- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04932278
Rollen til osteopatisk manipulativ medisin i utvinning fra hjernerystelse
13. april 2026 oppdatert av: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Dette prosjektet tar sikte på å studere om å legge til osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) til vanlig pleie av idrettsutøvere med sportsrelatert hjernerystelse vil forbedre deres restitusjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- MSU Center for Orthopedic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 14-25 år
- Primærdiagnose av idrettsrelatert hjernerystelse
- Hjernerystelse oppstått i løpet av de siste 10 dagene
- Å delta i en idrett på enten kollegialt eller videregående nivå, eller andre organiserte idretter (f.eks. klubbidrett)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for OMT, som hodeskallebrudd, livmorhalsbrudd, tegn på intrakraniell blødning eller hjerneslag
- Diagnose av vertigo eller reisesyke
- Diagnose av migrene hodepine
- Kirurgi de siste 6 månedene
- Eventuelle forhold som er anerkjent av en lege som kontraindiserende eller hindrende protokollimplementering
- Vil ikke være under behandling av idrettsmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få rutinemessig pleie for håndtering og behandling av hjernerystelse
|
Rutinemessig behandling av hjernerystelse med helsepersonell.
|
|
Eksperimentell: OMT Group
Deltakere som er randomisert inn i OMT-gruppen vil få OMT i tillegg til vanlig omsorg.
|
Osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er praktisk behandling gitt av en osteopatisk lege (D.O.).
Under osteopatisk manipulerende behandling kan en osteopatisk lege bevege deltakernes muskler og ledd ved hjelp av osteopatiske teknikker, inkludert strekking, forsiktig trykk og motstand, samt skyveteknikker som påfører en rask, terapeutisk kraft av kort varighet som reiser en kort avstand.
Rutinemessig behandling av hjernerystelse med helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCAT5 symptomevalueringspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
Symptomvurderingsscore er et selvrapportert mål på deltakernes symptomer etter hjernerystelse.
Deltakerne scores på totalt antall symptomer (fra 0 til 22) og alvorlighetsgrad for symptomer (fra 0 til 132).
Høyere score representerer dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for sporing av hodeposisjon
Tidsramme: 2 uker fra skade
|
Deltakerne vil sitte i oppreist stilling med overkroppen festet til en ryggstøtte og ha på seg en hodesele med en festet posisjonssensor.
Hodets vinkelposisjon vil vises på en monitor 1 meter foran deltakerne og de vil bli bedt om å følge et bevegelig mål ved å bevege hodet.
Nøyaktigheten vil bli bestemt ved å ta forskjellen mellom målposisjonssignalet og den faktiske hodeposisjonen.
|
2 uker fra skade
|
|
Hodekraftsporingsnøyaktighet
Tidsramme: 2 uker fra skade
|
Deltakerne vil sitte i oppreist stilling med overkroppen festet til en ryggstøtte og vil bli bedt om å generere kraft med hodet mot en fast pute.
Puten vil bli festet til en lastcelle som overvåker hvor mye kraft som genereres av hodet deres.
Kraftnivået vil vises på en monitor 1 meter foran deltakerne og de vil bli bedt om å følge et bevegelig mål ved å generere kraft med hodet.
Nøyaktigheten vil bli bestemt ved å ta forskjellen mellom målkraftsignalet og den faktiske hodekraften.
|
2 uker fra skade
|
|
Gå tilbake til avspillingsvarighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
Antall dager mellom skadedato og mottak av klarering for å gå tilbake til spill eller henvist til andre spesialister
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Hjernerystelse
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Manipulasjon, osteopatisk
Andre studie-ID-numre
- STUDY4542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .