Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role osteopatické manipulativní medicíny při zotavování se z otřesů

13. dubna 2026 aktualizováno: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda přidání osteopatické manipulativní léčby (OMT) k běžné péči o sportovce se sportovními otřesy mozku zlepší jejich zotavení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 14-25 lety
  • Primární diagnóza otřesu mozku souvisejícího se sportem
  • Otřes mozku utrpěl během posledních 10 dnů
  • Účast ve sportu na vysokoškolské nebo středoškolské úrovni nebo v jiných organizovaných sportech (např. klubové sporty)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k OMT, jako je zlomenina lebky, cervikální zlomenina, známky intrakraniálního krvácení nebo mrtvice
  • Diagnóza vertigo nebo kinetózy
  • Diagnostika migrénových bolestí hlavy
  • Operace za posledních 6 měsíců
  • Jakékoli stavy uznané lékařem jako kontraindikující nebo bránící implementaci protokolu
  • Nebude v péči lékaře sportovního lékařství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům této skupiny se dostane běžné péče o zvládání a léčbu otřesů mozku
Postup: Obvyklá péče
Rutinní léčba otřesů se zdravotníky.
Experimentální: Skupina OMT
Účastníci, kteří jsou randomizováni do skupiny OMT, obdrží OMT navíc ke své obvyklé péči.
Postup: Osteopatická manipulativní léčba
Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je praktická péče poskytovaná osteopatickým lékařem (D.O.). Během osteopatické manipulativní léčby může osteopatický lékař pohybovat svaly a klouby účastníků pomocí osteopatických technik včetně protahování, jemného tlaku a odporu, stejně jako tahových technik, které aplikují rychlou terapeutickou sílu krátkého trvání, která urazí krátkou vzdálenost.
Postup: Obvyklá péče
Rutinní léčba otřesů se zdravotníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCAT5 skóre hodnocení symptomů
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Skóre hodnocení příznaků je mírou, kterou si účastníci sami uvedou po otřesu mozku. Účastníci jsou hodnoceni celkovým počtem příznaků (rozsahy 0 až 22) a skóre závažnosti příznaků (rozsahy 0 až 132). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
dokončením studia až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost sledování polohy hlavy
Časové okno: 2 týdny od zranění
Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze s horní částí těla připevněnou k opěradlu a budou mít na sobě hlavový postroj s připojeným snímačem polohy. Úhlová poloha hlavy bude zobrazena na monitoru 1 metr před účastníky a budou požádáni, aby pohybem hlavy sledovali pohybující se cíl. Přesnost se určí na základě rozdílu mezi signálem cílové polohy a skutečnou polohou hlavy.
2 týdny od zranění
Přesnost sledování síly hlavy
Časové okno: 2 týdny od zranění
Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze s horní částí těla zajištěnou k opěrce a budou požádáni, aby vyvíjeli sílu hlavou proti pevné podložce. Podložka bude připojena k siloměru, který sleduje, jakou sílu generuje jejich hlava. Úroveň síly se zobrazí na monitoru 1 metr před účastníky a budou požádáni, aby sledovali pohybující se cíl generováním síly hlavou. Přesnost se určí na základě rozdílu mezi signálem cílové síly a skutečnou silou hlavy.
2 týdny od zranění
Návrat k délce přehrávání
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Počet dní mezi datem zranění a obdržením povolení k návratu do hry nebo doporučení jiným specialistům
dokončením studia až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

American Osteopathic Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY4542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit