Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulativ medicins rolle i genopretning fra hjernerystelse

13. april 2026 opdateret af: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Dette projekt har til formål at undersøge, om tilføjelse af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) til sædvanlig pleje af atleter med sportsrelateret hjernerystelse vil forbedre deres restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 14-25 år
  • Primær diagnose af sportsrelateret hjernerystelse
  • Hjernerystelse opstået inden for de sidste 10 dage
  • Deltagelse i en sport på enten kollegialt eller gymnasieniveau eller anden organiseret sport (f.eks. klubsport)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til OMT, såsom kraniebrud, cervikal fraktur, tegn på intrakraniel blødning eller slagtilfælde
  • Diagnose af svimmelhed eller køresyge
  • Diagnose af migrænehovedpine
  • Operation inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver tilstand, der er anerkendt af en læge som kontraindikerende eller hindrende protokolimplementering
  • Vil ikke være under behandling af sportsmedicinsk læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig pleje til håndtering og behandling af hjernerystelse
Procedure: Sædvanlig pleje
Rutinemæssig hjernerystelsehåndtering med sundhedspersonale.
Eksperimentel: OMT Group
Deltagere, der er randomiseret i OMT-gruppen, vil modtage OMT ud over deres sædvanlige pleje.
Procedure: Osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) er praktisk pleje, der ydes af en osteopatisk læge (D.O.). Under osteopatisk manipulationsbehandling kan en osteopatisk læge bevæge deltagernes muskler og led ved hjælp af osteopatiske teknikker, herunder stræk, blidt tryk og modstand, såvel som stødteknikker, der anvender en hurtig, terapeutisk kraft af kort varighed, der rejser en kort afstand.
Procedure: Sædvanlig pleje
Rutinemæssig hjernerystelsehåndtering med sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCAT5 symptomevalueringsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Symptomevalueringsscore er et selvrapporteret mål for deltagernes symptomer efter hjernerystelse. Deltagerne bedømmes på det samlede antal symptomer (spænder fra 0 til 22) og score for symptomernes sværhedsgrad (spænder fra 0 til 132). Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed i hovedpositionssporing
Tidsramme: 2 uger fra skaden
Deltagerne vil sidde i oprejst stilling med deres overkrop fastgjort til et ryglæn og vil bære en hovedsele med en påsat positionssensor. Hovedets vinkelposition vil blive vist på en monitor 1 meter foran deltagerne, og de vil blive bedt om at følge et bevægeligt mål ved at bevæge hovedet. Nøjagtigheden bestemmes ved at tage forskellen mellem målpositionssignalet og den faktiske hovedposition.
2 uger fra skaden
Hovedkraftsporingsnøjagtighed
Tidsramme: 2 uger fra skaden
Deltagerne vil blive siddende i oprejst stilling med deres overkrop fastgjort til et ryglæn og vil blive bedt om at generere kraft med hovedet mod en fast pude. Puden vil blive fastgjort til en vejecelle, der overvåger, hvor meget kraft der genereres af deres hoved. Kraftniveauet vil blive vist på en monitor 1 meter foran deltagerne, og de vil blive bedt om at følge et bevægeligt mål ved at generere kraft med deres hoved. Nøjagtigheden bestemmes ved at tage forskellen mellem målkraftsignalet og den faktiske hovedkraft.
2 uger fra skaden
Vend tilbage til afspilningsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Antal dage mellem skadesdato og modtagelse af tilladelse til at vende tilbage til spillet eller henvist til andre specialister
gennem studieafslutning, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

American Osteopathic Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY4542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner