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Neoplasia neuroendocrina basada en análisis integrado multiómico

12 de junio de 2021 actualizado por: Xian-Jun Yu

Investigación en neoplasia neuroendocrina en un solo centro basada en análisis integrado multiómico

Este proyecto pretende analizar las características biológicas moleculares de NEN basadas en multi-ómicas, desarrollar una plataforma de big data exclusiva de NEN multi-ómicas y realizar predicciones de subtipos moleculares y dianas potenciales, para mejorar el efecto terapéutico de los tumores neuroendocrinos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En los últimos años, la innovación de la tecnología de secuenciación de alto rendimiento ha promovido en gran medida la comprensión de los mecanismos de la enfermedad a nivel molecular. Es un hecho indiscutible que existen grandes diferencias en el pronóstico de tumores con el mismo tipo patológico y estadio clínico. Un gran número de estudios han demostrado que la diferencia en el pronóstico está íntimamente relacionada con la heterogeneidad del tumor. En los últimos años, el tratamiento de precisión individualizado puede mejorar mucho el pronóstico de los pacientes. Los estudios han demostrado que la clasificación de subgrupos de cáncer colorrectal basada en mutaciones somáticas y activación de vías de señales en la base de datos TCGA ha mejorado en gran medida la precisión del diagnóstico y la eficacia del tratamiento. El equipo de Lehmann dividió las muestras en seis tipos según el perfil de expresión génica del cáncer de mama triple negativo: tipo inmunomodulador, tipo mesenquimatoso, tipo mesenquimatoso tipo tallo, tipo receptor de andrógenos y dos tipos tipo basal. Este método de tipificación combina el papel de la matriz normal y los niveles de transcripción de células inmunitarias en el microambiente tumoral, y explora sus características clínicas y estrategias de tratamiento según diferentes subtipos. Sin embargo, ninguna ómica individual es suficiente para dilucidar la compleja patogenia de los tumores. Por lo tanto, el análisis integrado de múltiples ómicas es una tendencia de desarrollo que ayudará a aclarar la patogenia de los tumores y descubrir posibles dianas de tratamiento farmacológico. El análisis interactivo de datos fenotípicos y datos ómicos moleculares no solo puede ayudarnos a analizar la correlación entre los fenotipos biológicos y los fenotipos moleculares, sino que también nos permite comprender el mecanismo molecular microscópico de los fenotipos macrobiológicos. Por ejemplo, los fenotipos de imágenes basados ​​en tomografía computarizada y resonancia magnética se pueden utilizar para explorar importantes marcadores de proteínas relacionados con ellos, lo que proporciona una base experimental y teórica para guiar la futura investigación de mecanismos de resistencia a fármacos y terapias clínicas dirigidas a fármacos. Lo que es más interesante es que la relación entre la clasificación molecular de los tumores basada en ómicas moleculares y el establecimiento de modelos de reconocimiento fenotípico, como las ómicas de imágenes, también puede hacer que los fenotípicos, como las ómicas de imágenes, se conviertan en una guía para la terapia tumoral dirigida. Un método importante. Por tanto, para los tumores neuroendocrinos con un alto grado de heterogeneidad, es muy necesario analizarlos desde la perspectiva de la ómica múltiple. Sin embargo, en las bases de datos públicas actuales TCGA y GEO, los datos exclusivos de genómica NEN son extremadamente escasos y casi no hay datos como proteómica, epiómica, metabolómica e imaginológica. Por lo tanto, es urgente llevar a cabo un análisis de big data exclusivo de NEN multi-ómica para estudiar de manera exhaustiva y profunda la génesis y el mecanismo de desarrollo de los tumores neuroendocrinos.

Este proyecto pretende analizar las características biológicas moleculares de NEN a partir de análisis multiómicos, desarrollar una plataforma de big data exclusiva de NEN multiómicos y realizar subtipos moleculares. Esperamos que este estudio pueda encontrar el mecanismo molecular y los posibles objetivos de intervención de la recurrencia y metástasis de NEN, y brindar a los médicos estrategias de tratamiento seguras y efectivas, mejorando así el efecto terapéutico de los tumores neuroendocrinos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xianjun Yu, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86-13801669875
  • Correo electrónico: yuxianjun@fudanpci.org

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recopile muestras de tumores neuroendocrinos pancreáticos gastrointestinales almacenadas en el banco de tejidos del Hospital de Tumores Afiliado a la Universidad de Fudan desde el 31 de enero de 2010 hasta el 31 de marzo de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibió tratamiento quirúrgico en el Hospital Oncológico Afiliado a la Universidad de Fudan desde enero de 2010 hasta enero de 2021;
  2. La patología postoperatoria resultó ser tumor neuroendocrino;
  3. Ha firmado un formulario de consentimiento informado para la recolección de muestras del banco de tejidos, aceptando utilizar las muestras y los datos clínicos relacionados para la investigación científica.

Criterio de exclusión:

  1. Combinar otros tumores malignos;
  2. Faltan los datos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neoplasias neuroendocrinas gastroenteropancreáticas
Recuperar especímenes almacenados en el banco de tejidos, los principales tipos de muestras son especímenes RNAlater, especímenes congelados en nitrógeno líquido y especímenes de sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de mecanismos NEN basado en Multi-ómicas
Periodo de tiempo: Un año
Recopile muestras de tejido NEN y muestras de sangre periférica para genómica, transcriptómica, proteómica, fosforilación, metabolómica y otros análisis de secuenciación ómica múltiple, a fin de encontrar la relación entre estas ómicas moleculares y fenotipos, explore el mecanismo NEN, incluidos los genes impulsores, la activación de vías de señal , etc., y cribar fármacos sensibles en función de objetivos potenciales. Utilice datos multiómicos para establecer una plataforma de análisis de big data NEN, incluida la predicción de objetivos sensibles, la predicción de genes relacionados, el análisis de supervivencia, etc.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de microambiente inmunológico NEN
Periodo de tiempo: Un año
El software GSVA y el método CIBORSORT se utilizan para predecir el contenido y la proporción de varios subtipos de células inmunitarias en función de la expresión del ARNm de NEN.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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