- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04931446
Neoplasia neuroendocrina basada en análisis integrado multiómico
Investigación en neoplasia neuroendocrina en un solo centro basada en análisis integrado multiómico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la innovación de la tecnología de secuenciación de alto rendimiento ha promovido en gran medida la comprensión de los mecanismos de la enfermedad a nivel molecular. Es un hecho indiscutible que existen grandes diferencias en el pronóstico de tumores con el mismo tipo patológico y estadio clínico. Un gran número de estudios han demostrado que la diferencia en el pronóstico está íntimamente relacionada con la heterogeneidad del tumor. En los últimos años, el tratamiento de precisión individualizado puede mejorar mucho el pronóstico de los pacientes. Los estudios han demostrado que la clasificación de subgrupos de cáncer colorrectal basada en mutaciones somáticas y activación de vías de señales en la base de datos TCGA ha mejorado en gran medida la precisión del diagnóstico y la eficacia del tratamiento. El equipo de Lehmann dividió las muestras en seis tipos según el perfil de expresión génica del cáncer de mama triple negativo: tipo inmunomodulador, tipo mesenquimatoso, tipo mesenquimatoso tipo tallo, tipo receptor de andrógenos y dos tipos tipo basal. Este método de tipificación combina el papel de la matriz normal y los niveles de transcripción de células inmunitarias en el microambiente tumoral, y explora sus características clínicas y estrategias de tratamiento según diferentes subtipos. Sin embargo, ninguna ómica individual es suficiente para dilucidar la compleja patogenia de los tumores. Por lo tanto, el análisis integrado de múltiples ómicas es una tendencia de desarrollo que ayudará a aclarar la patogenia de los tumores y descubrir posibles dianas de tratamiento farmacológico. El análisis interactivo de datos fenotípicos y datos ómicos moleculares no solo puede ayudarnos a analizar la correlación entre los fenotipos biológicos y los fenotipos moleculares, sino que también nos permite comprender el mecanismo molecular microscópico de los fenotipos macrobiológicos. Por ejemplo, los fenotipos de imágenes basados en tomografía computarizada y resonancia magnética se pueden utilizar para explorar importantes marcadores de proteínas relacionados con ellos, lo que proporciona una base experimental y teórica para guiar la futura investigación de mecanismos de resistencia a fármacos y terapias clínicas dirigidas a fármacos. Lo que es más interesante es que la relación entre la clasificación molecular de los tumores basada en ómicas moleculares y el establecimiento de modelos de reconocimiento fenotípico, como las ómicas de imágenes, también puede hacer que los fenotípicos, como las ómicas de imágenes, se conviertan en una guía para la terapia tumoral dirigida. Un método importante. Por tanto, para los tumores neuroendocrinos con un alto grado de heterogeneidad, es muy necesario analizarlos desde la perspectiva de la ómica múltiple. Sin embargo, en las bases de datos públicas actuales TCGA y GEO, los datos exclusivos de genómica NEN son extremadamente escasos y casi no hay datos como proteómica, epiómica, metabolómica e imaginológica. Por lo tanto, es urgente llevar a cabo un análisis de big data exclusivo de NEN multi-ómica para estudiar de manera exhaustiva y profunda la génesis y el mecanismo de desarrollo de los tumores neuroendocrinos.
Este proyecto pretende analizar las características biológicas moleculares de NEN a partir de análisis multiómicos, desarrollar una plataforma de big data exclusiva de NEN multiómicos y realizar subtipos moleculares. Esperamos que este estudio pueda encontrar el mecanismo molecular y los posibles objetivos de intervención de la recurrencia y metástasis de NEN, y brindar a los médicos estrategias de tratamiento seguras y efectivas, mejorando así el efecto terapéutico de los tumores neuroendocrinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xianjun Yu, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-13801669875
- Correo electrónico: yuxianjun@fudanpci.org
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió tratamiento quirúrgico en el Hospital Oncológico Afiliado a la Universidad de Fudan desde enero de 2010 hasta enero de 2021;
- La patología postoperatoria resultó ser tumor neuroendocrino;
- Ha firmado un formulario de consentimiento informado para la recolección de muestras del banco de tejidos, aceptando utilizar las muestras y los datos clínicos relacionados para la investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Combinar otros tumores malignos;
- Faltan los datos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neoplasias neuroendocrinas gastroenteropancreáticas
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Recuperar especímenes almacenados en el banco de tejidos, los principales tipos de muestras son especímenes RNAlater, especímenes congelados en nitrógeno líquido y especímenes de sangre periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de mecanismos NEN basado en Multi-ómicas
Periodo de tiempo: Un año
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Recopile muestras de tejido NEN y muestras de sangre periférica para genómica, transcriptómica, proteómica, fosforilación, metabolómica y otros análisis de secuenciación ómica múltiple, a fin de encontrar la relación entre estas ómicas moleculares y fenotipos, explore el mecanismo NEN, incluidos los genes impulsores, la activación de vías de señal , etc., y cribar fármacos sensibles en función de objetivos potenciales.
Utilice datos multiómicos para establecer una plataforma de análisis de big data NEN, incluida la predicción de objetivos sensibles, la predicción de genes relacionados, el análisis de supervivencia, etc.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de microambiente inmunológico NEN
Periodo de tiempo: Un año
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El software GSVA y el método CIBORSORT se utilizan para predecir el contenido y la proporción de varios subtipos de células inmunitarias en función de la expresión del ARNm de NEN.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lehmann BD, Jovanovic B, Chen X, Estrada MV, Johnson KN, Shyr Y, Moses HL, Sanders ME, Pietenpol JA. Refinement of Triple-Negative Breast Cancer Molecular Subtypes: Implications for Neoadjuvant Chemotherapy Selection. PLoS One. 2016 Jun 16;11(6):e0157368. doi: 10.1371/journal.pone.0157368. eCollection 2016.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- CSPAC-NEN-2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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