben, in flüssigem Stickstoff gefrorene Proben und periphere Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEN-Mechanismusanalyse basierend auf Multi-Omics
Zeitfenster: Ein Jahr
Sammeln Sie NEN-Gewebeproben und periphere Blutproben für Genomik, Transkriptomik, Proteomik, Phosphorylierung, Metabolomik und andere Multiple-Omics-Sequenzierungsanalysen, um die Beziehung zwischen diesen molekularen Omics und Phänotypen zu finden, erforschen Sie den NEN-Mechanismus, einschließlich Treibergene, Aktivierung von Signalwegen usw., und screenen Sie empfindliche Arzneimittel basierend auf potentiellen Targets. Verwenden Sie Multi-Omics-Daten, um eine NEN-Big-Data-Analyseplattform einzurichten, einschließlich sensibler Zielvorhersage, zugehöriger Genvorhersage, Überlebensanalyse und so weiter.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEN-Immunmikroumgebungsanalyse
Zeitfenster: Ein Jahr
Die GSVA-Software und die CIBORSORT-Methode werden verwendet, um den Gehalt und das Verhältnis verschiedener Immunzellsubtypen basierend auf der NEN-mRNA-Expression vorherzusagen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neuroendokrine Neoplasie

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