O papel da medicina manipulativa osteopática na recuperação de concussões
13 de abril de 2026 atualizado por: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Este projeto visa estudar se a adição de tratamento manipulativo osteopático (OMT) aos cuidados habituais de atletas com concussões relacionadas ao esporte melhorará sua recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- MSU Center for Orthopedic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 14-25 anos
- Diagnóstico primário de concussão relacionada ao esporte
- Concussão sofrida nos últimos 10 dias
- Participar de um esporte no nível universitário ou do ensino médio, ou outros esportes organizados (por exemplo, esportes do clube)
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para OMT, como fratura de crânio, fratura cervical, sinais de sangramento intracraniano ou acidente vascular cerebral
- Diagnóstico de vertigem ou enjôo
- Diagnóstico de enxaqueca
- Cirurgia nos últimos 6 meses
- Quaisquer condições reconhecidas por um médico como contraindicando ou impedindo a implementação do protocolo
- Não estará sob os cuidados do médico de medicina esportiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes deste grupo receberão cuidados de rotina para o gerenciamento e tratamento de concussões
|
Manejo de concussão de rotina com profissionais de saúde.
|
|
Experimental: Grupo OMT
Os participantes randomizados para o grupo OMT receberão OMT além de seus cuidados habituais.
|
O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é um cuidado prático fornecido por um médico osteopata (D.O.).
Durante o tratamento manipulativo osteopático, um médico osteopata pode mover os músculos e articulações dos participantes usando técnicas osteopáticas, incluindo alongamento, pressão suave e resistência, bem como técnicas de impulso que aplicam uma força terapêutica rápida de curta duração que percorre uma curta distância.
Manejo de concussão de rotina com profissionais de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de avaliação de sintomas SCAT5
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
|
A pontuação de avaliação de sintomas é uma medida autorrelatada dos sintomas pós-concussão dos participantes.
Os participantes são pontuados no Número Total de Sintomas (intervalos de 0 a 22) e na Pontuação de Gravidade dos Sintomas (intervalos de 0 a 132).
Pontuações mais altas representam pior resultado.
|
até a conclusão do estudo, até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de rastreamento da posição da cabeça
Prazo: 2 semanas de lesão
|
Os participantes ficarão sentados na posição vertical com a parte superior do corpo presa a um encosto e usarão um arnês de cabeça com um sensor de posição anexado.
A posição angular da cabeça será exibida em um monitor a 1 metro à frente dos participantes e eles serão solicitados a seguir um alvo em movimento movendo a cabeça.
A precisão será determinada tomando a diferença entre o sinal de posição do alvo e a posição real da cabeça.
|
2 semanas de lesão
|
|
Precisão de rastreamento de força principal
Prazo: 2 semanas de lesão
|
Os participantes ficarão sentados em posição vertical com a parte superior do corpo presa a um encosto e serão solicitados a gerar força com a cabeça contra uma almofada fixa.
A almofada será anexada a uma célula de carga que monitora quanta força está sendo gerada por sua cabeça.
O nível de força será exibido em um monitor a 1 metro à frente dos participantes e eles serão solicitados a seguir um alvo em movimento gerando força com a cabeça.
A precisão será determinada tomando a diferença entre o sinal de força do alvo e a força real da cabeça.
|
2 semanas de lesão
|
|
Retorno à duração do jogo
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
|
Número de dias entre a data da lesão e o recebimento da autorização para voltar a jogar ou encaminhamento para outros especialistas
|
até a conclusão do estudo, até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Concussão cerebral
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Manipulação, osteopática
Outros números de identificação do estudo
- STUDY4542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .