Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль остеопатической манипулятивной медицины в восстановлении после сотрясения мозга

13 апреля 2026 г. обновлено: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Этот проект направлен на изучение того, улучшит ли добавление остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) к обычному уходу за спортсменами с сотрясениями головного мозга, связанными со спортом, их выздоровление.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 14 до 25 лет
  • Первичная диагностика сотрясения мозга при занятиях спортом
  • Сотрясение мозга, перенесенное в течение последних 10 дней
  • Занятия спортом на уровне колледжа или средней школы или другие организованные виды спорта (например, клубный спорт)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ОМТ, такие как перелом черепа, перелом шейки матки, признаки внутричерепного кровотечения или инсульт
  • Диагностика головокружения или укачивания
  • Диагностика мигренозных головных болей
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 6 мес.
  • Любые состояния, признанные врачом противопоказаниями или препятствующими выполнению протокола
  • Не будет находиться под наблюдением врача спортивной медицины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Участники этой группы будут получать обычную помощь при сотрясениях мозга.
Процедура: Обычный уход
Рутинное лечение сотрясения мозга медицинскими работниками.
Экспериментальный: ОМТ Групп
Участники, рандомизированные в группу ОМТ, получат ОМТ в дополнение к обычному уходу.
Процедура: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) — это практическая помощь, оказываемая врачом-остеопатом (D.O.). Во время остеопатического манипулятивного лечения врач-остеопат может двигать мышцы и суставы участников, используя остеопатические техники, включая растяжку, мягкое давление и сопротивление, а также техники толчков, которые применяют быструю терапевтическую силу кратковременной продолжительности, которая распространяется на короткое расстояние.
Процедура: Обычный уход
Рутинное лечение сотрясения мозга медицинскими работниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов SCAT5
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Оценка симптомов представляет собой оценку симптомов после сотрясения мозга, о которой сообщают сами участники. Участники оцениваются по общему количеству симптомов (от 0 до 22) и тяжести симптомов (от 0 до 132). Более высокие баллы представляют худший результат.
по окончании обучения, до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность отслеживания положения головы
Временное ограничение: 2 недели после травмы
Участники будут сидеть в вертикальном положении, их верхняя часть тела будет прикреплена к спинке, и они будут носить оголовье с прикрепленным датчиком положения. Угловое положение головы будет отображаться на мониторе в 1 метре перед участниками, и им будет предложено следовать за движущейся целью, двигая головой. Точность будет определяться разницей между сигналом целевого положения и фактическим положением головы.
2 недели после травмы
Точность отслеживания силы напора
Временное ограничение: 2 недели после травмы
Участники будут сидеть в вертикальном положении, их верхняя часть тела будет прикреплена к спинке, и их попросят приложить усилие головой к неподвижной подушке. Подушка будет прикреплена к тензодатчику, который отслеживает, какая сила создается их головой. Уровень силы будет отображаться на мониторе в 1 метре перед участниками, и им будет предложено следовать за движущейся целью, создавая силу головой. Точность будет определяться разницей между сигналом целевого усилия и фактическим усилием напора.
2 недели после травмы
Вернуться к продолжительности воспроизведения
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Количество дней между датой травмы и получением разрешения на возвращение в игру или обращение к другим специалистам
по окончании обучения, до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

American Osteopathic Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY4542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться