Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola osteopatycznej medycyny manipulacyjnej w rekonwalescencji po wstrząsie mózgu

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Ten projekt ma na celu zbadanie, czy dodanie osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) do zwykłej opieki nad sportowcami ze wstrząsem mózgu związanym ze sportem przyspieszy ich powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jacek Cholewicki, PhD
  • Numer telefonu: 517-353-4800
  • E-mail: cholewic@msu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • MSU Center for Orthopedic Research
        • Kontakt:
          • Jacek Cholewicki, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 14-25 lat
  • Pierwotna diagnoza wstrząsu mózgu związanego ze sportem
  • Wstrząs mózgu doznany w ciągu ostatnich 10 dni
  • Uczestnictwo w sporcie na poziomie uczelnianym lub na poziomie szkoły średniej lub w innych zorganizowanych sportach (np. sporty klubowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do OMT, takie jak złamanie czaszki, złamanie szyjki macicy, oznaki krwawienia wewnątrzczaszkowego lub udar
  • Diagnoza zawrotów głowy lub choroby lokomocyjnej
  • Diagnostyka migrenowych bólów głowy
  • Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie stany uznane przez lekarza za przeciwwskazania lub utrudniające wdrożenie protokołu
  • Nie będzie pod opieką lekarza medycyny sportowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę w zakresie postępowania i leczenia wstrząśnienia mózgu
Procedura: Zwykła opieka
Rutynowe zarządzanie wstrząsem mózgu z pracownikami służby zdrowia.
Eksperymentalny: Grupa OMT
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy OMT otrzymają OMT oprócz zwykłej opieki.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to praktyczna opieka świadczona przez lekarza osteopatę (D.O.). Podczas osteopatycznego leczenia manipulacyjnego lekarz osteopatyczny może poruszać mięśniami i stawami uczestników za pomocą technik osteopatycznych, w tym rozciągania, delikatnego nacisku i oporu, a także technik pchnięć, które stosują szybką, terapeutyczną siłę o krótkim czasie trwania, która przemieszcza się na niewielką odległość.
Procedura: Zwykła opieka
Rutynowe zarządzanie wstrząsem mózgu z pracownikami służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów SCAT5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 4 tygodni
Wynik oceny objawów jest zgłaszaną przez uczestników miarą objawów po wstrząśnieniu mózgu. Uczestnicy są oceniani na podstawie całkowitej liczby objawów (zakresy od 0 do 22) i oceny nasilenia objawów (zakresy od 0 do 132). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
do ukończenia studiów, do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność śledzenia pozycji głowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie od kontuzji
Uczestnicy będą siedzieć w pozycji wyprostowanej, z górną częścią ciała przymocowaną do oparcia i będą nosić uprząż nagłowną z dołączonym czujnikiem pozycji. Pozycja kątowa głowy zostanie wyświetlona na monitorze 1 metr przed uczestnikami, a uczestnicy zostaną poproszeni o podążanie za poruszającym się celem poprzez poruszanie głową. Dokładność zostanie określona na podstawie różnicy między sygnałem pozycji docelowej a rzeczywistą pozycją głowy.
2 tygodnie od kontuzji
Dokładność śledzenia siły głowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie od kontuzji
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej z górną częścią ciała przymocowaną do oparcia i zostaną poproszeni o wygenerowanie siły, opierając głowę o stałą poduszkę. Podkładka zostanie przymocowana do ogniwa obciążnikowego, które monitoruje siłę generowaną przez głowę. Poziom siły zostanie wyświetlony na monitorze 1 metr przed uczestnikami, a uczestnicy zostaną poproszeni o podążanie za ruchomym celem poprzez generowanie siły za pomocą głowy. Dokładność zostanie określona na podstawie różnicy między sygnałem siły docelowej a rzeczywistą siłą skierowaną na głowę.
2 tygodnie od kontuzji
Powrót do czasu trwania odtwarzania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 4 tygodni
Liczba dni między datą kontuzji a otrzymaniem zezwolenia na powrót do gry lub skierowania do innych specjalistów
do ukończenia studiów, do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

American Osteopathic Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY4542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj