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脳震盪からの回復におけるオステオパシー手技療法の役割

2026年4月13日 更新者:Jacek Cholewicki、Michigan State University
このプロジェクトは、スポーツ関連の脳震盪を起こしたアスリートの通常のケアにオステオパシー手技療法 (OMT) を追加することで、回復が促進されるかどうかを研究することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14~25歳
  • スポーツ関連脳震盪の一次診断
  • 過去10日以内に持続した脳震盪
  • 大学または高校レベルのスポーツ、またはその他の組織化されたスポーツ (例: クラブスポーツ)

除外基準:

  • 頭蓋骨骨折、頸部骨折、頭蓋内出血の徴候、脳卒中などの OMT の禁忌
  • めまいや乗り物酔いの診断
  • 片頭痛の診断
  • 過去6か月以内の手術
  • プロトコルの実施を禁忌または妨げると医師が認識した状態
  • スポーツ医学の医師の診察を受けない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものケアグループ
このグループの参加者は、脳震盪の管理と治療のための定期的なケアを受けます
医療専門家による日常的な脳震盪管理。
実験的:OMTグループ
OMT グループにランダムに割り付けられた参加者は、通常のケアに加えて OMT を受けます。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、オステオパシー医 (D.O.) によって提供される実践的なケアです。 オステオパシーの手技治療中、オステオパシー医は、ストレッチ、穏やかな圧力と抵抗、および短い距離を移動する短時間の迅速な治療力を適用するスラスト技術を含むオステオパシー技術を使用して、参加者の筋肉と関節を動かすことがあります。
医療専門家による日常的な脳震盪管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAT5 症状評価スコア
時間枠:研究完了まで、最大4週間
症状評価スコアは、参加者の脳震盪後の症状の自己報告尺度です。 参加者は、症状の総数 (0 から 22 の範囲) と症状の重大度スコア (0 から 132 の範囲) で採点されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
研究完了まで、最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘッド位置追従精度
時間枠:怪我から2週間
参加者は上半身を背もたれに固定して直立姿勢で座り、位置センサーが取り付けられたヘッドハーネスを着用します。 頭の角度位置は、参加者の 1 メートル前のモニターに表示され、頭を動かして移動するターゲットを追跡するよう求められます。 精度は、目標位置信号と実際のヘッド位置の差を取ることによって決定されます。
怪我から2週間
ヘッドフォース追従精度
時間枠:怪我から2週間
参加者は上半身を背もたれに固定して直立姿勢で座り、頭を固定パッドに押し付けて力を発生させるように求められます。 パッドはロードセルに取り付けられ、頭がどれだけの力を生成しているかを監視します。 力のレベルは、参加者の 1 メートル前のモニターに表示され、頭で力を発生させて移動するターゲットを追跡するよう求められます。 精度は、目標力信号と実際のヘッド力の差を取ることによって決定されます。
怪我から2週間
再生時間に戻る
時間枠:研究完了まで、最大4週間
負傷日からプレー復帰の許可を得るまでの日数、または他の専門家に紹介されるまでの日数
研究完了まで、最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (実際)

2025年7月9日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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