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El papel de la medicina de manipulación osteopática en la recuperación de las conmociones cerebrales

13 de abril de 2026 actualizado por: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Este proyecto tiene como objetivo estudiar si la adición del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) a la atención habitual de los atletas con conmociones cerebrales relacionadas con el deporte mejorará su recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 14-25 años
  • Diagnóstico primario de conmoción cerebral relacionada con el deporte
  • Conmoción cerebral sostenida en los últimos 10 días
  • Participar en un deporte a nivel universitario o de escuela secundaria, u otros deportes organizados (p. deportes de club)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la OMT, como fractura de cráneo, fractura cervical, signos de hemorragia intracraneal o accidente cerebrovascular
  • Diagnóstico de vértigo o cinetosis
  • Diagnóstico de migrañas
  • Cirugía en los últimos 6 meses
  • Cualquier condición reconocida por un médico como contraindicante o que impida la implementación del protocolo.
  • No estará bajo el cuidado de un médico especialista en medicina deportiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los participantes en este grupo recibirán atención de rutina para el manejo y tratamiento de las conmociones cerebrales.
Procedimiento: Cuidado usual
Manejo rutinario de conmociones cerebrales con profesionales de la salud.
Experimental: Grupo OMT
Los participantes asignados al azar al grupo OMT recibirán OMT además de su atención habitual.
Procedimiento: Tratamiento manipulativo osteopático
El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es un cuidado práctico proporcionado por un médico osteópata (D.O.). Durante el tratamiento de manipulación osteopática, un médico osteópata puede mover los músculos y las articulaciones de los participantes utilizando técnicas osteopáticas que incluyen estiramiento, presión suave y resistencia, así como técnicas de empuje que aplican una fuerza terapéutica rápida de breve duración que recorre una distancia corta.
Procedimiento: Cuidado usual
Manejo rutinario de conmociones cerebrales con profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de evaluación de síntomas SCAT5
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 4 semanas
La puntuación de evaluación de síntomas es una medida autoinformada de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral de los participantes. Los participantes reciben una puntuación según el número total de síntomas (rango de 0 a 22) y la puntuación de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 132). Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
hasta la finalización del estudio, hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de seguimiento de la posición de la cabeza
Periodo de tiempo: 2 semanas desde la lesión
Los participantes estarán sentados en posición vertical con la parte superior del cuerpo asegurada a un respaldo y usarán un arnés para la cabeza con un sensor de posición adjunto. La posición angular de la cabeza se mostrará en un monitor a 1 metro frente a los participantes y se les pedirá que sigan un objetivo en movimiento moviendo la cabeza. La precisión se determinará tomando la diferencia entre la señal de la posición del objetivo y la posición real de la cabeza.
2 semanas desde la lesión
Precisión de seguimiento de la fuerza principal
Periodo de tiempo: 2 semanas desde la lesión
Los participantes estarán sentados en posición vertical con la parte superior del cuerpo asegurada a un respaldo y se les pedirá que generen fuerza con la cabeza contra una almohadilla fija. La almohadilla se conectará a una celda de carga que monitorea cuánta fuerza genera su cabeza. El nivel de fuerza se mostrará en un monitor a 1 metro frente a los participantes y se les pedirá que sigan un objetivo en movimiento generando fuerza con la cabeza. La precisión se determinará tomando la diferencia entre la señal de fuerza objetivo y la fuerza de cabeza real.
2 semanas desde la lesión
Duración de la vuelta al juego
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 4 semanas
Número de días entre la fecha de la lesión y la autorización para volver a jugar o la remisión a otros especialistas
hasta la finalización del estudio, hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

American Osteopathic Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY4542

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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