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Il ruolo della medicina manipolativa osteopatica nel recupero dalle commozioni cerebrali

13 aprile 2026 aggiornato da: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Questo progetto mira a studiare se l'aggiunta del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) alla cura abituale degli atleti con commozioni cerebrali correlate allo sport migliorerà il loro recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 14-25 anni
  • Diagnosi primaria di commozione cerebrale correlata allo sport
  • Commozione cerebrale subita negli ultimi 10 giorni
  • Partecipare a uno sport a livello universitario o di scuola superiore o ad altri sport organizzati (ad es. sport di società)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'OMT, come frattura cranica, frattura cervicale, segni di emorragia intracranica o ictus
  • Diagnosi di vertigini o cinetosi
  • Diagnosi di emicrania
  • Chirurgia negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi condizione riconosciuta da un medico come controindicante o che impedisce l'attuazione del protocollo
  • Non sarà sotto la cura di un medico di medicina dello sport

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure di routine per la gestione e il trattamento delle commozioni cerebrali
Procedura: Solita cura
Gestione di routine della commozione cerebrale con gli operatori sanitari.
Sperimentale: Gruppo OMT
I partecipanti che vengono randomizzati nel gruppo OMT riceveranno OMT in aggiunta alle loro cure abituali.
Procedura: Trattamento manipolativo osteopatico
Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è un'assistenza pratica fornita da un medico osteopatico (D.O.). Durante il trattamento manipolativo osteopatico, un medico osteopatico può muovere i muscoli e le articolazioni dei partecipanti utilizzando tecniche osteopatiche tra cui stretching, pressione delicata e resistenza, nonché tecniche di spinta che applicano una forza terapeutica rapida di breve durata che percorre una breve distanza.
Procedura: Solita cura
Gestione di routine della commozione cerebrale con gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione dei sintomi SCAT5
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 4 settimane
Il punteggio di valutazione dei sintomi è una misura auto-riportata dei sintomi post-concussione dei partecipanti. Ai partecipanti viene assegnato un punteggio in base al numero totale di sintomi (intervallo da 0 a 22) e al punteggio di gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 132). Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
fino al completamento degli studi, fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di tracciamento della posizione della testa
Lasso di tempo: 2 settimane dall'infortunio
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta con la parte superiore del corpo fissata a uno schienale e indosseranno un'imbracatura per la testa con un sensore di posizione collegato. La posizione angolare della testa verrà visualizzata su un monitor a 1 metro di fronte ai partecipanti e verrà loro chiesto di seguire un bersaglio in movimento muovendo la testa. La precisione sarà determinata prendendo la differenza tra il segnale della posizione target e la posizione effettiva della testa.
2 settimane dall'infortunio
Precisione di tracciamento della forza della testa
Lasso di tempo: 2 settimane dall'infortunio
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta con la parte superiore del corpo fissata a uno schienale e verrà chiesto di generare forza con la testa contro un cuscinetto fisso. Il pad sarà collegato a una cella di carico che monitora quanta forza viene generata dalla loro testa. Il livello di forza verrà visualizzato su un monitor a 1 metro di fronte ai partecipanti e verrà chiesto loro di seguire un bersaglio in movimento generando forza con la testa. La precisione sarà determinata prendendo la differenza tra il segnale della forza target e la forza effettiva della testa.
2 settimane dall'infortunio
Ritorna alla durata della riproduzione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 4 settimane
Numero di giorni tra la data dell'infortunio e la ricezione dell'autorizzazione per tornare a giocare o indirizzato ad altri specialisti
fino al completamento degli studi, fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

American Osteopathic Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY4542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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